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正文內(nèi)容

管理體系內(nèi)審員教程(ppt142)-質(zhì)量審查-wenkub.com

2025-08-03 14:06 本頁面
   

【正文】 ? 不符合 GB/T28001/ 課堂練習六 ? 根據(jù)提供的信息,分組完成以下練習: ?判斷是否存在不符合 ?如存在不符合,指出不符合哪個標準的什么條款以及適合的標準內(nèi)容,并寫出不符合事實的陳述和確定不符合的程度 ?如提供的信息尚不足以作出不符合的判斷,請說明擬進一步審核的思路(至少二條) 審 核 結(jié) 論 ? 審核結(jié)論 是審核組 考慮 了審核目標和 所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的 最終審核結(jié)果 ? 審核結(jié)論的內(nèi)容包括: ? 管理體系符合審核準則的程度 ? 管理體系的有效實施和保持 ? 管理評審過程對確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性的能力 ? 審核結(jié)論可以導致: ? 建議有關(guān)的改進,和: ? 建立業(yè)務關(guān)系 ? 給予認證注冊 ? 需進一步的審核活動 準備審核結(jié)論( 1) ? 根據(jù)審核的目的,對審核發(fā)現(xiàn)和其他適當信息進行匯總分析,就以下方面進行總體評價 ? 管理體系 符合 審核準則的程度 ?文件評審結(jié)論及現(xiàn)場審核中對文件化體系獲得的進一步信息進行匯總分析 ?對所有的審核發(fā)現(xiàn)進行匯總分析,包括符合的以及不符合的方面,并對不符合項的數(shù)量 /程度 /分布作統(tǒng)計分析(按過程、部門) ?產(chǎn)品 /服務、環(huán)境和職業(yè)健康安全滿足法律法規(guī)和相關(guān)方要求情況,以及滿意程度 準備審核結(jié)論 ( 2) ? 管理體系的 有效實施和保持 ? 方針目標 適宜性及定期評審情況,提供了所需 資源 并具備實現(xiàn)方針目標的能力, 管理者的承諾 得到證實 ? 產(chǎn)品實現(xiàn) 過程 、主要的 環(huán)境因素、不可容許的風險得到識別 ,規(guī)定的 控制措施 充分適宜,職責落實,有效實施和 監(jiān)測 并取得預期結(jié)果 ? 持續(xù)改進機制 的建立和實施(通過對體系業(yè)績監(jiān)視測量和數(shù)據(jù)分析,不符合、事故事件和糾正和預防措施,以及內(nèi)審、管理評審等要素的實施,形成有效機制) ? 產(chǎn)品質(zhì)量 、 污染預防 /降低能源資源消耗、降低或消除職業(yè)健康安全風險等方面所取得的實際業(yè)績 ? 其他,如員工的意識、相關(guān)方反饋等 ? 管理評審 對確保體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性的能力 ? 需要進一步關(guān)注的過程和區(qū)域 末 次 會 議 ( 1) ? 末次會議是現(xiàn)場審核的結(jié)束會議,由審核組長主持。) ? 是否作出有關(guān)通報( Eamp。 ? 是否識別了該重要環(huán)境因素 /危險源( Eamp。 ? 分析: ?這些易燃易爆化學品殘液的傾倒、混合會引起危險后果。 審核案例和不符合的判斷 ( 3) ? 例:某電扇廠的門市部,銷售員因一臺電扇的質(zhì)量問題與顧客發(fā)生爭吵,還罵了顧客。 ? 不符合判斷: ?不符合 ISO14001/,應使處于每一有關(guān)職能和層次的人員都意識到執(zhí)行程序、實現(xiàn)環(huán)境管理體系要求方面的作用和職責。