【文章內(nèi)容簡介】 宣讀一個個問題 . 第五章 現(xiàn)場審核活動的實(shí)施 首次會議 首次會議的目的 ? 確認(rèn)審核計(jì)劃 。 ? 簡要介紹審核采用的方法和程序 。 ? 確認(rèn)溝通渠道 。 ? 向受審核方提供詢問的機(jī)會 . 首次會議的內(nèi)容和程序 ? 會議開始 。 ? 人員介紹 。 ? 申明審核的目的和范圍 。 ? 傳達(dá)審核計(jì)劃 。 ? 強(qiáng)調(diào)審核所用的方法和程序 。 ? 闡明澄清有關(guān)問題 。 ? 落實(shí)后勤安排 。 ? 會議結(jié)束 . 首次會議要求 ? 由組長主持 。 ? 準(zhǔn)時(shí)開會，準(zhǔn)時(shí)結(jié)束，一般不超過 30分鐘 。 ? 簽到 。 ? 首次會議記錄 。 ? 會議要融洽、坦誠、務(wù)實(shí)。 審核中的溝通 ? 審核組內(nèi)部溝通： 定期討論以交換信息； 評定審核進(jìn)展情況； (需要時(shí) )重新分派審核組成員的工作。 ? 與受審核方和審核委托方溝通： 通報(bào)審核進(jìn)展及相關(guān)情況 。 緊急的重大的風(fēng)險(xiǎn)情況 。 (可能時(shí) )超出審核范圍之外的引起關(guān)注的問題。 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) ? 向?qū)Ш陀^察員不是審核組成員 ? 向?qū)У穆氊?zé)： 聯(lián)絡(luò) 。 見證 。 提供幫助 (包括澄清 )。 信息的收集和驗(yàn)證 從收集信息到得出審核結(jié)論的過程 審核證據(jù)、審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間的關(guān)系 審核活動 審核活動 依據(jù)審核準(zhǔn)則評價(jià)審核證據(jù) 審核證據(jù) 審核證據(jù) 依據(jù)審核準(zhǔn)則評價(jià)審核證據(jù) 審核準(zhǔn)則 審核準(zhǔn)則 審核發(fā)現(xiàn) 審核發(fā)現(xiàn) 匯 總 分 析 審核結(jié)論 審核目標(biāo) 信息源 信息是有意義的數(shù)據(jù)。所選擇的信息源可以根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而不同。 信息源可包括： a) 與員工及其他人員的面談； b) 對活動、周圍工作環(huán)境和條件的觀察； c) 文件，例如：方針、目標(biāo)、計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖紙、合同訂單； d) 記錄，例如：檢驗(yàn)記錄、會議紀(jì)要、審核報(bào)告、方案監(jiān)視的記錄和測量結(jié)果； e) 數(shù)據(jù)的匯總、分析和績效指標(biāo)； f) 受審核方抽樣方案的信息，抽樣控制程序和測量過程的信息； g) 其他方面的報(bào)告，例如：顧客反饋，來自外部和供方排名的相關(guān)信息； h) 計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站。 收集 信息的方法 ? 面談 ? 對活動的觀察 觀察要仔細(xì)，特別對制造、設(shè)備、標(biāo)識、貯存、環(huán)境、操作等過程，一定要到現(xiàn)場去觀察，以獲取真實(shí)的信息。 驗(yàn)證 (證實(shí) )，審核員必須善于通過比較，跟蹤不同來源所獲取的同一信息，從其中的差別來驗(yàn)證體系運(yùn)行狀況。 ? 文件評審 文件評審包括對記錄的評審。 提問技巧 ? 提問的方式有： 開放式提問，如：什么？如何？ 封閉式提問，如：有沒有？是不是？ 澄清式提問，如：你是這樣做的嗎？ 注意： ? 面談人員應(yīng)是當(dāng)事人或部門負(fù)責(zé)人； ? 在被面談人員正常工作時(shí)間和正常工作地點(diǎn)進(jìn)行； ? 應(yīng)努力使被面談?wù)叻潘桑? ? 應(yīng)解釋面談和作記錄的原因； ? 應(yīng)避免提出有傾向性答案的問題； ? 