【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 組 —— 與受審核部門進(jìn)行聯(lián)系與溝通 進(jìn)行文件評(píng)審 —— 評(píng)審有關(guān)的管理體系的操作層次文 件，包括記錄，確定其對(duì)審核準(zhǔn)則 的適宜性和充分性 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備 —— 準(zhǔn)備審核計(jì)劃 —— 對(duì)審核組分派工作 —— 準(zhǔn)備審核工作文件 接下頁(yè) 第二章 審核方案 進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng) —— 召開(kāi)首次會(huì)議 —— 審核中的溝通 —— 聯(lián)絡(luò)員的作用及職責(zé) —— 收集并驗(yàn)證信息 —— 產(chǎn)生審核發(fā)現(xiàn) —— 準(zhǔn)備審核結(jié)論 —— 召開(kāi)末次會(huì)議 準(zhǔn)備、批準(zhǔn)及分發(fā)審核報(bào)告 —— 準(zhǔn)備審核報(bào)告 —— 批準(zhǔn)及分發(fā)審核報(bào)告 完成審核 進(jìn)行審核跟蹤 續(xù)上頁(yè) 第二章 審核方案 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 ? 指定審核組長(zhǎng) ? 確定審核的目的、范圍和準(zhǔn)則 ? 確定審核的可行性 ? 選擇審核組 ? 與受審核建立初步聯(lián)系 審核的啟動(dòng) 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 審核組長(zhǎng)職責(zé) 審核組長(zhǎng)除要履行審核員職責(zé)外，還應(yīng)承擔(dān)以下職責(zé)： ?協(xié)助內(nèi)審管理部門確定審核范圍 ?負(fù)責(zé)文件審查（必要時(shí)） ?協(xié)助選擇審核員 ?組織制訂審核計(jì)劃，分配審核任務(wù) ?指導(dǎo)審核員編制檢查表 ?進(jìn)行審核過(guò)程控制 ?與內(nèi)審管理部門和受審核部門進(jìn)行溝通 ?編制審核報(bào)告并向內(nèi)提交審核報(bào)告 ?組織跟蹤審核 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 審核組長(zhǎng)的條件 ?經(jīng)過(guò)內(nèi)審員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)并通過(guò)考試 ?有一定的質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施或?qū)徍私?jīng)驗(yàn) ?具有一定的組織能力 ?熟悉本組織的專業(yè)及技術(shù)特點(diǎn) 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 ?審核目的應(yīng)當(dāng)由最高管理者或管理者 代表確定 確定審核目的 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 確定審核范圍 ?審核范圍由內(nèi)審歸口管理部門與審核組根據(jù)內(nèi)審管理方案的規(guī)定及現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施的情況共同確定 ?審核范圍的三要素：過(guò)程 /活動(dòng)、場(chǎng)所、產(chǎn)品 ?審核范圍在下列文件中表述 ? 審核計(jì)劃 ? 審核報(bào)告 ? 組織對(duì)外的宣傳資料 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 確定審核范圍 ?產(chǎn)品主要指產(chǎn)品的類別 ?場(chǎng)所指組織的所在地點(diǎn)以及質(zhì)量管理體系過(guò)程實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng) ?過(guò)程（活動(dòng)）主要指產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所涉及的設(shè)計(jì)、制造、安裝等過(guò)程 ?一般將產(chǎn)品和過(guò)程聯(lián)在一起進(jìn)行描述，例如： PC機(jī)的設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā)、制造和服務(wù) （其中服務(wù)主要指售后服務(wù)） 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 確定審核準(zhǔn)則 ?審核準(zhǔn)則是內(nèi)審時(shí)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行符合性的依據(jù) ?審核準(zhǔn)則由內(nèi)審的歸口管理部門與審核組長(zhǎng)按內(nèi)審管理方案和內(nèi)審管理程序共同確定，并由管理者代表批準(zhǔn) ?