【文章內(nèi)容簡介】 常是由質(zhì)量經(jīng)理負(fù)責(zé)審核的準(zhǔn)備工作，審核員只是在審核時到達指定的審核場所，并完成適當(dāng)?shù)谋砀?。最后得到的審核結(jié)果是很充分的，但缺少較深入的檢查。2. 審核員的獨立性： ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求，審核員與被審核方的活動應(yīng)是獨立的，不能審核自己的工作，ISO 100111也要求：“審核員不應(yīng)有偏見和受其他有可能損害審核工作客觀性的影響?！?. 審核組長職責(zé)如果審核是由一組審核員進行，那么其中一人應(yīng)起到組長或“主任審核員”的作用。作為審核組長，他要對審核的所有方面負(fù)主要責(zé)任。為此應(yīng)賦予他權(quán)力對執(zhí)行審核作最終的決定。除了審核員通常的職責(zé)以外，審核組長的責(zé)任還包括：（參見ISO 100111:1993）* 幫助選擇審核組的其他成員* 制定審核計劃* 代表審核組與被審核方管理者接觸* 提交審核報告 審核組長應(yīng)：（參見ISO 100111:1993）* 規(guī)定每項審核任務(wù)的要求，包括所要求的審核員資格* 遵守相應(yīng)的審核要求和其他有關(guān)規(guī)定* 制定審核計劃，準(zhǔn)備工作文件，布置審核組成員工作* 評審有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量體系活動的文件，以確定其適宜性* 及時向被審核方報告嚴(yán)重的不符合項* 報告在審核過程中遇到的重大障礙* 清楚、明確地報告審核結(jié)論，不無故拖延 這些職責(zé)將在后面的章節(jié)里進一步詳述。4. 審核員的個人品質(zhì) 審核員應(yīng)該開朗成熟，具有良好的判斷能力、分析問題能力和應(yīng)有的堅持性，具有客觀的觀察能力，和從廣闊的角度來分析復(fù)雜問題的能力，同時還應(yīng)理解每個部門在整體組織機構(gòu)中的地位和作用。 審核員應(yīng)具有的品質(zhì)：* 適當(dāng)獲得和評價客觀證據(jù)；* 不卑不抗，忠于審核目的；* 在審核過程中，考慮到人為因素對審核結(jié)果會產(chǎn)生的影響；* 處理好與有關(guān)人員的關(guān)系，以取得最佳的審核效果；* 尊重審核所在國家或地區(qū)的風(fēng)俗習(xí)慣；* 排除干憂，認(rèn)真執(zhí)行審核；* 在審核過程中，全神貫注，全力以赴；* 對內(nèi)外壓力作用積極反映；* 根據(jù)觀察記錄，得出令人信服的結(jié)論；* 堅持正確結(jié)論，不屈服于任何壓力。5. 審核員的素質(zhì)： 下列表格列出了審核員應(yīng)有和不應(yīng)有的品質(zhì)：應(yīng)具有：不應(yīng)具有嚴(yán)肅認(rèn)真漫不經(jīng)心公正帶有偏見開朗愉快的害羞簡明扼要冗長繁瑣自律散漫善于表達的沉默寡言耐心心胸狹窄積極消極6. 審核組成員的選擇：在選擇審核組成員時，應(yīng)考慮幾個因素，以確保最大限度地利用資源和保持可信性。在ISO 100113:1991“審核工作的管理”中，對審核組成員的選擇提出了下面的要求：r 審核標(biāo)準(zhǔn)；r 服務(wù)或產(chǎn)品的類型以及相關(guān)的法規(guī)性要求（如保健、食品、保險、計算機、儀器儀表、核設(shè)施）；r 是否需要某一特殊領(lǐng)域的專業(yè)資格或技術(shù)專長；r 審核組的規(guī)模與組成；r 管理審核組所需的技能；r 有效發(fā)揮審核組成員特長；r 處理與受審核方關(guān)系所需的個人技巧；r 所需的語言技巧；r 沒有任何現(xiàn)存的和潛在的厲害沖突；r 其他有關(guān)因素。7. 審核管理需要采取適當(dāng)?shù)姆椒?，對審核員的工作表現(xiàn)進行監(jiān)督。