【正文】 正措施總結會議結束后，被審核部門應針對每一份不合格報告簽章確認并影印一份給內審員作跟催用，原稿則先行留下進行糾正措施的擬定及實施。③以個人的交情或情緒進行內部質量審核。③若檢查結果符合要求則進行下一步查證，若不符合要求應將客觀證據(jù)收集作為開立不合格報告的依據(jù)。⑶ 開始會議與總結會議的會場安排、預計參加人員的通知。⑤ 排定的審核時程應避開公司工作旺季。此類審核為管理者可善加利用的管理工具，對于管理績效的提升具有莫大幫助。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。 表單設計的原則⑴ 簡潔清晰 要的欄位才設計進去，不必要的欄位一定不要留在表單上，以免徒增困擾。② 范 圍：指本程序適用的范圍。（5） 組織機構圖及權責組織機構圖應明確表示，并且定義權責與相互之間的關系，尤其與質量管理相關人員更應納入說明。⑷ 擬定文件清單、文件編號及撰寫計劃A. 文件清單的擬定可分為兩大類：，將公司現(xiàn)行的作業(yè)依據(jù)條文的要項逐一檢查，并以條文為架構擬定出公司所需要的文件。ISO9001標準要求對建立的質量管理體系形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性和允許組織在選擇對其質量管理體系形成文件的方式有更多的靈活性。（2） 說明及描述公司質量管理體系。 程序書撰寫指導（1） 符合ISO9001各要項的要求，為公司各項管理的主要規(guī)范。⑶ 程序書的撰寫 程序書在所有文件撰寫過程中上有極重的比率。⑵ 達 文辭需達意、充分說明、清楚交代，讓使用者能充分了解其中所欲表達的訊息。所謂內部審核為企業(yè)內自主的查核；而外部審核則為企業(yè)與外部機構的查核作業(yè)。如ISO9001審核或是GMP認證等。⑶ 內審員應熟悉被內審部門或業(yè)務。⑸ 審核組長針對審核結果的判定分類加以說明。⑥公平、合理、客觀。⑶ 建議觀察事項 當下列情形出現(xiàn)時，則列為建議觀察項： A 內審員懷疑但缺乏客觀證據(jù)時。管理者應妥善運用其中奧妙，長此以往，必能將公司帶往一個更高的境界。⑵ 制定審核計劃的要求① 形成正式文件；② 須有審核組長，或者管理者代表/最高管理者的批準。⑶ 不合格的確定原則① 嚴格依據(jù)客觀證據(jù)；② 有爭議的問題可進行重新確認或由審核組長決定。 審核報告的分發(fā)與存檔⑴ 分發(fā)范圍① 報告應經審核組長批準后分發(fā)；② 分發(fā)范圍為所有與審核有關的部門及組織的有關高層管理者、管理者代表等；③ 報告的分發(fā)應簽收。 現(xiàn)場審核記錄表 審核員記錄的作用① 便于以后需要時查閱；② 便于核實客觀證據(jù)時查閱；③ 便于同事進行調查時參閱；③ 便于有連續(xù)性線索的繼續(xù)審核。審核計劃是每一次審核的具體安排，可安排某時間對某區(qū)域的審核，也可安排某時間進行某個要素的審核。⑵ 跟催結果記錄后需向內審組長報告，若跟催成效不佳或經認定不符合要求時，需要求被審核部門重擬糾正措施。B 不合格相當嚴重，足以造成質量體系失效。②避免表達個人觀點。 審核的實施 開始會議內審員于審核日到達被審核部門后，即應由內審小組組長與被審核部門主管共同召開開始會議作為審核的開場，開始會議的議程可依以下順序安排：⑴ 雙方開場白及成員介紹。 （ ）年度定期內部質量審核計劃表受審部門質量文件1月2月 3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月○：計劃●：完成核 準審 查承 辦 成立內審小組審核小組需設組長一人以及組員若干人。 ⑵ 第二者審核： ，對供應商/外包商進行質量體系的審核。策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄（）的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定。⑶ 與作業(yè)流程相結合表單的設計應考慮作業(yè)流程，依流程順序設計欄位順序，以避免填寫人員在表單上尋找欄位，甚至不知該填在何處，如此作業(yè)效率將大打折扣。⑤ 定 義：當本程序中某些名詞的用語特殊或不為大眾所了解時可以在此定義。b． 范 圍：指本質量要項的使用范圍。文件撰寫計劃可包含以下項目：文件名稱、文件編號、適用條文、負責部門、負責人員、預定完成日期、實際完成日期……等。 第二部分 形成文件的質量管理體系一、概述ISO9001族標準制定要達到的目標之一是使所要求的文件數(shù)量和詳略程度與組織所期望的過程活動的結果具有更強的關聯(lián)性。B．文件編號可參考以下方式擇一使用 OO■■◇◇◇(例：VAQP001)其中OO：公司英文縮寫■■：文件類別: QM質量手冊QP程序書QS標準書◇◇◇：流水號（從001開始）b．依部門文件區(qū)分OO★◇◇◇(例：VAS001)其中OO：公司英文縮寫★：部門別：A行政部 S業(yè)務部 Q品管部 M制造部◇◇◇：流水號（從001開始）c．依條文要項區(qū)分OO▲▲ (例：VA01001)其中OO：公司英文縮寫▲▲：條文要項◇◇◇：流水號（從001開始）[以上方式僅供參考，企業(yè)可依需求編排]⑸發(fā)展出一份文件范例，以供文件撰寫者參考。c． 概 述：描述標準的規(guī)定與本公司質量活動的運作。⑥ 作業(yè)流程：指本程序流程，以流程圖的方式清楚的表示。⑷ 盡量與書寫習慣相結合一般宜采取由左至右、由上至下之原則較為恰當。負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。組長可由管理者代表擔任，或由管理者代表選定一名公司主管來擔任，并對其負責。⑵ 審核組長說明此次審核系以抽檢方式進行。③機警、謙虛、有禮貌。C 不合格事項屬于全面性的疏忽。⑶ 管理者代表匯總該次審核作業(yè)，以便于管理評審會議中向最高管理者呈報，并作為下次審核的參考。 年度審核計劃⑴ 目的① 保證內部審核的實施能有計劃地進行；② 便于管理、監(jiān)督和控制內部審核工作。