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管理體系內(nèi)審員教程(ppt142)-質(zhì)量審查-資料下載頁(yè)

2025-08-08 14:06本頁(yè)面

【導(dǎo)讀】課程的性質(zhì)和目標(biāo)。本課程依據(jù)GB/T19011-2020/ISO19011:2020《質(zhì)量和。/或環(huán)境管理體系審核指南》的要求進(jìn)行。系內(nèi)部審核員資格的人員,進(jìn)行進(jìn)一步培訓(xùn)。本課程的目標(biāo)是使成功完成本培訓(xùn)的學(xué)員,能適應(yīng)。審核方案及其策劃和管理,2學(xué)時(shí)。審核活動(dòng),主要內(nèi)容包括審核活動(dòng)的過(guò)程、審核。審核員的能力和評(píng)價(jià),1學(xué)時(shí)??荚嚕瑫r(shí)間2小時(shí),題型包括判斷題、選擇題、填。審核的策劃、實(shí)施、報(bào)告和記錄。糾正措施和跟蹤活動(dòng)。定期開展,目的是判定(確定)體系是否符合、實(shí)施、ISO19011:2020于2020年10月發(fā)布,等同采用的國(guó)標(biāo)。ISO19011是2020版ISO9000族的四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)之一,取。用,但應(yīng)注意規(guī)定審核組成員能力。術(shù)語(yǔ)和定義;術(shù)語(yǔ)共14個(gè),其他采用ISO9000和。是標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ),5、6、7章所必要的序言。包括與審核員有關(guān)的3項(xiàng)、與審核有關(guān)的2項(xiàng)。目的,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。ISO9001和ISO14001提供符合性認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。審核在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行,因。審核結(jié)論的可信性與抽樣的合理性密切相關(guān),應(yīng)通過(guò)

  

【正文】 ? 審核證據(jù) ? 審核中收集的信息(適宜的樣本):當(dāng)事人的表述、活動(dòng)的觀察、文件、記錄、數(shù)據(jù)分析結(jié)果、來(lái)自其他方面的報(bào)告(如顧客反饋)等等 ? 經(jīng)過(guò) 驗(yàn)證 是真實(shí)的 ? 審核發(fā)現(xiàn) ? 以審核證據(jù)為基礎(chǔ)的 ? 依據(jù)審核準(zhǔn)則 評(píng)價(jià) 的結(jié)果 ? 包括符合或不符合審核準(zhǔn)則,或指出改進(jìn)機(jī)會(huì) ? 用做評(píng)審體系符合要求并有效的輸入,以得到審核結(jié)論 審核方法和技巧 ( 1) ? 審核路線安排 : ?按過(guò)程審核 ?按部門審核 ?順向?qū)徍? ?逆向?qū)徍? 審核方法和技巧 ( 2) ? 環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系審核路線: 環(huán)境因素 /危險(xiǎn)源識(shí)別 → 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和分級(jí) → 管理方法策劃 → 目標(biāo) → 管理方案→ 運(yùn)行控制 → 監(jiān)視和測(cè)量 → 持續(xù)改進(jìn) 審核方法和技巧 ( 3) ? 審核技巧: 善于提問(wèn)和交談; 注意傾聽(tīng); 仔細(xì)觀察和查閱; 獲取信息、證據(jù)作好審核記錄; 善于追蹤驗(yàn)證。 審核方法和技巧 ( 4) ? 審核過(guò)程的控制: 審核計(jì)劃的控制; 結(jié)合專業(yè)特點(diǎn),實(shí)施過(guò)程方法審核的控制; 法律法規(guī)等強(qiáng)制性規(guī)定要求的控制; 現(xiàn)場(chǎng)審核抽樣控制; 始終保持客觀、公正、有禮貌、守紀(jì)律; 審核發(fā)現(xiàn)的控制。 審核中的溝通 ? 審核組內(nèi)部溝通 ? 定期討論以交換信息、共同評(píng)審 ? 控制審核進(jìn)展情況,需要時(shí)重新分配工作 ? 與受審核方的溝通 ? 與審核委托方的溝通 ? 一些特殊情況的控制 ? 