【文章內容簡介】 宣讀一個個問題 . 第五章 現場審核活動的實施 首次會議 首次會議的目的 ? 確認審核計劃 。 ? 簡要介紹審核采用的方法和程序 。 ? 確認溝通渠道 。 ? 向受審核方提供詢問的機會 . 首次會議的內容和程序 ? 會議開始 。 ? 人員介紹 。 ? 申明審核的目的和范圍 。 ? 傳達審核計劃 。 ? 強調審核所用的方法和程序 。 ? 闡明澄清有關問題 。 ? 落實后勤安排 。 ? 會議結束 . 首次會議要求 ? 由組長主持 。 ? 準時開會，準時結束，一般不超過 30分鐘 。 ? 簽到 。 ? 首次會議記錄 。 ? 會議要融洽、坦誠、務實。 審核中的溝通 ? 審核組內部溝通： 定期討論以交換信息； 評定審核進展情況； (需要時 )重新分派審核組成員的工作。 ? 與受審核方和審核委托方溝通： 通報審核進展及相關情況 。 緊急的重大的風險情況 。 (可能時 )超出審核范圍之外的引起關注的問題。 向導和觀察員的作用和職責 ? 向導和觀察員不是審核組成員 ? 向導的職責： 聯絡 。 見證 。 提供幫助 (包括澄清 )。 信息的收集和驗證 從收集信息到得出審核結論的過程 審核證據、審核準則、審核發(fā)現和審核結論之間的關系 審核活動 審核活動 依據審核準則評價審核證據 審核證據 審核證據 依據審核準則評價審核證據 審核準則 審核準則 審核發(fā)現 審核發(fā)現 匯 總 分 析 審核結論 審核目標 信息源 信息是有意義的數據。所選擇的信息源可以根據審核的范圍和復雜程度而不同。 信息源可包括： a) 與員工及其他人員的面談； b) 對活動、周圍工作環(huán)境和條件的觀察； c) 文件，例如：方針、目標、計劃、程序、標準、指導書、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖紙、合同訂單； d) 記錄，例如：檢驗記錄、會議紀要、審核報告、方案監(jiān)視的記錄和測量結果； e) 數據的匯總、分析和績效指標； f) 受審核方抽樣方案的信息，抽樣控制程序和測量過程的信息； g) 其他方面的報告，例如：顧客反饋，來自外部和供方排名的相關信息； h) 計算機數據庫和網站。 收集 信息的方法 ? 面談 ? 對活動的觀察 觀察要仔細，特別對制造、設備、標識、貯存、環(huán)境、操作等過程，一定要到現場去觀察，以獲取真實的信息。 驗證 (證實 )，審核員必須善于通過比較，跟蹤不同來源所獲取的同一信息，從其中的差別來驗證體系運行狀況。 ? 文件評審 文件評審包括對記錄的評審。 提問技巧 ? 提問的方式有： 開放式提問，如：什么？如何？ 封閉式提問，如：有沒有？是不是？ 澄清式提問，如：你是這樣做的嗎？ 注意： ? 面談人員應是當事人或部門負責人； ? 在被面談人員正常工作時間和正常工作地點進行； ? 應努力使被面談者放松； ? 應解釋面談和作記錄的原因； ? 應避免提出有傾向性答案的問題； ? 應當與對方總結和評審面談的結果； ? 應當感謝對方的參與和合作。 溝通技巧 ? 讓受審核方放松； ? 審核員要有反饋； ? 善于辨認對方的反應。 審核三角型 提問 (問他們做什么工作 ) 觀察 (看他們實際做什么工作 ) 文件評審 (查閱程序規(guī)定他們應該做什么工作 ) 現場審核的原則 ? 堅持 “ 以客觀證據 ” 為依據的原則 。 ? 堅持標準與實際核對的原則 。 ? 堅持獨立、公正的原則 。 ? 堅持 “ 三要三不要 ” 原則 。 即： 要講客觀證據，不要憑感情、憑感覺、憑印象用事； 要追溯到實際做得怎樣，不要停留在文件、口頭（回答）上面； 要按審核計劃如期進行，不要 “ 不查出問題非好漢 ” 。 審核過程的控制 ? 審核計劃的控制 ? 