【正文】 應(yīng)進(jìn)行審核；或糾正措施需跟催審核時。第一者、第二者與第三者審核的關(guān)系可以下圖表示： 企 業(yè)客戶 審核人 受審核部門供應(yīng)廠 第二者審核 第一者審核 第二者審核 （外部審核） （內(nèi)部審核） （外部審核） 第三方審核 （外部審核）驗證機(jī)構(gòu) 以受審核的對象區(qū)分⑴ 體系審核： 系針對管理體系審核，主要是查核整個管理面。③ 凡與質(zhì)量管理作業(yè)相關(guān)的作業(yè)皆應(yīng)納入。⑵ 負(fù)責(zé)內(nèi)審某部門的內(nèi)審員應(yīng)與被內(nèi)審部門及業(yè)務(wù)相獨(dú)立。 被審核單位的工作準(zhǔn)備被審核單位收到內(nèi)審?fù)ㄖ?，?yīng)著手進(jìn)行各項準(zhǔn)備工作，其內(nèi)容包括：⑴ 提供內(nèi)審員所需要的質(zhì)量文件與輔助資料。⑷ 審核組長說明審核時程并要求確認(rèn)。④上述的審核技巧，其實就是反復(fù)的查驗說、寫、做三者是否一致，我們可以圖示如下： （被審核者的敘述）說 寫 做 （各類文件要求） （記錄或其它證據(jù)）⑵ 內(nèi)審管理內(nèi)審人員在有限時間內(nèi)完成工作，有待下列管理行為的實施：①可利用內(nèi)審檢查表分配每一工作所需時間，并避免不重要細(xì)節(jié)的反復(fù)追查浪費(fèi)。⑤態(tài)度肯定。①將質(zhì)量體系的成敗歸結(jié)于內(nèi)部質(zhì)量審核作業(yè)。⑵ 次要不合格 當(dāng)不合格事項為偶發(fā)性疏失時，則為次要不合格。⑸ 內(nèi)審員依序報告不合格事項的客觀證據(jù)。兩者同時有效且落實的施行，對公司將產(chǎn)生成倍效果。企業(yè)應(yīng)依實際狀況選擇，但一般而言，聘請外部教師至企業(yè)內(nèi)訓(xùn)練內(nèi)審員是最為恰當(dāng)，可兼得內(nèi)、外訓(xùn)的益處。 審核計劃⑴ 目的① 明確審核的目的和范圍；② 保證審核按規(guī)定的時間進(jìn)行，便于控制審核過程；③ 使受審核方做好準(zhǔn)備；④ 確定審核的策略。 檢查表的設(shè)計要點(diǎn)⑴ 設(shè)計要點(diǎn)① 應(yīng)對照質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及公司的質(zhì)量體系文件；② 應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問題；③ 應(yīng)突出要審核區(qū)域的主要職能；④ 抽樣必須具有代表性，要選好準(zhǔn)備審核的項目及要尋找的客觀證據(jù)；⑤ 應(yīng)考慮審核員的經(jīng)驗、知識等，不熟練的審核員需要較詳細(xì)的檢查表。⑵ 不合格的原因① 質(zhì)量體系文件與選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同的要求不符；② 未執(zhí)行質(zhì)量體系文件的規(guī)定或?qū)嶋H執(zhí)行不符合質(zhì)量體系文件的規(guī)定；③ 雖按文件規(guī)定運(yùn)作，但缺乏有效性。⑶ 以提高和改進(jìn)為目的對質(zhì)量體系運(yùn)作的判斷① 判斷質(zhì)量體系現(xiàn)狀是否有改進(jìn)的潛力；② 提高產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量是否需增加必要的資源；③ 其他方面的改進(jìn)（如技術(shù)改進(jìn)、人員素質(zhì)等）。⑵ 存檔① 由規(guī)定的文件保管責(zé)任人負(fù)責(zé)存檔；② 組長與文件保管人做好移交手續(xù)；③ 注意后續(xù)工作（如糾正措施驗收等）產(chǎn)生的存檔。 