【文章內容簡介】 如所提供的操作或維護說明 。 43 關鍵過程 (GJB1405A標準 ) 關鍵過程對形成產品質量起決定作用的過程 。 注：關鍵過程一般包括形成關鍵 、 重要特性的過程；加工難度大 、 質量不穩(wěn)定 、 易造成重大經濟損失的過程等 。 （ GJB1405A標準 ） 指如果不滿足要求 ， 將危及人身安全并導致產品不能完成主要任務的特性 。 關鍵件 （ GJB1405A標準 ） 含有關鍵特性的單元件 。 (GJB1405A標準 ) 指如果不滿足要求 ， 將導致產品不能完成主要任務的特性 。 重要件 (GJB1405A標準 ) 不含關鍵特性 ， 但含有重要特性的單元件 。 44 45 (GJB1405A標準 ) 首件鑒定對試生產的第一件 （ 批 ） 零部（ 組 ） 件進行全面的過程和成品檢查 ， 以確定生產條件能否保證生產出符合設計要求的產品 。 鑒定 (GJB1405A標準 ) 證實產品滿足規(guī)定要求并給出結論的過程 。 三、 GJB9001B2022理解與實施 0 引言 1 范圍 2 引用標準 3 術語和定義 4 質量管理體系 5 管理職責 6 資源管理 7 產品實現(xiàn) 8 測量 、 分析和改進 46 0 引言 總則 采用質量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略性決策 。 一個組織質量管理體系的設計和實施受下列因素的影響： a)組織的環(huán)境 、 該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關的風險； b)組織不斷變化的需求； c)組織的具體目標； d)組織所提供的產品； e)組織所采用的過程； f)組織的規(guī)模和組織結構 。 統(tǒng)一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的 。 本標準所規(guī)定的質量管理體系要求是對產品要求的補充 。 “ 注 ” 是理解和說明有關要求的指南 。 本標準能用于內部和外部 （ 包括認證機構 ） 評定組織滿足顧客要求 、適用于產品的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力 。 本標準的制定已經考慮了 GB/T 19000和 GB/T 19004中所闡明的質量管理原則 。 注： 八項質量管理原則是 GB/T 19000族質量管理體系標準的基礎 ，見附錄 B。 質量管理體系基礎見附錄 C。 47 GJB 條款 段 /圖 /表 /注 增加 （ A） 或 刪除 （ D） 修 訂 內 容 第 1段 第 2句 D 一個組織質量管理體系的設計和實施受各種需求 、 具體的目標 、 所提供的產品 、 所采用的過程以及組織的規(guī)模和結構的影響 。 A 一個組織質量管理體系的設計和實施受下列因素的影響： a) 組織的環(huán)境 、 該環(huán)境的變化或與該環(huán)境有關的風險； b) 組織不斷變化的需求； c) 組織的具體目標； d) 組織所提供的產品； e) 組織所采用的過程； f) 組織的規(guī)模和組織結構 。 第 3句 新的一段 統(tǒng)一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的 。 新增注 A 注：八項質量管理原則是 GB/T 19000族質量管理體系標準的基礎 ， 見附錄 B。 質量管理體系基礎見附錄 C。 48 49 過程方法 本標準鼓勵在建立 、 實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法 ， 通過滿足顧客要求 ，增強顧客滿意 。 為使組織有效運行 ， 必須確定和管理眾多相互關聯(lián)的活動 。 通過使用資源和管理 ， 將輸入轉化為輸出的一項或一組活動 ， 可以視為一個過程 。 通常 ，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入 。 為了產生期望的結果 ， 由過程組成的系統(tǒng)在組織內的應用 ， 連同這些過程的識別和相互作用 ， 以及對這些過程的管理 ， 可稱之為 “ 過程方法 ” 。 過程方法的優(yōu)點是對過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制 。 50 過程方法 （ 續(xù) ） 在質量管理體系中應用過程方法時 ， 強調以下方面的重要性： a) 理解和滿足要求； b) 需要從增值的角度考慮過程； c) 獲得過程績效和有效性的結果； d) 在客觀測量的基礎上 ， 持續(xù)改進過程 。 圖 1所反映的以過程為基礎的質量管理體系模式展示了第 4章至第 8章中所提出的過程聯(lián)系 。 該圖反映了在規(guī)定輸入要求時 ， 顧客起著重要的作用 。 對顧客滿意的監(jiān)視 ， 要求組織對顧客關于組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價 。 該模式雖覆蓋了本標準的所有要求 ， 但卻未詳細地反映各過程 。 51 過程方法 （ 續(xù) ） 此外 ， 稱之為 “ PDCA”的方法可適用于所有過程 。 PDCA模式可簡述如下： P—策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針 ， 為提供的結果建立必要的目標和過程； D—實施：實施過程； C—檢查：根據(jù)方針 、 目標和產品要求 ， 對過程和產品進行監(jiān)視和測量 ， 并報告結果； A—處置：采取措施 ， 以持續(xù)改進過程績 效 。 第 2段 D+A 為使組織有效運 作 行 ， 必須 識別 確定 和管理眾多相互關聯(lián)的活動 。 通過使用資源和管理 ， 將輸入轉化為輸出的 一項或一組 活動 ， 可以視為一個過程 。 通常 ， 一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入 。 第 3段 D+A 為了產生期望的結果 ， 組織內諸過程的系統(tǒng)的應用 ， 由過程組成的系統(tǒng)在組織內的應用 ， 連同這些過程的識別和相互作用及其管理 ， 可稱之為 “ 過程方法 ” 。 第 5段 c) D+A c. 獲得過程 績效 （ 業(yè)績 ）和有效性的結果； 全文中均將“業(yè)績”該為“績效”。 第 6段 D+A 該圖 這種展示 反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用。對顧客滿意的監(jiān)視， 要求組織 對顧客 關于 組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價 對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價 。 52 53 GB/T 19004的關系 GB/T 19001和 GB/T 19004都是質量管理體系標準 ，這兩項標準相互補充 ， 但也可單獨使用 。 GB/T 19001規(guī)定了質量管理體系要求 ， 可供組織內部使用 ， 也可用于認證或合同目的 。 GB/T 19001所關注的是質量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性 。 在本標準發(fā)布時 ， GB/T 19004處于修訂過程中 。修訂后的 GB/T 19004將為組織在復雜的 、 要求更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南 。