【正文】 建立和應用持續(xù)改進質量管理體系的過程。 注 3：質量保證主要關注預期的產(chǎn)品。服務的提供可涉及，例如： —為顧客提供的有形產(chǎn)品（如維修汽車）上所完成的活動； —為顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準備稅款申報書所需的收益表）上所完成的活動； —無形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供）； —為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）； 軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。 注 1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： —服務（如運輸）； —軟件（如計算機程序、字典）； —硬件（如發(fā)動機機械零件）； —流程性材料（如潤滑油）。 注 2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質量管理要求、顧客要求。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。 第二節(jié) 質量管理體系要求與產(chǎn)品要求 一、標準原文 2 質量管理體系要求與產(chǎn)品要求 GB/T19000族標準區(qū)分了質量管理體系要求和產(chǎn)品要求。 注：一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構成。 注：一個組織的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質量管理體系、財務管理體系或環(huán)境管理體系。 “質量管理”：在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動。質量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。 b、 識別和選擇好的供方，權衡雙方的利益關系，營造溝通的渠道，確定共享的技術和資源，才能提高組織的績效。 事例：制造商、批發(fā)商、零售商或商販、服務或信息的提供方。 b、 數(shù)據(jù)和信息收集的及時性和準確性事實的基礎，統(tǒng)計技術是數(shù)據(jù)處理和分析的重要工具。 b、 組織依據(jù)其需求建立的質量管理體系，在制定其方針目標時明確的向社會表明了持續(xù)改進其業(yè)績的承諾。 第六節(jié) 持續(xù)改進 一、標準原文 0、 f 持續(xù)改進 持續(xù)改進業(yè)績是組織的一個永恒目標。 b、 管理需要方法，方法的系統(tǒng)性有助于實現(xiàn)目標。 二、術語 “管理”：指揮和控制組織的協(xié)調的活動 “系統(tǒng)”：相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。識別和確定實現(xiàn)目標要求的所有過程，描述這些過程之間的相互作用，并依據(jù)需求進行策劃。 注 1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 b、 讓員工明確其各自在質量管理體系工作中的職責和作用，使員工承認對問題負責和解決問題的責任。為達到符合組織宗旨與方向的目的，要建立和培育共同的組織文化，營造群策群力、團結互助的工作環(huán)境。為了求的生存和創(chuàng)造市場競爭的優(yōu)勢，組織就應持續(xù)地識別顧客當前和未來的需求，才能依據(jù)顧客的需求給顧客提供滿意和期望的產(chǎn)品和服務。 示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、收益者和采購方。 注 1：安排通常是有條理的。 第一章 質量管理八項原則 第一節(jié) 以顧客為關注焦點 一、標準原文 0、 a 以顧客為關注焦點 組織依存于顧客。 一、 等同采用 指技術內(nèi)容完全一樣，不作或稍作編輯性修改，不改變標準內(nèi)容即俗稱“換封面”用“三”表示或“ idt”。體系認證以前叫質量保證，是為產(chǎn)品提供保證的原材料采購、 生產(chǎn)、銷售等全過程的管理體系認證，能覆蓋企業(yè)各品種，也能適宜各行各業(yè)的不同組織。有了過程的概念就有利于組織明確職責、制定程序、加強控制、改善管理最終有利于實現(xiàn)企業(yè)方針和目標的要求。產(chǎn)品或服務的 實現(xiàn)可視為一個大的過程，其中又可分若干子過程。 a、 規(guī)定了方針和目標。