【正文】 不符合項(xiàng)的確定和不符合報(bào)告n 不符合標(biāo)準(zhǔn)的判定原則：216。 能細(xì)則細(xì)，不能細(xì)則粗；對上的則細(xì)，對不上的則粗216。 最貼近原則216。 最有效原則216。 最關(guān)健原則216。 最密切原則216。 合并同類項(xiàng)原則99Beide不符合項(xiàng)的確定和不符合報(bào)告n 不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容：n 不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容一主要包括： 受審核方的名稱、審核員、陪同人員、審核日期、不符合事實(shí)描述（應(yīng)提出不合格、缺陷的客觀事實(shí)）、不符合判定及條款號、不合格項(xiàng)性質(zhì)、審核員的姓名及開具的日期、受審核方代表確認(rèn)及簽名、要求完成的糾正日期、糾正措施的實(shí)施及完成時(shí)間、采取糾正后的驗(yàn)證記錄等n 不符合報(bào)告的三要素：n 不符合事實(shí)描述、不符合判定及條款號、不合格項(xiàng)性質(zhì)100Beide不符合項(xiàng)的確定和不符合報(bào)告n 不符合事實(shí)描述252。 要點(diǎn)：252。 準(zhǔn)確地描述客觀事實(shí)，包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物、何種情況使具有可重查性和追溯性252。 語言簡明精煉，概括不符合的核心問題252。 觀點(diǎn)、結(jié)論要從描述的事實(shí)中自然流露，不要光寫結(jié)論，不寫事實(shí)252。 盡可能使用規(guī)范術(shù)語252。 不符合判定及條款號： 主要指所描述的現(xiàn)象違反了約定的文件（標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)和其他要求）的哪一條款252。 不合格項(xiàng)性質(zhì)： 嚴(yán)重和一般之分101Beide不符合報(bào)告的格式n 不合格報(bào)告n 編號： n 受審核部門 審核日期 n 受審方代表 審 核 員n 不符合事實(shí)陳述：n 不符合： GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)第 條款；n 屬 于： 1）體系性 □ 2）實(shí)施性 □ 3）效果性 □ n 1）嚴(yán)重 □ 2）一般 □102Beide不符合報(bào)告案例 (1)n 審核經(jīng)營部時(shí)看到 0128合同評審記錄，日期： ，合同簽訂日期： 招標(biāo)合同，得來不易。 2022年 3月買來了標(biāo)書。 2022年 4月送去了投標(biāo)書。 5月底中標(biāo)后又反復(fù)談判細(xì)節(jié)， 7月 10日下午才簽下技術(shù)協(xié)議，并經(jīng)相互多次磋商，最后才于 8月 15日簽下了這份合同。103Beide不符合報(bào)告案例 (2)n 在某施工現(xiàn)場，審核員看到鋼筋工正在綁扎鋼筋，詢問所用的螺紋鋼是否經(jīng)進(jìn)貨檢驗(yàn)。陪同的施工技術(shù)員回答說公司不具備材質(zhì)試驗(yàn)?zāi)芰Γ话阒皇且蠊┓教峤毁|(zhì)保書或材質(zhì)報(bào)告。進(jìn)一步的審核發(fā)現(xiàn)：（ 1）材質(zhì)報(bào)告系經(jīng)銷單位提供的出廠質(zhì)量證明書，本批購進(jìn)的400噸實(shí)物標(biāo)簽標(biāo)明的爐批號與出廠文件一致；（ 2）出廠質(zhì)量證明書中除未見到?jīng)_擊試驗(yàn)數(shù)據(jù)外，其余指標(biāo)經(jīng)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對照發(fā)現(xiàn)全部合格；（ 3）公司根據(jù)國家建設(shè)部有關(guān)規(guī)程制訂的建材驗(yàn)收規(guī)范規(guī)定：一般情況下，可對出廠質(zhì)量證明文件進(jìn)行核對，但當(dāng)對所購材料質(zhì)量有疑問或一次進(jìn)貨超過規(guī)定數(shù)量時(shí)須取樣委外檢測。但該文件中未明確規(guī)定數(shù)量。 104Beide不符合報(bào)告案例 (3)n 在某試泵車間，審核員看到安裝在管子上的流量計(jì)沒有校準(zhǔn)狀態(tài)。