【正文】 。提供的焊接過程確認(rèn)證明材料中，未明確公司焊接焊縫所能達(dá)到的等級(jí)，現(xiàn)場(chǎng)抽查焊接過程的控制和檢驗(yàn)記錄中，也不能反映對(duì)焊縫應(yīng)達(dá)到的等級(jí)要求和實(shí)際達(dá)到的等級(jí)類別。 上述事實(shí)不符合 GJB9001B2022標(biāo)準(zhǔn)“應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”的要求，也不符合質(zhì)量手冊(cè) 。 ? 公司識(shí)別球形封裝芯片的焊接和貼片、機(jī)加工中的熱處理（均外協(xié)）過程為需要確認(rèn)的過程，但提供不出對(duì)熱處理過程進(jìn)行了確認(rèn)的證據(jù)。 ? 這不符合 GB/T190012022和 GJB9001B2022標(biāo)準(zhǔn) “當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)?！钡囊?，也不符合質(zhì)量手冊(cè)。 審核總裝二分廠印制板裝配流水線時(shí)發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)場(chǎng)正在焊接裝配 865維 3D1822 鈴流單元（ ），共 2047塊，分 9道工序?qū)嵤?。提供不出記錄投料、加工、裝配、檢驗(yàn)的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗(yàn)者等的隨工流程卡。 這不符合 GJB9001B2022標(biāo)準(zhǔn) a)關(guān)于“按批次建立記錄，詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗(yàn)、交付的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗(yàn)者，并按規(guī)定保存”的要求，也不符合質(zhì)量手冊(cè) 規(guī)定。 ? 在審核五部的“模塊庫(kù)房”時(shí)發(fā)現(xiàn)：“ R442模塊”上有大規(guī)模 IC器件，但“模塊”沒有防靜電包裝等防靜電保護(hù)措施。 ? 以上事實(shí)不符合 GJB9001B2022標(biāo)準(zhǔn)“組織應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間對(duì)其提供防護(hù)”的要求，也不符合質(zhì)量手冊(cè) 。 ? 在物流中心審核時(shí)發(fā)現(xiàn)： ? 1 元器件庫(kù)房數(shù)字溫濕度計(jì)因電池失效已不能正常工作，無法提供庫(kù)房溫濕度是否符合規(guī)定要求； ? 2 化工庫(kù)房存放的編號(hào)為 的 ZB013氟碳清烘漆生產(chǎn)日期是 2022年6月 9日，有效期為半年。 ? 這不符合 GJB9001B2022標(biāo)準(zhǔn) “組織應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間對(duì)其提供防護(hù)”的要求，也不符合質(zhì)量手冊(cè) 。 公司將 DWK3024開關(guān)電源產(chǎn)品功率因數(shù)校正模塊（ PF1000A360）和功率變換模塊（ PH600028024）的焊接工序時(shí)定為關(guān)鍵過程，但在所提供的相關(guān)專用工藝文件（ Q/、Q/）中，未進(jìn)行關(guān)鍵過程的標(biāo)識(shí)。 這不符合 GJB9001B2022標(biāo)準(zhǔn) a)關(guān)于 “對(duì)關(guān)鍵過程進(jìn)行標(biāo)識(shí)”的要求，也不符合質(zhì)量手冊(cè) 。 抽查工廠售后服務(wù)信息處理單時(shí)發(fā)現(xiàn) ,2022年 6月 1日湖北紅陽廠傳真反映有 15套配套產(chǎn)品有質(zhì)量問題，工廠立即予以解決。 2022年 9月22日紅陽廠傳真反映返修后的 15套產(chǎn)品中有 2套仍有超差現(xiàn)象（ 6102034， 6102071）。經(jīng)雙方共同確認(rèn)， 6102034號(hào)機(jī)確實(shí)超差，工廠于2022年 10月 11日決定返廠維修。但現(xiàn)場(chǎng)提供不出對(duì)超差產(chǎn)品實(shí)施維修的證據(jù)。 這不符合 GJB9001B2022標(biāo)準(zhǔn) 關(guān)于組織應(yīng)對(duì)交付后活動(dòng)的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告作出規(guī)定，以保證： a)“對(duì)交付后活動(dòng)提供充分的技術(shù)支持和資源，按規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)”的要求，也不符合質(zhì)量手冊(cè)。 GB/ 額定電壓 35kV交聯(lián)聚氯乙烯絕緣電力電纜 應(yīng)進(jìn)行電壓試驗(yàn) ,條件是65kV ()， 30min。 