編寫質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)教材-資料下載頁
2025-02-08 11:44本頁面
【正文】 職責(zé)和要求的文件。 ? —— 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：即用于規(guī)定某項產(chǎn)品的具體標(biāo)準(zhǔn)。 ? —— 工藝規(guī)范：即用于生產(chǎn)規(guī)定產(chǎn)品所應(yīng)采用的方法。 ? —— 操作規(guī)程：即用于操作某一設(shè)施或設(shè)備的具體方法。 ? —— 檢驗規(guī)范：即用于檢查所提供的產(chǎn)品是否達(dá)到規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的方法。 ? —— 指令性文件：即用于命令由誰、在什么時間、地點、做某項工作，此類文件一般采用表格來規(guī)范其形式，常常被稱為一次性有效文件。注意不要將此類文件與質(zhì)量記錄相混淆，前者是工作的依據(jù)，后者是工作結(jié)果的記錄。 ? —— 圖示、圖紙等。 ? 上述這些類別的文件通常泛指為作業(yè)指導(dǎo)文件。 3/15/2023 33 上海眾標(biāo)科技發(fā)展有限公司 ? （二） 作業(yè)指導(dǎo)文件的編寫與審核方法 ? —— 根據(jù)程序文件中規(guī)定的作業(yè)指導(dǎo)文件的要求確定作業(yè)指導(dǎo)文件的數(shù)量； ? —— 清理現(xiàn)有的作業(yè)指導(dǎo)文件，分析其正確性、適用性、完善性； ? —— 列出需要整理、補充、修改或刪除的作業(yè)指導(dǎo)文件目錄； ? —— 制定編寫計劃，明確編寫要求，一般由作業(yè)指導(dǎo)文件使用人編寫； ? —— 由文件編寫小組組織文件使用部門相關(guān)人員對協(xié)調(diào)性和可操作性進行審核； ? —— 通過試用考察其正確性、完整性和可操作性，修改后正式下發(fā)執(zhí)行。 3/15/2023 34 上海眾標(biāo)科技發(fā)展有限公司 ? （三） 作業(yè)指導(dǎo)文件的一般內(nèi)容 ? *標(biāo)題、適用范圍、唯一性標(biāo)識 ? —— 標(biāo)題應(yīng)直接反映適用于什么工作； ? —— 適用范圍除了說明適用工作外，必要時還應(yīng)注明適用的產(chǎn)品、部門、場所、時間等； ? —— 應(yīng)對作業(yè)指導(dǎo)書進行唯一性編號標(biāo)識。 ? *作業(yè)資源條件 ? —— 設(shè)備（包括儀器、儀表的名稱）、型號、規(guī)格、編號、設(shè)立條件（電壓、電流、溫度、時間、速度、壓力、比重、密度等）； ? —— 工具名稱、數(shù)量、規(guī)格； ? —— 工作環(huán)境要求； ? —— 需用物品名稱、數(shù)量； ? —— 需要參考的文件與圖表的名稱、編號。 3/15/2023 35 上海眾標(biāo)科技發(fā)展有限公司 ? *作業(yè)方法與步驟 ? —— 按專業(yè)技術(shù)和工藝要求的順序編寫； ? —— 遵照人體動作經(jīng)濟原則； ? —— 遵照工具、設(shè)備經(jīng)濟原則； ? —— 遵照物流、場所布置經(jīng)濟原則； ? —— 可使用流程圖、樣品、插圖、照片等形式，以便更加清楚、鮮明； ? —— 適當(dāng)時可指明記錄要求。 3/15/2023 36 上海眾標(biāo)科技發(fā)展有限公司 ? *作業(yè)應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ? —— 每項作業(yè)的具體標(biāo)準(zhǔn)； ? —— 涉及本作業(yè)的質(zhì)量檢查的標(biāo)準(zhǔn)； ? —— 涉及本作業(yè)的統(tǒng)計抽樣的標(biāo)準(zhǔn)。 ? *安全提示 ? —— 涉及到設(shè)備和人身安全的因素，應(yīng)提出并有保護措施。 ? *標(biāo)準(zhǔn)工時 ? —— 標(biāo)準(zhǔn)工時是時間研究、統(tǒng)計綜合的結(jié)果，是衡量作業(yè)效率的尺度。 ? *注意事項 ? —— 提醒作業(yè)者最容易忽視的事項，也是重要的事項。 3/15/2023 37 上海眾標(biāo)科技發(fā)展有限公司 七、 記錄的編制 ? 按 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求和組織確定的要求形成活動的證據(jù)文件，即記錄。 ? 在質(zhì)量管理體系文件中，記錄是最基礎(chǔ)的文件，為了便于管理和提高工作效率，記錄一般應(yīng)設(shè)計固定的格式。 ? 記錄表格設(shè)計的要求 ? —— 記錄表格的設(shè)計一般應(yīng)與其相關(guān)的文件同時進行編制，以使記錄與相關(guān)文件協(xié)調(diào)一致、接口清楚； ? —— 規(guī)劃質(zhì)量管理體系所需要的記錄； ? —— 規(guī)定表格名稱、標(biāo)識方法、編目、表格形式、記載的項目、填寫、審核與批準(zhǔn)要求； ? —— 應(yīng)避免重復(fù)性，內(nèi)容和格式安排應(yīng)考慮填寫方便； ? —— 與所對應(yīng)文件的要求不應(yīng)有矛盾或遺漏的內(nèi)容； ? —— 兼顧周期性與信息容量，便于收集裝訂和保存； ? —— 設(shè)立“備注”欄，以適用于特殊情況； ? —— 規(guī)定一式幾份和傳送部門。 3/15/2023 38 上海眾標(biāo)科技發(fā)展有限公司 ? 記錄表格設(shè)計方法 ? —— 根據(jù)程序文件中規(guī)定的記錄的要求確定記錄表格的數(shù)量； ? —— 清理現(xiàn)有的記錄表格，分析其正確性和適用性； ? —— 列出需要補充、修改的記錄表格目錄； ? —— 按記錄表格使用部門落實設(shè)計責(zé)任人，明確工作要求； ? —— 由文件編寫小組組織相關(guān)部門審核每份記錄表格； ? —— 試用記錄表格，跟蹤評價其正確性和適用性，修改不完善之處； ? —— 按規(guī)定的權(quán)限審核、批準(zhǔn)、印刷（必要時）； ? —— 匯編成冊（也可附在每份程序文件之后），并編制記錄目錄清單，發(fā)布后執(zhí)行； ? —— 必要時，可對復(fù)雜的記錄表格形式注明其填寫方法。 3/15/2023 39 上海眾標(biāo)科技發(fā)展有限公司 ? （三） 記錄的管理 ? 記錄的管理按標(biāo)準(zhǔn)要求，制訂專門的控制程序，控制記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置辦法。 ? END. 3/15/2023 40 上海眾標(biāo)科技發(fā)展有限公司 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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