【文章內容簡介】 活動組成一個整體，它們相互作用，不斷完善，形成一種運行機制即系統(tǒng)的管理方法，從系統(tǒng)分析有關數(shù)據(jù)資料或客觀事實開始，確保優(yōu)化目標，再通過系統(tǒng)工程設計或策劃各項措施和步驟并提供資源，形成完整的實施方案，最后通過系統(tǒng)管理而取得高效率和好效果。 b、 持續(xù)改進的方法 標準引進了質量管理學家查理斯 .戴明提出的 P（ 策劃）、 D（ 實施）、 C（ 檢查）、 A（ 改進）的循環(huán)運行模式，這種科學的持續(xù)改進方法和工具（如糾正和預防措施、內部審核、管理評審等），分析問題的原因切實采取措施，不斷改進產品（服務）質量、工作質量、提高管理體系及各過程的有效性和效率，持續(xù)改進是每一個組織追求卓越，創(chuàng)出更高品質的永恒目標和永恒活動。 第五節(jié)、 質量認證形式的選擇 產品認證后可將認證直接制作在產品及其包裝上，具有影響面大的優(yōu)點但也存在只能在某一特定的產品上，具有局限性。體系認證以前叫質量保證，是為產品提供保證的原材料采購、 生產、銷售等全過程的管理體系認證，能覆蓋企業(yè)各品種，也能適宜各行各業(yè)的不同組織。 一、 有以下情況可優(yōu)先選擇產品認證 a、 單一品種（包括單一品種系列）需要認證 b、 執(zhí)行強制性標準的產品 c、 生產批量大的產品 d、 產品的用戶是分散的廣大使用者 e、 需方指定 二、 有以下情況時可優(yōu)先選擇體系認證 a、 多品種小批量生產 b、 產品的用戶比較集中，如配套產品 c、 服務等無法檢驗的行業(yè)組織 d、 沒有權威標準可作依據(jù)的 e、 需方要求 第六節(jié) 外來標準采用的基本知識 采用國際標準是我國一項重要技術經(jīng)濟政策。國家標準 GB/T的含義是 G為國家即拼音 guo（ 國）的第一個字母， B為標準即拼音 biao（ 標）的第一個字母， T為推薦即 tui（ 推）的第一個字母。 國際標準化組織（ ISO） 和我國標準化管理部門規(guī)定，采用國際標準分為等同采用、 等效采用和參照采用三種。 一、 等同采用 指技術內容完全一樣，不作或稍作編輯性修改，不改變標準內容即俗稱“換封面”用“三”表示或“ idt”。 二、 等效采用 指技術內容只有小的差異，編寫上不完全相同，但必須是國際標準中可被接受的差異用“二”表示。 三、 參照采用 指技術內容根據(jù)我國實際作了某些變動，但性能和質量水平與被采用的國際標準相當用“～”表示。 ISO 9000： 2022標準的主要內容分三部份，一是八項質量管理原則，二是質量管理體系基礎，三是術語和定義。 第一章 質量管理八項原則 第一節(jié) 以顧客為關注焦點 一、標準原文 0、 a 以顧客為關注焦點 組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的要求并爭取超越顧客期望。 二、術語 “組織”：職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。 示例：公司、集團、商號、企事業(yè)單位、研究結構、慈善機構、代理商、社團和上述組織的部分或組合。 注 1：安排通常是有條理的。 注 2：組織可以是公有的或私有的。 第二部分 GB/T 190002022 idt ISO 9000： 2022 質量管理體系 基礎和術語 注 3：本定義適用于質量管理體系標準，術語“組織”在 ISO/IEC 指南中有不同的定義。 “顧客”：接受產品的組織或個人。 示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、收益者和采購方。 注：顧客可以是組織內部的或外部的。 三、理解要點 任何組織為了生存和發(fā)展的均需要持續(xù)不斷地為顧客提供滿足其要求和期望的產品，這是市場經(jīng)濟的規(guī)律。顧客對產品或服務的需求，是組織生存的基礎，而顧客的需求是不斷變化的。為了求的生存和創(chuàng)造市場競爭的優(yōu)勢，組織就應持續(xù)地識別顧客當前和未來的需求，才能依據(jù)顧客的需求給顧客提供滿意和期望的產品和服務。 第二節(jié) 領導作用 一、標準原文 0、 b 領導作用 領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工充分實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。 二、理解要點 組織的最高管理者的承諾是組織建立質量管理體系的首要條件，是組織管理的關鍵，作為最高管理者應依舊相關方的需求，結合組織提供產品或服務的類型、規(guī)模和特點進行策劃，確定組織的奮斗目標，以及實現(xiàn)組織目標的措施，并確定目標的責任制。為達到符合組織宗旨與方向的目的，要建立和培育共同的組織文化，營造群策群力、團結互助的工作環(huán)境。 第三節(jié) 全員參與 一、標準原文 0、 c 全員參與 各級員工都是組織之本，只有他們充分參與，才能使他們的才干為組織帶來效益。 二、理解要點 a、 加強組織宗旨和實現(xiàn)組織目標的教育，不斷的激勵員工積極參與，鼓勵員工為實現(xiàn)目標要求獻技獻策。使員工理解貢獻的重要性，作到獎罰分明。 b、 讓員工明確其各自在質量管理體系工作中的職責和作用，使員工承認對問題負責和解決問題的責任。 c、 給員工持續(xù)的提供參與組織在產品生產或服務過程中技術和技能的培訓，使員工主動尋找增強自身能力的機會，確保員工在組織管理中具備應有的能力。 第四節(jié) 過程的方法 一、標準原文 0、 d 過程的方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效的得到期望的結果。 二、術語（概念、定義） “過程”：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 注 1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 注 2：組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。 注 3：對形成的產品是否合格不宜或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程” “過程方法”：系統(tǒng)的識別并管理組織所使用的過程，特別是這些過程的相互作用。 輸入 資源 +活動 輸出 信息 +要求 過程的結果 三、理解要點 a、 組織的各項活動，實際上是按過程運行的，質量管理體系是由“過程網(wǎng)絡”構成的。識別和確定實現(xiàn)目標要求的所有過程，描述這些過程之間的相互作用，并依據(jù)需求進行策劃。 b、 分析每個過程的輸入、輸出及其轉換，研究過程之間的接口關系，從中確定每個過程在相關要求中的控制點，尋求不同過程控制點的控制方法和控制手段，所以過程，特別是關鍵過程都能得到有效的控制。 c、 明確各過程的相關職責和權限。 第五節(jié) 管理的系統(tǒng)方法 一、標準原文 0、 e 管理的系統(tǒng)方法 將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。 