查公司 全屏蔽 SRS局部放電試驗(yàn)系統(tǒng) （ SRS1200/120/70） 202243委托蕪湖市計(jì)量測(cè)試研究所依據(jù) JJG7952022檢定規(guī)程校準(zhǔn)的《 校準(zhǔn)測(cè)試報(bào)告 》 ，標(biāo)定的電壓范圍是 10~60 kV。查 20226設(shè)備供應(yīng)商提供的該測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試報(bào)告，系統(tǒng)空載試驗(yàn)電壓至 100kV； 20221027安徽省計(jì)量測(cè)試研究所檢測(cè)報(bào)告中的電壓范圍是 10~80 kV，說明設(shè)備有測(cè)量 65 kV以上的能力。 這不符合 GB/T190012022 a)關(guān)于測(cè)量設(shè)備“ 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和或檢定（驗(yàn)證）”的要求，也不符合質(zhì)量手冊(cè) a)的相應(yīng)規(guī)定。 ? 在科技部審核 J03051 02G2ATXF機(jī)載加固通信服務(wù)器技術(shù)狀態(tài)管理時(shí)發(fā)現(xiàn)，方框圖（ ）和整機(jī)匯總表（ ）沒有相關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)階段等的技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 ? 這不符合 GJB9001B2022標(biāo)準(zhǔn) “組織應(yīng)實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理。內(nèi)容包括技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí) ……” 的要求，也不符合質(zhì)量手冊(cè) 。 檢查 2022年 5月和 12月研究所二次內(nèi)部審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，所開出的 24份不合格項(xiàng)報(bào)告中，大多直接制訂了糾正措施，提供不出進(jìn)行原因分析的證據(jù)。 這不符合 GJB9001B2022標(biāo)準(zhǔn) 關(guān)于“負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因?！钡囊?，也不符合質(zhì)量手冊(cè)。 審核部門 2022年質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施、檢查和完成情況時(shí)發(fā)現(xiàn)，提供不出是否達(dá)到設(shè)定部門質(zhì)量目標(biāo)的證據(jù)，也提供不出對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行檢查的方法、頻次、時(shí)機(jī)等的規(guī)定和安排。其他部門也有類似情況。 這不符合 GJB9001B2022標(biāo)準(zhǔn) 于“組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適當(dāng)時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”的要求，也不符合質(zhì)量手冊(cè) 款的規(guī)定。 ? 質(zhì)量部歸口負(fù)責(zé)全所過程的監(jiān)視和測(cè)量工作，與各部門簽訂的“質(zhì)量 /安全責(zé)任合同書”中未包括各部門應(yīng)監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則的證據(jù)。 ? 此事實(shí)不符合 GJB9001B2022標(biāo)準(zhǔn) b)關(guān)于“確定監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則”的要求，也不符合質(zhì)量手冊(cè) 。 檢查 2套批次號(hào)為 XZ0608的 Y27A2024TJL/Y27A2024ZKBM圓形插頭 /插座型電連接器“產(chǎn)品逐批檢驗(yàn)報(bào)告”時(shí)發(fā)現(xiàn)，所提供的檢驗(yàn)、試驗(yàn)報(bào)告和記錄中，未包含產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) Q/321283YLP062022所要求的“橡膠密封固定連接器的漏氣速率應(yīng)不大于 ”的檢測(cè)結(jié)果，而該產(chǎn)品是有密封要求的。 這不符合 GJB9001B2022 和GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn) “應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)”的要求，也不符合質(zhì)量手冊(cè) 。 