【正文】 建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。 注 3：質(zhì)量保證主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。服務(wù)的提供可涉及，例如： —為顧客提供的有形產(chǎn)品（如維修汽車）上所完成的活動； —為顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備稅款申報書所需的收益表）上所完成的活動； —無形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供）； —為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）； 軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。 注 1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： —服務(wù)（如運輸）； —軟件（如計算機(jī)程序、字典）； —硬件（如發(fā)動機(jī)機(jī)械零件）； —流程性材料（如潤滑油）。 注 2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。 第二節(jié) 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 一、標(biāo)準(zhǔn)原文 2 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。 注：一個團(tuán)體可由一個組織或其一部分或多個組織構(gòu)成。 注：一個組織的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系、財務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。 “質(zhì)量管理”：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。 b、 識別和選擇好的供方，權(quán)衡雙方的利益關(guān)系，營造溝通的渠道，確定共享的技術(shù)和資源，才能提高組織的績效。 事例：制造商、批發(fā)商、零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。 b、 數(shù)據(jù)和信息收集的及時性和準(zhǔn)確性事實的基礎(chǔ)，統(tǒng)計技術(shù)是數(shù)據(jù)處理和分析的重要工具。 b、 組織依據(jù)其需求建立的質(zhì)量管理體系，在制定其方針目標(biāo)時明確的向社會表明了持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績的承諾。 第六節(jié) 持續(xù)改進(jìn) 一、標(biāo)準(zhǔn)原文 0、 f 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)業(yè)績是組織的一個永恒目標(biāo)。 b、 管理需要方法，方法的系統(tǒng)性有助于實現(xiàn)目標(biāo)。 二、術(shù)語 “管理”：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動 “系統(tǒng)”：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。識別和確定實現(xiàn)目標(biāo)要求的所有過程，描述這些過程之間的相互作用，并依據(jù)需求進(jìn)行策劃。 注 1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 b、 讓員工明確其各自在質(zhì)量管理體系工作中的職責(zé)和作用，使員工承認(rèn)對問題負(fù)責(zé)和解決問題的責(zé)任。為達(dá)到符合組織宗旨與方向的目的，要建立和培育共同的組織文化，營造群策群力、團(tuán)結(jié)互助的工作環(huán)境。為了求的生存和創(chuàng)造市場競爭的優(yōu)勢，組織就應(yīng)持續(xù)地識別顧客當(dāng)前和未來的需求，才能依據(jù)顧客的需求給顧客提供滿意和期望的產(chǎn)品和服務(wù)。 示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、收益者和采購方。 注 1：安排通常是有條理的。 第一章 質(zhì)量管理八項原則 第一節(jié) 以顧客為關(guān)注焦點 一、標(biāo)準(zhǔn)原文 0、 a 以顧客為關(guān)注焦點 組織依存于顧客。 一、 等同采用 指技術(shù)內(nèi)容完全一樣，不作或稍作編輯性修改，不改變標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容即俗稱“換封面”用“三”表示或“ idt”。體系認(rèn)證以前叫質(zhì)量保證，是為產(chǎn)品提供保證的原材料采購、 生產(chǎn)、銷售等全過程的管理體系認(rèn)證，能覆蓋企業(yè)各品種，也能適宜各行各業(yè)的不同組織。有了過程的概念就有利于組織明確職責(zé)、制定程序、加強(qiáng)控制、改善管理最終有利于實現(xiàn)企業(yè)方針和目標(biāo)的要求。產(chǎn)品或服務(wù)的 實現(xiàn)可視為一個大的過程，其中又可分若干子過程。 a、 規(guī)定了方針和目標(biāo)。單純強(qiáng)調(diào)節(jié)某些方面，忽視其它方面都會影響企業(yè)的形象，影響組織的發(fā)展，嚴(yán)重的還會受到國家相關(guān)法律、法規(guī)的制裁。 b、 確保在產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)的活動中，選用先進(jìn)的設(shè)施，采取先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)或服務(wù)活動，加強(qiáng)控制，節(jié)約資源、能源，減少或防止任何對周邊 環(huán)境造成不良影響的行為或活動。監(jiān)督檢驗的項目，一般不像初次型式試驗?zāi)菢舆M(jìn)行全項目檢查，而是主要與制造有關(guān)的項目和用戶反映的質(zhì)量缺陷為重點，周期一般為半年。