審核員問一位工人,維修中使用的含油紗布怎么處理。但該公司 3月 5日接到產(chǎn)品后來傳真抱怨 2項要求都沒滿足,成品庫發(fā)貨組說不知道該更改要求,相關(guān)銷售員也說不知道怎么會發(fā)生。但該公司 3月 5日接到產(chǎn)品后又發(fā)來來傳真,抱怨 2項要求都沒滿足。 ? 舉例: ? 不好的陳述:車間有少數(shù)質(zhì)量記錄有亂寫亂畫現(xiàn)象 。 不合格(不符合) ? ISO9000:2020/ 不合格(不符合): 未滿足要求 ( 要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望) ? GB/T28001/ 不符合: 任何與作業(yè)標準、慣例、程序、規(guī)章、管理體系績效等的偏差,由此能夠直接或間接造成人員傷亡或職業(yè)病、財產(chǎn)損失、對作業(yè)環(huán)境的破壞或它們的組合。 審核方法和技巧 ( 4) ? 審核過程的控制: 審核計劃的控制; 結(jié)合專業(yè)特點,實施過程方法審核的控制; 法律法規(guī)等強制性規(guī)定要求的控制; 現(xiàn)場審核抽樣控制; 始終保持客觀、公正、有禮貌、守紀律; 審核發(fā)現(xiàn)的控制。S/) ? 是否識別了所主管過程的改進需求并制定相應的改進措施并實施,或按照改進的主管部門的要求實施改進措施,并對改進措施的實施效果進行了跟蹤和驗證,確保改進措施的有效性( Q/; Eamp。S: ) ? 現(xiàn)場檢查驗證(如工作場所、下屬倉庫等, Q/,;Eamp。S/) 審核管理部門思路( 2) 結(jié)合審核檢查表示例 ? 是否按照規(guī)定(程序、方案、預案等)實施和控制了過程,抽樣檢查過程中形成的文件和記錄(如 Q:合格供方名錄、采購計劃和訂單、驗證記錄等; Eamp。檢查文件和記錄)( Q/) ? 是否識別了該過程中的環(huán)境 /安全因素并評價了重要環(huán)境因素 /危險源?(該識別是否包括了對供方及其產(chǎn)品的考慮?)檢查相應的清單和評價表。S/,) ? 為保證該目標的實現(xiàn),部門主管的過程是什么?配合的過程是什么?這些職責是否已有明確的規(guī)定?內(nèi)部是否進行了具體分工?接口是否明確?( Q/,。OHSMS / ( 1) ? 是否建立了識別環(huán)境因素 /危險源、評價環(huán)境影響 /風險以及確定必要控制措施的程序?( ) ? 請負責人介紹,如形成文件,要求提供并檢查文件的有效性和內(nèi)容 ? 是否按規(guī)定的要求,組織實施了識別和評價( ) ? 檢查識別的結(jié)果,要求提供相應清單 ? 所識別的環(huán)境因素是否包括可控制的與可施加影響的,是否考慮了三種狀態(tài)三種時態(tài)和七種情況 ? 所識別的危險源是否考慮了常規(guī) /非常規(guī)、所有現(xiàn)場人員的活動、場所的設施 ? 是否按規(guī)定的方法進行了評價,要求提供重要環(huán)境因素 /重要危險源和不可容許風險的清單,抽查 3- 5項檢查有關(guān)評價的記錄 ? 控制措施策劃的基本情況,請負責人介紹及查看清單 ? 識別和評價的過程是否體現(xiàn)了員工的參與(結(jié)合 ) 從標準要求出發(fā)編制檢查表 示例二: EMSamp。S/ ) ? 請負責人介紹有效性評價的規(guī)定和方法 ? 要求提供評價記錄并檢查 ? 5. 記錄的收集和保存( Q/、 Eamp。 ? 必要時抽查辦事員交談,是否清楚過程及職責 從標準要求出發(fā)編制檢查表 示例一: Q/、 Eamp。 編制檢查表的過程 評審有關(guān)信息 受審核方過程 審核準則要求 標準的問題 查什么 怎么查 審核證據(jù) 審核發(fā)現(xiàn) 從標準要求出發(fā)編制檢查表 示例一: Q/、 Eamp。