【正文】 內(nèi)在規(guī)律的一種數(shù)學(xué)方法。不同的組織，依據(jù)不同的需求，可以有不同的管理需求，建立適合本組織實際的管理體系。優(yōu)秀模式評定準則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。 第二節(jié) 術(shù)語之間的關(guān)系 各術(shù)語之間不是互相獨立的，在概念之間有著相互聯(lián)系的關(guān)系。GB/T19000 族標準提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改進指南，質(zhì)量管理體系評價可確定這些要求是否得到滿足。組織的管理體系可以對照其要求進行評價，也可以對照國際標準如 GB/T19001 和GB/T240011996 的要求進行審核，這些審核可分開進行，也可合并進行。提高組 織的有效性和效率，促進持續(xù)改進。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。 二、相關(guān)術(shù)語 “持續(xù)改進”：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。 主持人：最高管理者 。它還有助于識別組織中需要改進的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項。這類組織通常是經(jīng)認可的，提供符合（如：GB/T19001） 要求的認證或注冊。 b、 文件的類型 第一層 質(zhì)量手冊 第二層 程序文件 第三層 規(guī)范、指南、作業(yè)指導(dǎo)書、圖樣、記錄 c、 文件的要求 組織應(yīng)策劃文件化質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)；文件的形式和祥略程度不要求統(tǒng)一。 注 3：質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。 注 2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，通常被稱為“ documentation” 注 3：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而對規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。 三、理解要點 a、 最高管理者的主要作用：制定質(zhì)量方針和目標；創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，保證質(zhì)量管理體系的有效運行。 c、 對質(zhì)量目標的其他要求 質(zhì)量目標應(yīng)適當(dāng)展開。 注 2：通常對組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。 b、 通過有效控制的生產(chǎn)既“產(chǎn)品實現(xiàn)”過程，輸出一是產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的信息 二是顧客（和其他相關(guān)方）滿意的最終產(chǎn)品。系統(tǒng)的識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。 采用上述方法的組織能對其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心，為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)，從而增進顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。 注 4：要求可由不同的相關(guān)方提出。質(zhì)量管理體系是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。 “相關(guān)方”：與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體。 注 1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客需求。 第八節(jié) 與供方互利的關(guān)系 一、標準原文 0、 h與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 注：制定改進目標和尋求改進機會的過程是一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法，其結(jié)果導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。 三、理解要點 a、 系統(tǒng)方法包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。 注 3：對形成的產(chǎn)品是否合格不宜或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程” “過程方法”：系統(tǒng)的識別并管理組織所使用的過程，特別是這些過程的相互作用。 二、理解要點 a、 加強組織宗旨和實現(xiàn)組織目標的教育，不斷的激勵員工積極參與，鼓勵員工為實現(xiàn)目標要求獻技獻策。 