收集的證據(jù)顯示有緊急的和重大的風(fēng)險(xiǎn)(如安全、環(huán)境或質(zhì)量方面)時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告受審核方,必要時(shí)向?qū)徍宋蟹綀?bào)告 ? 獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目的時(shí)審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀?bào)告理由以確定適當(dāng)?shù)拇胧? ? 需要改變審核范圍的任何情況,應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和(適當(dāng)時(shí))受審核方評(píng)審和批準(zhǔn) 形成審核發(fā)現(xiàn) ? 審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則,能夠識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì) ? 審核組應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段共同評(píng)審審核發(fā)現(xiàn) ? 應(yīng)當(dāng) 匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況 , 指明所審核的場(chǎng)所 、職能和過(guò)程 , 記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)和支持的證據(jù) 。 ? 應(yīng)當(dāng) 記錄不符合和支持的審核證據(jù) ,可以對(duì)不符合進(jìn)行分級(jí) ? 應(yīng)當(dāng) 與受審核方一起評(píng)審不符合 ,以 確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性 ,并使受審核方 理解不符合 。 ? 應(yīng)當(dāng)努力解決對(duì)審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問(wèn)題,并記錄尚未解決的問(wèn)題。 不合格(不符合) ? ISO9000:2020/ 不合格(不符合): 未滿足要求 ( 要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望) ? GB/T28001/ 不符合: 任何與作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、慣例、程序、規(guī)章、管理體系績(jī)效等的偏差,由此能夠直接或間接造成人員傷亡或職業(yè)病、財(cái)產(chǎn)損失、對(duì)作業(yè)環(huán)境的破壞或它們的組合。 不符合(不合格)報(bào)告 判定和編寫不 符合 報(bào)告是審核員的重要基本功之一 ? 不 符合 報(bào)告的內(nèi)容 ?受審核部門 、 審核準(zhǔn)則 , 陪同人員等; ?不 符合 事實(shí)的陳述; ★★ ?不符合審核準(zhǔn)則的條款 ( 編號(hào) ) ; ★ ?不 符合 的嚴(yán)重程度或類型; ★ ?審核員簽名; ?受審核方代表的確認(rèn)簽字; ?報(bào)告的日期 、 編號(hào)等 。 不 符合報(bào)告 —不符合事實(shí)陳述 ? 不符合事實(shí)的陳述 ? 準(zhǔn)確地描述事實(shí) , 包括時(shí)間 、 地點(diǎn) 、 人 ( 用職稱 、 職務(wù)等而不用人名 ) 、 情況和不合格理由等;不要表述推論 。 ? 使其具有 可重查性和可追溯性 ? 抓住核心 、 概括提煉 、 簡(jiǎn)明扼要 , 一般都只有幾句話 ? 對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)字要有分析和歸納 , 不遺漏任何有益信息 ? 應(yīng)能說(shuō)明為什么不合格 , 不能光寫結(jié)論不寫事實(shí) ? 盡可能使用受審核方及行業(yè)的術(shù)語(yǔ) 。 ? 舉例: ? 不好的陳述:車間有少數(shù)質(zhì)量記錄有亂寫亂畫現(xiàn)象 。 ? 好的陳述: 車間 工序今年 3月 1 18日的過(guò)程控制記錄上涂寫有 流行歌曲的詞句 。 不符合(不合格)的程度 ? 不符合的程度 ? 分類原則:嚴(yán)重程度和造成后果 /存在下去會(huì)有何種問(wèn)題 ? 一般分為兩類:嚴(yán)重 /一般 ? 嚴(yán)重不符合項(xiàng) , 指出現(xiàn)下列情況之一 ? 