iso9001管理體系精髓(編輯修改稿)
2025-05-09 00:21 本頁面
【文章內容簡介】 60。注：文件和資料可以呈任何媒體形式。 記錄的控制組織應保存適當的質量記錄，以證明符合要求及有效地實施質量管理體系。組織應建立并維護記錄的標識、貯存、回收、保護、保存期限、處理的質量管理體系程序?！?管理評審組織應建立管理評審的質量管理體系程序。最高管理者應按規(guī)定的時間間隔對質量管理體系進行評審，確保持續(xù)的適宜性、恰當性和有效性。管理評審應評估組織質量管理體系變化的需要，包括方針和目標。管理評審應包括目前運行情況和改進機會的定期評審：a）審核結果；b）顧客的反饋意見；c）過程執(zhí)行狀況和產品符合性分析；d）預防和糾正措施的狀況；e）上一次管理評審措施的跟蹤；f）環(huán)境的變化。 管理評審的輸出還應包括下列相關行動：g）質量管理體系的改進；h）過程、產品和/或服務的審核；i）所需的資源。 應記錄管理評審的結果（） 6 資源管理 總則要求 組織應以適當的方式確定并提出建立和維護質量管理體系所需的資源。 人力資源 人員配置組織應委派經過適當的教育、培訓和具備技能、經驗的人員，以確保那些在質量管理體系中承擔責任的人員能勝任其工作。 能力、培訓、資格和意識組織應建立和維護體系程序以：a）確定能力和培訓需求；b）按確定的需要提供培訓；c）定期評估培訓的有效性；d）保存有關教育、培訓和具有技能、經驗的適當的記錄（）。組織應建立和維護體系程序使各相關部門和層次的員工具備如下意識：e）符合質量方針和質量管理體系要求的重要性； f）其工作對實際的和潛在的質量的重要影響；g）改進員工表現的益處； h）員工在達到符合質量方針、程序和質量管理體系要求中的角色和責任；i）違背規(guī)定程序的潛在后果?！?信息組織應確定所需的信息,以控制過程和確保產品和/。注：信息的典型有：過程、產品和/或服務的知識和/或經驗；從供方和顧客處理得來的資料。 設施組織應確定、提供和維護所需的設施,以獲得產品和/或服務的符合性。這將包括：a)工作空間和相關的設備；b)儀器、硬件和軟件；c)適當的維護保養(yǎng)；d)支持服務； 工作環(huán)境組織應確定和實施工作環(huán)境所需的人員和物質因素，使產品和/服務符合要求。這將包括：a)健康和安全的條件；b)工作方法；c)工作道德；d)周圍的工作環(huán)境。 7. 產品和/或服務的實現應確定、計劃和執(zhí)行實現要求的產品和/或服務所需的過程，及其順序和相互影響；在確定這些過程中，組織應考慮質量策劃的輸出（）。組織應確保這些過程在受控狀態(tài)下運作并產生滿足顧客要求的輸出。組織應確定每個過程如何影響滿足產品和/或服務要求的能力以及應：在一定程度上為這些過程制定方法和做法，以便過程的連貫運轉；在一定程度上確定和實施控制過程的準則和方法，獲得符合顧客要求的產品和/或服務；驗證過程的可操作性，以獲得符合顧客要求的產品和/或服務；確定和實施測量、監(jiān)控和跟蹤活動，確保過程持續(xù)運作，以獲取預期的結果和輸出（見8）；確保必要的信息和資料的有效性，以支持過程的有效運行和有效監(jiān)控；將過程測量的結果作為質量記錄進行維護，為過程的有效運行和有效監(jiān)控提供證據（） 顧客相關的過程 顧客需求的識別組織應建立一個過程以識別顧客的要求。此過程應確定：顧客對產品和/或服務的要求的完整性；非顧客規(guī)定的要求，但為實用目的所必需的要求；與產品和/或服務相關的義務，其中包括法規(guī)和法律的要求；顧客對產品和/或服務的可獲得性，交付和支持的要求。 顧客要求的評審在承諾向顧客提供產品和/或服務前，應對顧客需求包括部分變更的請求進行評審（如投標、合同或訂單的接受），以確保：顧客關于產品和/或服務的要求都已明確；當顧客提出非書面方式要求時，顧客的要求在接受之前得到確認；與事前明確的投標或報價不一致的合同或訂單的要求已得到確認；組織具有滿足顧客對產品和/服務要求的能力。評審的結果和隨后的跟進活動應予以記錄（）。 顧客交流組織應保持與顧客的聯系，以滿足顧客要求。組織應就以下幾個方面明確交流要求：產品和/或服務信息；詢價和訂單處理，包括變更；顧客投訴和有關不合格產品和/或服務的措施（）；顧客對有關產品和/或服務能力的反饋（）。 設
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