與 GB/T 19001相比 ， GB/T 19004關注質量管理的更寬范圍；通過系統(tǒng)和持續(xù)改進組織的績效 ， 滿足所有相關方的需求和期望 。 然而 ， GB/T 19004不擬用于認證 、 法律法規(guī)和合同的目的 。 第 1段 D+A GB/T 19001和 GB/T 19004已制定為一對協(xié)調一致的質量管理體系標準 ，他們相互補充 ， 但也可單獨使用 。 雖然這兩項標準具有不同的范圍 ， 但卻具有相似的結構 ， 以有助于他們作為協(xié)調一致的一對標準的應用 。 GB/T 19001和 GB/T 19004都是質量管理體系標準 ， 這兩項標準相互補充 ， 但也可單獨使用 。 第 2段 D+A 在滿足顧客要求方面 ， GB/T 19001所關注的是質量管理體系的有效性 。 GB/T 19001所關注的是質量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性 。 54 第 3段 D+A 與 GB/T 19001相比 ， GB/T 19004為質量管理體系更寬范圍的目標提供了指南 。 除了有效性 ， 該標準還特別關注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率 。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越 GB/T 19001要求的那些組織 ， GB/T 19004推薦了指南 。 然而 ， 用于認證或合同不是 GB/T 19004的目的 。 在本標準發(fā)布時 ， GB/T 19004處于修訂過程中 。修訂后的 GB/T 19004將為組織在復雜的 、 要求更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南 。 與 GB/T 19001相比 ， GB/T 19004關注質量管理的更寬范圍；通過系統(tǒng)和持續(xù)改進組織的績效 ， 滿足所有相關方的需求和期望 。 然而 ， GB/T 19004不擬用于認證 、 法律法規(guī)和合同的目的 。 第 4段 D 在使用 GJB 時 ， 如果需要 ， 可以參照使用 GB/T 190042022。 55 與其他管理體系的相容性 為方便使用者 ， 本標準在修訂過程中適當考慮了 GB/T 240012022的內容 ， 以增強兩個標準的相容性 。 本標準不包括針對其他管理體系的特定要求 ，如環(huán)境管理 、 職業(yè)健康與安全管理 、 財務管理或風險管理的特定要求 。 然而 ， 本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求相協(xié)調或整合 。 組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系 ， 可能會改變現(xiàn)行的管理體系 。 56 第 1段 D+A 為了使用者的利益 ， 本標準與 GB/T 240011996相互趨近 ， 以增強兩類標準的相容性 。 為方便使用者 ， 本標準在修訂過程中適當考慮了 GB/T 240012022的內容 ， 以增強兩個標準的相容性 。 第 2段 D+A 然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求相 結合 協(xié)調 或整合。 57 質量管理體系 要求 1 范圍 總 則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求： a) 需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產品的能力； b) 通過體系的有效應用 ， 包括體系持續(xù)改進過程的有效應用 ， 以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求 ， 旨在增強顧客滿意 。 注 1：在本標準中 ， 術語 “ 產品 ” 僅適用于： a) 預期提供給顧客或顧客所要求的產品； b) 產品實現(xiàn)過程所產生的任何預期輸 出 。 注 2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求 。 理解要點 ：此處 “ 范圍 ” 規(guī)定的是 GB/T19001標準的應用范圍 ， 此范圍不應當與組織的質量管理體系范圍相混淆 。 58 59 a) A a) 需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產品的能力 ； 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品； b) D+A b) 通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進 的過程 的有效應用 ，以及保證符合顧客 要求 和 與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。 注 D A 注：在本標準中 ， 術語 “ 產品 ” 適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品 。 注 1：在本標準中 ， 術語 “ 產品 ” 僅適用于： a) 預期提供給顧客的或顧客所要求的產品； b) 產品實現(xiàn)過程所產生的任何預期輸出 。 注 2 A 注 2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。 應 用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的 ， 旨在適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產品的組織 。 由于組織及其產品的性質導致本標準的任何要求不適用時 ， 可以考慮對其進行刪減 。 如果進行刪減 ， 應僅限于本標準第 7章的要求 ，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任 ， 否則不能聲稱符合本標準 。 對質量管理體系要求的刪減 ， 應征得顧客同意 。 60 第 2段 D+A 當本標準的任何要求因組織及其產品的特點而不適用時， 由于組織及其產品的性質導致本標準的任何要求不適用時， 第 3段 D+A 除非刪減僅限于本標準第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。 如果進行刪減，應僅限于本標準第 7章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任，否則不能聲稱符合本標準。 第 4段 D+A 對質量管理體系要求的刪減， 需 應 征得顧客同意。 61 2 引用標準 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款 。 凡是注日期的引用文件 ， 其隨后所有的修改單 （ 不包括勘誤的內容 ） 或修訂版均不適用于本標準 ， 然而 ， 鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本 。 凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本適用于本標準 。 GB/T 190002022 質量管理體系 基礎和術語(ISO 9000:2022， IDT) GJB