體系運(yùn)行中出現(xiàn)系統(tǒng)性失效 ? 體系運(yùn)行中出現(xiàn)區(qū)域性失效 ? 影響產(chǎn)品或體系運(yùn)行的后果嚴(yán)重的不合格現(xiàn)象 ? 一般不符合項(xiàng) , 指出現(xiàn)下列情況之一 ? 對(duì)滿足要求來(lái)說(shuō) , 是個(gè)別 、 偶發(fā) 、 孤立的性質(zhì)輕微問(wèn)題 ? 對(duì)保證體系有效性來(lái)說(shuō) , 是次要的問(wèn)題 。 ? 判定對(duì)審核結(jié)論有決定性影響 , 必須客觀 、 公正 、 慎重 審核案例和不符合的判斷 ( 1) ? 案例:審核員在銷售科審核時(shí)發(fā)現(xiàn), 2月 20日,上海 公司曾來(lái)傳真,要求對(duì) SO12合同作一些更改,內(nèi)容包括增加 2套附件, A安裝尺寸由225mm改為 235mm。但該公司 3月 5日接到產(chǎn)品后又發(fā)來(lái)來(lái)傳真,抱怨 2項(xiàng)要求都沒(méi)滿足。審核員詢問(wèn)成品庫(kù)發(fā)貨組,他們說(shuō)不知道該要求,追溯相關(guān)銷售員,他說(shuō)不知道怎么會(huì)發(fā)生,記得是通知過(guò)發(fā)貨組的,表示要“查一查”,又說(shuō)“已給他們補(bǔ)發(fā)和調(diào)換,他們是老客戶,我們關(guān)系很好,他們也表示滿意”。 ? 不符合判斷:不符合 ISO9001:2020/品要求變更,應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改并使有關(guān)人員知道的要求。 不符合事實(shí)陳述和程度 (續(xù)前) ? 不符合事實(shí)陳述:上海 公司 2月 20日傳真要求對(duì)SO12合同作更改,增加 2套附件和 A安裝尺寸由225mm改為 235mm。但該公司 3月 5日接到產(chǎn)品后來(lái)傳真抱怨 2項(xiàng)要求都沒(méi)滿足,成品庫(kù)發(fā)貨組說(shuō)不知道該更改要求,相關(guān)銷售員也說(shuō)不知道怎么會(huì)發(fā)生。 ? 不符合程度:一般不符合。 ? 說(shuō)明:審核員通常會(huì)擴(kuò)大抽樣,并了解該事產(chǎn)生的影響,如確屬偶然,且未造成大的影響(如采取了措施糾正,未影響顧客使用且其對(duì)及時(shí)處理表示滿意),可作為“一般”;但如有進(jìn)一步證據(jù)表明,這種情況時(shí)有發(fā)生,顧客受到較大影響和有較多抱怨,應(yīng)匯總證據(jù),確定為嚴(yán)重不符合。 審核案例和不符合的判斷 ( 2) ? 例:審核員審核機(jī)修車間,看到正在維修 設(shè)備。審核員問(wèn)一位工人,維修中使用的含油紗布怎么處理。他回答說(shuō),我們有文件規(guī)定,使用后丟到專用的有害廢物收集桶中,并指出了車間角落的一只鐵桶。審核員去看了該桶,發(fā)現(xiàn)里面有含油紗布也有生活垃圾。車間主任說(shuō)這是生活垃圾桶,該工人新來(lái)不久,不知道這是生活垃圾桶。 ? 不符合判斷: ?不符合 ISO14001/,應(yīng)使處于每一有關(guān)職能和層次的人員都意識(shí)到執(zhí)行程序、實(shí)現(xiàn)環(huán)境管理體系要求方面的作用和職責(zé)。 不符合事實(shí)的闡述案例 (續(xù)前) ? 機(jī)修車間正在維修 設(shè)備的一位工人,說(shuō)使用后的含油紗布應(yīng)丟入指定的垃圾桶,并指出了那只桶,但現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)該桶內(nèi)既有含油紗布也有生活垃圾。車間主任說(shuō)該桶是生活垃圾桶,該工人新來(lái)不知道。 ? 不符合程度:一般不符合。 審核案例和不符合的判斷 ( 3) ? 例:某電扇廠的門市部,銷售員因一臺(tái)電扇的質(zhì)量問(wèn)題與顧客發(fā)生爭(zhēng)吵,還罵了顧客。經(jīng)理說(shuō)對(duì)銷售員作了扣獎(jiǎng)金的處理。 ? 分析:已發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題,但作出準(zhǔn)確的判斷,信息還不夠充分,為了保證審核的有效性,宜進(jìn)一步調(diào)查: ? 在與顧客有關(guān)的方面,是如何處理的?顧客是否接受該處理并表示滿意?是否在這方面有規(guī)定?處理的做法是否符合規(guī)定?(涉及 ISO9001:2020的{服務(wù)不符合 }) ? 銷售員的培訓(xùn)情況,意識(shí)教育情況(涉及 ) ? 