審核 某戰(zhàn)場(chǎng)頻譜管理控制中心大車（ D06050042） 裝配、調(diào)試過程控制時(shí)發(fā)現(xiàn)，汽車底盤入所檢測(cè)記錄（ 2022212）顯示， 11輛汽車底盤普遍存在“車軸油封漏油”等不符合現(xiàn)象，負(fù)責(zé)人解釋說汽車廠家派人進(jìn)行修復(fù)后正常，但未能提供相關(guān)證據(jù)。 這不符合 GJB9001B2022標(biāo)準(zhǔn) 于“應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄”的要求，也不符合研究所質(zhì)量手冊(cè) 。 202245公司用因果圖法對(duì)“ 絕緣老化料多 ”和“ 硅橡膠表面起泡 ”產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行分析，分析出前者的主要原因是 原材料含有雜質(zhì) 和 主機(jī)溫度過高 ，后者的主要原因是 雙二四配比不當(dāng) 和 擠塑溫度過高 。現(xiàn)場(chǎng)提供不出對(duì)上述質(zhì)量問題主要原因采取適當(dāng)措施的證據(jù)。 這不符合 GB/T190012022和GJB9001B2022 標(biāo)準(zhǔn) “ 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生”的要求，也不符合質(zhì)量手冊(cè) 。 準(zhǔn)備審核結(jié)論 審核結(jié)論是審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。 在末次會(huì)議前，審核組應(yīng)當(dāng)討論以下內(nèi)容 ? 評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息； ? 對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致； ? 準(zhǔn)備建設(shè)性意見； ? 討論審核后續(xù)活動(dòng)。 審核記錄的匯總整理 審核證據(jù)的記錄來源： ? 受審核部門的體系文件和質(zhì)量記錄； ? 經(jīng)驗(yàn)證的主管領(lǐng)導(dǎo)，主要運(yùn)作人員的談話； ? 現(xiàn)場(chǎng)觀察結(jié)果及查證到的客觀事實(shí)。 審核結(jié)論 質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià) ? 質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度； ? 質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn)； ? 管理評(píng)審過程在確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進(jìn)方面的能力。 質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)項(xiàng)目有： ? 文件評(píng)審結(jié)論； ? 不符合的統(tǒng)計(jì)與分析 (數(shù)量、性質(zhì)、分布 )； ? 刪減的合理性； ? 內(nèi)部損失； ? 外部損失； ? 管理評(píng)審和內(nèi)部審核的有效性；質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn)能力； ? 管理者和員工的意識(shí)； ? 法律法規(guī)的執(zhí)行情況； ? 顧客滿意。 質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)（續(xù)） 綜合評(píng)價(jià)的四個(gè)方面： ? 體系文件對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的符合程度； ? 體系文件的實(shí)施程度； ? 體系實(shí)施的有效性程度（特定領(lǐng)域的優(yōu)缺點(diǎn)，特定過程的優(yōu)缺點(diǎn)）； ? 自我糾正和自我完善的機(jī)制。 質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)（續(xù)） 評(píng)定質(zhì)量管理體系可以考慮的內(nèi)容： 1. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況； 2. 人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境滿足要求的能力； 3. 主要過程和關(guān)鍵活動(dòng)達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況； 4. 產(chǎn)品的符合性和穩(wěn)定性； 5. 數(shù)據(jù)的收集、分析與利用、持續(xù)改進(jìn)措施的有效性； 6. 內(nèi)審、管理評(píng)審、糾正 /預(yù)防措施的自我完善機(jī)制的有效性； 7. 體系文件對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。 質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)（續(xù)） 質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià) (示例 )： 1. 