陪同的檢驗(yàn)科長說：這么大的流量計(jì)在當(dāng)?shù)夭荒苄ｒ?yàn)，要送到合肥通用機(jī)械研究所去校準(zhǔn)，包括路途往返和校驗(yàn)大約需要一個(gè)月的時(shí)間，這樣會影響工廠的出廠試驗(yàn)，再說這些流量計(jì)從來沒有發(fā)現(xiàn)過什么問題。 105Beide管理體系的總體評價(jià)n 管理體系審核任務(wù)不是為了發(fā)現(xiàn)一些不符合項(xiàng)，更重要的是收集管理體系運(yùn)行的客觀證據(jù)，來證實(shí)管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)，總體上評價(jià)管理體系的有效性和實(shí)施效果，提供管理體系審核的總體結(jié)論n 如何對管理體系的有效性作出總體評價(jià) —— 從體系實(shí)施的有效性： 管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核準(zhǔn)則 管理體系在審核范圍內(nèi)是否得到有效實(shí)施 持續(xù)改進(jìn)機(jī)制是否建立106Beide管理體系的總體評價(jià)n 主要內(nèi)容：216。 體系能否保證管理體系方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)216。 通過對過程的績效監(jiān)視和測量、事故、事件、不合格、不符合、糾正和預(yù)防措施、內(nèi)審和管理評審等條款的審核，組織是否形成了一個(gè)自我改進(jìn)和完善的體制216。 全體員工是否通過管理體系的建立和實(shí)施提高了質(zhì)量意識、環(huán)保意識和職業(yè)健康安全意識，并能自覺地遵守與本崗位有關(guān)的程序或其他文件的規(guī)定216。 產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求與法律法規(guī)要求和顧客滿意程度216。 對體系評出的重要的環(huán)境因素能否進(jìn)行有效控制；預(yù)防污染、降低能源和資源消耗等方面取得的效果等216。 對體系評價(jià)出的不可容許風(fēng)險(xiǎn)能否實(shí)現(xiàn)有效控制；在改進(jìn)職業(yè)健康安全績效、降低或消除風(fēng)險(xiǎn)方面取得了實(shí)際效果等107Beide末次會議n 末次會議是向受審核方報(bào)告審核結(jié)果和審核結(jié)論的會議n 末次會議仍由審核組長主持n 參加會議的人員同首次會議n 目的：252。 向受審核方的最高管理層和部門負(fù)責(zé)人介紹審核情況252。 宣布審核結(jié)果和審核結(jié)論252。 提出后續(xù)工作要求（糾正措施的跟蹤驗(yàn)證要求）252。 介紹證后監(jiān)督審核的規(guī)定 —— 第三方審核252。 宣布結(jié)束現(xiàn)場審核108Beide末次會議n 內(nèi)容n 內(nèi)審的內(nèi)容：n 與會者簽到、n 感謝、n 重申審核的目的、范圍、準(zhǔn)則n 強(qiáng)調(diào)審核的局限性n 總結(jié)宣讀不符合報(bào)告n 遵守保密承諾 —— 第三方審核n 澄清n 宣布審核結(jié)論（外審和內(nèi)審不一樣）n 糾正措施要求n 證后監(jiān)督要求 —— 第三方審核n 受審核方領(lǐng)導(dǎo)表態(tài)n 末次會議結(jié)束109Beide末次會議n 要點(diǎn)：n 末次會議不能省略n 應(yīng)保持審核風(fēng)格和良好的氛圍，準(zhǔn)時(shí)開始和準(zhǔn)時(shí)結(jié)束，會議時(shí)間通常一小時(shí)n 末次會議應(yīng)有記錄和簽到n 末次會議應(yīng)適當(dāng)肯定受審核方的成功經(jīng)驗(yàn)和好的做法，不要一味談問題n 末次會議前，審核組內(nèi)部應(yīng)該進(jìn)行協(xié)商，以便：評審所有審核發(fā)現(xiàn)、達(dá)成一致意見、討論審核的跟蹤措施n 末次會議召開前，審核組通常與受審核方領(lǐng)導(dǎo)層組織溝通會110Beide審核報(bào)告u 審核報(bào)告是審核組結(jié)束審核工作后必須編制的一份文件，內(nèi)審報(bào)告需經(jīng)管理者代表或最高管理者批準(zhǔn)，認(rèn)證審核報(bào)告需經(jīng)認(rèn)證公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放。