常見的批評意見是審核員之間審核的不一致性。在相同的條件下，對相同的工作進行審核，不同的審核員應(yīng)得出相似的結(jié)論。要做到這一點，可以采取一定的方法,進行控制, 包括：E 培訓(xùn)/講座E 比較不同審核員的報告/審核E 輪換審核組成員E 職業(yè)道德第七章 審 核 策 劃 要成功地完成內(nèi)部審核，準(zhǔn)備工作相當(dāng)重要，可以分為4個不同的方面：確認(rèn)審核范圍，閱讀相關(guān)文件，商定審核日程， 準(zhǔn)備審核檢查表。商定審核日程：226。 開始時間226。 天數(shù)226。 時間表226。 未次會議審核前的主要活動準(zhǔn) 備 檢 查 表閱讀相關(guān)的文件：226。 手冊/程序226。 法律/規(guī)范226。 現(xiàn)有檢查表226。 以往的糾正措施確認(rèn)審核范圍1. 確定審核范圍審核員必須明白，哪些區(qū)域或程序需要他們?nèi)徍恕Ｖ灰榭磳徍擞媱?，或詢問?fù)責(zé)編制審核計劃的人員就清楚了。這看似常識，但是，清楚理解審核范圍是非常重要的，否則將影響審核計劃的全面性。但是，僅有審核員的理解還不夠，因為還有另一方在審核過程中起關(guān)鍵作用，即受審核方。如果他們在最初階段不參與，那么在審核時出現(xiàn)誤解和問題的可能性就大大增加。在首次會議上才第一次討論審核范圍就太遲了。除了在準(zhǔn)備階段就審核范圍達成共識外，敲定審核計劃是個好主意 請看本章后半部。 2. 閱讀有關(guān)文件確定審核范圍后，應(yīng)開始初步閱讀文件。通過閱讀，全面地評價下列文件：1） 受審核區(qū)域的質(zhì)量手冊和程序文件；2） 特別適用于受審核區(qū)域的法規(guī)性文件、規(guī)范等；3） 該區(qū)域上次的審核發(fā)現(xiàn)，以及該區(qū)域有關(guān)的適用工作文件（例如檢查表）；4） 與該區(qū)域有關(guān)的糾正措施分析記錄。注：在此階段還不是一個深入的評價。在此審核員應(yīng)考慮： 審核范圍的適宜性 準(zhǔn)備檢查表所需的時間（與分配的時間是否合適？） 執(zhí)行審核所需的時間（與分配的時間是否合適？） 我是否有做此項工作的經(jīng)驗/知識？在此階段，閱讀程序是很有用的，以確保清楚地了解情況，特別是自上次審核后所做的更改。3. 商定審核日程審核開始前，審核員和被審核方進行一次商談，有助于內(nèi)部審核更順利地進行。不管如何安排這樣的會談，審核員必須按照自己的程序進行，例如使用備忘錄、正式通知、訪問等等。無論采用什么方式，審核員應(yīng)對下列事項達成共識：1） 審核的天數(shù)。2） 開始的地點和時間。3） 涉及的范圍和訪問的區(qū)域。4） 審核進展時間安排（適用于某些情況），例如如果同時審核幾個部門。5） 未次會議安排，對審核中發(fā)現(xiàn)的問題取得一致意見并討論糾正措施的要求。6） 審核的各個階段可能會涉及的人員。前面提到，如果在準(zhǔn)備階段對這些沒說清楚，則容易產(chǎn)生誤解。此階段的商談為審核奠定了基礎(chǔ)，并會影響被審部門對本次審核及以后審核的協(xié)助和合作。4. 準(zhǔn)備工作文件審核中使用的工作文件的格式和數(shù)量，取決于公司程序的規(guī)定要求和各個審核員的喜好。通常包括檢查表、以及用來報告不合格項或觀察結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)表格。檢查表的格式是多種多樣的，各公司風(fēng)格各異。但基本要求是，審核員用起來順手，可以按照個人風(fēng)格進行設(shè)計。有時僅用作“備忘錄”，或有時成為審核記錄的一部分，并詳述審核的范圍和內(nèi)容。建議審核前編制內(nèi)審檢查表。然而，由他人為審核員預(yù)先準(zhǔn)備好的標(biāo)準(zhǔn)問卷式的檢查表，并要求審核員盲目遵循，是不可取的。這樣，很可能造成無端的限制，并扼殺審核員的創(chuàng)造性。