iso9001管理體系精髓-wenkub
2023-04-27 00:21:55 本頁面
【正文】 已和ISO/TC207/SC1環(huán)境管理技術(shù)委員會環(huán)境管理體系分會進(jìn)行了協(xié)調(diào)，以使其和ISO14001環(huán)境管理體系使用指南說明兼容。ISO9004闡述了質(zhì)量管理體系所有方面對指南，以改善組織全面的質(zhì)量行為。本版ISO9001已經(jīng)發(fā)展成為質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)配套中的一部分，另一部分為ISO9004：2000質(zhì)量管理體系執(zhí)行改進(jìn)指南。ISO9002：1994和ISO9003：1994版已合并到本國際標(biāo)準(zhǔn)中，ISO9001：2000一經(jīng)出版，將取消ISO9002：1994和ISO9003：1994。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成，各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會確立的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作與ISO保持密切合作關(guān)系。29 / 29ISO9001：2000版 由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決，需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。已經(jīng)使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的組織可采取限制應(yīng)用范圍或剔除某些要求的方式，來使用本標(biāo)準(zhǔn)。這兩個標(biāo)準(zhǔn)已被設(shè)計成一起使用，但同時又可作為單獨(dú)的文本使用。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A僅供參考。一個組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實(shí)施會受到其變化的需要，特定目標(biāo)，所提供的產(chǎn)品和/或服務(wù)，以及過程和所采用的特殊方法等的影響。 過程模式任何接受輸入和將其輸出的活動和操作都可作為過程。組織內(nèi)各過程系統(tǒng)的標(biāo)織和管理，尤其是這些過程之間的相互影響，可以作為“過程方式”管理來引用。同樣一個實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和/或服務(wù)的例子，模式認(rèn)可顧客和其他相關(guān)團(tuán)體在說明輸入要求的過程中扮演一個重要角色的事實(shí)，為所有所需的過程實(shí)施過程管理以實(shí)現(xiàn)所需的產(chǎn)品和/或服務(wù)，并驗(yàn)證過程輸出。本國際標(biāo)準(zhǔn)沒有提出或包括其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，如環(huán)境管理，職業(yè)和安全管理或財務(wù)管理。本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系不需要不顧現(xiàn)存的管理體系而建立。質(zhì)量管理體系要求的主要目的是通過體系的應(yīng)用，持續(xù)改善和防止不合格，以達(dá)到顧客要求，使顧客滿意。 范圍的刪減當(dāng)顧客要求，或產(chǎn)品和/或服務(wù)的性質(zhì)不需要本國際標(biāo)準(zhǔn)的部分質(zhì)量管理體系要求時，這些要求可以被刪除（），但仍要滿足本國際標(biāo)準(zhǔn)的剩余其它條款。要求范圍的刪減的應(yīng)用不免除組織提供滿足顧客要求的產(chǎn)品和/或服務(wù)的責(zé)任。 2 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包括的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文。ISO9000：2000，質(zhì)量管理體系概念和術(shù)語 3 術(shù)語與定義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基本原則和術(shù)語中的詞匯和定義及下述定義。應(yīng)覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，使其成為執(zhí)行和證實(shí)規(guī)定過程的手段。這些將包括：a）描述需要執(zhí)行質(zhì)量管理體系活動的系統(tǒng)層程序；b）描述保證合格產(chǎn)品和/或服務(wù)的過程順序和相互作用的程序。 法規(guī)要求 組織應(yīng)建立和保持程序以識別和引用產(chǎn)品和/或服務(wù)的質(zhì)量方面適用的法規(guī)。策劃應(yīng)要覆蓋：a）過程所需的質(zhì)量管理體系（和對本國際標(biāo)準(zhǔn)范圍的一些刪減，）；b）為實(shí)現(xiàn)過程和所需的資源，確定不同階段的質(zhì)量特性，以達(dá)到期望的結(jié)果；c）驗(yàn)證活動，接收準(zhǔn)則和所需的質(zhì)量記錄?！?管理者代表最高管理層應(yīng)指定管理層中的成員作為管理者代表，不論其在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)明確職責(zé)，它包括：a）確保按本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系；b）向最高管理層報告有關(guān)質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況，包括改進(jìn)需要；c）確保整個組織獲知顧客需求。質(zhì)量手冊應(yīng)包括但不限制。這些程序應(yīng)確保：a）文件發(fā)放前應(yīng)經(jīng)適當(dāng)批準(zhǔn)；b）必要時文件應(yīng)被評審、修改以及重新批準(zhǔn)；c）在對質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的場所，都能得到文件的相關(guān)版本；d）從所有發(fā)放或使用場所撤出作廢的文件，或以其他方式控制以防誤用；應(yīng)制定并可隨時得到識別文件的現(xiàn)行版本的控制清單或相當(dāng)?shù)奈募刂瞥绦?，以防止使用失效?或作廢的文件。組織應(yīng)建立并維護(hù)記錄的標(biāo)識、貯存、回收、保護(hù)、保存期限、處理的質(zhì)量管理體系程序。管理評審應(yīng)包括目前運(yùn)行情況和改進(jìn)機(jī)會的定期評審：a）審核結(jié)果；b）顧客的反饋意見；c）過程執(zhí)行狀況和產(chǎn)品符合性分析；d）預(yù)防和糾正措施的狀況；e）上一次管理評審措施的跟蹤；f）環(huán)境的變化。 能力、培訓(xùn)、資格和意識組織應(yīng)建立和維護(hù)體系程序使各相關(guān)部門和層次的員工具備如下意識：e）符合質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系要求的重要性；注：信息的典型有：過程、產(chǎn)品和/或服務(wù)的知識和/或經(jīng)驗(yàn)；從供方和顧客處理得來的資料。 7. 產(chǎn)品和/或服務(wù)的實(shí)現(xiàn)應(yīng)確定、計劃和執(zhí)行實(shí)現(xiàn)要求的產(chǎn)品和/或服務(wù)所需的過程，及其順序和相互影響；在確定這些過程中，組織應(yīng)考慮質(zhì)量策劃的輸出（）。 顧客相關(guān)的過程 顧客需求的識別組織應(yīng)建立一個過程以識別顧客的要求。 顧客交流組織應(yīng)保持與顧客的聯(lián)系
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