【正文】 有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產品。 過程1． 小組內，對以下議題達成一致意見：l 為什么要進行內部審核 l 內部審核所能帶來的好處2． 找出一些能幫助你說服聽眾的論據(jù)，支持你。1 第一方審核：即內審，用于內部目的，又組織自己或以組織的名義，對其自身的質量管理體系進行的審核，可作為組織申明自身符合標準的要求；1 第二方審核：由組織的相關方，如顧客或由其他人以顧客的名義進行的審核；1 第三方審核：由外部獨立的組織進行，這類組織提供符合（ISO/TS16949:2002標準）要求的認證或注冊.第三章 小組練習一：　為什么要進行內部審核？任務準備4分鐘的演講，向你的聽眾 宣講內部審核的必要性。注：要使用經(jīng)過適當培訓的審核員，才能促使審核成為一個建設性的過程。L 審核可能會引起沖突，因為審核員作為“外來者”告訴負責被審核區(qū)域的經(jīng)理怎么做他們的工作。如果要使內審工作做得到位，有關人員除了審核占用時間以外，還要花很多時間準備?！　∪缜笆?，組織都由過程組成，對過程概念的說明基于下表。在組織內部，這種我們稱這種對過程的系統(tǒng)識別和管理為“過程方法”。2 它們證明哪些工作和活動是文件化的質量管理體系的控制下進行的。 QMS是組織特性的策劃, 控制和管理, 以及組織的最佳操作體系的貫徹實施。* 預防　　　　 2 確保不合格不再發(fā)生 2 第一次就做正確注1：質量管理體系標準的重點發(fā)生了變化，BS5750標準強調質量控制,ISO9001/2/3：1987和1994標準強調質量保證，旨在預防。　　　　　要求 需求或期望 (明示的, 隱含的或強制性的)。質量管理體系內審員教程第一天：第一部分 內審員對于 ISO/TS16949 標準條款的理解和解釋 教材使用 ISO/TS16949：2002 標準第二天：第二部分 審核第一章 介紹第二章 基 本 原 理 和 定 義第三章 小組練習一：　為什么要進行內部審核？第四章 審核和ISO/TS16949:2002第五章 小組練習2：審核員職責練習第六章 審 核 員第七章 審 核 策 劃第八章 小組練習：審核檢查表第九章 執(zhí) 行 審 核第十 章 過 程 審 核第十一章 報 告 審 核 結 果第十二章 糾正措施、跟蹤和管理評審第十三章 課 程 考 試第十四章 課 程 回 顧第一部分 內審員對于 ISO/TS16949 標準條款的理解和解釋 教材使用 ISO/TS16949：2002 標準第二部分 審核第一章 介 紹1. 課程內容本課程教學內容包括:l 解釋有關審核的一些基本概念；l 解釋ISO/TS 16949:2002標準中關于內部審核的要求；l 陳述審核員的職責和審核員如何開展審核；l 如何系統(tǒng)地： * 準備審核；* 完成審核* 編寫審核報告35 / 35l 解釋糾正措施和跟蹤審核過程；第二章 基 本 概 念 和 定 義　　本章將簡單介紹與質量和內審有關的一些概念和定義。２. 其他重要定義　　　　　　質量管理 ：“指導和控制組織的與質量有關的相互協(xié)調的活動”。 ISO9001：2000版標準更重視質量管理，旨在提供指導。 參見下圖: C ?4. 文件化的質量管理體系 為何須文件化?o 是交流工具o 有助于管理和促進改進o 保持了日?；顒拥囊恢滦圆⒋_保最好的實施o 是最佳操作的記錄o 使體系審核和改進順利進行o 是審核通過和獲得ISO 9001認證的前提條件 文件化質量管理體系的一般結構:　方針　目的　　　質量手冊 什么？　　　　　　程序　　　 為什么？　　　　　作業(yè)指導書　　 怎么？　　記錄／表格 證　據(jù)顯然，簡單明了的結構便于操作實施?！　‰m然這是常用的結構，但小公司文件的層次還可以減少，即質量手冊，程序和作業(yè)指導書可以編入一份文件。 ISO9001：2000鼓勵采用過程方法進行管理，標準也是基于過程模式。控制如: 規(guī)范, 執(zhí)行標準, 培訓輸出輸入顧客供方支付銷售規(guī)范報告原料信息指導書過程中承擔的活動使輸入增值使機制如: 人, 時間, 設備, 消耗品注：審核員需要驗證過程的有效性和符合性。