家電產(chǎn)品有關(guān)新三包的法規(guī)要求組織是否已收集并在組織內(nèi)傳達(dá)?培訓(xùn)有否包括?(涉及 ) 審核案例和不符合的判斷 ( 4) ? 例:在化驗(yàn)室審核時(shí),發(fā)現(xiàn)化驗(yàn)員執(zhí)行環(huán)境管理程序的要求,將化驗(yàn)室產(chǎn)生的所有化學(xué)廢液都倒在一個(gè)廢液桶內(nèi),然后委托符合的處理單位進(jìn)行處理。但審核中發(fā)現(xiàn),化驗(yàn)室使用的化學(xué)物質(zhì)中包括大量的丙酮、甲苯、酒精和雙氧水等。 ? 分析: ?這些易燃易爆化學(xué)品殘液的傾倒、混合會(huì)引起危險(xiǎn)后果。未對(duì)該危險(xiǎn)源作出識(shí)別并采取措施,不符合 GB/T28001/ “危險(xiǎn)源辯識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制策劃的要求”。 審核案例和不符合的判斷 ( 5) ? 審核員在某企業(yè)審核時(shí),看到一份表彰通報(bào),內(nèi)容為 月 日晚上倉(cāng)庫(kù)起火,沖天的火勢(shì)被一值班員發(fā)現(xiàn),他勇敢沖入火場(chǎng)奮力撲救,后來(lái)被驚醒的周圍居民也協(xié)助救火并通知了消防隊(duì), 40分鐘后火終于撲滅。 ? 分析:肯定存在不符合,但為了更好作出判斷,宜進(jìn)一步追蹤有關(guān)信息。 ? 是否識(shí)別了該重要環(huán)境因素 /危險(xiǎn)源( Eamp。S/) ? 是否制定了應(yīng)急方案,方案的內(nèi)容是否包括了應(yīng)急響應(yīng)程序、預(yù)防或減少傷害 /環(huán)境影響的措施,并定期進(jìn)行可行的試驗(yàn)( Eamp。S/) ? 事故發(fā)生后,是否采取措施減少影響,并評(píng)審應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的計(jì)劃和程序( Eamp。S/) ? 對(duì)員工,包括該管理員,培訓(xùn)和教育情況( Eamp。) ? 是否作出有關(guān)通報(bào)( Eamp。S/) 審核案例和不符合的判斷 ( 6) ? 例 1:在施工現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)地上撒有煤渣和油漬,負(fù)責(zé)人說(shuō)這是外部運(yùn)輸公司的車輛灑落的,我們管不了。 ? 不符合 ISO14001:1996/ ? 例 2:審查防止和改善生活區(qū)環(huán)境污染問(wèn)題的方案時(shí),發(fā)現(xiàn)文件中沒(méi)有規(guī)定負(fù)責(zé)的部門和時(shí)間進(jìn)度要求。 ? 不符合 ISO14001:1996/ ? 例 3:某企業(yè)規(guī)定了確定和查找適合于本企業(yè)法律法規(guī)和其他要求的程序,但審核員按照其規(guī)定查閱與手持電動(dòng)工具使用有關(guān)法規(guī)時(shí),沒(méi)有查到。 ? 不符合 GB/T28001/ 課堂練習(xí)六 ? 根據(jù)提供的信息,分組完成以下練習(xí): ?判斷是否存在不符合 ?如存在不符合,指出不符合哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的什么條款以及適合的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,并寫出不符合事實(shí)的陳述和確定不符合的程度 ?如提供的信息尚不足以作出不符合的判斷,請(qǐng)說(shuō)明擬進(jìn)一步審核的思路(至少二條) 審 核 結(jié) 論 ? 審核結(jié)論 是審核組 考慮 了審核目標(biāo)和 所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的 最終審核結(jié)果 ? 審核結(jié)論的內(nèi)容包括: ? 管理體系符合審核準(zhǔn)則的程度 ? 管理體系的有效實(shí)施和保持 ? 管理評(píng)審過(guò)程對(duì)確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性的能力 ? 審核結(jié)論可以導(dǎo)致: ? 建議有關(guān)的改進(jìn),和: ? 建立業(yè)務(wù)關(guān)系 ? 給予認(rèn)證注冊(cè) ? 需進(jìn)一步的審核活動(dòng) 準(zhǔn)備審核結(jié)論( 1) ? 