二、術語 “管理”：指揮和控制組織的協(xié)調的活動 “系統(tǒng)”：相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。 “系統(tǒng)方法”：就是確定組織擬實現(xiàn)的目標要求，通過實現(xiàn)目標要求的管理活動，形成一個能自我約束、自我完善并相互關聯(lián)的運行機制，打破部門壁壘，有利于提高效率，最終能確保有效的實現(xiàn)目標要求。 三、理解要點 a、 系統(tǒng)方法包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。它以系統(tǒng)的分析 有關數(shù)據(jù)、資料或客觀事實開始，確定要達到的優(yōu)化目標；然后通過系統(tǒng)工程，設計或策劃為達到目標而應采取的各項措施和步驟，以及應配置的資源，形成一個完整的方案；最后在實施中通過系統(tǒng)管理而取得有效性和高效率。 b、 管理需要方法，方法的系統(tǒng)性有助于實現(xiàn)目標。管理的系統(tǒng)方法，就是結合組織的管理體系，把相關的管理要素，依據(jù)需求，按 P D C A D 運行模式，循環(huán)實施。 c、 過程方法和系統(tǒng)方法之間的關系 1) 過程方法管理的是一種活動，系統(tǒng)方法管理的是一組活動。 2) 過程方法旨在高效的達到過程的目標，系統(tǒng)方法通過優(yōu)化和協(xié)調過程來實現(xiàn)組織的目標。 第六節(jié) 持續(xù)改進 一、標準原文 0、 f 持續(xù)改進 持續(xù)改進業(yè)績是組織的一個永恒目標。 二、術語 “持續(xù)改進”：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。 注：制定改進目標和尋求改進機會的過程是一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法，其結果導致糾正措施或預防措施。 三、理解要點 a、 事物是不斷發(fā)展的，顧客的需求和期望及競爭對手是不斷變化的，組織要生存、要發(fā)展，就需要及時識別和掌握這些變化，建立持續(xù)改進的運行機制。 b、 組織依據(jù)其需求建立的質量管理體系，在制定其方針目標時明確的向社會表明了持續(xù)改進其業(yè)績的承諾。 c、 組織依據(jù) P D C A循環(huán)模式，樹立問題意識，從不合格、有效性和效率上找問題，策劃并確立目標，確定改進的過程并實施，測量并評價改進目標，通過管理評審評價組織質量管理體系的適宜性和有效性，制定更高的目標。 第七節(jié) 基于事實的決策 一、標準原文 0、 g 基于事實的決策 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。 二、理解要點 a、 任何決策都是取決于對事實的分析和判斷，這是組織管理者的一個基本方法，也是把組織的管理體系形成一個自我完善、自我約束運行機制的基本保證。 b、 數(shù)據(jù)和信息收集的及時性和準確性事實的基礎，統(tǒng)計技術是數(shù)據(jù)處理和分析的重要工具。 c、 組織管理就是通過監(jiān)視、測量和內部審核，不斷發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的事實，通過分析和判斷，針對產生不符合事實的原因，采取相應的糾正與預防措施，不斷地完善質量管理體系，確保實現(xiàn)組織方針和目標要求。 第八節(jié) 與供方互利的關系 一、標準原文 0、 h與供方互利的關系 組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 二、術語 “供方”：提供產品的組織或個人。 事例：制造商、批發(fā)商、零售商或商販、服務或信息的提供方。 注 1：供方可以是組織內部的或外部的。 注 2：在合同情況下供方有時稱為“承包方”。 三、理解要點 a、 國際經(jīng)濟一體化的發(fā)展，社會專業(yè)化分工越來越明顯，組織往往成為產品生產過程中的一個鏈節(jié)，這增強了組織與供方的相互依存，加強協(xié)作建立穩(wěn)定的互利的協(xié)作關系，會更好地促進彼此的發(fā)展。 b、 識別和選擇好的供方，權衡雙方的利益關系，營造溝通的渠道，確定共享的技術和資源，才能提高組織的績效。 第二章 質量管理體系基礎 第一節(jié) 質量管理體系的理論說明 一、標準原文 1 質量管理體系的理論說明 質量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意。 顧客要求產品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產品規(guī)范中表述，并集中歸結為顧客需求。顧客需求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下，產品是否可接受最終由顧客確定。因為顧客的需求和希望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進產品和過程。 質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產品。質量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加顧客和其他相關方滿意的機會。質量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產品，向組織及其顧客提供信任。 二、術語 “質量”：一組固有特性滿足要求的程度。 注 1：術語“質量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。 注 2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤 其是那種永久的特性。 “質量管理”：在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動。 注：在質量方面的指揮和控制活動，通常包括質量方針和質量目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。 “體系”：相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。 “管理體系”：建立質量方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。 注：一個組織的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質量管理體系、財務管理體系或環(huán)境管理體系。 “質量管理體系”：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。 “相關方”：與組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人