公司已建立了文件化的質(zhì)量管理體系，體系文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容能滿足質(zhì)量管理體系的要求，標(biāo)準(zhǔn)和文件的規(guī)定能得到執(zhí)行； 2. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程清晰，生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器先進(jìn)，采用信息化管理，效率較高，管理規(guī)范； 3. 質(zhì)量目標(biāo)得到了分解，管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)到程度進(jìn)行了檢查，并制定了相應(yīng)的措施； 4. 領(lǐng)導(dǎo)層和員工的質(zhì)量意識(shí)較好，員工的素質(zhì)較高；重視顧客的意見，能及時(shí)進(jìn)行處理，并采取措施； 5. 公司按計(jì)劃進(jìn)行了年度內(nèi)部審核 (二次 ) 和管理評(píng)審，符合要求。 公司建立的質(zhì)量管理體系運(yùn)行正常，符合 GB/T190012022的要求。 末次會(huì)議 末次會(huì)議的任務(wù) ? 向受審核方介紹審核情況，以便他們能夠清楚地理解審核的結(jié)果，并予以確認(rèn)； ? 報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)（重點(diǎn)在不合格項(xiàng)）和審核結(jié)論； ? 提出后續(xù)工作要求（糾正措施、跟蹤審核等）； ? 結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。 末次會(huì)議的內(nèi)容 ? 重申審核目的和范圍； ? 強(qiáng)調(diào)審核的局限性； ? 宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告（可選擇主要部分）； ? 提出糾正措施要求； ? 宣讀審核意見 ? 受審核方領(lǐng)導(dǎo)表態(tài)，并對(duì)糾正作出承諾； ? 會(huì)議結(jié)束，審核方表示謝意。 末次會(huì)議的議程 ? 與會(huì)者簽到； ? 感謝； ? 重申審核目的、范圍和準(zhǔn)則； ? 簡(jiǎn)述審核過程并宣讀審核發(fā)現(xiàn)（不符合報(bào)告）； ? 總結(jié)評(píng)價(jià)體系有效性； ? 宣讀審核意見 ? 宣布審核結(jié)論； ? 糾正措施要求； ? 說明審核抽樣的局限性； ? 領(lǐng)導(dǎo)講話； ? 宣布現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束。 末次會(huì)議的注意事項(xiàng) ? 由審核組長(zhǎng)主持； ? 參加人員包括受審核方、也可包括審核委托方和其他方； ? 會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的并保持記錄，包括出席人員的記錄。 案例分析 ? 案例 1 在技術(shù)科檢查文件資料，科長(zhǎng)說： “ 所有文件審批后由秘書下發(fā)，并有分發(fā)記錄，他知道該發(fā)給誰。 ” 審核員在供應(yīng)科檢查化工原料驗(yàn)收規(guī)程，科長(zhǎng)手中是 99年編的，采購(gòu)員手中是 96年編的，審核員在檢驗(yàn)科看到的是 2022年的。 ? 案例 2 在車間辦公室，黑板上有編號(hào)為 0— 005零件有焊裂縫。審核員讓班長(zhǎng)出示不合格品報(bào)告單，班長(zhǎng)說沒有，并解釋說這個(gè)零件太大，通知下道工序返修，無法填寫不合格品報(bào)告單。 案例分析 ? 案例 3 設(shè)計(jì)開發(fā)程序（ QP004） 規(guī)定：每個(gè)項(xiàng)目都必須有設(shè)計(jì)計(jì)劃，寫出工作流程，各階段都必須評(píng)審。審核員查SD項(xiàng)目的設(shè)計(jì)圖紙及全部資料，發(fā)現(xiàn)大部分圖紙完工時(shí)間是 2022年 3月，而設(shè)計(jì)計(jì)劃的簽發(fā)日期是 2022年 6月，經(jīng)理說： “ SD項(xiàng)目是外銷產(chǎn)品，產(chǎn)品是引進(jìn)技術(shù)生產(chǎn)的，只要將國(guó)外圖紙進(jìn)行轉(zhuǎn)化就可以了，不需要進(jìn)行評(píng)審，但6月份對(duì)整套圖紙進(jìn)行會(huì)簽，必須要有設(shè)計(jì)計(jì)劃，所以就補(bǔ)了一個(gè)計(jì)劃。 ” ? 案例 4 在家用用品倉(cāng)庫(kù)中，審核員看到環(huán)境整潔、堆放整齊，沿著走道巡視，看到標(biāo)識(shí)也很清楚，但發(fā)現(xiàn)有的熱水器 7只相疊，再看熱水器包裝箱上，規(guī)定是 6的標(biāo)識(shí)。審核員問倉(cāng)庫(kù)管理員是否知道 6代表碼放高度極限？管理員說：“ 我們的制度