單純強調節(jié)某些方面，忽視其它方面都會影響企業(yè)的形象，影響組織的發(fā)展，嚴重的還會受到國家相關法律、法規(guī)的制裁。 b、 確保在產(chǎn)品生產(chǎn)或服務的活動中，選用先進的設施，采取先進的生產(chǎn)技術或服務活動，加強控制，節(jié)約資源、能源，減少或防止任何對周邊 環(huán)境造成不良影響的行為或活動。監(jiān)督檢驗的項目，一般不像初次型式試驗那樣進行全項目檢查，而是主要與制造有關的項目和用戶反映的質量缺陷為重點，周期一般為半年。（產(chǎn)品認證時進行的產(chǎn)品型式試驗，在方法上與新產(chǎn)品型式試驗類同，但其目的側重于證明該產(chǎn)品質量是否滿足產(chǎn)品標準的全部要求。 第六種：批量試驗，這是依據(jù)統(tǒng)計抽樣試驗的方法對某批產(chǎn)品進行抽樣試驗的認證。 第二種：型式試驗，加上事后在公開市場購買樣品進行核查試驗即事后監(jiān)督。 第三節(jié)、 產(chǎn)品認證的基本情況 。 優(yōu)質評選：對產(chǎn)品質量評優(yōu)（現(xiàn)在不搞了）。 三、 質量監(jiān)督的分類 質量監(jiān)督 抽查型質量監(jiān)督 評價型質量監(jiān)督 仲裁型質量監(jiān)督 周期監(jiān)督檢驗：根據(jù)情況每年制訂《受檢產(chǎn)品目錄》進行監(jiān)督。 二、 質量監(jiān)督的形式 質量監(jiān)督的形式分為三種類型，即抽查型、評價型和促裁型。 從 1988年我國正式開展質量認證工作以來，截止到 2022年約有 7萬多家企業(yè)獲得質量認證證書，但這只占全部企業(yè)的約 %，在英國、日本等發(fā)達國家，獲證企業(yè)約為 40%左右，我國認證工作還任重而道遠。而且，還有可能失去國內(nèi)固有的市場，因此按國際標準辦事，將對提高組織的管理水平和產(chǎn)品的競爭力是有戰(zhàn)略意義的。通過這些及時、協(xié)調、監(jiān)控的動態(tài)管理才能保證質量管理體系的適應性和有效性。 第三，促進組織進行動態(tài)管理。 ISO 9000族質量管理體系標準從系統(tǒng)的角度，對產(chǎn)品質量形成全過程的各種技術、管理和人員因素提出全面控制的要求，組織按照 ISO 9000 族質量管理體系標準的要求建立健全質量管理體系，可以對組織原來的質量管理進行全面的審視、檢查和補充。有許多大公司如：汽車、手機等都對他們的所有或主要供方提出這樣的要求。 ISO 19011： 2022《質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》該標準取代了三個質量審核標準（ ISO 100111； ISO 100112； ISO 100113） 和三個環(huán)境管理體系審核標準（ ISO 14010； ISO 14011； ISO 14012）， 它是質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全三項標準外部審核的標準，其主要內(nèi)容是審核原則、審核內(nèi)容和審核方法。正式提出了質量管理八項原則，作為 2022版標準的設計思想?？茖W的管理方法也和其它科學技術一樣在不斷的進步（不同專業(yè)的質量體系如：ISO/TS 1649汽車行業(yè)、 ISO 13485醫(yī)療器械、 ISO 17799信息安全等）。 2022年等同采用 ISO 9000： 2022標準，頒布了 GB/T 19000— 2022標準系列。 1989年 12月我國成立了由國家技術監(jiān)督局領導的全國質量管理和質量保證技術委員會（ CSBTS— TC151）， 作為我國推行質量管理和質量標準工作和技術指導和與 ISO/TC176對口接洽機構。 到了 50年代，認證工作基本上普及到所有工業(yè)發(fā)達國家?！? 第二節(jié) .質量認證的發(fā)展過程 據(jù)中國古代文字記載，早在秦漢期，官府對上貢的瓷器、布帛等已實行“合格封檢” 第一部分質量認證的基本情況 的標記制度，被認為是產(chǎn)品質量認證的原始形式。為了保持產(chǎn)品質量的穩(wěn)定提高出現(xiàn)了質量管理休系及認證。隨著工業(yè)的不斷發(fā)展，來自買方對產(chǎn)品質量放心的客觀需要，產(chǎn)生了產(chǎn)品質量認證（第三方）。 國際標化組織（ ISO） 在 ISO導則 2一 1991《標準化、認證與試驗室認可的一般術語及其定義》中，對“合格認證”作如下定義： “第三方依據(jù)程序對產(chǎn)品，過程或服務符合規(guī)定的要求給予書面的保證（合格證書）” 1991午 5月，國務院發(fā)布的《中華人民共和國產(chǎn)品質量認證管理條例》第二條對產(chǎn)品質量認證的概念是這樣規(guī)定的： “產(chǎn)品質量認證是依據(jù)產(chǎn)品標準和相關技術要求，經(jīng)認證機構確認，并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產(chǎn)品符合相應標準和相應技術的活動。 