【文章內(nèi)容簡介】 如所提供的操作或維護(hù)說明 。 43 關(guān)鍵過程 (GJB1405A標(biāo)準(zhǔn) ) 關(guān)鍵過程對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程 。 注：關(guān)鍵過程一般包括形成關(guān)鍵 、 重要特性的過程；加工難度大 、 質(zhì)量不穩(wěn)定 、 易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過程等 。 （ GJB1405A標(biāo)準(zhǔn) ） 指如果不滿足要求 ， 將危及人身安全并導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性 。 關(guān)鍵件 （ GJB1405A標(biāo)準(zhǔn) ） 含有關(guān)鍵特性的單元件 。 (GJB1405A標(biāo)準(zhǔn) ) 指如果不滿足要求 ， 將導(dǎo)致產(chǎn)品不能完成主要任務(wù)的特性 。 重要件 (GJB1405A標(biāo)準(zhǔn) ) 不含關(guān)鍵特性 ， 但含有重要特性的單元件 。 44 45 (GJB1405A標(biāo)準(zhǔn) ) 首件鑒定對試生產(chǎn)的第一件 （ 批 ） 零部（ 組 ） 件進(jìn)行全面的過程和成品檢查 ， 以確定生產(chǎn)條件能否保證生產(chǎn)出符合設(shè)計要求的產(chǎn)品 。 鑒定 (GJB1405A標(biāo)準(zhǔn) ) 證實(shí)產(chǎn)品滿足規(guī)定要求并給出結(jié)論的過程 。 三、 GJB9001B2022理解與實(shí)施 0 引言 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8 測量 、 分析和改進(jìn) 46 0 引言 總則 采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策 。 一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實(shí)施受下列因素的影響： a)組織的環(huán)境 、 該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險； b)組織不斷變化的需求； c)組織的具體目標(biāo)； d)組織所提供的產(chǎn)品； e)組織所采用的過程； f)組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu) 。 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的 。 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充 。 “ 注 ” 是理解和說明有關(guān)要求的指南 。 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部 （ 包括認(rèn)證機(jī)構(gòu) ） 評定組織滿足顧客要求 、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力 。 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了 GB/T 19000和 GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則 。 注： 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是 GB/T 19000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ) ，見附錄 B。 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)見附錄 C。 47 GJB 條款 段 /圖 /表 /注 增加 （ A） 或 刪除 （ D） 修 訂 內(nèi) 容 第 1段 第 2句 D 一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實(shí)施受各種需求 、 具體的目標(biāo) 、 所提供的產(chǎn)品 、 所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響 。 A 一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實(shí)施受下列因素的影響： a) 組織的環(huán)境 、 該環(huán)境的變化或與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險； b) 組織不斷變化的需求； c) 組織的具體目標(biāo)； d) 組織所提供的產(chǎn)品； e) 組織所采用的過程； f) 組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu) 。 第 3句 新的一段 統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的 。 新增注 A 注：八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是 GB/T 19000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ) ， 見附錄 B。 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)見附錄 C。 48 49 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在建立 、 實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時采用過程方法 ， 通過滿足顧客要求 ，增強(qiáng)顧客滿意 。 為使組織有效運(yùn)行 ， 必須確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動 。 通過使用資源和管理 ， 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動 ， 可以視為一個過程 。 通常 ，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入 。 為了產(chǎn)生期望的結(jié)果 ， 由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用 ， 連同這些過程的識別和相互作用 ， 以及對這些過程的管理 ， 可稱之為 “ 過程方法 ” 。 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制 。 50 過程方法 （ 續(xù) ） 在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時 ， 強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a) 理解和滿足要求； b) 需要從增值的角度考慮過程； c) 獲得過程績效和有效性的結(jié)果； d) 在客觀測量的基礎(chǔ)上 ， 持續(xù)改進(jìn)過程 。 圖 1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了第 4章至第 8章中所提出的過程聯(lián)系 。 該圖反映了在規(guī)定輸入要求時 ， 顧客起著重要的作用 。 對顧客滿意的監(jiān)視 ， 要求組織對顧客關(guān)于組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評價 。 該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求 ， 但卻未詳細(xì)地反映各過程 。 51 過程方法 （ 續(xù) ） 此外 ， 稱之為 “ PDCA”的方法可適用于所有過程 。 PDCA模式可簡述如下： P—策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針 ， 為提供的結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程； D—實(shí)施：實(shí)施過程； C—檢查：根據(jù)方針 、 目標(biāo)和產(chǎn)品要求 ， 對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量 ， 并報告結(jié)果； A—處置：采取措施 ， 以持續(xù)改進(jìn)過程績 效 。 第 2段 D+A 為使組織有效運(yùn) 作 行 ， 必須 識別 確定 和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動 。 通過使用資源和管理 ， 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的 一項(xiàng)或一組 活動 ， 可以視為一個過程 。 通常 ， 一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入 。 第 3段 D+A 為了產(chǎn)生期望的結(jié)果 ， 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用 ， 由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用 ， 連同這些過程的識別和相互作用及其管理 ， 可稱之為 “ 過程方法 ” 。 第 5段 c) D+A c. 獲得過程 績效 （ 業(yè)績 ）和有效性的結(jié)果； 全文中均將“業(yè)績”該為“績效”。 第 6段 D+A 該圖 這種展示 反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用。對顧客滿意的監(jiān)視， 要求組織 對顧客 關(guān)于 組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評價 對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評價 。 52 53 GB/T 19004的關(guān)系 GB/T 19001和 GB/T 19004都是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充 ， 但也可單獨(dú)使用 。 