進行內部審核的價值在于，其體系有效性的貢獻程度，要超出其成本費用；L 審核要求是獨立的，審核由其他部門/區(qū)域的人員執(zhí)行，這將影響審核的有效性；這個潛在的弱點可以通過選擇合適的審核員和進行充分地準備來消除。　　雖然對內部審核持批評意見，但是潛在的好處更多。3) 審核目的審核通常是為下列一種或多種目的而進行的：+ 確定質量體系要素是否符合規(guī)定的要求；+ 確定現(xiàn)行的質量體系實現(xiàn)規(guī)定質量目標的有效性；+ 為受審核方提供改進其質量體系的機會；+ 滿足法規(guī)要求；+ 使得受審核組織的質量體系能被注冊。背景介紹 你在一家已經(jīng)建立文件化質量體系多年的公司工作，公司一直在執(zhí)行內部質量審核。（注意：老師將告訴你聽眾對象是什么人）3． 請設想聽眾中可能會提出相反意見，要準備好論據(jù)支持你的論點。* 增強顧客滿意，通過：　 ＊　體系的有效應用　 ＊　應用持續(xù)改進的過程＊　保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求　　 因此標準要求組織策劃并實施所需的監(jiān)測、測量、分析和改進過程，以便：* 證實產品的符合性；* 確保質量管理體系的符合性；* 持續(xù)改進質量管理體系的有效性。然而不應該孤立地理解該條款，因為該條款與標準的每個要素和組織的質量管理體系密切相關。以ISO9001為基礎的ISO/TS16949標準要求我們有一個基于ＱＭＳ的過程，并且需要有效地貫徹和保持過程．因此，我們需要通過審核進行驗證．注：過程可能牽涉到許多部門，有時，過程的有效性不能在原部門進行測量，需要牽涉到其他部門，如：原料采購過程可牽涉到采購部辦公室、原料儲存、采購活動和進貨檢驗等。請與你的同伴一起復習本章學員手冊中的內容，寫一份內審員的職責指導書。 審核后 時間：15分鐘 注：可以使用所附的空表；每兩人完成一份職責指導書，教師將組織全體討論。 ISO 100112 質量體系審核員的評定準則審核組成員的職責是：（參見ISO 100111:1993）* 遵守相應的審核要求* 交流和理解審核要求* 有效地策劃和完成安排的任務* 寫觀察報告* 報告審核結果* 驗證所采取的糾正措施的有效性（當委托方要求時）* 保存與審核有關的文件：* 按要求提交這些文件 * 確保這些文件的保密性* 謹慎處理特殊的信息* 配合并支持審核組長的工作審核組員應：（參見ISO 100111:1993）* 在確定范圍內進行審核* 保持客觀性* 收集并分析與被審核的質量體系有關的、足以得出結論的證據(jù)* 對于證據(jù)中能夠影響到審核結果和可能需進行更廣泛審核的跡象保持警覺* 能夠回答如下問題： “被審核方是否都了解和會使用相關的程序、文件或其他資料”？；“用于描述質量體系的所有文件和其他資料，是否足以滿足所規(guī)定的質量目標的需要”？* 始終遵守職業(yè)道德注：你必須熟悉你自己公司審核體系的要求?！?. 審核組長職責如果審核是由一組審核員進行，那么其中一人應起到組長或“主任審核員”的作用。4. 審核員的個人品質 審核員應該開朗成熟，具有良好的判斷能力、分析問題能力和應有的堅持性，具有客觀的觀察能力，和從廣闊的角度來分析復雜問題的能力，同時還應理解每個部門在整體組織機構中的地位和作用。7. 審核管理需要采取適當?shù)姆椒?，對審核員的工作表現(xiàn)進行監(jiān)督。商定審核日程：226。 未次會議審核前的主要活動準 備 檢 查 表閱讀相關的文件：226。 以往的糾正措施確認審核范圍1. 確定審核范圍審核員必須明白，哪些區(qū)域或程序需要他們去審核。如果他們在最初階段不參與，那么在審核時出現(xiàn)誤解和問題的可能性就大大增加。通過閱讀，全面地評價下列文件：1） 受審核區(qū)域的質量手冊和程序文件；2） 特別適用于受審核區(qū)域的法規(guī)性文件、規(guī)范等；3） 該區(qū)域上次的審核發(fā)現(xiàn)，以及該區(qū)域有關的適用工作文件（例如檢查表）；4） 與該區(qū)域有關的糾正措施分析記錄。 準備檢查表所需的時間（與分配的時間是否合適？）不管如何安排這樣的會談，審核員必須按照自己的程序進行，例如使用備忘錄、正式通知、訪問等等。4） 審核進展時間安排（適用于某些情況），例如如果同時審核幾個部門。此階段的商談為審核奠定了基礎，并會影響被審部