【正文】 環(huán)境管理體系審核內(nèi)部審核管理評(píng)審管理評(píng)審 總則 評(píng)審輸入 評(píng)審輸出附錄B（提示的附錄）：GB/T 190012000與GB/T 190011994之間的對(duì)照 GB/T 190011994與GB/T 190012000之間的對(duì)照 GB/T 190011994 GB/T 1900120001. 范圍12. 引用標(biāo)準(zhǔn)23. 術(shù)語和定義34. 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量方針++ 組織 職責(zé)和權(quán)限 資源+ 管理者代表 管理評(píng)審+ 質(zhì)量體系 總則+ 質(zhì)量體系程序 質(zhì)量策劃+ 合同評(píng)審 總則 評(píng)審 合同的修訂 記錄+++ 設(shè)計(jì)控制 總則 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 組織和技術(shù)接口 設(shè)計(jì)輸入 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn) 設(shè)計(jì)更改+ 文件和資料控制 總則 文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布 文件和資料的更改 采購 總則 分承包方的評(píng)價(jià) 采購資料 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 顧客提供產(chǎn)品的控制 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 過程控制+++ 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 總則 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)++ 過程檢驗(yàn)和試驗(yàn) 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄+ 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 總則 控制程序 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 不合格的控制 總則 不合格品的評(píng)審和處置 糾正和預(yù)防措施 總則 糾正措施 預(yù)防措施+ 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付 總則 搬運(yùn) 貯存 包裝 防護(hù) 交付 質(zhì)量記錄的控制 內(nèi)部質(zhì)量審核+ 培訓(xùn) 服務(wù) 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 確定需求 程序++++++ －GB/T 190012000與GB/T 190011994之間的對(duì)照GB/T 190012000GB/T 1900119941范圍1 2引用標(biāo)準(zhǔn)23術(shù)語和定義34質(zhì)量管理體系++5管理職責(zé)、權(quán)限與溝通6資源管理、意識(shí)和培訓(xùn)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)++++ 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃+ 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 采購+ 生產(chǎn)和服務(wù)提供++++++++8 測量、分析和改進(jìn)++ 監(jiān)視和測量+++++++++++ 文 獻(xiàn) 目 錄[1]GB/ 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第三部分:GB/T190011994在計(jì) 算機(jī)軟件開發(fā)、應(yīng)用、安裝和維護(hù)中的使用指南 (idtISO 90003:1997)[2] GB/T190042000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南(idtISO 9004:2000)[3] GB/T190151996 質(zhì)量管理 質(zhì)量計(jì)劃指南(idtISO 10005:1995)[4] GB/T190162000 質(zhì)量管理 目管理質(zhì)量指南(idtISO 10006:1997)[5] GB/T190171997 質(zhì)量管理 技術(shù)狀態(tài)管理指南(idtISO 10007:1995)[6] GB/ 質(zhì)量體系審核指南 第一部分:審核1) (idtISO 100111:1990)[7] GB/ 質(zhì)量體系審核指南 第二部分:質(zhì)量體系審核員的評(píng) 定準(zhǔn)則1)(idtISO 100112:1991)[8] GB/ 質(zhì)量體系審核指南 第三部分:審核工作管理[9] GB/ 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第一部分:測量設(shè)備的計(jì) 量確認(rèn)體系(idtISO 100121:1992)[10] GB/ 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第二部分:測量過程控制指南[11] GB/T190231996 