【導讀】第三章小組練習一：為什么要進行內部審核？解釋ISO/TS16949:2020標準中關于內部審核的要求；陳述審核員的職責和審核員如何開展審核；解釋糾正措施和跟蹤審核過程；本章將簡單介紹與質量和內審有關的一些概念和定義。要求-需求或期望。評審過程的有效性和目標的實。識別,收集顧客觀點。確保不合格不再發(fā)生。人們大都認為質量管理體系就是質量手冊,程序,作業(yè)指導書等，這是不準確。QMS是組織特性的策劃,控制和管理,以及組織的最佳操作體系的貫徹實施。有助于管理和促進改進。保持了日常活動的一致性并確保最好的。除了ISO/TS16949質量管理體系的強制要求以外，為了對產品或服務進行有效的管理，必須開展某種形式的監(jiān)督活動。

　　

【正文】 ? 輸入 ? 機制 ? 控制 ? 過程的各步 驟 ? 輸出 我們還要測量目標的完成情況。然而，即使這樣仍然不足以保證過程是有效的，例如，我們沏了一杯茶，但是： 我們是不是造成了材料或者能量的浪費？ 這杯茶風味好嗎？ 3. 過程審核檢查表 下面這個過程審核檢查表，可以幫助我們進行符合性和有效性的審核： 4. 過程的有效性 當審核過程的有效性的時候，我們還應該提出下面這些問題： 控制 ? 過程是如何定義的？ ? 誰負責此過程，他們的職責和權限是怎樣定義的？ ? 有關的法律和法規(guī)要求有哪些？ ? 什么是客戶的需要？它們是如何規(guī)定的？ ? 與此過程有關的目標指標是什么？ ? 有哪些控制 /檢查點？ ? 接受標準是什么？ 過程審核檢查表 過程 ? 有哪些步驟？ ? 在過程的每一步驟發(fā) 生什么情況？ ? 會產生哪些文件和 /或記錄？ ? 過程是否按照程序，作業(yè)指導書或計劃的要求執(zhí)行 ? 是否按照計劃執(zhí)行了控制 ? 活動是否由責任人執(zhí)行 輸入 ? 什么會引發(fā)此過程？ ? 此 過 程 需 要 哪 些 輸入？ —信息 —材料 ? 這些輸入來自哪里？ ? 它們是否可以及時地獲得？ ? 它們是否適用？ 輸出 ? 這個過程的產品或服務是什么？ ? 產品是否在適當?shù)奈恢眠M行了測量以保證滿足要求？ ? 過程是怎樣進行測量的？ ? 產品和過程測量是否達到要求？ ? 從過程的內部或外部顧客處得到什么樣的反饋？ 機制 設備： ? 完成此過程需要哪些設備和資源？ ? 設備是否適用，是否得到維護？ 人： ? 活動有哪些人員的能力要求？ ? 是否有證據(jù)表明人員經過了恰當?shù)呐嘤枺? 檢查有效性 ？ 檢查有效性 : 過程的目的是什么？ 過程會怎樣影響： －顧客？ －下面的過程和活動？ 是否有證據(jù)表明質量目標、指標受到這個以完成的過程的影響？ 該過程的有效性對體系的影響將在那里感覺到？ 在哪里可以感覺到過程的失??？ 第十一章 報 告 審 核 結 果 報告的方法是多樣的，取決于各個公司的風格。本章以及下一章將告訴你，不管采用什么形式，有效地進行報告，才能形成有效的糾正措施。同樣，如果對后續(xù)的糾正措施的有效性不進行適當跟蹤，那么審核以及審核報告也就沒有太大價值。 1. 報告準備 當審核一個大公司時，雖然審核組其他成員也都要參與，但準備報告的責任是審核組長。無論采用什么風格和形式，審核報告都應包括一些要點，這些要點必須在首次會議和未次會議上進行討論和說明。在編制報告時要記住兩個特別的目的： 1）報告應當提供審核 程序得到有效執(zhí)行的客觀證據(jù)； 2）糾正措施要求可以得到落實，其后的跟蹤措施可以制訂。