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質(zhì)量管理體系內(nèi)審員教程-wenkub.com

2025-04-05 04:59 本頁(yè)面
   

【正文】 制定一個(gè)行動(dòng)計(jì)劃;如果在其他任何個(gè)人發(fā)展上需要我們的幫助,請(qǐng)隨時(shí)與我們聯(lián)絡(luò)。補(bǔ)考時(shí)間由雙方確定。1 對(duì)體系運(yùn)作監(jiān)督的評(píng)審。典型的議程包括:1 將內(nèi)部審核的發(fā)現(xiàn)對(duì)照有關(guān)的區(qū)域/體系要素進(jìn)行評(píng)審。與此類似,受審核方會(huì)將審核看作是建設(shè)性的工作,歡迎它,而不是逃避它,或不情愿地接受它。對(duì)提出的審核報(bào)告進(jìn)行分析是很重要的,因?yàn)槿绻镜母鱾€(gè)方面都有不符合存在,就一定要找出原因,以便采取廣泛的糾正措施。按照你們公司特定的體系要求,這可能包括提出一個(gè)新的不合格報(bào)告并商議一個(gè)可行的跟蹤日期。 審核員可以通過(guò)詢問(wèn)幫助受審核方制定糾正措施及完成日期?;蛘?對(duì)最終產(chǎn)品或服務(wù)沒(méi)有顯著的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。如果審核員發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題超出了宣布的審核范圍,不能被寫成“不合格報(bào)告/糾正措施報(bào)告”,但如果內(nèi)部審核程序允許,可以寫成建議/問(wèn)題提交受審核部門考慮。1 活動(dòng): 審核區(qū)域活動(dòng)過(guò)程。這些報(bào)告必須包括下面的基本信息,避免將來(lái)產(chǎn)生誤解:1 程序提出不符合報(bào)告的根據(jù),即程序/審核標(biāo)準(zhǔn)的具體條款。 發(fā)現(xiàn)總結(jié)/結(jié)論 不符合報(bào)告/糾正措施報(bào)告 不符合報(bào)告/糾正措施報(bào)告的目的是:1)以清楚和準(zhǔn)確的方式表達(dá)所發(fā)現(xiàn)的事實(shí),以便適當(dāng)?shù)募m正措施得以落實(shí)。 唯一性的標(biāo)識(shí)編號(hào) 向?qū)徍私M反饋信息4. 報(bào)告類型 大部分組織有下列兩種報(bào)告類型:231。 規(guī)范_觀察項(xiàng):對(duì)有客觀證據(jù)證實(shí)的事實(shí)所作的陳述 231。 質(zhì)量管理體系231。通常,在審核完成時(shí)要作出決定,但是有時(shí)候需要在最后編寫報(bào)告時(shí)決定。如果不提供反饋信息體系將無(wú)法改進(jìn),同樣,如果不報(bào)告審核發(fā)現(xiàn),審核也將沒(méi)有意義。報(bào)告還應(yīng)包括對(duì)下列的反饋:同樣,如果對(duì)后續(xù)的糾正措施的有效性不進(jìn)行適當(dāng)跟蹤,那么審核以及審核報(bào)告也就沒(méi)有太大價(jià)值。 設(shè)備是否適用,是否得到維護(hù)?人: 過(guò)程是怎樣進(jìn)行測(cè)量的? 它們是否可以及時(shí)地獲得? 活動(dòng)是否由責(zé)任人執(zhí)行輸入 在過(guò)程的每一步驟發(fā)生什么情況? 與此過(guò)程有關(guān)的目標(biāo)指標(biāo)是什么? 過(guò)程是如何定義的?1. 過(guò)程審核過(guò)程審核被定義為:“測(cè)量一個(gè)過(guò)程滿足的目標(biāo)/用途/需要的能力”??雌饋?lái)簡(jiǎn)單,但沒(méi)有它們你會(huì)發(fā)現(xiàn)很難進(jìn)行審核。如果發(fā)現(xiàn)不合格,那么要將事實(shí)告知陪同人員。* 手臂屏障:使用手臂屏障,例如各種姿勢(shì)的手臂交叉,是一種防護(hù)方式。當(dāng)你不注視對(duì)方眼睛時(shí),就試試看他前額的中間或嘴巴,因?yàn)檫@樣容易些,缺少目光接觸表示害羞、緊張或說(shuō)謊。下列姿勢(shì)應(yīng)注意,但決不可只從某一單個(gè)的動(dòng)作來(lái)下結(jié)論,并試圖作出判斷:* 微笑:這表示接受并使人感到放松,特別是在開(kāi)始階段。 恐慌這種始終如一的觀察是獲得“審核員感覺(jué)”的過(guò)程的一部分。6. 審核員的感覺(jué):如果發(fā)現(xiàn)不合格或表明有潛在問(wèn)題時(shí),應(yīng)增加抽樣量。抽樣沒(méi)有固定的模式,但可以考慮以下各種方法:4 隨即?;4 有針對(duì)性?;4 統(tǒng)計(jì)方法;4 定百分比?;4 變量?。理想的面談方式應(yīng)遵循信息和材料的流動(dòng)路線。它們包括:1. 關(guān)閉式提問(wèn):使被問(wèn)方以“是”或“否”來(lái)回答問(wèn)題。缺少經(jīng)驗(yàn)的審核員經(jīng)常化很長(zhǎng)時(shí)間閱讀文件,而與執(zhí)行該項(xiàng)任務(wù)的人員卻很少交談。內(nèi)部審核程序中經(jīng)常要求將檢查表和審核記錄保存好,作為體系有效運(yùn)行的客觀證據(jù),所以應(yīng)當(dāng)考慮檢查表的格式和留作記錄用的空白。