編寫質量體系文件培訓教材-資料下載頁
2025-02-08 12:00本頁面
【正文】 職責和要求的文件。 ? —— 產品標準：即用于規(guī)定某項產品的具體標準。 ? —— 工藝規(guī)范：即用于生產規(guī)定產品所應采用的方法。 ? —— 操作規(guī)程：即用于操作某一設施或設備的具體方法。 ? —— 檢驗規(guī)范：即用于檢查所提供的產品是否達到規(guī)定的產品標準的方法。 ? —— 指令性文件：即用于命令由誰、在什么時間、地點、做某項工作，此類文件一般采用表格來規(guī)范其形式，常常被稱為一次性有效文件。注意不要將此類文件與質量記錄相混淆，前者是工作的依據，后者是工作結果的記錄。 ? —— 圖示、圖紙等。 ? 上述這些類別的文件通常泛指為作業(yè)指導文件。 3/15/2023 33 上海眾標科技發(fā)展有限公司 ? （二） 作業(yè)指導文件的編寫與審核方法 ? —— 根據程序文件中規(guī)定的作業(yè)指導文件的要求確定作業(yè)指導文件的數量； ? —— 清理現(xiàn)有的作業(yè)指導文件，分析其正確性、適用性、完善性； ? —— 列出需要整理、補充、修改或刪除的作業(yè)指導文件目錄； ? —— 制定編寫計劃，明確編寫要求，一般由作業(yè)指導文件使用人編寫； ? —— 由文件編寫小組組織文件使用部門相關人員對協(xié)調性和可操作性進行審核； ? —— 通過試用考察其正確性、完整性和可操作性，修改后正式下發(fā)執(zhí)行。 3/15/2023 34 上海眾標科技發(fā)展有限公司 ? （三） 作業(yè)指導文件的一般內容 ? *標題、適用范圍、唯一性標識 ? —— 標題應直接反映適用于什么工作； ? —— 適用范圍除了說明適用工作外，必要時還應注明適用的產品、部門、場所、時間等； ? —— 應對作業(yè)指導書進行唯一性編號標識。 ? *作業(yè)資源條件 ? —— 設備（包括儀器、儀表的名稱）、型號、規(guī)格、編號、設立條件（電壓、電流、溫度、時間、速度、壓力、比重、密度等）； ? —— 工具名稱、數量、規(guī)格； ? —— 工作環(huán)境要求； ? —— 需用物品名稱、數量； ? —— 需要參考的文件與圖表的名稱、編號。 3/15/2023 35 上海眾標科技發(fā)展有限公司 ? *作業(yè)方法與步驟 ? —— 按專業(yè)技術和工藝要求的順序編寫； ? —— 遵照人體動作經濟原則； ? —— 遵照工具、設備經濟原則； ? —— 遵照物流、場所布置經濟原則； ? —— 可使用流程圖、樣品、插圖、照片等形式，以便更加清楚、鮮明； ? —— 適當時可指明記錄要求。 3/15/2023 36 上海眾標科技發(fā)展有限公司 ? *作業(yè)應達到的質量標準 ? —— 每項作業(yè)的具體標準； ? —— 涉及本作業(yè)的質量檢查的標準； ? —— 涉及本作業(yè)的統(tǒng)計抽樣的標準。 ? *安全提示 ? —— 涉及到設備和人身安全的因素，應提出并有保護措施。 ? *標準工時 ? —— 標準工時是時間研究、統(tǒng)計綜合的結果，是衡量作業(yè)效率的尺度。 ? *注意事項 ? —— 提醒作業(yè)者最容易忽視的事項，也是重要的事項。 3/15/2023 37 上海眾標科技發(fā)展有限公司 七、 記錄的編制 ? 按 ISO9001： 2023標準建立質量管理體系的組織應按標準要求和組織確定的要求形成活動的證據文件，即記錄。 ? 在質量管理體系文件中，記錄是最基礎的文件，為了便于管理和提高工作效率，記錄一般應設計固定的格式。 ? 記錄表格設計的要求 ? —— 記錄表格的設計一般應與其相關的文件同時進行編制，以使記錄與相關文件協(xié)調一致、接口清楚； ? —— 規(guī)劃質量管理體系所需要的記錄； ? —— 規(guī)定表格名稱、標識方法、編目、表格形式、記載的項目、填寫、審核與批準要求； ? —— 應避免重復性，內容和格式安排應考慮填寫方便； ? —— 與所對應文件的要求不應有矛盾或遺漏的內容； ? —— 兼顧周期性與信息容量，便于收集裝訂和保存； ? —— 設立“備注”欄，以適用于特殊情況； ? —— 規(guī)定一式幾份和傳送部門。 3/15/2023 38 上海眾標科技發(fā)展有限公司 ? 記錄表格設計方法 ? —— 根據程序文件中規(guī)定的記錄的要求確定記錄表格的數量； ? —— 清理現(xiàn)有的記錄表格，分析其正確性和適用性； ? —— 列出需要補充、修改的記錄表格目錄； ? —— 按記錄表格使用部門落實設計責任人，明確工作要求； ? —— 由文件編寫小組組織相關部門審核每份記錄表格； ? —— 試用記錄表格，跟蹤評價其正確性和適用性，修改不完善之處； ? —— 按規(guī)定的權限審核、批準、印刷（必要時）； ? —— 匯編成冊（也可附在每份程序文件之后），并編制記錄目錄清單，發(fā)布后執(zhí)行； ? —— 必要時，可對復雜的記錄表格形式注明其填寫方法。 3/15/2023 39 上海眾標科技發(fā)展有限公司 ? （三） 記錄的管理 ? 記錄的管理按標準要求，制訂專門的控制程序，控制記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置辦法。 ? END. 3/15/2023 40 上海眾標科技發(fā)展有限公司 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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