【正文】 正措施總結(jié)會議結(jié)束后，被審核部門應(yīng)針對每一份不合格報(bào)告簽章確認(rèn)并影印一份給內(nèi)審員作跟催用，原稿則先行留下進(jìn)行糾正措施的擬定及實(shí)施。③以個(gè)人的交情或情緒進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核。③若檢查結(jié)果符合要求則進(jìn)行下一步查證，若不符合要求應(yīng)將客觀證據(jù)收集作為開立不合格報(bào)告的依據(jù)。⑶ 開始會議與總結(jié)會議的會場安排、預(yù)計(jì)參加人員的通知。⑤ 排定的審核時(shí)程應(yīng)避開公司工作旺季。此類審核為管理者可善加利用的管理工具，對于管理績效的提升具有莫大幫助。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 表單設(shè)計(jì)的原則⑴ 簡潔清晰 要的欄位才設(shè)計(jì)進(jìn)去，不必要的欄位一定不要留在表單上，以免徒增困擾。② 范 圍：指本程序適用的范圍。（5） 組織機(jī)構(gòu)圖及權(quán)責(zé)組織機(jī)構(gòu)圖應(yīng)明確表示，并且定義權(quán)責(zé)與相互之間的關(guān)系，尤其與質(zhì)量管理相關(guān)人員更應(yīng)納入說明。⑷ 擬定文件清單、文件編號及撰寫計(jì)劃A. 文件清單的擬定可分為兩大類：，將公司現(xiàn)行的作業(yè)依據(jù)條文的要項(xiàng)逐一檢查，并以條文為架構(gòu)擬定出公司所需要的文件。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求對建立的質(zhì)量管理體系形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性和允許組織在選擇對其質(zhì)量管理體系形成文件的方式有更多的靈活性。（2） 說明及描述公司質(zhì)量管理體系。 程序書撰寫指導(dǎo)（1） 符合ISO9001各要項(xiàng)的要求，為公司各項(xiàng)管理的主要規(guī)范。⑶ 程序書的撰寫 程序書在所有文件撰寫過程中上有極重的比率。⑵ 達(dá) 文辭需達(dá)意、充分說明、清楚交代，讓使用者能充分了解其中所欲表達(dá)的訊息。所謂內(nèi)部審核為企業(yè)內(nèi)自主的查核；而外部審核則為企業(yè)與外部機(jī)構(gòu)的查核作業(yè)。如ISO9001審核或是GMP認(rèn)證等。⑶ 內(nèi)審員應(yīng)熟悉被內(nèi)審部門或業(yè)務(wù)。⑸ 審核組長針對審核結(jié)果的判定分類加以說明。⑥公平、合理、客觀。⑶ 建議觀察事項(xiàng) 當(dāng)下列情形出現(xiàn)時(shí)，則列為建議觀察項(xiàng)： A 內(nèi)審員懷疑但缺乏客觀證據(jù)時(shí)。管理者應(yīng)妥善運(yùn)用其中奧妙，長此以往，必能將公司帶往一個(gè)更高的境界。⑵ 制定審核計(jì)劃的要求① 形成正式文件；② 須有審核組長，或者管理者代表/最高管理者的批準(zhǔn)。⑶ 不合格的確定原則① 嚴(yán)格依據(jù)客觀證據(jù)；② 有爭議的問題可進(jìn)行重新確認(rèn)或由審核組長決定。 審核報(bào)告的分發(fā)與存檔⑴ 分發(fā)范圍① 報(bào)告應(yīng)經(jīng)審核組長批準(zhǔn)后分發(fā)；② 分發(fā)范圍為所有與審核有關(guān)的部門及組織的有關(guān)高層管理者、管理者代表等；③ 報(bào)告的分發(fā)應(yīng)簽收。 現(xiàn)場審核記錄表 審核員記錄的作用① 便于以后需要時(shí)查閱；② 便于核實(shí)客觀證據(jù)時(shí)查閱；③ 便于同事進(jìn)行調(diào)查時(shí)參閱；③ 便于有連續(xù)性線索的繼續(xù)審核。審核計(jì)劃是每一次審核的具體安排，可安排某時(shí)間對某區(qū)域的審核，也可安排某時(shí)間進(jìn)行某個(gè)要素的審核。