質(zhì)量手冊(cè)編制指南(idtISO 10013:1995)[12] GB/Z190241999 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南(idtISO/TR 10014:1998)[13] GB/T190252001 質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南(idtISO 10015:1999)[14] GB/Z190272001 GB/T190011994的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南[15] GB/T240011996 環(huán)境管理體系 規(guī)范及使用指南(idtISO 14001:1996)IEC 603001 可信性管理 第一部分：可信性大綱管理案 例 分 析案例1抽查某公司品質(zhì)部、銷售部、熱加工分廠三個(gè)部門上半年質(zhì)量目標(biāo)的完成情況：三個(gè)部門都有目標(biāo)完成情況的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，但均無統(tǒng)計(jì)分析說明，且銷售部有二項(xiàng)目標(biāo)（銷售款、資金回籠率）僅達(dá)要求的30％。案例2查公司例會(huì)制度規(guī)定：廠務(wù)會(huì)議每月召開一次，由總經(jīng)理主持、辦公室作會(huì)議記錄。查廠務(wù)會(huì)議記錄：2002年5~6月兩個(gè)月沒有會(huì)議記錄。辦公室主任說：“總經(jīng)理出國去了，所以沒有召開廠務(wù)會(huì)”。案例3查精密測試室干凈整齊、裝有空調(diào)：計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器存放都非常整齊，并有防護(hù)措施；測試規(guī)范要求室溫應(yīng)保持在25176。C177。1176。C，但四周墻上未見溫度計(jì)。室內(nèi)一角放有3只溫度計(jì)無校準(zhǔn)合格證，校棒40余根無任何標(biāo)識(shí)。測試室組長解釋說，這些校棒都是報(bào)廢的。案例4在品質(zhì)部，審核員要求提供產(chǎn)品質(zhì)量法、計(jì)量法兩部法律。品質(zhì)部經(jīng)理說：法律工作由辦公室負(fù)責(zé)，在辦公室處可能有這兩部法律。案例5迎面過來的小貨車上放有三塊精密電橋，準(zhǔn)備到車間去校準(zhǔn)生產(chǎn)用儀表，其中兩塊有校準(zhǔn)合格的標(biāo)志，表明儀器在有效期內(nèi)，但第三塊精密電橋只有出廠合格證，而無校準(zhǔn)標(biāo)志。計(jì)量檢測中心的工程師說，該電橋剛出廠，制造廠已校準(zhǔn)過，所以未經(jīng)計(jì)量部門校準(zhǔn)就直接使用了。案例6《存料和進(jìn)料檢驗(yàn)程序》中規(guī)定，物料在未通過檢驗(yàn)時(shí)，必須貯在“未經(jīng)檢驗(yàn)物品”區(qū)。而直接進(jìn)入倉庫內(nèi)的貨物中包括未經(jīng)過檢驗(yàn)的原料。案例7根據(jù)公司化工廠內(nèi)部文件CRP38規(guī)定，員工在處理物料時(shí)，必須戴上眼罩。現(xiàn)場審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)在場處理物料的員工有二十四人，其中有七位員工沒有戴上眼罩。案例8在審核醫(yī)院的急救室時(shí)，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場并沒有指示護(hù)士工作的工作指導(dǎo)書，只有一些護(hù)士們的參考資料，例如心臟停歇的病癥……等等。案例9 在包裝區(qū)的墻上釘著《包裝作業(yè)規(guī)定》。該規(guī)定為研發(fā)部門發(fā)出，上面有手寫的修改（有關(guān)包裝填沖物之變更）及簽名“Simon”。審核員問誰是“Simon”？作業(yè)員回答說是倉庫領(lǐng)班。注：不合格項(xiàng)的判斷技巧現(xiàn)場審核時(shí)，審核員要經(jīng)常及時(shí)地對(duì)所收集到的審核證據(jù)形成的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行符合性判斷。如何正確判斷，除深刻理解標(biāo)準(zhǔn)要求外，還需掌握一些技巧。現(xiàn)以ISO9001：2000為例，將條款判斷的一些技巧、原則介紹如下：● 能細(xì)則細(xì)，不能細(xì)則粗；對(duì)得上的則細(xì)，對(duì)不上的則粗原則。● 最貼近原則。在標(biāo)準(zhǔn)中找不到完全能“對(duì)號(hào)入座”條款時(shí)就判最為接近的條款?！? 最有效原則。當(dāng)存在多種判斷時(shí)按最有利改進(jìn)或改進(jìn)最易見效的條款處判?！? 最關(guān)鍵原則。當(dāng)同時(shí)存在多個(gè)問題時(shí)應(yīng)尋找關(guān)鍵詞或關(guān)鍵客觀證據(jù)或關(guān)鍵問題進(jìn)行判斷。● 最密切聯(lián)系原則。有些問題應(yīng)透過現(xiàn)象看本質(zhì)，應(yīng)與問題的產(chǎn)生有最緊密關(guān)系的原因處判?！? 合并同類項(xiàng)原則。相同的輕微不合格項(xiàng)可采取合并同類項(xiàng)的方法，如文件控制中一些標(biāo)識(shí)等。● 具體分析審核對(duì)象，切忌望文生義。 144 /