審核準(zhǔn)則一般包括組織的方針、政策、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系文件、合同規(guī)定的要求 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 審核組長(zhǎng)確定審核的可行性，確保 ? 策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔? ? 受審核部門的充分與適當(dāng)?shù)暮献? ? 充分的時(shí)間和資源 。 確定審核的可行性 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 組成審核組 考慮的條件： ?審核目的、范圍、準(zhǔn)則及審核時(shí)間 ?對(duì)審核組整體能力 ?確保審核組的獨(dú)立性和公正性 ?審核組成員與受審核部門能夠協(xié)調(diào)工作 ?初次做審核的不宜獨(dú)立從事審核 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 審核員職責(zé) ? 有效履行職責(zé) — 編制分工范圍的檢查表 — 獨(dú)立完成審核任務(wù) — 收集證據(jù)，開(kāi)具不合格報(bào)告 — 內(nèi)部交流，并報(bào)告審核結(jié)果 ? 跟蹤驗(yàn)證糾正措施 ? 配合、支持審核組長(zhǎng)工作 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 ?由內(nèi)審審核方案管理人員或?qū)徍私M長(zhǎng)負(fù)責(zé)與受審核部門的建立出初步接觸； ?確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限； ?提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息 ?向受審核部門要求獲得相關(guān)文件 ， 包括記錄； ?確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則； ?對(duì)審核做出安排 。 與受審核方建立初步聯(lián)系 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 文件評(píng)審的目的 ?評(píng)審質(zhì)量管理體系文件能否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求 ?評(píng)審質(zhì)量管理體系文件的適宜性與協(xié)調(diào)性 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 文件審查的要求 ?文件的內(nèi)容要完全覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求，刪減要符合規(guī)定。 ?對(duì)刪減的過(guò)程，應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中說(shuō)明刪減的細(xì)節(jié)與合理性。 ?文件提供的信息應(yīng)能證實(shí)滿足 API Q1（第七版）的要求。 ?是否是現(xiàn)行有效文件。 ?名詞術(shù)語(yǔ)的規(guī)范性。 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 文件審核的方式 ?辦公室審核（現(xiàn)場(chǎng)審核前進(jìn)行） ?現(xiàn)場(chǎng)審核 ?手冊(cè)在辦公室審核，程序文件與現(xiàn)場(chǎng)審核一起進(jìn)行 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 ?編制現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃 ?組長(zhǎng)向?qū)徍藛T分配審核任務(wù) ?準(zhǔn)備審核工作文件，編制檢查表 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 編制審核計(jì)劃 ?作用： 使內(nèi)審管理部門、受審核部門、審核組就審核事項(xiàng)達(dá)成一致意見(jiàn) 作出審核日程、路線安排，便于協(xié)調(diào)審核活動(dòng) ?審核計(jì)劃的編制、審核、批準(zhǔn)與確認(rèn) 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 編制審核計(jì)劃 ?內(nèi)容： a) 審核目的 b) 審核范圍 c) 審核準(zhǔn)則 d) 審核日期 e) 審核組成員及其分工 f) 審核日程 g) 審核跟蹤驗(yàn)證活動(dòng)的安排 h) 其它 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 審核方式 審核方式有四種 ?按部門審核 ?按過(guò)程審核 ?順向追蹤 ?