GB/T 19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求 ， 可供組織內(nèi)部使用 ， 也可用于認(rèn)證或合同目的 。 GB/T 19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性 。 在本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時 ， GB/T 19004處于修訂過程中 。修訂后的 GB/T 19004將為組織在復(fù)雜的 、 要求更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南 。與 GB/T 19001相比 ， GB/T 19004關(guān)注質(zhì)量管理的更寬范圍；通過系統(tǒng)和持續(xù)改進(jìn)組織的績效 ， 滿足所有相關(guān)方的需求和期望 。 然而 ， GB/T 19004不擬用于認(rèn)證 、 法律法規(guī)和合同的目的 。 第 1段 D+A GB/T 19001和 GB/T 19004已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ，他們相互補(bǔ)充 ， 但也可單獨(dú)使用 。 雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍 ， 但卻具有相似的結(jié)構(gòu) ， 以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用 。 GB/T 19001和 GB/T 19004都是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ， 這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充 ， 但也可單獨(dú)使用 。 第 2段 D+A 在滿足顧客要求方面 ， GB/T 19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性 。 GB/T 19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性 。 54 第 3段 D+A 與 GB/T 19001相比 ， GB/T 19004為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南 。 除了有效性 ， 該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績與效率 。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越 GB/T 19001要求的那些組織 ， GB/T 19004推薦了指南 。 然而 ， 用于認(rèn)證或合同不是 GB/T 19004的目的 。 在本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時 ， GB/T 19004處于修訂過程中 。修訂后的 GB/T 19004將為組織在復(fù)雜的 、 要求更高的和不斷變化的環(huán)境中獲得持續(xù)成功提供管理指南 。 與 GB/T 19001相比 ， GB/T 19004關(guān)注質(zhì)量管理的更寬范圍；通過系統(tǒng)和持續(xù)改進(jìn)組織的績效 ， 滿足所有相關(guān)方的需求和期望 。 然而 ， GB/T 19004不擬用于認(rèn)證 、 法律法規(guī)和合同的目的 。 第 4段 D 在使用 GJB 時 ， 如果需要 ， 可以參照使用 GB/T 190042022。 55 與其他管理體系的相容性 為方便使用者 ， 本標(biāo)準(zhǔn)在修訂過程中適當(dāng)考慮了 GB/T 240012022的內(nèi)容 ， 以增強(qiáng)兩個標(biāo)準(zhǔn)的相容性 。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其他管理體系的特定要求 ，如環(huán)境管理 、 職業(yè)健康與安全管理 、 財務(wù)管理或風(fēng)險管理的特定要求 。 然而 ， 本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求相協(xié)調(diào)或整合 。 組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系 ， 可能會改變現(xiàn)行的管理體系 。 56 第 1段 D+A 為了使用者的利益 ， 本標(biāo)準(zhǔn)與 GB/T 240011996相互趨近 ， 以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性 。 為方便使用者 ， 本標(biāo)準(zhǔn)在修訂過程中適當(dāng)考慮了 GB/T 240012022的內(nèi)容 ， 以增強(qiáng)兩個標(biāo)準(zhǔn)的相容性 。 第 2段 D+A 然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求相 結(jié)合 協(xié)調(diào) 或整合。 57 質(zhì)量管理體系 要求 1 范圍 總 則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力； b) 通過體系的有效應(yīng)用 ， 包括體系持續(xù)改進(jìn)過程的有效應(yīng)用 ， 以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求 ， 旨在增強(qiáng)顧客滿意 。 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中 ， 術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 僅適用于： a) 預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品； b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸 出 。 注 2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求 。 理解要點(diǎn) ：此處 “ 范圍 ” 規(guī)定的是 GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍 ， 此范圍不應(yīng)當(dāng)與組織的質(zhì)量管理體系范圍相混淆 。 58 59 a) A a) 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力 ； 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) D+A b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn) 的過程 的有效應(yīng)用 ，以及保證符合顧客 要求 和 與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 注 D A 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中 ， 術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 。 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中 ， 術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 僅適用于： a) 預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品； b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出 。 注 2 A 注 2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。 應(yīng) 用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 ， 旨在適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 。 由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時 ， 可以考慮對其進(jìn)行刪減 。 如果進(jìn)行刪減 ， 應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章的要求 ，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任 ， 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn) 。 對質(zhì)量管理體系要求的刪減 ， 應(yīng)征得顧客同意 。 60 第 2段 D+A 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時， 由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時， 第 3段 D+A 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 如果進(jìn)行刪減，應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 第 4段 D+A 對質(zhì)量管理體系要求的刪減， 需 應(yīng) 征得顧客同意。 61 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款 。 凡是注日期的引用文件 ， 其隨后所有的修改單 （ 不包括勘誤的內(nèi)容 ） 或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn) ， 然而 ， 鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本 。 凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn) 。 GB/T 190002022 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO 9000:2022， IDT) GJB