三、理解要點 任何組織為了生存和發(fā)展的均需要持續(xù)不斷地為顧客提供滿足其要求和期望的產(chǎn)品，這是市場經(jīng)濟的規(guī)律。 二、術(shù)語 “組織”：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。國家標準 GB/T的含義是 G為國家即拼音 guo（ 國）的第一個字母， B為標準即拼音 biao（ 標）的第一個字母， T為推薦即 tui（ 推）的第一個字母。通常，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入，最終構(gòu)成過程網(wǎng)絡(luò)，如采購過程、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗和試驗過程等。必 免企業(yè)造成管理工作中不協(xié)調(diào)現(xiàn)象，如職責(zé)重疊、混亂、文件重復(fù)、矛盾、多重檢查審核等。 第四節(jié)、 體系認證的基本情況 前面講過體系保證是由產(chǎn)品認證發(fā)展而來，近些年來 ISO組織專家不斷完善已有的體系標準，同時對各專業(yè)領(lǐng)域的質(zhì)量體系標準也在不斷的研究制定中。 我國現(xiàn)行的產(chǎn)品質(zhì)量認證采取的是第五種形式。 一、 目前產(chǎn)品認證的分類前面講過質(zhì)量認證最先由產(chǎn)品認證開始，后來逐步衍生出了體系認證，產(chǎn)品認證通過多年的發(fā)展也由產(chǎn)品質(zhì)量的基本項目發(fā)展為某些特定性能，如安全、環(huán)保、有機、綠色等。 商品質(zhì)量抽查：對經(jīng)銷者進行監(jiān)督。 專業(yè)較強的分為專業(yè)監(jiān)督系統(tǒng)，有衛(wèi)生系統(tǒng)（對藥品、食品）、船檢系統(tǒng)（由船檢局負責(zé)）、勞動系統(tǒng)（由勞動部門對鍋爐壓力容器）、農(nóng)林牧系統(tǒng)（由農(nóng)林牧管理部門對獸藥、種子、化肥等）和商檢系統(tǒng)（國家進出口商品檢驗檢疫局和國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局于 2022年合并組成國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗檢疫總局，但地方還沒有合并，進出口商品還由地方進出口商品檢驗檢疫局負責(zé)）。隨著世界貿(mào)易全球化的發(fā)展，質(zhì)量在貿(mào)易中的作用也日益重要，所以世界各國ISO系列標準的要求建立質(zhì)量管理體系，積極開展第三方認證已成為世界性的趨勢。 其次，組織按照 ISO 9000 族標準建立質(zhì)量管理體系，要制定質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和質(zhì)量記錄等一整套質(zhì)量管理體系文件，使各項質(zhì)量活動有序地開展，使組織全體員工有章可循，有法可依，減少了質(zhì)量管理的盲目性。 二、 用于第一方和第二方之間簽訂合同的情況 即供需雙方之間建立合同關(guān)系時，在合同中對供方提出質(zhì)量體系保證要求。這樣 ISO 9000族國際標準已從 1987年的 6項發(fā)展到 1994年的 16項： ISO 8402： 1994 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —術(shù)語》 ISO 9000 1992年 10月決定等同采用 ISO 9000標準系列（ 87版），頒布了 GB/T 19000質(zhì)量 管理和質(zhì)量保證標準系列。 英國是實行現(xiàn)代質(zhì)量認證制度最早的國家，該國于是 1903年就開始使用第一個證明符合 英國 BS標準的質(zhì)量標志。ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)資料 聯(lián)邦技術(shù)咨詢有限責(zé)任公司編著 質(zhì)量認證可分為產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證。建城墻用的磚上，刻有生產(chǎn)時間、生產(chǎn)地和生產(chǎn)者是最早的質(zhì)量記錄。 我國于 1988年 12月宣布等效采用 ISO 9000標準系列，發(fā)布了 GB/T 10300質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準系列。 國際標準化組織（ ISO） 技術(shù)管理局（ TMB） 環(huán)境管理委員會（TC207） 聯(lián)合協(xié)調(diào)組（JCG） 戰(zhàn)略執(zhí)行組（SIG） 質(zhì)量管理技術(shù)標準委員會（ ISO/TC176） 概念術(shù)語分委員會（法國SC1） 質(zhì)量體系分委員會（英國SC2） 支持技術(shù)分委員會（荷蘭SC3） 汽車組（ATG） 解釋組（WG1） 項目管理組（PMG） 主席戰(zhàn)略顧問組（ CSAG） 第二章 ISO的基本情況 第一節(jié)、 ISO 9000 族質(zhì)量管理體系標準的發(fā)展過程 一、 87版情況 國際標準化組織（ ISO） 分別于 1986年和 1987年發(fā)布了 6項標準被稱為 87版ISO 9000 系列國際標準即： ISO 