逆向追溯 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 審核方式 按部門審核，這種方式是以部門為中心來(lái)開(kāi)展審核，一個(gè)部門往往承擔(dān)若干職能，因此審核時(shí)，對(duì)該部門歸口管理的過(guò)程要進(jìn)行重點(diǎn)審核，不能遺漏，相關(guān)性過(guò)程可以依據(jù)其相關(guān)程度進(jìn)行抽樣，不一定全部查到。 這種方式的優(yōu)點(diǎn)是：效率高、不重復(fù)到一個(gè)部門去 缺點(diǎn)是：審核內(nèi)容分散，特別是接口易遺漏，故要加強(qiáng)對(duì)內(nèi)容的綜合，組與組之間的協(xié)調(diào) 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 審核方式 按過(guò)程審核，這種方式是以過(guò)程為中心來(lái)開(kāi)展審核，一個(gè)過(guò)程往往涉及多個(gè)部門，因此要到不同部門去審核才能掌握過(guò)程實(shí)施的情況。 這種方式的優(yōu)點(diǎn)是：目標(biāo)集中、易體現(xiàn)其符合性。 缺點(diǎn)是：審核效率低，對(duì)一個(gè)部門往往要去調(diào)查多次，因此路線安排要合理，避免組與組碰車。 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 審核方式 ?順向追蹤是指按照質(zhì)量管理體系運(yùn)作的順序進(jìn)行審核，如從計(jì)劃 實(shí)施 結(jié)果；或從合同評(píng)審 設(shè)計(jì) 制造 服務(wù)等，這種方式的優(yōu)點(diǎn)是：可系統(tǒng)了解體系運(yùn)作的整個(gè)過(guò)程；缺點(diǎn)是：耗時(shí)往往過(guò)長(zhǎng) ?逆向追溯系指按照質(zhì)量管理體系運(yùn)作的反方向進(jìn)行審核，如：從結(jié)果 實(shí)施 計(jì)劃；或從最后一道工序查到第一道工序，這種方式的優(yōu)點(diǎn)是：?jiǎn)栴}集中，有針對(duì)性；缺點(diǎn)是：?jiǎn)栴}復(fù)雜時(shí)，受時(shí)間限制，不易達(dá)到預(yù)期調(diào)查目的，審核經(jīng)驗(yàn)少的審核員采用這種方法時(shí)，要慎重。 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 編制審核計(jì)劃應(yīng)注意的問(wèn)題 ?安排好四個(gè)會(huì)議的時(shí)間 四個(gè)會(huì)議的時(shí)間一般是：首次會(huì)議 30分鐘，審核組內(nèi)部總結(jié) 23小時(shí)，末次會(huì)議 ?審核計(jì)劃由審核組長(zhǎng)組織編制，內(nèi)審歸口管理部門負(fù)責(zé)人或管理者代表審核批準(zhǔn)，受審核部門確認(rèn) ? 受審核部門在確認(rèn)審核計(jì)劃時(shí)，對(duì)審核組成員、審核日期等要求調(diào)整，審核組在了解情況后，可予以調(diào)整，調(diào)整和更改都要與有關(guān)各方進(jìn)行溝通，達(dá)成一致意見(jiàn)。 內(nèi)審計(jì)劃的案例 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 編制審核計(jì)劃應(yīng)注意的問(wèn)題 ?制訂審核計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮審核策略，即審核方式（順向、逆向）審核策略的采用，是基于能客觀、全面地收集證據(jù)，包括采用順向追蹤還是逆向追溯 ?要覆蓋審核范圍中的所有部門、過(guò)程（集中式） ?審核組成員的分工，應(yīng)考慮其專業(yè)能力，對(duì)受審核部門熟悉的審核員應(yīng)安排審核作業(yè)現(xiàn)場(chǎng) ?在制訂審核計(jì)劃時(shí)，如采用按部門審核時(shí)，則應(yīng)列出該部門所包含的主要過(guò)程，如采用過(guò)程審核時(shí)，則應(yīng)列出該過(guò)程所涉及的主要部門。 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 編制審核計(jì)劃應(yīng)注意的問(wèn)題 ?部門、過(guò)程審核時(shí)間的分配要合理 審核日程的時(shí)間安排，最好與受審核部門的作息時(shí)間基本保持一致，不要搞特殊，否則會(huì)打亂受審核方正常的工作秩序，造成不便。 見(jiàn)審核案例 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 檢查表的含義 ?審核員的工作文件，提綱或工具 ?是審核策劃的結(jié)果 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 檢查表的作用 ?明確審核的具體內(nèi)容和目標(biāo)，明確審核的方法和樣本要求 ?保持審核目標(biāo)的清晰和明確 ?保持審核內(nèi)容的周密和完整 ?保證審核的程序化、規(guī)范化，減少審核員的偏見(jiàn)和隨意性 ?做為審核實(shí)施的記錄 第三章 審核啟動(dòng)和審核準(zhǔn)備 檢查表的內(nèi)容 ?查什么 ?怎么查 ? 查什么，即列出審核項(xiàng)目、要點(diǎn)，確保審核覆蓋面的完整。 ? 怎么查，主要是列出：到哪里？找誰(shuí)查？采用什