報告還應包括對下列的反饋： 確定并向“最佳操作”學習； 確定切實可行的糾正措施； 徹底消除問題原因。如果不提供反饋信息體系將無法改進，同樣，如果不報告審核發(fā)現(xiàn)，審核也將沒有意義。 2. 基本信息 每份報告應有唯一性標識，以便與審核日程相互參照。雖然標題和日期也起到標識作用，但是一個唯一性的編號可以使得報告的各個部分，如不符合項之間相互參照。 報告應該符合下列標準：* 清楚地記錄 * 公正地評價 * 準確地報告 * 良好地表達 3. 不符合等級判定 在編寫報告之前，對不符合項或者是觀察項需作出決定。通常，在審核完成時要作出決定，但是有時候需要在最后編寫報告時決定。在這個過程中，應當公正客觀。如果我們判斷錯誤，則會失去受審核方對審核工作的支持和配合。 下列定義有助于我們作出判斷： 不符合項： 沒有滿足某個規(guī)定的要求： ? 質量管理體系 ? ISO/TS16949 ? 顧客規(guī)定的 ? 法律 ? 規(guī)范 _觀察項： 對有客觀證據(jù)證實的事實所作的陳述 ? 最佳操作方面 的例子 ? 細小的問題 ? 需跟蹤的疑點 ? 向審核組反饋信息 4. 報告類型 大部分組織有下列兩種報告類型： ? 總結報告 ? 不符合項 /糾正措施要求（ NCN/CAR） 總結報告 總結報告是對審核所有發(fā)現(xiàn)的總體描述。通常包括下列信息： 唯一性的標識編號 審核日期 審核范圍： * 審核區(qū)域 /活動 /過程 * 相關的體系文件 審核員 發(fā)現(xiàn)總結 /結論 不符合報告 /糾正措施報告 不符合報告 /糾正措施報告的目的是： 1)以清楚和準確的方式表達所發(fā)現(xiàn)的事實，以便適當?shù)募m正措施得以落實。 2)通知審核管理者和其他審核員所發(fā)現(xiàn)的問題，以便落實跟蹤措施。 3) 當在遠離審核地點的地方對受審核方進行評價時，提供一個可以了解的記錄。 圖表 2 是用于報告不符合項的常見格式。這些報告必須包括下面的基本信息，避免將來產生誤解： ? 程序 提出不符合報告的根據(jù)，即程序 /審核標準的具體條款。注意：如果審核員不能對不符合報告提出這樣的根據(jù)，那么他們應當自問，是否應在審核地點提出這個不符合項。在提出不符 合報告之前，最好重讀一下有關的標準 /質量管理體系的要求，以便確認，對標準的理解與提出的不符合報告是一致的。 ? 地點： 受審核的具體區(qū)域。 ? 活動： 審核區(qū)域活動過程。 ? 問題性質： 不符合事實的詳細描述。 ? 證據(jù)： 文件 /材料的編號，等等。 ? 問題嚴重程度： 即，抽樣數(shù)量為 10 份，其中發(fā)現(xiàn) 5 份不合格。 如果審核員發(fā)現(xiàn)的問題超出了宣布的審核范圍，不能被寫成“不合格報告 /糾正措施報告”，但 如果內部審核程序允許 ，可以寫成建議 /問題提交受審核部門考慮。 5. 不符合的定級 如果審核程序要求，審核員可能要對不符合“ 定級”，例如嚴重或輕微，存在很大的不同，下面是你可能希望知道的要點： ? 嚴重 沒有證據(jù)表明執(zhí)行了某個程序或體系要素?；蛘? 最終產品或服務存在嚴重的質量風險。 ? 輕微 沒有足夠的證據(jù)表明符合某個程序?；蛘? 對最終產品或服務沒有顯著的質量風險。 第十二章 糾正措施、跟蹤和管理評審 在完成審核和報告后，如果對糾正措施的完成，沒有適當?shù)谋O(jiān)控，審核就沒有多大價值。 1. 制定糾正措施 真正的糾正措施是由下列兩個步驟組成： ? 立刻采取的補償措施 ? 