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質量管理體系內審員教程-文庫吧在線文庫

2025-05-11 04:59上一頁面

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【正文】 (整個組織的、局部的和地方的);橫向過程的(特定的某個過程/多個過程的):   ?。]斎搿   。]敵觥。?刂啤。C制#措施#結果但是,還應該注意以下幾點:o 我們不能指望有關于縱向過程的文件化的程序;o 審核員最好是從理解縱向過程的目標和需求著手,這樣,有助于審核員更專注于過程中的關鍵區(qū)域,明白那些更為優(yōu)先;o 審核員不能期望在每一個部門,區(qū)域或過程都能看到有既定的目標;o 我們也不能指望有關于橫向過程的文件化的程序。這樣,審核就僅僅是驗證質量管理體系文件的符合性。審核員經常將一個過程(如以上第3點所述)分成幾個部分以便于審核,這意味著在一個過程中第第4和第5點可能會重復幾次,例如不是一次檢查公司所有最終檢驗過程,而是將其分為幾部分:最終產品試驗; 產品證書的準備和發(fā)放;產品交送發(fā)貨區(qū)域。 采用任何你喜歡的檢查表格式,但要說明理由例如,“我怎樣才能在所分配的兩小時之內,對這個區(qū)域的所有活動進行評審,對另外兩個本應在今天上午訪問的部門該怎么辦?”。內部審核程序中經常要求將檢查表和審核記錄保存好,作為體系有效運行的客觀證據(jù),所以應當考慮檢查表的格式和留作記錄用的空白。它們包括:1. 關閉式提問:使被問方以“是”或“否”來回答問題。抽樣沒有固定的模式,但可以考慮以下各種方法:4 隨即?;4 有針對性?;4 統(tǒng)計方法;4 定百分比?;4 變量?。6. 審核員的感覺:下列姿勢應注意,但決不可只從某一單個的動作來下結論,并試圖作出判斷:* 微笑:這表示接受并使人感到放松,特別是在開始階段。* 手臂屏障:使用手臂屏障,例如各種姿勢的手臂交叉,是一種防護方式。看起來簡單,但沒有它們你會發(fā)現(xiàn)很難進行審核。 過程是如何定義的? 在過程的每一步驟發(fā)生什么情況? 它們是否可以及時地獲得? 設備是否適用,是否得到維護?人:報告還應包括對下列的反饋:通常,在審核完成時要作出決定,但是有時候需要在最后編寫報告時決定。 規(guī)范_觀察項:對有客觀證據(jù)證實的事實所作的陳述 231。 唯一性的標識編號這些報告必須包括下面的基本信息,避免將來產生誤解:1 程序提出不符合報告的根據(jù),即程序/審核標準的具體條款。如果審核員發(fā)現(xiàn)的問題超出了宣布的審核范圍,不能被寫成“不合格報告/糾正措施報告”,但如果內部審核程序允許,可以寫成建議/問題提交受審核部門考慮。 審核員可以通過詢問幫助受審核方制定糾正措施及完成日期。對提出的審核報告進行分析是很重要的,因為如果公司的各個方面都有不符合存在,就一定要找出原因,以便采取廣泛的糾正措施。典型的議程包括:1 將內部審核的發(fā)現(xiàn)對照有關的區(qū)域/體系要素進行評審。補考時間由雙方確定。 制定一個行動計劃;如果在其他任何個人發(fā)展上需要我們的幫助,請隨時與我們聯(lián)絡。1 對體系運作監(jiān)督的評審。與此類似,受審核方會將審核看作是建設性的工作,歡迎它,而不是逃避它,或不情愿地接受它。按照你們公司特定的體系要求,這可能包括提出一個新的不合格報告并商議一個可行的跟蹤日期?;蛘?對最終產品或服務沒有顯著的質量風險。1 活動: 審核區(qū)域活動過程。 發(fā)現(xiàn)總結/結論 不符合報告/糾正措施報告 不符合報告/糾正措施報告的目的是:1)以清楚和準確的方式表達所發(fā)現(xiàn)的事實,以便適當?shù)募m正措施得以落實。 向審核組反饋信息4. 報告類型 大部分組織有下列兩種報告類型:231。 質量管理體系231。如果不提供反饋信息體系將無法改進,同樣,如果不報告審核發(fā)現(xiàn),審核也將沒有意義。同樣,如果對后續(xù)的糾正措施的有效性不進行適當跟蹤,那么審核以及審核報告也就沒有太大價值。 過程是怎樣進行測量的? 活動是否由責任人執(zhí)行輸入 與此過程有關的目標指標是什么?1. 過程審核過程審核被定義為:“測量一個過程滿足的目標/用途/需要的能力”。如果發(fā)現(xiàn)不合格,那么要將事實告知陪同人員。當你不注視對方眼睛時,就試試看他前額的中間或嘴巴,因為這樣容易些,缺少目光接觸表示害羞、緊張或說謊。 恐慌這種始終如一的觀察是獲得“審核員感覺”的過程的一部分。如果發(fā)現(xiàn)不合格或表明有潛在問題時,應增加抽樣量。理想的面談方式應遵循信息和材料的流動路線。缺少經驗的審核員經常化很長時間閱讀文件,而與執(zhí)行該項任務的人員卻很少交談。審核路徑明確以后,審核員就可以控制,確保不偏離,盡可能減少無關的抽樣和討論。事實上,該檢查表就是按照審核過程的六個基本步驟編寫的。審核的范圍已經確定為:“與采購訂單控制和供貨商及分承包方控制有關的所有活動”。這將涉及對程序、規(guī)范、校準、培訓和文件控制的進一步交叉檢查。 