根據(jù)審核的目的,對(duì)審核發(fā)現(xiàn)和其他適當(dāng)信息進(jìn)行匯總分析,就以下方面進(jìn)行總體評(píng)價(jià) ? 管理體系 符合 審核準(zhǔn)則的程度 ?文件評(píng)審結(jié)論及現(xiàn)場(chǎng)審核中對(duì)文件化體系獲得的進(jìn)一步信息進(jìn)行匯總分析 ?對(duì)所有的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行匯總分析,包括符合的以及不符合的方面,并對(duì)不符合項(xiàng)的數(shù)量 /程度 /分布作統(tǒng)計(jì)分析(按過(guò)程、部門) ?產(chǎn)品 /服務(wù)、環(huán)境和職業(yè)健康安全滿足法律法規(guī)和相關(guān)方要求情況,以及滿意程度 準(zhǔn)備審核結(jié)論 ( 2) ? 管理體系的 有效實(shí)施和保持 ? 方針目標(biāo) 適宜性及定期評(píng)審情況,提供了所需 資源 并具備實(shí)現(xiàn)方針目標(biāo)的能力, 管理者的承諾 得到證實(shí) ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過(guò)程 、主要的 環(huán)境因素、不可容許的風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別 ,規(guī)定的 控制措施 充分適宜,職責(zé)落實(shí),有效實(shí)施和 監(jiān)測(cè) 并取得預(yù)期結(jié)果 ? 持續(xù)改進(jìn)機(jī)制 的建立和實(shí)施(通過(guò)對(duì)體系業(yè)績(jī)監(jiān)視測(cè)量和數(shù)據(jù)分析,不符合、事故事件和糾正和預(yù)防措施,以及內(nèi)審、管理評(píng)審等要素的實(shí)施,形成有效機(jī)制) ? 產(chǎn)品質(zhì)量 、 污染預(yù)防 /降低能源資源消耗、降低或消除職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)等方面所取得的實(shí)際業(yè)績(jī) ? 其他,如員工的意識(shí)、相關(guān)方反饋等 ? 管理評(píng)審 對(duì)確保體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性的能力 ? 需要進(jìn)一步關(guān)注的過(guò)程和區(qū)域 末 次 會(huì) 議 ( 1) ? 末次會(huì)議是現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)束會(huì)議,由審核組長(zhǎng)主持。為保證末次會(huì)議的效率,可在會(huì)議前與受審核方高層管理者溝通。 ? 末次會(huì)議目的 ? 說(shuō)明審核情況,使受審核方能夠清楚理解審核結(jié)果 ? 提出審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論 ? 提出糾正措施和審核跟蹤要求 ? 末次會(huì)議要求 ? 基本與首次會(huì)議相同,時(shí)間則較首次會(huì)議長(zhǎng) ? 保存記錄,包括有不同意見(jiàn)的情況 ? 審核目的有規(guī)定時(shí)可以提出建議(如內(nèi)審中),但應(yīng)強(qiáng)調(diào)該建議沒(méi)有約束性 末 次 會(huì) 議 ( 2) ? 末次會(huì)議議程 ? 與會(huì)者簽到 ? 感謝 ? 重申審核目的、范圍、準(zhǔn)則 ? 審核過(guò)程的說(shuō)明 ? 提出審核發(fā)現(xiàn),宣讀不符合報(bào)告,并進(jìn)行澄清 ? 宣布審核結(jié)論 ? 說(shuō)明抽樣的局限性,要求舉一反三、持續(xù)改進(jìn) ? 提出糾正措施和審核跟蹤要求(期限和跟蹤驗(yàn)證方式) ? 重申保密承諾 ? 受審核方領(lǐng)導(dǎo)簡(jiǎn)短表態(tài) ? 致謝并結(jié)束末次會(huì)議 ? 在認(rèn)證審核時(shí),還包括(如推薦通過(guò))說(shuō)明證后監(jiān)督要求(證書使用、權(quán)利和義務(wù)、管理和監(jiān)督審核要求等) 五 . 審 核 報(bào) 告 ? 審核報(bào)告由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制,內(nèi)容包括: ? 受審核方的基本情況 ?
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