iso9001內(nèi)審員培訓(xùn)(編輯修改稿)
2025-01-19 12:17 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ? 須熟悉與質(zhì)量相關(guān)的方法和技術(shù)，包括： 質(zhì)量術(shù)語、質(zhì)量管理原則、質(zhì)量工具及應(yīng)用、審核 過程中用到的法律法規(guī)和其他要求了解、被審核方 的運作過程及職能。 ? 不可審核與本身職責(zé)相關(guān)的工作； ? 組織的內(nèi)部要求。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核過程策劃 1. 內(nèi)審過程策劃 (流程圖 ) 匯總分析 總 結(jié) 管理評審 不符合報告 確認匯總 末次會議 確定類型 明確依據(jù) 批準(zhǔn)下達 審核組 審核計劃 編檢查表 首次會議 現(xiàn)場審核 確定不符合項 審核報告 審批分發(fā) 糾正措施 措施實施 跟蹤驗證 內(nèi)審需要 內(nèi)審準(zhǔn)備 內(nèi)審實施 審核報告 追蹤驗證 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核過程策劃 ※ 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的三大階段： Ⅰ 審核啟動和準(zhǔn)備階段 Ⅱ 現(xiàn)場審核和審核報告階段 Ⅲ 審核后續(xù)活動階段 注：審核后續(xù)活動通常不視為審核的一部分 時機 —— 何時進行審核為宜 1）第一次內(nèi)審?fù)x在文件編好且已試運行一段時間， 各項活動均有記錄可查之時； 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核過程策劃 時機 —— 何時進行審核為宜 2）例行（一般不超過 12個月）常規(guī)審核，則按計劃進行； 3）追加審核，在發(fā)生特殊情況時進行： a. 發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量 /安全問題或相關(guān)方有嚴(yán)重申訴； b. 組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機構(gòu)、產(chǎn)品、管理 方針 /目標(biāo) /指標(biāo)、裝備及工作場所等有較大改變； c. 即將進行外部（相關(guān)方）審核或檢查； 4）內(nèi)審的時機和頻次應(yīng)由本組織的管理部門研究具體情況 后提出，由管理者代表或體系負責(zé)人報請最高管理者決 定后實施。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核過程策劃 頻度 —— 每年進行多少次為宜 1）全面集中式：每年 12次對所有要素和部門進行審核； 2）分散滾動式：逐月對一個或幾個部門（要素）進行審核， 每年覆蓋所有部門（要素）至少一次。 3．管理體系審核范圍 —— 在規(guī)定的時間內(nèi)，對哪些管理體系要素、場所和活動進行審核。 ISO要素； 實際位置（區(qū)域 /地點）；組織單元（職能 /部 門）；產(chǎn)品、活動和過程；覆蓋的時期 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核過程策劃 ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)； 質(zhì)量手冊； 程序文件； 工作指導(dǎo)、規(guī)章制度、管理辦法文件； 質(zhì)量策劃； 合同； 國家有關(guān)的法律、法規(guī)； 企業(yè) /行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 注：四類依據(jù)（ ISO900 QMS體系、合同、法規(guī)和其他要求） 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)備 審核準(zhǔn)備這一階段主要包括四個方面的工作：編制審核計劃 、 審核組任務(wù)分配 、 準(zhǔn)備工作文件 、 審核通知 。 1．編制審核計劃 ? 方式 1） 按要素 /過程進行； 2） 按部門進行； 3） 兩者結(jié)合的審核方式 ， 以部門審核為主 。 ? 內(nèi)容 （ 參見案例 ） 1）受審核方名稱； 2）審核目的和范圍； 3）審核依據(jù)； 4）審核組成員； 5）審核日期； 6）審核日程安排； 7）審核項目明確； 8）審核注意問題或說明事項等。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)備 2．組織審核組 原則上由管理者代表確定 內(nèi)審組長 ，主要考慮的因素： 1）資格 2）業(yè)務(wù)范圍 3）工作經(jīng)驗 4）組織能力 內(nèi)審小組成員 （內(nèi)審員）的確定，主要考慮的因素： 1）資格 2）業(yè)務(wù)范圍 3）專業(yè)知識 4）工作中的協(xié)調(diào) 5）為受審部門所接受 3．收集相關(guān)文件 1）提前翻閱前期的內(nèi)審報告，對易出問題點特別注意。 2）相關(guān)文件中與部門之接口是否明確，內(nèi)容是否協(xié)調(diào)。 3）對通用文件要一并考慮。 4）注意外來文件的核查。 5
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