體系運(yùn)行情況判斷⑴ 管理層對體系運(yùn)作情況的了解① 判定體系是否正常運(yùn)作；② 各項規(guī)定要求是否被執(zhí)行；③ 執(zhí)行的情況是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)；④ 特別是新建立體系或經(jīng)重大修改的體系是否適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。 對審核員記錄的主要要求① 記錄應(yīng)清楚、全面、易懂、便于查閱；② 記錄應(yīng)準(zhǔn)確，例如什么文件，什么物資標(biāo)識、產(chǎn)品批號、設(shè)備編號、記錄編號、合同號碼、陳述人職位和工作崗位等；④ 記錄的格式無統(tǒng)一規(guī)定，一般由審核員自定。 檢查表的制定與內(nèi)容⑴ 檢查表的制定① 由審核員根據(jù)任務(wù)分配準(zhǔn)備檢查表；② 檢查表須經(jīng)審核組長批準(zhǔn)；③ 根據(jù)審核對象的規(guī)模及復(fù)雜程度決定檢查表的多少；④ 應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系各主要部分。 年度審核計劃⑴ 目的① 保證內(nèi)部審核的實施能有計劃地進(jìn)行；② 便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核工作。清晰易懂且課程規(guī)劃較有系統(tǒng)，配合教材、講義、演練獲益更大。⑶ 管理者代表匯總該次審核作業(yè)，以便于管理評審會議中向最高管理者呈報，并作為下次審核的參考。⑶ 內(nèi)審組長強(qiáng)調(diào)此次審核是以抽檢方式進(jìn)行，目前未檢查到的不合格，并不代表不合格不存在。C 不合格事項屬于全面性的疏忽。④不卑不亢，對內(nèi)審員待之以禮。③機(jī)警、謙虛、有禮貌。②檢查質(zhì)量手冊、程序書、標(biāo)準(zhǔn)書的關(guān)聯(lián)性與完整性，并同時核對其內(nèi)容與被審核者的敘述是否一致。⑵ 審核組長說明此次審核系以抽檢方式進(jìn)行。⑵ 在取得并檢視質(zhì)量文件后，內(nèi)審員應(yīng)視作業(yè)的重要性與復(fù)雜度協(xié)調(diào)內(nèi)審日期，再發(fā)內(nèi)審?fù)ㄖ獑巍＝M長可由管理者代表擔(dān)任，或由管理者代表選定一名公司主管來擔(dān)任，并對其負(fù)責(zé)。再經(jīng)高階主管來核準(zhǔn)。 質(zhì)量審核的時機(jī)進(jìn)行質(zhì)量審核的時機(jī)可分為定期與不定期兩類，其區(qū)分如下：⑴ 定期審核： 依公司事先的規(guī)則，持續(xù)有計劃地審核質(zhì)量體系。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因?！皺z驗與測試”僅為制程管制或產(chǎn)品驗收單一目的而設(shè)。⑷ 盡量與書寫習(xí)慣相結(jié)合一般宜采取由左至右、由上至下之原則較為恰當(dāng)。絕大多數(shù)情況下，這種證據(jù)即為“記錄”。⑥ 作業(yè)流程：指本程序流程，以流程圖的方式清楚的表示。⑵ 內(nèi)容與段落編排內(nèi)容與分段方式并非唯一。c． 概 述：描述標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定與本公司質(zhì)量活動的運(yùn)作。同時亦可將各章節(jié)與ISO9001要項的對照關(guān)系編排于目錄中。B．文件編號可參考以下方式擇一使用 OO■■◇◇◇(例：VAQP001)其中OO：公司英文縮寫■■：文件類別: QM質(zhì)量手冊QP程序書QS標(biāo)準(zhǔn)書◇◇◇：流水號（從001開始）b．依部門文件區(qū)分OO★◇◇◇(例：VAS001)其中OO：公司英文縮寫★：部門別：A行政部 S業(yè)務(wù)部 Q品管部 M制造部◇◇◇：流水號（從001開始）c．依條文要項區(qū)分OO▲▲ (例：VA01001)其中OO：公司英文縮寫▲▲：條文要項◇◇◇：流水號（從001開始）[以上方式僅供參考，企業(yè)可依需求編排]⑸發(fā)展出一份文件范例，以供