防 止再發(fā)生的措施 要采取的糾正措施通常是由受審核方制定的。然而，受審核方應該在可能的情況下 ,協(xié)助審核員找出問題的根本原因。 審核員可以通過詢問幫助受審核方制定糾正措施及完成日期。 ? 立刻采取的補救措施： 問題發(fā)生的范圍的是什么？ 為什么該活動重要？ 什么時候要完成？ ? 預防問題再發(fā)生的措施： 為什么，為什么，為什么？ 完成日期？ 2. 跟蹤審核 對糾正措施進行跟蹤的必要性在于要確保： ?問題已經得到糾正 ?問題已經徹底消除 :即識別了問題的根本原因，采取適當?shù)募m正措施，有效地避免再次發(fā)生。 對糾正措施的跟蹤通?？梢酝ㄟ^下列形式進行： ? 提問 ? 檢查記錄 ? 觀察工作活動 ? 檢查文件（如文件有更改） 你可能遇到的一個問題是，當你回去驗證受審核方糾正措施的有效性時，某個不合格項仍然很明顯。你應當考慮： 1） 不合格的根本原因是否已經找到 ? 如果沒有，現(xiàn)在就做。按照你們公司特定的體系要求，這可能包括提出一個新的不合格報告并商議一個可行的跟蹤日期。 2） 受審核方是否已做了他們承諾要做的事？如果沒有，為什么？ 記住，審核員必須是不易受騙的，必須根據(jù)事實作出公正的判斷。在體系文件中作出規(guī)定，沒有 完成糾正措施就要告知最高管理層，這是很有好處的，可以確保大家認真對待審核。 3. 分析審核發(fā)現(xiàn) 在適當?shù)臅r間間隔內，公司管理層應對體系進行評審，以確保持續(xù)的適宜性和有效性。對提出的審核報告進行分析是很重要的，因為如果公司的各個方面都有不符合存在，就一定要找出原因，以便采取廣泛的糾正措施。對不符合報告的分析，不僅是管理評審的基礎，也是監(jiān)督審核員行為的重要工具。所有的審核員必須了解已做了“趨勢分析”，并照其評價自己的行為。如果人們稱贊一個審核員，說他的作用與公司的效率有直接的關系，那他可能更愿 意承擔這個任務。與此類似，受審核方會將審核看作是建設性的工作，歡迎它，而不是逃避它，或不情愿地接受它?？傊?，如果認真制訂糾正措施計劃，就會極大地增加建立經濟有效的體系的前景。 4. 管理評審 如前所述，對審核結果的評審，是評價體系適宜性和有效性的初級階段，但是還要評審什么和怎樣評審？ 管理評審以會議的形式進行，每年一次或兩次（常見的），有規(guī)定的議程和出席人員（通常是最高管理層）。會上要對照公司的方針和目標 ,評審質量管理體系 /糾正措施體系收集的信息。典型的議程包括： ? 將內部審核的發(fā)現(xiàn)對照有關的區(qū) 域 /體系要素進行評審。 ? 評審內部糾正措施，包括如：企業(yè)內不合格品糾正措施體系的評審 。供應商不合格的糾正措施的評審。 ? 對第二方 /第三方審核報告的評審。 ? 對體系運作監(jiān)督的評審。 內部審核記錄和管理評審記錄可以為第二方和第三方機構提供一個衡量標志，證明公司是怎樣控制體系的有效性和怎樣執(zhí)行糾正措施的。全面的記錄是維護體系的承諾的證據(jù)。 第十三章 課 程 考 試 1. 考試 2. 補考 如果不及格，你還可以進行補考。補考時間由雙方確定。補考機會只有 1次 , 并且要求在培訓之日的 12 個月內。補考將用另外不同的考卷。 第十四章 課 程 回 顧 希望該課程滿足了你來參加培訓的目的。如果在其他任何個人發(fā)展上需要我們的幫助，請隨時與我們聯(lián)絡。下面所列的可能是您在參加完培訓課程后，需要做的： ? 回顧一下所學的知識 。 ? 制定一個行動計劃； ? 盡快參與審核。