對應審核內(nèi)容的要點列出審核的具體方法,包括抽樣。 ?審核記錄欄,供現(xiàn)場審核時記錄審核結(jié)果。 ? 檢查表的作用 ?始終保持審核目標的清晰和明確 ?確保審核工作的系統(tǒng)和完整 ?保持審核的節(jié)奏和連續(xù)性 ?確保審核的正規(guī)化 ?作為重要的審核記錄 審 核 檢 查 表 ( 2) ? 檢查表的內(nèi)容一般應包括: ?受審核部門、審核時間、審核員。Eamp。S/,) 電鍍車間和污水處理站:運行控制、監(jiān)視、不合格控制、糾正和預防措施 ( Q/,7.,。S/,.4,.2,) 銷售部及成品倉庫:與顧客有關(guān)過程、運行控制、監(jiān)視、不合格控制、糾正和預防措施 ( Q/,。 審核計劃案例 ( 5) 8:0011:30 技術(shù)部:過程策劃、監(jiān)測、不合格控制、糾正和預防措施和改進 ( Q/,8.5。Eamp。Eamp。 ? 按過程審核(見前述),組織小適宜。 ? 按部門審核 ,列出需審核的要素(條款),如辦公室: ISO9001/、 、 、 、等,其主管的要素必須覆蓋,配合要素可以抽樣。 ? 促使審核活動有序和協(xié)調(diào)地進行 ? 應反映審核范圍和考慮審核的復雜程度 ? 應考慮有適當靈活性,以便在現(xiàn)場可作必要調(diào)整 ? 審核組成員:接受任務、明確職責,評審有關(guān)信息,準備審核工作文件 ? 體現(xiàn)審核思路和方法,編制檢查表、確定抽樣計劃 ? 其他(如準備審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、會議等記錄表) 審核的基本思路 ( 1) ? ISO9000:2020/:評價質(zhì)量管理體系時,應對每一個被評價的過程提出四個基本問題: ? a) 過程是否已被識別并適當規(guī)定 ? b) 職責是否已被分配 ? c) 程序是否得到實施和保持 ? d) 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效 ?綜合上述問題的答案確定評價結(jié)果 ? ISO9001:2020/、 、 應用 審核基本思路 ( 2) ? ISO900 ISO1400 GB/T28001的共同基礎(chǔ) —過程方法、管理的系統(tǒng)方法,并應用 PDCA。文件評審通常由組長實施。 ? 審核組長的條件 ?具備所需資格和能力 ? 對受審核方的過程有一定的知識 ? 具備有效地領(lǐng)導審核組,并對審核進行有效率的管理所必要的知識、能力和個人素質(zhì) ?有能力對管理體系的整體有效性作出判斷 審核組長的職責 ? 審核組長的職責 ? 負責文件評審(外審時); ? 合理規(guī)定審核要求及所需人員資格,協(xié)助選擇審核組; ? 負責審核策劃,制定審核計劃,對審核組進行任務分配; ? 指導編制審核檢查表,管理審核過程; ? 主持首、末次會議,代表審核組與受審核方的管理者溝通; ? 主持審核組內(nèi)部的評審,確定審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論; ? 提交審核報告; ? 要求時,組織跟蹤審核。 審核活動的過程 ( 5) ? 第一階段審核的目的和主要內(nèi)容 ?目的:了解體系基本情況、確定第二階段審核的可行性和重點 ? 主要內(nèi)容:與體系建立有關(guān)的重點方面,包括環(huán)境因素識別和重要環(huán)境因素的確定、危險源辨識和風險評價、方針目標的建立、法律法規(guī)遵循情況、控制措施包括管理方案的建立;與體系保持和持續(xù)改進有關(guān)的重要方面,包括內(nèi)審和管理評審;涉及上述方面的管理者和主管部門,以及重要的現(xiàn)場??