應(yīng)當(dāng)與對方總結(jié)和評審面談的結(jié)果； ? 應(yīng)當(dāng)感謝對方的參與和合作。 溝通技巧 ? 讓受審核方放松； ? 審核員要有反饋； ? 善于辨認(rèn)對方的反應(yīng)。 審核三角型 提問 (問他們做什么工作 ) 觀察 (看他們實(shí)際做什么工作 ) 文件評審 (查閱程序規(guī)定他們應(yīng)該做什么工作 ) 現(xiàn)場審核的原則 ? 堅(jiān)持 “ 以客觀證據(jù) ” 為依據(jù)的原則 。 ? 堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對的原則 。 ? 堅(jiān)持獨(dú)立、公正的原則 。 ? 堅(jiān)持 “ 三要三不要 ” 原則 。 即： 要講客觀證據(jù)，不要憑感情、憑感覺、憑印象用事； 要追溯到實(shí)際做得怎樣，不要停留在文件、口頭（回答）上面； 要按審核計(jì)劃如期進(jìn)行，不要 “ 不查出問題非好漢 ” 。 審核過程的控制 ? 審核計(jì)劃的控制 ? 審核活動的控制 樣本策劃； 關(guān)鍵過程； 主要因素； 客觀性控制； 相關(guān)影響； 氣氛控制。 ? 審核結(jié)果的控制 符合或不符合要以事實(shí)為基礎(chǔ)； 不符合事實(shí)要得到受審核方確認(rèn)； 道聽途說不能作為證據(jù)； 審核組內(nèi)要相互溝通、統(tǒng)一意見。 一些典型情況的應(yīng)對技巧 ? “ 沒問題 ” 型； ? “ 抵觸 ” 型； ? “ 掩蓋 ” 型； ? “ 一問三不知 ” 型； ? “ 高談闊論 ” 型； ? “ 辦不到 ” 型； ? “ 辯解 ” 型； ? “ 主動暴露 ” 型； ? “ 求饒 ” 型； ? “ 故意拖延 ” 型； ? “ 熱情過度 ” 型。 審核發(fā)現(xiàn) 審核發(fā)現(xiàn)定義： 將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果。 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則， 或指出改進(jìn)的機(jī)會。 形成審核發(fā)現(xiàn) ? 對照審核準(zhǔn)則評價(jià)審核證據(jù) ? 審核組在審核的適當(dāng)階段共同評審 ? 匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況 ? 記錄不符合和支持的審核證據(jù) 不符合（項(xiàng)） 不符合項(xiàng)界定 ? 不符合：未滿足要求； ? (體系 )不符合 (項(xiàng) )：質(zhì)量管理體系不符合審核準(zhǔn)則的要求。 不符合 (項(xiàng) )的形成 ? 標(biāo)準(zhǔn)所要求的缺少或偏離，即文件不符合標(biāo)準(zhǔn) (文件性不符合 )； ? 審核準(zhǔn)則規(guī)定的未做到，即實(shí)施不符合規(guī)定 (實(shí)施性不符合 )； ? 做到的沒有達(dá)到目標(biāo)，即結(jié)果不符合目標(biāo) (效果性不符合 )。 確定 不符合（項(xiàng)） 原則 ? 規(guī)定與實(shí)際核對的原則； 不合格項(xiàng)必須是在規(guī)定范圍內(nèi)經(jīng)過核對的、建立在客觀證據(jù)上的審核發(fā)現(xiàn)。未經(jīng)核對的不能判為不合格項(xiàng)；客觀證據(jù)不充分的不能判為不合格項(xiàng)；超出規(guī)定范圍的，不宜提出不合格項(xiàng)。 ? 以客觀證據(jù)為依據(jù)的原則； 凡依據(jù)不足的不能判為不合格項(xiàng)。對那些受審核方有意見分歧的不合格項(xiàng)可通過協(xié)商或重新審核來確定。 不符合（項(xiàng)） 分級 ? 嚴(yán)重不符合項(xiàng) QMS與約定的 QMS標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求嚴(yán)重不符； 造成系統(tǒng)性失效的不符合； 造成區(qū)域性失效的不符合； 可造成嚴(yán)重后果的不符合項(xiàng)； 違反法律、法規(guī)的不符合項(xiàng)。 ? 一般不符合項(xiàng) 個別、偶然、孤立、并對審核區(qū)域和體系有效性影響是次要的問題。 判斷 不符合（項(xiàng)） 對應(yīng)條款的準(zhǔn)則 ? 以客觀證據(jù)證實(shí)的事實(shí)為依據(jù)； ? 就近不就遠(yuǎn) (如記錄 )； 有適用的具體條款一般不用綜合性條款。 ? 由表及里 如果既給出不符合的事實(shí)，又給出經(jīng)證實(shí)的原因，按原因的適用條款判； ? 顧客抱怨未有效處理，判 。 ? 未執(zhí)行工藝規(guī)定，判 。 ? 多次發(fā)生的問題，判 。 ? 合理不合法以法為準(zhǔn)。 不符合項(xiàng)報(bào)告 不符合項(xiàng)報(bào)告的主要內(nèi)容 內(nèi)容可包括：受審核方名稱、審核員、陪同人員、日期、不合格現(xiàn)象的描述（應(yīng)指出不合格、缺陷的客觀事實(shí)），不合格現(xiàn)象結(jié)論（違反標(biāo)準(zhǔn)、文件的條文），不合格項(xiàng)性質(zhì)（按嚴(yán)重程度），受審核方的確認(rèn)，糾正措施及完成時(shí)間，采取糾正措施后的驗(yàn)證記錄等。 不符合報(bào)告三要素 不符合現(xiàn)象的描述 、 不符合現(xiàn)象結(jié)論 和 不符合項(xiàng)性質(zhì) 。 不符合現(xiàn)象描述 ? 應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù)，有可追溯性。寫明所觀察到的事實(shí)、時(shí)間、地點(diǎn)、當(dāng)事人 (寫其職務(wù) )、涉及到的文件號、產(chǎn)品批號、有關(guān)文件的內(nèi)容，有關(guān)人員的陳述等； ? 事實(shí)確鑿，可驗(yàn)證，內(nèi)容描寫完整而精練，既不遺漏任何有用的信息，也不要太冗長； ? 易于理解，文字簡練，直筆表述，別人能看明白； ? 使用受審核方的專業(yè)術(shù)語； ? 符合的事實(shí)不用寫入不符合事實(shí)。 不符合現(xiàn)象描述舉例 ? 不準(zhǔn)確的描述： 注塑車間有一臺注塑機(jī)的溫度顯示值與作業(yè)指導(dǎo)書不符合。 ? 準(zhǔn)確的描述： 注塑車間編號為 SD5的注塑機(jī)上 3號溫度儀的顯示值為 180℃ ，但作業(yè)指導(dǎo)書（編號為SZ105） 的規(guī)定為 190177。 3℃ 。 ? 審核 ХХХ裝載平臺（大板式方艙）產(chǎn)品成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品產(chǎn)品規(guī)范（ Q/）要求在質(zhì)量一致性檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)進(jìn)行 1500Km行駛試驗(yàn)（ C組），而該產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)收大綱中未對此要求做出規(guī)定。 ? 這不符合 GJB9001B2022標(biāo)準(zhǔn) i)關(guān)于應(yīng)確保技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致的要求，也不符合質(zhì)量手冊 。 ? 審核 艦文電處理系統(tǒng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)場提供 2份文件號為 06GC017/71000BG的 《 標(biāo)準(zhǔn)化大綱 》 和 2份文件號為06GC017/71000ZL2《 可靠性保證大綱 》 ，批準(zhǔn)發(fā)布的時(shí)間不一樣：前者的批準(zhǔn)時(shí)間分別是2022年 12月 17日和 2022年 7月 9日，后者的批準(zhǔn)時(shí)間是 2022年 12月 7日和 2022年 10月 17日。 ? 