（產(chǎn)品認(rèn)證時進(jìn)行的產(chǎn)品型式試驗，在方法上與新產(chǎn)品型式試驗類同，但其目的側(cè)重于證明該產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。 第六種：批量試驗，這是依據(jù)統(tǒng)計抽樣試驗的方法對某批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣試驗的認(rèn)證。 第二種：型式試驗，加上事后在公開市場購買樣品進(jìn)行核查試驗即事后監(jiān)督。 第三節(jié)、 產(chǎn)品認(rèn)證的基本情況 。 優(yōu)質(zhì)評選：對產(chǎn)品質(zhì)量評優(yōu)（現(xiàn)在不搞了）。 三、 質(zhì)量監(jiān)督的分類 質(zhì)量監(jiān)督 抽查型質(zhì)量監(jiān)督 評價型質(zhì)量監(jiān)督 仲裁型質(zhì)量監(jiān)督 周期監(jiān)督檢驗：根據(jù)情況每年制訂《受檢產(chǎn)品目錄》進(jìn)行監(jiān)督。 二、 質(zhì)量監(jiān)督的形式 質(zhì)量監(jiān)督的形式分為三種類型，即抽查型、評價型和促裁型。 從 1988年我國正式開展質(zhì)量認(rèn)證工作以來，截止到 2022年約有 7萬多家企業(yè)獲得質(zhì)量認(rèn)證證書，但這只占全部企業(yè)的約 %，在英國、日本等發(fā)達(dá)國家，獲證企業(yè)約為 40%左右，我國認(rèn)證工作還任重而道遠(yuǎn)。而且，還有可能失去國內(nèi)固有的市場，因此按國際標(biāo)準(zhǔn)辦事，將對提高組織的管理水平和產(chǎn)品的競爭力是有戰(zhàn)略意義的。通過這些及時、協(xié)調(diào)、監(jiān)控的動態(tài)管理才能保證質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性和有效性。 第三，促進(jìn)組織進(jìn)行動態(tài)管理。 ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)從系統(tǒng)的角度，對產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程的各種技術(shù)、管理和人員因素提出全面控制的要求，組織按照 ISO 9000 族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立健全質(zhì)量管理體系，可以對組織原來的質(zhì)量管理進(jìn)行全面的審視、檢查和補充。有許多大公司如：汽車、手機(jī)等都對他們的所有或主要供方提出這樣的要求。 ISO 19011： 2022《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》該標(biāo)準(zhǔn)取代了三個質(zhì)量審核標(biāo)準(zhǔn)（ ISO 100111； ISO 100112； ISO 100113） 和三個環(huán)境管理體系審核標(biāo)準(zhǔn)（ ISO 14010； ISO 14011； ISO 14012）， 它是質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全三項標(biāo)準(zhǔn)外部審核的標(biāo)準(zhǔn)，其主要內(nèi)容是審核原則、審核內(nèi)容和審核方法。正式提出了質(zhì)量管理八項原則，作為 2022版標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計思想?？茖W(xué)的管理方法也和其它科學(xué)技術(shù)一樣在不斷的進(jìn)步（不同專業(yè)的質(zhì)量體系如：ISO/TS 1649汽車行業(yè)、 ISO 13485醫(yī)療器械、 ISO 17799信息安全等）。 2022年等同采用 ISO 9000： 2022標(biāo)準(zhǔn)，頒布了 GB/T 19000— 2022標(biāo)準(zhǔn)系列。 1989年 12月我國成立了由國家技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)的全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（ CSBTS— TC151）， 作為我國推行質(zhì)量管理和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作和技術(shù)指導(dǎo)和與 ISO/TC176對口接洽機(jī)構(gòu)。 到了 50年代，認(rèn)證工作基本上普及到所有工業(yè)發(fā)達(dá)國家?！? 第二節(jié) .質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展過程 據(jù)中國古代文字記載，早在秦漢期，官府對上貢的瓷器、布帛等已實行“合格封檢” 第一部分質(zhì)量認(rèn)證的基本情況 的標(biāo)記制度，被認(rèn)為是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的原始形式。為了保持產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高出現(xiàn)了質(zhì)量管理休系及認(rèn)證。隨著工業(yè)的不斷發(fā)展，來自買方對產(chǎn)品質(zhì)量放心的客觀需要，產(chǎn)生了產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證（第三方）。 國際標(biāo)化組織（ ISO） 在 ISO導(dǎo)則 2一 1991《標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證與試驗室認(rèn)可的一般術(shù)語及其定義》中，對“合格認(rèn)證”作如下定義： “第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品，過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面的保證（合格證書）” 1991午 5月，國務(wù)院發(fā)布的《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》第二條對產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的概念是這樣規(guī)定的： “產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)的活動。 