iso9001管理體系精髓(已修改)
2025-04-24 00:21 本頁面
【正文】 29 / 29ISO9001：2000版 前 言國際標準化組織（ISO）是由各國標準化團體（ISO成員團體）組成的世界性聯(lián)合會。制定國際標準的工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成，各成員團體若對某技術(shù)委員會確立的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作與ISO保持密切合作關(guān)系。由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體表決，需取得至少75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。國際標準ISO9001：2000是由ISO/TC176/SC2國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分會按ISO/IEC指令國際標準的結(jié)構(gòu)和草案規(guī)定第三部分（1997版本）制定。對第二版作了技術(shù)性修訂的第三版一經(jīng)出版，將取代第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003：1994版已合并到本國際標準中，ISO9001：2000一經(jīng)出版，將取消ISO9002：1994和ISO9003：1994。已經(jīng)使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的組織可采取限制應(yīng)用范圍或剔除某些要求的方式，來使用本標準。本版ISO9001對條款標題進行了更改，不再包括質(zhì)量保證條款。這反映了本版ISO9001質(zhì)量管理體系要求的狀況，即不僅提出合格產(chǎn)品和/或服務(wù)的質(zhì)量保證，而且包括組織的質(zhì)量管理體系能證明滿足客戶滿意度的能力。本版ISO9001已經(jīng)發(fā)展成為質(zhì)量管理體系標準配套中的一部分，另一部分為ISO9004：2000質(zhì)量管理體系執(zhí)行改進指南。這兩個標準已被設(shè)計成一起使用，但同時又可作為單獨的文本使用。為容易使用，這兩個國際標準結(jié)構(gòu)類似，范圍不同。ISO9001闡述了質(zhì)量管理體系要求，可以保證合格產(chǎn)品和/或服務(wù)的方式使用，也可作為認證目的來使用。ISO9004闡述了質(zhì)量管理體系所有方面對指南，以改善組織全面的質(zhì)量行為。ISO9001和ISO9004棗質(zhì)量管理體系標準適用于所有產(chǎn)品類別（如硬件、軟件、過程和服務(wù)），同時也為相關(guān)作用者的特定部門可能提出的要求提供了基礎(chǔ)。本標準引用了建立術(shù)語和定義的ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基本原則和術(shù)語。為了使用者的利益，本標準的制定已和ISO/TC207/SC1環(huán)境管理技術(shù)委員會環(huán)境管理體系分會進行了協(xié)調(diào)，以使其和ISO14001環(huán)境管理體系使用指南說明兼容。本標準的附錄A僅供參考。 0 引言 總則本標準闡述了質(zhì)量管理體系要求。應(yīng)用于組織證明其滿足顧客對產(chǎn)品和/或服務(wù)要求的能力以及內(nèi)部和外部對其能力的評審。需要強調(diào)的是，本國際標準提出的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品和/或服務(wù)的特定技術(shù)要求的補充。一個組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施會受到其變化的需要，特定目標，所提供的產(chǎn)品和/或服務(wù)，以及過程和所采用的特殊方法等的影響。本國際標準的目的并不是要強行使質(zhì)量體系統(tǒng)一。組織沒有必要改變其原有的質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)或文件以適應(yīng)本國際標準的結(jié)構(gòu)，組織文件化的質(zhì)量管理體系采用適合其活動的方式。組織執(zhí)行本國際標準的要求，是希望進一步強化其質(zhì)量管理體系，以超越符合產(chǎn)品和服務(wù)的要求，所以也應(yīng)該考慮ISO9004：2000質(zhì)量管理體系執(zhí)行改進指南。 過程模式任何接受輸入和將其輸出的活動和操作都可作為過程。幾乎所有產(chǎn)品和/或服務(wù)活動和操作都是過程。因組織的功能，其必須明確和管理繁多的網(wǎng)絡(luò)過程。通常從一個過程的輸出直接到下一個過程的輸入。組織內(nèi)各過程系統(tǒng)的標織和管理，尤其是這些過程之間的相互影響，可以作為“過程方式”管理來引用。本國際標準鼓勵以一種迅速甄定和安排的方式，將“過程方式”應(yīng)用于組織和其過程的管理，以及改進的機會。例如，管理者從管理職責(zé)中明確要求；在資源管理中確定并應(yīng)用必要的資源；在實現(xiàn)產(chǎn)品和/或服務(wù)中建立并實施過程；結(jié)果通過測量、分析和改進得以測量、分析和改進。通過管理評審反饋到管理職責(zé)以更改權(quán)限并實施改善。同樣一個實現(xiàn)產(chǎn)品和/或服務(wù)的例子，模式認可顧客和其他相關(guān)團體在說明輸入要求的過程中扮演一個重要角色的事實，為所有所需的過程實施過程管理以實現(xiàn)所需的產(chǎn)品和/或服務(wù)，并驗證過程輸出。顧客滿意度以及其他相關(guān)團體滿意度的測量，將被用來反饋到是否滿足顧客需求的評估和確認。 與其他管理體系的兼容性本國際標準增強了與其他國際認可管理體系標準的兼容性。它與ISO14000系列環(huán)境管理體系國際標準共享普通的管理體系原則，建議在組織內(nèi)就兩個系列標準中的通用部分可以整合在一起實施，以免不必要的重復(fù)或要求的沖突。本國際標準沒有提出或包括其它管理體系標準的要求，如環(huán)境管理，職業(yè)和安全管理或財務(wù)管理。無論如何，不同的管理體系也許有共同的要求，而本國際標準并不防礙組織開發(fā)與類似的管理體系門類的整合。本國際標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系不需要不顧現(xiàn)存的管理體系而建立。在某種情況下，可以采用現(xiàn)存管理體系文件來滿足其要求。然而，由于特殊的目的和不同的利益方，管理體系中其它管理體系門類的應(yīng)用可能會隨之而不同?！? 范圍 總則 本標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，用于一個組織證實其特續(xù)提供合格產(chǎn)品和/或服務(wù)的能力。質(zhì)量管理體系要求的主要目的是通過體系的應(yīng)用，持續(xù)改善和防止不合格，以達到顧客要求，使顧客滿意。本標準應(yīng)用于組織從確定顧客要求開始，通過所有其它質(zhì)量管理體系過程，以達到顧客滿意。本標準的要求是通用的，適用于各種種類和規(guī)模的任何組織結(jié)構(gòu)。本標準的所有要求都應(yīng)應(yīng)用，但在一定情況下可適當刪減范圍（）。 范圍的刪減當顧客要求，或產(chǎn)品和/或服務(wù)的性質(zhì)不需要本國際標準的部分質(zhì)量管理體系要求時，這些要求可以被刪除（），但仍要滿足本國際標準的剩余其它條款。組織不可以刪減其質(zhì)量管理體系的范圍，以去掉部分影響其提供合格產(chǎn)品和/或服務(wù)能力的質(zhì)量管理體系要求。這些質(zhì)量管理體系要求的例外限制在第7條產(chǎn)品和或服務(wù)認識內(nèi)。例外部分應(yīng)在組織的質(zhì)量手冊內(nèi)予以規(guī)定（）。要求范圍的刪減的應(yīng)用不免除組織提供滿足顧客要求的產(chǎn)品和/或服務(wù)的責(zé)任。當組織實施范圍時，調(diào)整后的要求仍然適用于組織和其產(chǎn)品和/或服務(wù)。1
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