審核時，是否使用以前用過的檢查表，或應(yīng)該使用新的檢查表，仍是一個有爭議的問題。雖然使用新的檢查表是可行的，但從盡可能利用現(xiàn)有資源的角度來看，是不太好的。一個折中的方案是使用現(xiàn)有的檢查表，但應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)的文件對其進行評審，以確認(rèn)其連用的適用性。雖然，審核范圍不應(yīng)隨意變更，但如果在審核過程中發(fā)現(xiàn)，需要根據(jù)實際情況增加額外的審核活動時，不應(yīng)對此加以限制。5. 檢查表的內(nèi)容：編制審核檢查表時，對下列每一要點都應(yīng)加以考慮：1 程序和作業(yè)指導(dǎo)書是否到位；1 程序、作業(yè)指導(dǎo)書及有關(guān)文件的授權(quán)、發(fā)布和修訂的控制。1 在該區(qū)域里，工作人員的培訓(xùn)/經(jīng)驗/資歷，以及相關(guān)人員對所執(zhí)行的程序的理解；1 對程序的有效和正確執(zhí)行；1 達到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求；1 設(shè)備的校準(zhǔn)（如適用）；1 文件/表格得到正確地使用期和分發(fā)；1 文件、表格和其他質(zhì)量記錄是否得到正確歸檔、保管和便于查閱。在對有關(guān)文件進行初步評審時，可以發(fā)現(xiàn)哪些程序和文件是與審核有關(guān)的，找出關(guān)鍵的管理控制活動。編制檢查表時，不僅要考慮上述要點，而且要考慮關(guān)鍵的管理控制活動。檢查表的常用格式是列出問題清單，著重于程序的特定方面，包括以上提到的要點。但要盡可能使用開啟性提問，避免使用封閉式提問（即只要求回答是/否的問題），評審體系及其有效性。另一個常用的格式是，列出一張包括關(guān)鍵詞、題目、控制特性、記錄等的清單，確保審核的全面性。如果檢查表是用來記錄審核發(fā)現(xiàn)，并保存記錄作為將來評審用的，那么，表上寫下的評論，更能讓人看出當(dāng)時的審核是怎樣進行的。無論使用什么形式的檢查表，審核員應(yīng)當(dāng)先在心里構(gòu)思審核計劃，按照邏輯順序提出問題，將構(gòu)思的審核順序，通過檢查表表示出來。6. 審核步驟：開展審核活動時，需要對管理體系的過程進行驗證。可以通過兩種不同的過程展示管理體系結(jié)構(gòu)：１． 縱向流程－通過質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量策劃依此展開。２． 橫向流程－通過追蹤產(chǎn)品的實現(xiàn)過程來展開（“始于顧客終于顧客”的過程）。過程流向兩種不同的但相關(guān)的過程流向：　　　　　　　 方針　　　　　　　 目標(biāo)　　　　　　 計劃輸入　　　　　　 過程　　　　　　　輸出　　　　　　　有效性縱向的方針的展開，目標(biāo)的設(shè)定和測量過程橫向的 產(chǎn)品的實現(xiàn)過程理解過程審核的定義非常重要，它是指“測量一個過程滿足指定的目標(biāo)／用途／需要的能力?！弊鳛橐幻麑徍藛T，我們必須進行過程審核，審核管理體系的橫向流程和縱向流程。因此，在我們的檢查表中，必須描述如何審核：縱向過程的所有相關(guān)目標(biāo)（整個組織的、局部的和地方的）；橫向過程的（特定的某個過程／多個過程的）：　　　　＃輸入　　　?。］敵觥。？刂啤。C制＃措施＃結(jié)果但是，還應(yīng)該注意以下幾點：o 我們不能指望有關(guān)于縱向過程的文件化的程序；o 審核員最好是從理解縱向過程的目標(biāo)和需求著手，這樣，有助于審核員更專注于過程中的關(guān)鍵區(qū)域，明白那些更為優(yōu)先；o 審核員不能期望在每一個部門，區(qū)域或過程都能看到有既定的目標(biāo)；o 我們也不能指望有關(guān)于橫向過程的文件化的程序。 因此，審核員應(yīng)該關(guān)注：o 輸入o 輸出o