iso9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)資料全-wenkub
2023-04-27 00:21:55 本頁面
【正文】 之外，且審核應(yīng)由與被審核對象無直接責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，這也是“獨(dú)立性”的含意。＜四＞質(zhì)量體系的審核方式首先要有計(jì)劃、有步驟、正規(guī)地進(jìn)行審核工作。這也是“適合性”的含意。＜二＞ 質(zhì)量體系審核的特點(diǎn) 就審核的內(nèi)容來說是其“符合性”“有效性”和“適合性”，就審核的方式來說是其“系統(tǒng)性”和“獨(dú)立性”。＜三＞ 質(zhì)量體系審核的兩個階段１、 文件審核階段 主要是對質(zhì)量體系文件如質(zhì)量手冊及各種體系程序文件是否符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求所進(jìn)行的審核，這種審核有時也稱為符合性審核，這也是“符合性”的含意。總體來說，質(zhì)量體系審核主要是對被審核的體系文件是否規(guī)定得符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或約定的文件＜合同＞、實(shí)施是否符合規(guī)定、實(shí)施結(jié)果是否能達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)作一番檢查。也就是說審核工作本身也要求正規(guī)化、有程序可以遵循，這也是“系統(tǒng)性”的含意。質(zhì)量體系審核的內(nèi)容特點(diǎn)，無論是對于外部質(zhì)量體系審核還是內(nèi)部質(zhì)量體系審核都是一致的，只是在“獨(dú)立性”方面，外部質(zhì)量體系審核完全是由外單位進(jìn)行，“獨(dú)立性”相對更強(qiáng)而已。在現(xiàn)實(shí)生活中還有一些形式比較特殊的質(zhì)量體系認(rèn)證，例如﹕總公司派出審核組對其下屬單位進(jìn)行質(zhì)量體系審核；在總公司授權(quán)或在合同規(guī)定條件下，總公司的一個下屬單位對另一個下屬單位（兄弟單位）的質(zhì)量體系審核；咨詢機(jī)構(gòu)在協(xié)助一個企業(yè)建立了質(zhì)量體系以后，為驗(yàn)證其咨詢效果并檢驗(yàn)該企業(yè)的質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行，而進(jìn)行的質(zhì)量體系審核（審核時不提任何咨詢意見審核后才提出）這些也都可以算為外部質(zhì)量體系審核，且外部質(zhì)量體系審核較之內(nèi)部質(zhì)量體系審核有更高的“獨(dú)立性”。３、 作為一種重要的手段和自我改進(jìn)的機(jī)制，及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷完善不斷改進(jìn)質(zhì)量審核是實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針中所規(guī)定目標(biāo)的一個重要管理手段，對于一個企業(yè)管理者來說，應(yīng)充分認(rèn)識內(nèi)部質(zhì)量審核在各個要素中的特殊重要性，而把它作為一個重要的管理手段來運(yùn)用。對供方的評價有多種方法，常常是需方對產(chǎn)品的質(zhì)量比較重視，而且供方的質(zhì)量體系比較完整的情況下進(jìn)行的。４、 通過供需雙方對質(zhì)量要求的共識通過第二方審核，供需雙方可能對產(chǎn)質(zhì)量量要求、質(zhì)量體系應(yīng)如何正常進(jìn)行以及需方要求供方采取必要的糾正／預(yù)防措施等進(jìn)行交流看法，并求得共識。３、 確定受審方的質(zhì)量體系是否能被認(rèn)證／注冊這也是第三方審核的最直接的目的。＜一＞ 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的依據(jù)一般包括﹕１、 ISO9001質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)２、 質(zhì)量手冊３、 程序文件/作業(yè)指引４、 質(zhì)量計(jì)劃５、 合同６、 國家有關(guān)的法律、法規(guī)一些特殊行業(yè)除執(zhí)行一般質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外還要執(zhí)行某些特定的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，如﹕軍工行業(yè)要執(zhí)行國家規(guī)定的“國軍標(biāo)”，汽車行業(yè)要執(zhí)行QS9000標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)要執(zhí)行“GMP”、“SSOP”、“SOP”、“HACCP”，化工行業(yè)要執(zhí)行“ISO14000”等等。所選擇的模式應(yīng)是適宜的，并且不會誤導(dǎo)供方和顧客。２、 特殊情況下的追加審核/特發(fā)性審核﹝１﹞ 發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或用戶有嚴(yán)重投訴時﹔﹝２﹞ 組織的領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)及設(shè)備以及生產(chǎn)場所等有較大變化時﹔﹝３﹞ 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核﹔﹝４﹞ 第三方審核后獲得認(rèn)證／注冊資格和證書，而證書即將到期又希望繼續(xù)保持補(bǔ)證資格的。２、 第三方審核的時機(jī)和次數(shù)第三方審核的時機(jī)一般是企業(yè)提出申請認(rèn)證／注冊以后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為受審方已作好準(zhǔn)備之時。３、審核準(zhǔn)備﹕包括成立審核小組、編制審核計(jì)劃和審核員各自編制檢查表。７、 監(jiān)督審核﹕在認(rèn)證以后進(jìn)行。每個審核員應(yīng)編制檢查表，經(jīng)組長審批后實(shí)施。如果是例行審核，而且只對一個部門進(jìn)行審核，這種會議可以適當(dāng)簡化。在末次會議上，審核組應(yīng)報告審核結(jié)果，宣讀不合格報告，并請受審核部門負(fù)責(zé)人填寫糾正措施計(jì)劃。七、如何組建審核組。工作范圍﹕審核組長應(yīng)與被審核部門無直接關(guān)系，但對被審核部門的業(yè)務(wù)要有一定了解。工作范圍﹕其專業(yè)最好與被審核部門工作相適應(yīng)，但不強(qiáng)求。為受審部門所接受﹕管理者代表或?qū)徍私M長在決定審核組成員以前應(yīng)征得受審部門同意，當(dāng)受審部門不接受委派的內(nèi)審員時，可考慮另選審核組員。內(nèi)部審核是在本公司/工廠已經(jīng)建立了文件化的質(zhì)量體系并正常運(yùn)行的情況下進(jìn)行的，往往不對已有的文件重新進(jìn)行審核。對整個公司/工廠各部門通用的文件都要收集齊全。它不必要向受審方展示，但審核員編寫完檢查后應(yīng)請審核組長審閱以便檢查有無遺漏或重復(fù)，由審核組長進(jìn)行總的協(xié)調(diào)。２、 使審核程序規(guī)范化編制檢查表已成為國際上進(jìn)行質(zhì)量體系審核的一種通用做法，且已普遍地列入審核程序之中，成為必不可少的一件工作。４、 保持審核的進(jìn)度有了檢查表，可以按調(diào)查的
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