【正文】 審核施行作業(yè)階段 糾正措施與跟催作業(yè)階段 內(nèi)審的準(zhǔn)備 內(nèi)審計劃執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核的第一步為排定計劃，一個典型的內(nèi)部質(zhì)量審核計劃表如下表所示。系以企業(yè)內(nèi)部現(xiàn)有的審核員，對組織本身質(zhì)量體系進行的審核工作。⑵ 外部審核的目的在于：①判定質(zhì)量體系是否符合政府與客戶的相關(guān)要求，以避免違背合約或法令，導(dǎo)致公司損失。審核員不應(yīng)審核自己的工作。對質(zhì)量管理體系進行的審核通常稱為質(zhì)量審核或體系審核。⑵ 與程序書、標(biāo)準(zhǔn)書相結(jié)合 由于作業(yè)人員最常使用的就是表單，而非程序書或是標(biāo)準(zhǔn)書，因此若能將程序書或標(biāo)準(zhǔn)書所要求的重點顯示或標(biāo)注在表單上，則作業(yè)人員定可免去不少查閱文件的時間與精力，更可免去不必要的填寫錯誤。有些公司將受限樣品置于樣品柜、樣品架或樣品袋中供作業(yè)人員參考，則標(biāo)準(zhǔn)書的功效更易展現(xiàn)。④ 權(quán) 責(zé)：指本程序的執(zhí)行權(quán)責(zé)。（4） 執(zhí)行與管理質(zhì)量體系的依據(jù)。B． 撰寫內(nèi)容：a． 目 的：指本質(zhì)量要項的運作目的。 質(zhì)量手冊的架構(gòu)及內(nèi)容（1） 封面封面上需明確標(biāo)示公司名稱、質(zhì)量手冊字樣、文件編號、版本、制定日期、制定者、審查者、批準(zhǔn)者等重要訊息。：一般公司需文件少則按ISO9001：2000的要求，必須有6份程序文件，其他由企業(yè)根據(jù)自己的實際需要選擇30份左右，多則上百份，因此在文件撰寫時所需耗費的時間、人力、財力及物力是可以想象的，故必須于文件撰寫前先擬好撰寫計劃,有效的掌控進度。2 對文件的要求標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量管理體系文件至少應(yīng)包括：a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 質(zhì)量手冊；c) 標(biāo)準(zhǔn)要求形成的程序；d) 組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所要求的文件；e) 標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄。鼓勵采用過程方法和系統(tǒng)的管理。4 文件撰寫指導(dǎo) 文件撰寫的事前準(zhǔn)備⑴ 選定各部門負(fù)責(zé)撰寫文件的代表。⑹收集公司目前相關(guān)之規(guī)定。（3） 通則A． 公司簡介：包括公司（工廠）名稱、營業(yè)項目、公司規(guī)模、公司沿革、經(jīng)營理念等。d． 程序索引：與概述中所引用的程序書名稱。企業(yè)可依自己公司本身的需求進行設(shè)計。⑦ 作業(yè)說明：是程序書中最重要的一個環(huán)節(jié)。“記錄”是將相關(guān)訊息填寫與空白“表單”之中。 文件的技巧 合理化的考慮文件正式執(zhí)筆撰寫前應(yīng)先由針對現(xiàn)有流程的合理性加以探討，若有更改現(xiàn)行作業(yè)模式的可能性時，應(yīng)與相關(guān)權(quán)責(zé)單位主管充分溝通新流程的合理性，在達成原則性的協(xié)議后方可撰寫該文件。但質(zhì)量審核的范圍卻更為廣泛，含括了整個質(zhì)量體系的查核。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（）。公司在推行ISO9001時，定期審核是絕對必須的，一般排定審核計劃均配合驗證的時程，在驗證前一個月內(nèi)執(zhí)行定期審核，以作為驗證前的熱身活動，方便正式驗證的順利通過。⑶ 第三者審核： 請已獲授權(quán)的獨立機構(gòu)，指派合格的評審員，對企業(yè)的質(zhì)量體系進行審核，又稱為驗證。② 凡與質(zhì)量管理相關(guān)的部門皆應(yīng)納入。至于組員的挑選，則應(yīng)考慮下列各點：⑴ 需從合格內(nèi)審員名冊中挑選。⑶ 內(nèi)審員應(yīng)依被審核單位的質(zhì)量文件或上一次內(nèi)審的結(jié)果制作檢查表，為避免每次審核時費時整理檢查表，大部分公司均先行將此檢查表標(biāo)準(zhǔn)化，以節(jié)省時間。⑶ 審核組長說明此次審核范圍。③抽取相應(yīng)的質(zhì)量記錄加以審視，核對記錄的記載方式是否符合前述①與②的要求，必要時得要求作業(yè)人員實際操作或至現(xiàn)場實際了解狀況。④保持共鳴。⑸ 內(nèi)審作業(yè)的失敗或被扭曲常是因為以下三點的錯誤觀念，內(nèi)審人員應(yīng)引以為鑒。D 不合格事項重復(fù)發(fā)生達一定次數(shù)以上。⑷ 內(nèi)審組長對審核所觀察到的優(yōu)點予以口頭勉勵。內(nèi)部審核與管理評審在ISO9001中扮演著角色，也是ISO9001體系中的精華。 B．頒發(fā)結(jié)業(yè)證書，審核員較有榮譽感，且較易為驗證公司所接受。⑵ 年度審核計劃應(yīng)考慮的因素① 落實審核組織；② 審核范圍；客戶、認(rèn)證機構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求；③ 質(zhì)量體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求；④ 審核的頻次等。⑵ 檢查表的內(nèi)容① 計劃審核的項目；② 需尋找的證據(jù)；③ 所依據(jù)的文件的要點；④ 抽樣的方法和數(shù)量；⑤ 完成該項檢查的時間。 內(nèi)審不合格報告 確定不合格的原則⑴ 不合格的報告① 對現(xiàn)場審核中得到的觀察結(jié)果進行評審確定的不合格；② 經(jīng)受審核方領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)；③ 審核組用文字描述不合格內(nèi)容；④ 以正式文件方式提交給受審核方。⑵ 外部審核前體系運作的判斷① 判斷是否可申請外部審核；② 在外部審核前是否可糾正已發(fā)現(xiàn)的不足；③ 判斷在外部審核時是否會出現(xiàn)嚴(yán)重不合格情況。（舉例見后）：《質(zhì)量審核計劃》《內(nèi)部質(zhì)量審核通知單》 《內(nèi)審檢查表》《內(nèi)審不符合項改善通知書》《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》