iso9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓資料全(編輯修改稿)
2025-05-09 00:21 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 殊情況下的追加審核”兩類。１、 例行的常規(guī)審核例行性審核：每年兩次，由管理代表組織進行全面復蓋系統(tǒng)的審核。２、 特殊情況下的追加審核/特發(fā)性審核﹝１﹞ 發(fā)生了嚴重的質(zhì)量問題或用戶有嚴重投訴時﹔﹝２﹞ 組織的領(lǐng)導層、內(nèi)部機構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標、生產(chǎn)技術(shù)及設(shè)備以及生產(chǎn)場所等有較大變化時﹔﹝３﹞ 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核﹔﹝４﹞ 第三方審核后獲得認證／注冊資格和證書，而證書即將到期又希望繼續(xù)保持補證資格的。在這幾種情況下，往往需要臨時組織一次特殊的追加內(nèi)部質(zhì)量體系審核。＜二＞ 內(nèi)審的時機和次數(shù)應(yīng)由本組織的質(zhì)量管理部門研究具體情況后提出，由管理者代表申報最高領(lǐng)導批準后實施。１、 第二方審核的時機和次數(shù)第二方審核的時機選擇在編制合格供方名單以前，對有合同意向的供方進行質(zhì)量體系評定之時，簽訂合同＜納入合格供方名單＞之后，審核的次數(shù)取決于供方提供產(chǎn)品的質(zhì)量情況以及供方質(zhì)量體系變化情況。２、 第三方審核的時機和次數(shù)第三方審核的時機一般是企業(yè)提出申請認證／注冊以后，認證機構(gòu)認為受審方已作好準備之時。企業(yè)獲認證后，認證機構(gòu)對其定期進行監(jiān)督審核，其次數(shù)為每年１～２次，具體次數(shù)可由受審方要求，特殊情況下可增加監(jiān)督審核的次數(shù)。六、質(zhì)量體系審核的一般程序/步驟＜一＞ 外部審核的一般程序１、提出審核﹕第二方審核由需方向供方提出的，要求對供方的質(zhì)量體系進行審核，第三方審核由委托方向認證機構(gòu)提出認證／注冊的申請。２、文件初審﹕第二方審核時是需方審閱供方的質(zhì)量手冊等文件，檢查其是否符合合同規(guī)定要求﹔第三方審核時則由認證機構(gòu)審閱受審方文件是否符合所申請的質(zhì)量標準的要求。３、審核準備﹕包括成立審核小組、編制審核計劃和審核員各自編制檢查表。４、實施審核﹕包括首次會議、現(xiàn)場審核和末次會議等內(nèi)容。５、編制審核報告。６、跟進糾正措施。７、 監(jiān)督審核﹕在認證以后進行。＜二＞ 內(nèi)部審核的一般程序１、確定任務(wù)﹕如果是例行審核，則按年度計劃規(guī)定進行﹔如果是特殊審核，則要明確目的和受審部門或要素，每次審核還要明確采用的依據(jù)，任務(wù)確定后要按程序由有關(guān)領(lǐng)導批準。２、審核準備﹕由管理者代表指定審核組長和審核組員組成審核組。審核組長應(yīng)領(lǐng)導全組編制好具體的審核計劃日程表并把審核任務(wù)分配到每個審核組成員。每個審核員應(yīng)編制檢查表，經(jīng)組長審批后實施。同時全組應(yīng)集中有關(guān)文件＜如標準、手冊、有關(guān)程序、作業(yè)指導書等＞加以審閱。審核計劃日程表確定后應(yīng)及早通知受審部門負責人征得同意，并請他制定一個部門發(fā)言人及陪同人員。３、現(xiàn)場審核﹕審核組應(yīng)準時到達審核現(xiàn)場，召開一次正式的首次會議，說明審核的目的、范圍、依據(jù)和方法。如果是例行審核，而且只對一個部門進行審核，這種會議可以適當簡化?，F(xiàn)場審核應(yīng)以事實為根據(jù)，以標準或其它文件的規(guī)定為準則，收集客觀證據(jù)，作出公正的判斷。如發(fā)現(xiàn)不合格，要按規(guī)定填寫不合格報告，并請受審部門領(lǐng)導對事實表示認可＜簽字＞?，F(xiàn)場審核以末次會議結(jié)束。在末次會議上，審核組應(yīng)報告審核結(jié)果，宣讀不合格報告，并請受審核部門負責人填寫糾正措施計劃。４、編寫審核報告﹕審核組長應(yīng)按規(guī)定格式根據(jù)審核結(jié)果編寫審核報告。此報告經(jīng)管理者代表審定后通過質(zhì)管部門正式下達給受審部門。 糾正措施的跟進﹕質(zhì)量管理部門應(yīng)與審核組對糾正措施計劃的實施進行跟蹤和驗證。七、如何組建審核組。在進行內(nèi)部質(zhì)量體系審核前，管理者代表應(yīng)任命審核組長及審核員組成審核組。如果審核組只需一名審核員，則審核由審核組長單獨進行。在選擇審核組長時，主要考慮的因素是：資格﹕必須是公司/工廠領(lǐng)導任命，經(jīng)過培訓的內(nèi)部質(zhì)量體系審核員。工作范圍﹕審核組長應(yīng)與被審核部門無直接關(guān)系，但對被審核部門的業(yè)務(wù)要有一定了解。工作經(jīng)驗﹕審核組長比其它組員有較多的審核經(jīng)驗。組織能力﹕審核組長應(yīng)有組織管理整個審核工作的能力。在選擇審核員時，主要考慮的因素是：資格﹕必須是組織任命的內(nèi)審員。工作范圍﹕其專業(yè)最好與被審核部門工作相適應(yīng)，但不強求。審核員也應(yīng)與被審部門無直接關(guān)系。專業(yè)知識﹕內(nèi)審員對被審核部門工作專業(yè)知識應(yīng)有一定了解，不強調(diào)一定是專家。工作中的協(xié)調(diào)﹕如果審核組規(guī)模較大，有好幾名審核員，則應(yīng)考慮到他們在工作中能否協(xié)調(diào)配合，團結(jié)合作。為受審部門所接受﹕管理者代表或?qū)徍私M長在決定審核組成員以前應(yīng)征得受審部門同意，當受審部門不接受委派的內(nèi)審員時，可考慮另選審核組員。八、審核前收集相關(guān)的文件。外部審核有一個文件的初審階段。認證機構(gòu)初審文件后如認為文件不能符合要求，可要求受審方修改甚至重新編寫并試行，因此可能因為文件嚴重不合格而中止審核。內(nèi)部審核是在本公司/工廠已經(jīng)建立了文件化的質(zhì)量體系并正常運行的情況下進行的，往
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