u 審核組長負(fù)責(zé)組織編制審核報(bào)告，并對審核報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)。u 審核報(bào)告提交后，審核就各結(jié)束。111Beide審核報(bào)告n 審核報(bào)告的一般內(nèi)容：n 審核的目的n 審核組成員及參與人員n 審核的準(zhǔn)則、范圍n 審核日期及計(jì)劃主要項(xiàng)目的完成情況n 不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析n 對受審核方的綜合評價(jià)，應(yīng)客觀公正合理地對受審核方的管理體系進(jìn)行總體評價(jià)，肯定優(yōu)點(diǎn)、指出缺點(diǎn)，并提出結(jié)核結(jié)論n 提出糾正措施實(shí)施要求n 審核報(bào)告的發(fā)放范圍n 審核報(bào)告的附件112Beide第四節(jié)：糾正措施及其跟蹤252。 原因分析252。 制定確定糾正措施252。 確定并實(shí)施糾正措施252。 糾正措施的驗(yàn)證113Beiden 從發(fā)現(xiàn)不符合到完成糾正措施的流程發(fā)現(xiàn)不符合是否糾正糾正是否需要采取糾正措施N結(jié)束Y調(diào)查分析不合格原因制定糾正措施計(jì)劃確定并實(shí)施糾正措施N措施是否有效鞏固改進(jìn)成果，關(guān)閉不符合頂并評審結(jié)束N114Beide掌握好四個(gè)名詞的含義：216。 糾正：消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施216。 糾正措施：為消除已出現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施216。 預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施216。 改進(jìn)措施：為提高各項(xiàng)活動和過程的效果和效益所采取的措施第四節(jié)：糾正措施及其跟蹤115Beide（ 1）跟蹤的目的252。促使受審核方認(rèn)真分析原因252。使受審核方按照糾正措施計(jì)劃進(jìn)行有效的驗(yàn)證252。通過跟蹤，促使受審核方完善管理體系內(nèi)部運(yùn)行機(jī)制（ 2）責(zé)任審核人員：確定不符合項(xiàng)提出要求和完成期限跟蹤驗(yàn)證受審核方：確認(rèn)不符合項(xiàng)分析原因制定并實(shí)施糾正措施檢查完成情況并記錄及時(shí)提交不符合報(bào)告原件并完成情況證明第四節(jié)：糾正措施及其跟蹤116Beide（ 3）原則n 認(rèn)證審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，受審核方均需采取切實(shí)的糾正措施，審核方進(jìn)行驗(yàn)證后，方可批準(zhǔn)認(rèn)證注冊根據(jù)不符合項(xiàng)的嚴(yán)重程序或性質(zhì)，采取不同的驗(yàn)證方式：252。 對于嚴(yán)重不符合項(xiàng)或只有在現(xiàn)場才能驗(yàn)證的，審核組現(xiàn)場驗(yàn)證252。 對于程序輕微的一般不符合項(xiàng)，可根據(jù)提供的證實(shí)材料進(jìn)行驗(yàn)證252。 對于短期內(nèi)夫法完成且制定了糾正措施計(jì)劃的，可在監(jiān)督審核時(shí)驗(yàn)證n 完成期限：252。 嚴(yán)重不符合項(xiàng) —— 三個(gè)月內(nèi)完成252。 一般符合項(xiàng) —— 一個(gè)月內(nèi)完成252。 某些程度輕微的一般不符合項(xiàng)，已在審核期間整改的 —— 現(xiàn)場驗(yàn)證第四節(jié)：糾正措施及其跟蹤117Beide（ 4）驗(yàn)證要點(diǎn)n 原因分析：252。 不符合項(xiàng)的主要原因是否找到糾正措施：252。 是否與不符合項(xiàng)的嚴(yán)重程序相適應(yīng)252。 是否能防止類似問題的再次發(fā)生252。 實(shí)施和效果：252。 計(jì)劃是否按規(guī)定的時(shí)間完成252。 計(jì)劃中的措施是否已全部完成252。 完成后的效果如何252。 實(shí)施過程是否記錄252。 