審核活動的控制 樣本策劃； 關鍵過程； 主要因素； 客觀性控制； 相關影響； 氣氛控制。 ? 審核結果的控制 符合或不符合要以事實為基礎； 不符合事實要得到受審核方確認； 道聽途說不能作為證據； 審核組內要相互溝通、統(tǒng)一意見。 一些典型情況的應對技巧 ? “ 沒問題 ” 型； ? “ 抵觸 ” 型； ? “ 掩蓋 ” 型； ? “ 一問三不知 ” 型； ? “ 高談闊論 ” 型； ? “ 辦不到 ” 型； ? “ 辯解 ” 型； ? “ 主動暴露 ” 型； ? “ 求饒 ” 型； ? “ 故意拖延 ” 型； ? “ 熱情過度 ” 型。 審核發(fā)現 審核發(fā)現定義： 將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果。 注：審核發(fā)現能表明符合或不符合審核準則， 或指出改進的機會。 形成審核發(fā)現 ? 對照審核準則評價審核證據 ? 審核組在審核的適當階段共同評審 ? 匯總與審核準則的符合情況 ? 記錄不符合和支持的審核證據 不符合（項） 不符合項界定 ? 不符合：未滿足要求； ? (體系 )不符合 (項 )：質量管理體系不符合審核準則的要求。 不符合 (項 )的形成 ? 標準所要求的缺少或偏離，即文件不符合標準 (文件性不符合 )； ? 審核準則規(guī)定的未做到，即實施不符合規(guī)定 (實施性不符合 )； ? 做到的沒有達到目標，即結果不符合目標 (效果性不符合 )。 確定 不符合（項） 原則 ? 規(guī)定與實際核對的原則； 不合格項必須是在規(guī)定范圍內經過核對的、建立在客觀證據上的審核發(fā)現。未經核對的不能判為不合格項；客觀證據不充分的不能判為不合格項；超出規(guī)定范圍的，不宜提出不合格項。 ? 以客觀證據為依據的原則； 凡依據不足的不能判為不合格項。對那些受審核方有意見分歧的不合格項可通過協(xié)商或重新審核來確定。 不符合（項） 分級 ? 嚴重不符合項 QMS與約定的 QMS標準或文件的要求嚴重不符； 造成系統(tǒng)性失效的不符合； 造成區(qū)域性失效的不符合； 可造成嚴重后果的不符合項； 違反法律、法規(guī)的不符合項。 ? 一般不符合項 個別、偶然、孤立、并對審核區(qū)域和體系有效性影響是次要的問題。 判斷 不符合（項） 對應條款的準則 ? 以客觀證據證實的事實為依據； ? 就近不就遠 (如記錄 )； 有適用的具體條款一般不用綜合性條款。 ? 由表及里 如果既給出不符合的事實，又給出經證實的原因，按原因的適用條款判； ? 顧客抱怨未有效處理，判 。 ? 未執(zhí)行工藝規(guī)定，判 。 ? 多次發(fā)生的問題，判 。 ? 合理不合法以法為準。 不符合項報告 不符合項報告的主要內容 內容可包括：受審核方名稱、審核員、陪同人員、日期、不合格現象的描述（應指出不合格、缺陷的客觀事實），不合格現象結論（違反標準、文件的條文），不合格項性質（按嚴重程度），受審核方的確認，糾正措施及完成時間，采取糾正措施后的驗證記錄等。 不符合報告三要素 不符合現象的描述 、 不符合現象結論 和 不符合項性質 。 不符合現象描述 ? 應嚴格引用客觀證據，有可追溯性。寫明所觀察到的事實、時間、地點、當事人 (寫其職務 )、涉及到的文件號、產品批號、有關文件的內容，有關人員的陳述等； ? 事實確鑿，可驗證，內容描寫完整而精練，既不遺漏任何有用的信息，也不要太冗長； ? 易于理解，文字簡練，直筆表述，別人能看明白； ? 使用受審核方的專業(yè)術語； ? 符合的事實不用寫入不符合事實。 不符合現象描述舉例 ? 不準確的描述： 注塑車間有一臺注塑機的溫度顯示值與作業(yè)指導書不符合。 ? 準確的描述： 注塑車間編號為 SD5的注塑機上 3號溫度儀的顯示值為 180℃ ，但作業(yè)指導書（編號為SZ105） 的規(guī)定為 190177。 3℃ 。 ? 審核 ХХХ裝載平臺（大板式方艙）產品成品檢驗和試驗時發(fā)現，該產品產品規(guī)范（ Q/）要求在質量一致性檢驗時應進行 1500Km行駛試驗（ C組），而該產品檢驗驗收大綱中未對此要求做出規(guī)定。 ? 這不符合 GJB9001B2022標準 i)關于應確保技術文件協(xié)調一致的要求，也不符合質量手冊 。 ? 審核 艦文電處理系統(tǒng)產品實現策劃時發(fā)現，現場提供 2份文件號為 06GC017/71000BG的 《 標準化大綱 》 和 2份文件號為06GC017/71000ZL2《 可靠性保證大綱 》 ，批準發(fā)布的時間不一樣：前者的批準時間分別是2022年 12月 17日和 2022年 7月 9日，后者的批準時間是 2022年 12月 7日和 2022年 10月 17日。 ? 這不符合 GJB9001B2022標準 )關于 “確保文件的更改和現行修訂狀態(tài)得到識別”的要求，也不符合質量手冊 。 ? 查 M400高速磁力驅動泵產品設計輸出時發(fā)現，該產品技術條件（ 06年 1月 8日）要求額定電流 ≤，而驗收大綱要求是額定電流 ≤。 ? 這不符合 GJB9001B2022 標準 i)關于應 “確保圖樣、技術文件協(xié)調一致，現行有效”的要求，也不符合質量手冊 i)的相應規(guī)定。 ? 售后服務部系 2022年 12月新成立部門，檢查其 2022年度質量目標時發(fā)現，所定目標未結合部門的主要職能（顧客信息的傳遞和處理、產品服務、技術服務和顧客滿意測量），且缺乏可測量性。 ? 上述事實不符合 GJB9001B2022標準 “應確保在相關職能和層次上建立質量目標”、“質量目標應是可測量的”的要求，也不符合質量手冊。 ? 五部 2022年的質量目標中，沒有建立產品調試的質量目標，而產品調試是該部門的主要職能。 ? 這不符合 GJB9001B2022標準 “應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標應包括滿足產品要求所需的內容”的要求，也不符合質量手冊 。 ? 審核公司人力資源策劃時發(fā)現：公司識別出的包括總經理在內的與產品質量有關崗位 49個，查 RD（記） 62052022《 人員能力要求表 》 ，未對品管部經理、設計開發(fā)人員、泵班工、卷繞工、牽伸工、集束工、冷牽工、萃取工、 PE牽伸工等崗位人員的能力作出要求或規(guī)定。 ? 這不符合 GJB9001B2022標準 a)“確定影響產品質量工作的人員所必要的能力”的要求，也不符合質量手冊 條款的規(guī)定。 ? 公司于 2022410～ 21對儀器儀表事業(yè)部 6名調試人員進行“ YXCMS Ⅱ 電纜測試系統(tǒng) —控制器調試”培訓，其目的是“培養(yǎng)一批 248調試人員，以填補由改制造成的 248調試人員的空缺”，經查，提供不出其培訓效果是否達到目的要求的評價證據。 ? 這不符合 GB/T190012022標準 c)“評價所采取措施的有效性”的要求，也不符合質量手冊 c)條款的規(guī)定。 ? 審核工廠培訓工作時發(fā)現： ? 黃廠長 2022年 2月到任。調閱工廠 2022年和 2022年全員培訓記錄，未能提供廠長參加過有關質量管理知識培訓的客觀證據； ? 查閱兩名焊接工資格證書，證號為 43020270003634證書要求 2022年 8月第一次復查；證號為 43020270003183證書要求 2022