二次世界大戰(zhàn)時，美國軍用產(chǎn)品提出了強制認證的要求，其使用的武器裝備必須附合美軍標 M/LQ9858A。 1996年發(fā)了 ISO 14000環(huán)境管理體系標準。 1994年 3月 1日頒布的 ISO 9000： 94標準系列，我國等同采用頒布了 GB/T 19000— 94。 根據(jù)市場需要，質量認證的發(fā)展是由產(chǎn)品質量認證開始，逐步延伸到質量管理體系，又發(fā)展到環(huán)境管理體系和職業(yè)健安全管理體系，并向其它管理領域發(fā)展。1： 1994《 質量管理和質量保證標準 —第 1部分：選擇和使用指南》 ISO 90002： 1993《 質量管理和質量保證標準 —第 2部分： ISO 900ISO900 ISO9003 的實施通用指南》 ISO 90003： 1991《 質量管理和質量保證標準 —第 3部分： ISO 9001 在軟件開發(fā)、供應和維護中的使用指南》 ISO 90004： 1993《 質量管理和質量保證標準 —第 4部分：可信性大綱管理指南》 ISO 9001： 1994《 質量體系 —設計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式》 ISO 9002： 1994《 質量體系 —生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式》 ISO 9003： 1994《 質量體系 —最終檢驗和試驗的質量保證模式》 ISO 90041： 1994《 質量管理和質量體系要素 —第 1部分：指南》 ISO 90042： 1991《 質量管理和質量體系要素 —第 2部分：服務指南 》 1 ISO 90043： 1993《 質量管理和質量體系要素 —第 3部分：流程性材料指南 》 1 ISO 90044： 1993《 質量管理和質量體系要素 —第 4部分：質量改進指南》 1 ISO 100111： 1990《 質量體系審核指南 —第 1部分：審核》 1 ISO 100112： 1991《 質量體系審核指南 —第 2部分：質量體系審核員的評定準則》（ GB/T190212） 1 ISO 100113： 1991《 質量體系審核指南 —第 3部分：審核工作管理 》 1 ISO 100121： 1992《 測量設備的質量保證要求 —第 1部分：測量設備的計量確認體系》 三、 2022版情況 ISO/TC176在完成第一階段的修定工作后，隨即啟動第二階段的修訂工作，稱為“徹底修改”。 ISO 9004： 2022《質量管理體系業(yè)績改進指南》，是 ISO9001的擴展和提高，是取得 ISO9001認證后的組織如需改進業(yè)績而提供的指南，不做為認證依據(jù)。在合同時間內(nèi)，需方按照質量體系標準要求對供方的質量體系進行評定，以評估是否滿足有關標準要求，是否有足夠的技術、管理和人員，長期性的穩(wěn)定地供應滿足第二方需要的產(chǎn)品，供方應根據(jù)合同要求向需方提供各種證據(jù)，以證明其質量體系符合合同規(guī)定的要求并保持有效運行，產(chǎn)品質量處 于受控狀態(tài)并達到技術規(guī)范的要求，供方一旦被認證合格，需方則認可其作為長期供貨關系。 首先，促進組織的內(nèi)部管理系統(tǒng)化。因此組織健立健全質量管理體系，就是把影響質量的各方面因素組成一個有機整體，保證組織長期、穩(wěn)定的生產(chǎn)符合顧客要求的產(chǎn)品。根據(jù)這些需求質量管理體系會作出相應的反映。我國現(xiàn)已加入 WTO經(jīng)濟將全面與世界接軌，我國的市場將全面與國際市場相融合，躺若我國的質量管理不按國際規(guī)范辦事，不但無法與 國外產(chǎn)品競爭，還會遇到國外用質量認證手段設置的技術壁壘。 有利于是保護消費者的利益 隨著現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展，應用新的原理，新的結構和新的材料，所造的新主品不斷出現(xiàn)，這些主品中相當一部份是具有高可靠性或高價值產(chǎn)品，小至電熱淋浴器等家電，大至核電站等高科技工業(yè)，都日益與廣大消費者發(fā)生了緊密的關系，這些產(chǎn)品即造福于人類，同時也因質量事故給人類帶來了損失和災難，由于消費者在采購和使用現(xiàn)代工業(yè)產(chǎn)品時，一般都沒有能力在技術上對產(chǎn)品加以鑒別，所以消費者的合法權益以及社會與國家的安