糾正措施涉及到文件更改的，修改內(nèi)容是否有效，并按規(guī)定程序執(zhí)行第四節(jié)：糾正措施及其跟蹤118Beide第五節(jié)：批準(zhǔn)注冊和證后的監(jiān)督管理p 批準(zhǔn)注冊p 證后監(jiān)督p 復(fù)審p 再認(rèn)證119Beiden 認(rèn)證評定： 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)的技術(shù)評定部門對審核組的審核過程及其結(jié)果進(jìn)行評定，作出能否認(rèn)證注冊的評定結(jié)論n 批準(zhǔn)注冊和頒發(fā)證書： 認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)認(rèn)證評定的結(jié)論，批準(zhǔn)給予受審核方注冊，并頒發(fā)認(rèn)證證書，證書由認(rèn)證機(jī)構(gòu)的最高管理者或授權(quán)人員簽發(fā)，并注明證書編號批準(zhǔn)注冊120Beide監(jiān)督審核n 認(rèn)證證書的有效期一般為三年，在有效期內(nèi)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對獲證組織的管理體系實(shí)施二次監(jiān)督審核。當(dāng)獲證組織的管理體系發(fā)生重大變化或發(fā)生重大質(zhì)量事故、遇有發(fā)生相關(guān)環(huán)境事件產(chǎn)生較大影響、相關(guān)方出現(xiàn)重大投訴等情況，適當(dāng)監(jiān)督審核頻次n 監(jiān)督審核的目的是驗(yàn)證受審核方的管理體系是否持續(xù)運(yùn)行并滿足審核準(zhǔn)的要求，獲證組織在管理體系運(yùn)作方面的變化是否符合認(rèn)證要求n 監(jiān)督審核的組織、形式、方法、方式等與初審一樣，但審核的范圍要比初審小n 監(jiān)督審核結(jié)論：推薦認(rèn)證保持、認(rèn)證暫停、認(rèn)證撤銷121Beide復(fù)審n 獲證企業(yè)在認(rèn)證證書有效期內(nèi)出現(xiàn)下列情況時(shí)，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織復(fù)審：252。 受審核方發(fā)生了可能影響組織的活動與運(yùn)行的重大變化（如組織所有權(quán)、人員或設(shè)備的變化等）252。 受審核方發(fā)生了影響到其認(rèn)證基礎(chǔ)的更改（如認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變化、認(rèn)證范圍的擴(kuò)大或縮小等）252。 發(fā)生了重大的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全事故，或相關(guān)方的投訴信息表明獲證組織不再滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證要求n 根據(jù)復(fù)審結(jié)果，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出換發(fā)證書或撤銷認(rèn)證的決定122Beide再認(rèn)證n 再認(rèn)證：獲證企業(yè)在認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí)，應(yīng)重新提出認(rèn)證申請，認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理后，重新對組織進(jìn)行的審核n 再認(rèn)證的目的：為了證實(shí)組織的管理體系是否持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，且管理體系是否得到有效的保持，以確定是否保持認(rèn)證資格n 要求：認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)再認(rèn)證的結(jié)果，作出是否換發(fā)證書的結(jié)論123Beiden定期再認(rèn)證一般不超過三年，組織在有效期滿前三個(gè)月提出申請，程序與初次審核的程序進(jìn)行n再認(rèn)證的審核方法與初次審核相同n再認(rèn)證審核的內(nèi)容與初次審核的內(nèi)容相同，但應(yīng)檢查組織投訴、申訴及其所采取的糾正措施的記錄n再認(rèn)證報(bào)告與初次審核相同，但應(yīng)包括前次審核不符合項(xiàng)的糾正情況再認(rèn)證124Beide