這不符合 GJB9001B2022標(biāo)準(zhǔn) )關(guān)于 “確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別”的要求，也不符合質(zhì)量手冊 。 ? 查 M400高速磁力驅(qū)動泵產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出時(shí)發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品技術(shù)條件（ 06年 1月 8日）要求額定電流 ≤，而驗(yàn)收大綱要求是額定電流 ≤。 ? 這不符合 GJB9001B2022 標(biāo)準(zhǔn) i)關(guān)于應(yīng) “確保圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致，現(xiàn)行有效”的要求，也不符合質(zhì)量手冊 i)的相應(yīng)規(guī)定。 ? 售后服務(wù)部系 2022年 12月新成立部門，檢查其 2022年度質(zhì)量目標(biāo)時(shí)發(fā)現(xiàn)，所定目標(biāo)未結(jié)合部門的主要職能（顧客信息的傳遞和處理、產(chǎn)品服務(wù)、技術(shù)服務(wù)和顧客滿意測量），且缺乏可測量性。 ? 上述事實(shí)不符合 GJB9001B2022標(biāo)準(zhǔn) “應(yīng)確保在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)”、“質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的”的要求，也不符合質(zhì)量手冊。 ? 五部 2022年的質(zhì)量目標(biāo)中，沒有建立產(chǎn)品調(diào)試的質(zhì)量目標(biāo)，而產(chǎn)品調(diào)試是該部門的主要職能。 ? 這不符合 GJB9001B2022標(biāo)準(zhǔn) “應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容”的要求，也不符合質(zhì)量手冊 。 ? 審核公司人力資源策劃時(shí)發(fā)現(xiàn)：公司識別出的包括總經(jīng)理在內(nèi)的與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)崗位 49個，查 RD（記） 62052022《 人員能力要求表 》 ，未對品管部經(jīng)理、設(shè)計(jì)開發(fā)人員、泵班工、卷繞工、牽伸工、集束工、冷牽工、萃取工、 PE牽伸工等崗位人員的能力作出要求或規(guī)定。 ? 這不符合 GJB9001B2022標(biāo)準(zhǔn) a)“確定影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力”的要求，也不符合質(zhì)量手冊 條款的規(guī)定。 ? 公司于 2022410～ 21對儀器儀表事業(yè)部 6名調(diào)試人員進(jìn)行“ YXCMS Ⅱ 電纜測試系統(tǒng) —控制器調(diào)試”培訓(xùn)，其目的是“培養(yǎng)一批 248調(diào)試人員，以填補(bǔ)由改制造成的 248調(diào)試人員的空缺”，經(jīng)查，提供不出其培訓(xùn)效果是否達(dá)到目的要求的評價(jià)證據(jù)。 ? 這不符合 GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn) c)“評價(jià)所采取措施的有效性”的要求，也不符合質(zhì)量手冊 c)條款的規(guī)定。 ? 審核工廠培訓(xùn)工作時(shí)發(fā)現(xiàn)： ? 黃廠長 2022年 2月到任。調(diào)閱工廠 2022年和 2022年全員培訓(xùn)記錄，未能提供廠長參加過有關(guān)質(zhì)量管理知識培訓(xùn)的客觀證據(jù)； ? 查閱兩名焊接工資格證書，證號為 43020270003634證書要求 2022年 8月第一次復(fù)查；證號為 43020270003183證書要求 2022