確認審核基礎受審區(qū)域的組織結構及職責的分配應加以確認;質量體系文件的狀態(tài)也應明確,即是否建立和保持了體系文件??梢酝ㄟ^兩種不同的過程展示管理體系結構:1. 縱向流程-通過質量方針,質量目標和質量策劃依此展開。在對有關文件進行初步評審時,可以發(fā)現(xiàn)哪些程序和文件是與審核有關的,找出關鍵的管理控制活動。然而,由他人為審核員預先準備好的標準問卷式的檢查表,并要求審核員盲目遵循,是不可取的。前面提到,如果在準備階段對這些沒說清楚,則容易產生誤解。3. 商定審核日程審核開始前,審核員和被審核方進行一次商談,有助于內部審核更順利地進行。 2. 閱讀有關文件確定審核范圍后,應開始初步閱讀文件。 現(xiàn)有檢查表226。要做到這一點,可以采取一定的方法,進行控制, 包括:E 培訓/講座E 比較不同審核員的報告/審核E 輪換審核組成員E 職業(yè)道德第七章 審 核 策 劃 要成功地完成內部審核,準備工作相當重要,可以分為4個不同的方面:確認審核范圍,閱讀相關文件,商定審核日程, 準備審核檢查表。除了審核員通常的職責以外,審核組長的責任還包括:(參見ISO 100111:1993)* 幫助選擇審核組的其他成員* 制定審核計劃* 代表審核組與被審核方管理者接觸* 提交審核報告 審核組長應:(參見ISO 100111:1993)* 規(guī)定每項審核任務的要求,包括所要求的審核員資格* 遵守相應的審核要求和其他有關規(guī)定* 制定審核計劃,準備工作文件,布置審核組成員工作* 評審有關現(xiàn)行質量體系活動的文件,以確定其適宜性* 及時向被審核方報告嚴重的不符合項* 報告在審核過程中遇到的重大障礙* 清楚、明確地報告審核結論,不無故拖延 這些職責將在后面的章節(jié)里進一步詳述。應當強調,審核員的職責并不限于審核時執(zhí)行的那些活動。 審核中 ISO/TS 16949:2002要求: :o 內審應該確定質量管理體系是否符合:   * 計劃安排(滿足客戶和法規(guī)要求)   * ISO/TS 16949:2002標準   * 組織的方針和目標o 審核計劃的編制應建立在下述基礎之上:* 當前的狀況  * 重要性 * 已往審核的結果 * 覆蓋所有的過程、活動和班次 2. 編制審核方案應考慮的問題:  審核的目的是:"交流審核‘什么’,‘何時’審核,由‘誰’審核",為了完成上述目標,需要將組織分解.    按照下列方式,將組織分解,確定審核‘什么’:o 按部門o 按程序o 按項目或合同 每一方式,各有利弊:o 按部門: * 優(yōu)勢:易組織;易于測量部門業(yè)績;審核簡潔清晰 * 劣勢:不利于信息追蹤;按生產流程審核o 按程序: * 優(yōu)勢:大抽樣量測量,而非小抽樣量;測試全公司程序的適用性; * 劣勢:大規(guī)模/復雜的審核;難于組織;需要許多被審人員參與;不是每一場所都有程序;可能變成瑣碎的審核o 按項目或合同: * 優(yōu)勢:可以測試:信息和生產流程;顧客滿意和法規(guī)要求;重要顧客的應對. * 劣勢:大規(guī)模/復雜的審核;難于組織;許多人參與;依據(jù)抽樣的合同,可能遺漏關鍵活動  為編制有效的審核方案,不僅需要考慮這些,還需在審核被審區(qū)域時,識別組織的過程及過程間的聯(lián)系.。.第四章 審核和ISO/TS16949:20021. 介紹  ISO/TS16949:2002標準,規(guī)定了質量管理體系的要求:* 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品。1 第一方審核:即內審,用于內部目的,又組織自己或以組織的名義,對其自身的質量管理體系進行的審核,可作為組織申明自身符合標準的要求;1 第二方審核:由組織的相關方,如顧客或由其他人以顧客的名義進行的審核;1 第三方審核:由外部獨立的組織進行,這類組織提供符合(ISO/TS16949:2002標準)要求的認證或注冊.第三章 小組練習一: 為什么要進行內部審核?任務準備4分鐘的演講,向你的聽眾 宣講內部審核的必要性。L 審核可能會引起沖突,因為審核員作為“外來者”告訴負責被審核區(qū)域的經理怎么做他們的工作?! ∪缜笆觯M織都由過程組成,對過程概念的說明基于下表。2 它們證明哪些工作和活動是文件化的質量管理體系的控制下進行的。* 預防     2 確保不合格不再發(fā)生 2 第一次就做正確注1:質量管理體系標準的重點發(fā)生了變化,BS5750標準強調質量控制,ISO9001/2/3:1987和1994標準強調質量保證,旨在預防。質量管理體系內審員教程第一天:第一部分 內審員對于 ISO/TS16949 標準條款的理解和解釋 教材使用 ISO/TS16949:2002 標準第二天:第二部分 審核第一章 介紹第二章 基 本 原 理 和 定 義第三章 小組練習一: 為什么要進行內部審核?第四章 審核和ISO/TS16949:2002第五
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