砂ǜ鞣N目的的審核,取決于受審核組織的性質(zhì)、規(guī)模和復雜程度 ? 組織的最高管理者應授權(quán)管理審核方案 ? 審核方案管理的主要內(nèi)容 ? 確定審核方案的目的和范圍 ? 確定職責、資源和程序 ? 確保審核方案的執(zhí)行 ? 監(jiān)視、評審和改進審核方案 ? 確保適當?shù)膶徍朔桨赣涗浀玫奖4? 審核方案的管理過程 審核方案的授權(quán) 方案的建立 — 目的 — 范圍與程度 — 職責 — 資源 — 程序 方案的實施 — 審核日程 — 評價審核員 — 選擇審核組 — 指導審核 — 記錄 審核方案的監(jiān)視和評審 — 監(jiān)視和評審 — 識別和預防措施的需求 — 識別改進的機會 審核方案的改進 審核員能力和評價 (第7章) 審核活動 (第6章) A P D C 審核方案管理對組織內(nèi)審的意義 ( 1) ? 規(guī)范有序地執(zhí)行內(nèi)審,提高內(nèi)審的有效性和效率,實現(xiàn)內(nèi)審目標 ? 組織的管理重點以及在各時間段的重點工作 ? 一體化管理體系中的各個體系,由其過程特點所決定的各時間段重點 ? 部門、分支組織(如有)各自過程的特點及重要階段 ? 產(chǎn)品(尤其是管理體系覆蓋多類產(chǎn)品時)實現(xiàn)過程的特點及關(guān)鍵過程,應在適宜的時機實施審核 ? 存在多場所、臨時場所(如建筑施工組織的項目部)時,過程的進度各不相同,應在適宜的時機覆蓋關(guān)鍵過程 ? 結(jié)論:在一個集中的時間里進行審核,存在不能覆蓋以上重點和關(guān)鍵活動、過程或階段的可能性, 實施一組時機和頻次適宜的審核 ,可以使審核深入并實現(xiàn)審核目標 審核方案管理對組織內(nèi)審的意義 ( 2) ? 確保對實施審核所需資源的識別和提供,包括提高審核員的能力 ? 通過對審核方案管理職責的落實,使內(nèi)審成為體系保持和提高其有效性的有力工具 ? 通過審核方案自身的 PDCA循環(huán),持續(xù)改進審核的有效性 ? 此外,組織如需對其供方進行管理體系審核,也可納入審核方案進行管理,可以更充分合理地使用資源,但應注意內(nèi)審員的能力(如對與供方有關(guān)的專業(yè)知識) 組織內(nèi)部審核的審核方案管理 ? 授權(quán)管理者代表,并指定職能部門負責具體工作 ? 制定一個或多個審核程序文件(可包括指導書) ? 通過培訓、人員能力評價,確保內(nèi)審員資源 ? 制定(年度)審核方案,包括明確目的 、審核準則、范圍、職責、頻次等 ? 執(zhí)行審核方案,包括組成審核組,任命組長和配備適合的成員(審核組按審核方案執(zhí)行具體一次現(xiàn)場審核,所實施的步驟見后述“審核活動”) ? 監(jiān)視和評審審核過程,尋求改進的機會 ? 實施改進,包括提高審核員能力 ? 保存記錄(審核評審、審核的記錄、有關(guān)審核員的等) (年度)審核方案的策劃 ? (年度)審核方案策劃考慮的因素可包括: ? 組織的關(guān)注重點和各時期的工作重點 ? 部門、分支組織或多現(xiàn)場、臨時現(xiàn)場等活動和過程的重要階段 ? 產(chǎn)品(包括多類產(chǎn)品)實現(xiàn)的不同階段 ? 上期內(nèi)審和糾正措施情況 ? 法律法規(guī)要求,如結(jié)合質(zhì)量安全、環(huán)境大檢查 ? 其他,如實施認證前、接受或?qū)嵤┑诙綄徍? ? (年度)審核方案策劃的輸出可以包括: ? 目標、職責、程序、年度多次審核的滾動計劃 ? 對每次審核的目的、審核準則、范圍等要求 (年度)審核方案的示例 (
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