⑵ 跟催結(jié)果記錄后需向內(nèi)審組長報(bào)告，若跟催成效不佳或經(jīng)認(rèn)定不符合要求時(shí)，需要求被審核部門重?cái)M糾正措施。B 不合格相當(dāng)嚴(yán)重，足以造成質(zhì)量體系失效。②避免表達(dá)個(gè)人觀點(diǎn)。 審核的實(shí)施 開始會議內(nèi)審員于審核日到達(dá)被審核部門后，即應(yīng)由內(nèi)審小組組長與被審核部門主管共同召開開始會議作為審核的開場，開始會議的議程可依以下順序安排：⑴ 雙方開場白及成員介紹。 （ ）年度定期內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表受審部門質(zhì)量文件1月2月 3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月○：計(jì)劃●：完成核 準(zhǔn)審 查承 辦 成立內(nèi)審小組審核小組需設(shè)組長一人以及組員若干人。 ⑵ 第二者審核： ，對供應(yīng)商/外包商進(jìn)行質(zhì)量體系的審核。策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。⑶ 與作業(yè)流程相結(jié)合表單的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮作業(yè)流程，依流程順序設(shè)計(jì)欄位順序，以避免填寫人員在表單上尋找欄位，甚至不知該填在何處，如此作業(yè)效率將大打折扣。⑤ 定 義：當(dāng)本程序中某些名詞的用語特殊或不為大眾所了解時(shí)可以在此定義。b． 范 圍：指本質(zhì)量要項(xiàng)的使用范圍。文件撰寫計(jì)劃可包含以下項(xiàng)目：文件名稱、文件編號、適用條文、負(fù)責(zé)部門、負(fù)責(zé)人員、預(yù)定完成日期、實(shí)際完成日期……等。 第二部分 形成文件的質(zhì)量管理體系一、概述ISO9001族標(biāo)準(zhǔn)制定要達(dá)到的目標(biāo)之一是使所要求的文件數(shù)量和詳略程度與組織所期望的過程活動的結(jié)果具有更強(qiáng)的關(guān)聯(lián)性。B．文件編號可參考以下方式擇一使用 OO■■◇◇◇(例：VAQP001)其中OO：公司英文縮寫■■：文件類別: QM質(zhì)量手冊QP程序書QS標(biāo)準(zhǔn)書◇◇◇：流水號（從001開始）b．依部門文件區(qū)分OO★◇◇◇(例：VAS001)其中OO：公司英文縮寫★：部門別：A行政部 S業(yè)務(wù)部 Q品管部 M制造部◇◇◇：流水號（從001開始）c．依條文要項(xiàng)區(qū)分OO▲▲ (例：VA01001)其中OO：公司英文縮寫▲▲：條文要項(xiàng)◇◇◇：流水號（從001開始）[以上方式僅供參考，企業(yè)可依需求編排]⑸發(fā)展出一份文件范例，以供文件撰寫者參考。c． 概 述：描述標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定與本公司質(zhì)量活動的運(yùn)作。⑥ 作業(yè)流程：指本程序流程，以流程圖的方式清楚的表示。⑷ 盡量與書寫習(xí)慣相結(jié)合一般宜采取由左至右、由上至下之原則較為恰當(dāng)。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。組長可由管理者代表擔(dān)任，或由管理者代表選定一名公司主管來擔(dān)任，并對其負(fù)責(zé)。⑵ 審核組長說明此次審核系以抽檢方式進(jìn)行。③機(jī)警、謙虛、有禮貌。C 不合格事項(xiàng)屬于全面性的疏忽。⑶ 管理者代表匯總該次審核作業(yè)，以便于管理評審會議中向最高管理者呈報(bào)，并作為下次審核的參考。 年度審核計(jì)劃⑴ 目的① 保證內(nèi)部審核的實(shí)施能有計(jì)劃地進(jìn)行；② 便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核工作。