二次世界大戰(zhàn)時，美國軍用產(chǎn)品提出了強(qiáng)制認(rèn)證的要求，其使用的武器裝備必須附合美軍標(biāo) M/LQ9858A。 1996年發(fā)了 ISO 14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。 1994年 3月 1日頒布的 ISO 9000： 94標(biāo)準(zhǔn)系列，我國等同采用頒布了 GB/T 19000— 94。 根據(jù)市場需要，質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展是由產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證開始，逐步延伸到質(zhì)量管理體系，又發(fā)展到環(huán)境管理體系和職業(yè)健安全管理體系，并向其它管理領(lǐng)域發(fā)展。1： 1994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —第 1部分：選擇和使用指南》 ISO 90002： 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —第 2部分： ISO 900ISO900 ISO9003 的實施通用指南》 ISO 90003： 1991《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —第 3部分： ISO 9001 在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南》 ISO 90004： 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —第 4部分：可信性大綱管理指南》 ISO 9001： 1994《 質(zhì)量體系 —設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO 9002： 1994《 質(zhì)量體系 —生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO 9003： 1994《 質(zhì)量體系 —最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》 ISO 90041： 1994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —第 1部分：指南》 ISO 90042： 1991《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —第 2部分：服務(wù)指南 》 1 ISO 90043： 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —第 3部分：流程性材料指南 》 1 ISO 90044： 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —第 4部分：質(zhì)量改進(jìn)指南》 1 ISO 100111： 1990《 質(zhì)量體系審核指南 —第 1部分：審核》 1 ISO 100112： 1991《 質(zhì)量體系審核指南 —第 2部分：質(zhì)量體系審核員的評定準(zhǔn)則》（ GB/T190212） 1 ISO 100113： 1991《 質(zhì)量體系審核指南 —第 3部分：審核工作管理 》 1 ISO 100121： 1992《 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 —第 1部分：測量設(shè)備的計量確認(rèn)體系》 三、 2022版情況 ISO/TC176在完成第一階段的修定工作后，隨即啟動第二階段的修訂工作，稱為“徹底修改”。 ISO 9004： 2022《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》，是 ISO9001的擴(kuò)展和提高，是取得 ISO9001認(rèn)證后的組織如需改進(jìn)業(yè)績而提供的指南，不做為認(rèn)證依據(jù)。在合同時間內(nèi)，需方按照質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求對供方的質(zhì)量體系進(jìn)行評定，以評估是否滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，是否有足夠的技術(shù)、管理和人員，長期性的穩(wěn)定地供應(yīng)滿足第二方需要的產(chǎn)品，供方應(yīng)根據(jù)合同要求向需方提供各種證據(jù)，以證明其質(zhì)量體系符合合同規(guī)定的要求并保持有效運行，產(chǎn)品質(zhì)量處 于受控狀態(tài)并達(dá)到技術(shù)規(guī)范的要求，供方一旦被認(rèn)證合格，需方則認(rèn)可其作為長期供貨關(guān)系。 首先，促進(jìn)組織的內(nèi)部管理系統(tǒng)化。因此組織健立健全質(zhì)量管理體系，就是把影響質(zhì)量的各方面因素組成一個有機(jī)整體，保證組織長期、穩(wěn)定的生產(chǎn)符合顧客要求的產(chǎn)品。根據(jù)這些需求質(zhì)量管理體系會作出相應(yīng)的反映。我國現(xiàn)已加入 WTO經(jīng)濟(jì)將全面與世界接軌，我國的市場將全面與國際市場相融合，躺若我國的質(zhì)量管理不按國際規(guī)范辦事，不但無法與 國外產(chǎn)品競爭，還會遇到國外用質(zhì)量認(rèn)證手段設(shè)置的技術(shù)壁壘。 有利于是保護(hù)消費者的利益 隨著現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展，應(yīng)用新的原理，新的結(jié)構(gòu)和新的材料，所造的新主品不斷出現(xiàn)，這些主品中相當(dāng)一部份是具有高可靠性或高價值產(chǎn)品，小至電熱淋浴器等家電，大至核電站等高科技工業(yè)，都日益與廣大消費者發(fā)生了緊密的關(guān)系，這些產(chǎn)品即造福于人類，同時也因質(zhì)量事故給人類帶來了損失和災(zāi)難，由于消費者在采購和使用現(xiàn)代工業(yè)產(chǎn)品時，一般都沒有能力在技術(shù)上對產(chǎn)品加以鑒別，所以消費者的合法權(quán)益以及社會與國家的安