8402： 1987 《 質(zhì)量 —術(shù)語》 ISO 9000： 1987 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 —選擇和使用指南》 ISO 9001： 1987 《 質(zhì)量體系 —設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO 9002： 1987 《 質(zhì)量體系 —生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》 ISO 9003： 1987 《 質(zhì)量體系 —最終檢驗和實驗的質(zhì)量保證模式》 ISO 9004： 1987 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —指南》 二、 94版情況 1994年 ISO/TC176 又對標準進行了“有限修改”，即在標準結(jié)構(gòu)上不做大的變動，僅對標準的內(nèi)容進行小范圍的修改，提出了“ ISO 9000 族”的概念，既由 ISO/TC176 制定的所有國際標準，并由原來的 6項標準，陸續(xù)制定發(fā)布了其他10項指南性國際標準。 （二） 其他標準（目前只有 1項） ISO 10012： 2022《 測量控制系統(tǒng)》 （三） 技術(shù)報告 ISO 10014： 1998《 質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南》 ISO 10017： 1999《 ISO9001： 1994中的統(tǒng)計技術(shù)指南》 （四） 宣傳小冊子（指導(dǎo)性文件） 《質(zhì)量管理原則》 《選擇和使用指南》 《小型組織實施指南》 第二節(jié)、 ISO 9000： 2022 族的適用情況 一、 指導(dǎo)組織內(nèi)部質(zhì)量管理 在這種情況下，產(chǎn)品進入市場銷售、顧客（需方）沒有提出質(zhì)量保證要求，組織自已為了滿足顧客（需方）的需要或期望，建立質(zhì)量體系，提高組織的競爭力?？梢园l(fā)現(xiàn)組織質(zhì)量管理中的薄弱環(huán)節(jié)，尤其是可以理順部門之間、管理過程之間的接口，使組織的質(zhì)量管理體系更為科學(xué)與完善。 二、 有利于質(zhì)量管理與國際規(guī)范接軌 ISO是由英、美、法、德、加、荷等國家組成的，世界上多達 150多個國家參與的國際標準化組織，現(xiàn)以成為各國貿(mào)易交往中需方對供方質(zhì)量保證能力的評價依據(jù)。 第一節(jié) 我國質(zhì)量認證管理監(jiān)督機構(gòu)的基本情況 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗總局 國家認證認可監(jiān)督管理委員會（ CNCA） 中國認證機構(gòu)國家認可委員會（CNAB） 中國認證人員與培訓(xùn)機構(gòu)國家認可委員會（CNAT） 中國實驗室國家認可委員會（CNAL） 中國合格評定國家認可中心 全國質(zhì)量管理標準化技術(shù)委員會（TC151） 全國認證認可標準化技術(shù)委員會（SAC/TC261） 第三章我國質(zhì)量認證的基本情況 第二節(jié) 質(zhì)量監(jiān)督的基本情況 質(zhì)量監(jiān)督工作由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗檢疫總局負責(zé)，各省市地區(qū)質(zhì)技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)本地區(qū)的質(zhì)量監(jiān)督工作。 監(jiān)督性抽查：對重要生產(chǎn)資料及涉及安全和健康的產(chǎn)品。 隨著技術(shù)的進行和社會的發(fā)展，對事物的重新認識，產(chǎn)品認證還會不斷發(fā)展。 第七種：全數(shù)試驗，對認證產(chǎn)品作百分之百的試驗后發(fā)給認證證書。 監(jiān)督檢查是指對獲準認證的企業(yè)質(zhì)量體系所進行的監(jiān)督性復(fù)查，其目的是要監(jiān)督企業(yè)堅持執(zhí)行已經(jīng)建立的質(zhì)量體系，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。 三、 國標管理標準的 特點 ISO 900、 ISO 14000、 OHSAS 18000這三種主要的管理標準的管理思想，運行機制、管理要素和結(jié)構(gòu)都基本相似，它在為企業(yè)提供多種不同目標的管理手段 的同時，提供了一體化管理的可能。為使組織管理體系有效運行，必須識別，區(qū)分和管理許多內(nèi)部相互聯(lián)系的過程。 一、 有以下情況可優(yōu)先選擇產(chǎn)品認證 a、 單一品種（包括單一品種系列）需要認證 b、 執(zhí)行強制性標準的產(chǎn)品 c、 生產(chǎn)批量大的產(chǎn)品 d、 產(chǎn)品的用戶是分散的廣大使用者 e、 需方指定 二、 有以下情況時可優(yōu)先選擇體系認證 a、 多品種小批量生產(chǎn) b、 產(chǎn)品的用戶比較集中，如配套產(chǎn)品 c、 服務(wù)等無法檢驗的行業(yè)組織 d、 沒有權(quán)威標準可作依據(jù)的 e、 需方要求