審核路徑明確以后,審核員就可以控制,確保不偏離,盡可能減少無(wú)關(guān)的抽樣和討論。例如,“我怎樣才能在所分配的兩小時(shí)之內(nèi),對(duì)這個(gè)區(qū)域的所有活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審,對(duì)另外兩個(gè)本應(yīng)在今天上午訪問(wèn)的部門該怎么辦?”。事實(shí)上,該檢查表就是按照審核過(guò)程的六個(gè)基本步驟編寫的。 采用任何你喜歡的檢查表格式,但要說(shuō)明理由審核的范圍已經(jīng)確定為:“與采購(gòu)訂單控制和供貨商及分承包方控制有關(guān)的所有活動(dòng)”。審核員經(jīng)常將一個(gè)過(guò)程(如以上第3點(diǎn)所述)分成幾個(gè)部分以便于審核,這意味著在一個(gè)過(guò)程中第第4和第5點(diǎn)可能會(huì)重復(fù)幾次,例如不是一次檢查公司所有最終檢驗(yàn)過(guò)程,而是將其分為幾部分:最終產(chǎn)品試驗(yàn); 產(chǎn)品證書(shū)的準(zhǔn)備和發(fā)放;產(chǎn)品交送發(fā)貨區(qū)域。這將涉及對(duì)程序、規(guī)范、校準(zhǔn)、培訓(xùn)和文件控制的進(jìn)一步交叉檢查。這樣,審核就僅僅是驗(yàn)證質(zhì)量管理體系文件的符合性。 確認(rèn)審核基礎(chǔ)受審區(qū)域的組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)的分配應(yīng)加以確認(rèn);質(zhì)量體系文件的狀態(tài)也應(yīng)明確,即是否建立和保持了體系文件。因此,在我們的檢查表中,必須描述如何審核:縱向過(guò)程的所有相關(guān)目標(biāo)(整個(gè)組織的、局部的和地方的);橫向過(guò)程的(特定的某個(gè)過(guò)程/多個(gè)過(guò)程的):   ?。]斎搿   。]敵觥。?刂啤。C(jī)制#措施#結(jié)果但是,還應(yīng)該注意以下幾點(diǎn):o 我們不能指望有關(guān)于縱向過(guò)程的文件化的程序;o 審核員最好是從理解縱向過(guò)程的目標(biāo)和需求著手,這樣,有助于審核員更專注于過(guò)程中的關(guān)鍵區(qū)域,明白那些更為優(yōu)先;o 審核員不能期望在每一個(gè)部門,區(qū)域或過(guò)程都能看到有既定的目標(biāo);o 我們也不能指望有關(guān)于橫向過(guò)程的文件化的程序??梢酝ㄟ^(guò)兩種不同的過(guò)程展示管理體系結(jié)構(gòu):1. 縱向流程-通過(guò)質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量策劃依此展開(kāi)。另一個(gè)常用的格式是,列出一張包括關(guān)鍵詞、題目、控制特性、記錄等的清單,確保審核的全面性。在對(duì)有關(guān)文件進(jìn)行初步評(píng)審時(shí),可以發(fā)現(xiàn)哪些程序和文件是與審核有關(guān)的,找出關(guān)鍵的管理控制活動(dòng)。一個(gè)折中的方案是使用現(xiàn)有的檢查表,但應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)的文件對(duì)其進(jìn)行評(píng)審,以確認(rèn)其連用的適用性。然而,由他人為審核員預(yù)先準(zhǔn)備好的標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)卷式的檢查表,并要求審核員盲目遵循,是不可取的。檢查表的格式是多種多樣的,各公司風(fēng)格各異。前面提到,如果在準(zhǔn)備階段對(duì)這些沒(méi)說(shuō)清楚,則容易產(chǎn)生誤解。3) 涉及的范圍和訪問(wèn)的區(qū)域。3. 商定審核日程審核開(kāi)始前,審核員和被審核方進(jìn)行一次商談,有助于內(nèi)部審核更順利地進(jìn)行。 審核范圍的適宜性 2. 閱讀有關(guān)文件確定審核范圍后,應(yīng)開(kāi)始初步閱讀文件。但是,僅有審核員的理解還不夠,因?yàn)檫€有另一方在審核過(guò)程中起關(guān)鍵作用,即受審核方。 現(xiàn)有檢查表226。 時(shí)間表226。要做到這一點(diǎn),可以采取一定的方法,進(jìn)行控制, 包括:E 培訓(xùn)/講座E 比較不同審核員的報(bào)告/審核E 輪換審核組成員E 職業(yè)道德第七章 審 核 策 劃 要成功地完成內(nèi)部審核,準(zhǔn)備工作相當(dāng)重要,可以分為4個(gè)不同的方面:確認(rèn)審核范圍,閱讀相關(guān)文件,商定審核日程, 準(zhǔn)備審核檢查表。在ISO 100113:1991“審核工作的管理”中,對(duì)審核組成員的選擇提出了下面的要求:r 審核標(biāo)準(zhǔn);r 服務(wù)或產(chǎn)品的類型以及相關(guān)的法規(guī)性要求(如保健、食品、保險(xiǎn)、計(jì)算機(jī)、儀器儀表、核設(shè)施);r 是否需要某一特殊領(lǐng)域的專業(yè)資格或技術(shù)專長(zhǎng);r 審核組的規(guī)模與組成;r 管理審核組所需的技能;r 有效發(fā)揮審核組成員特長(zhǎng);r 處理與受審核方關(guān)系所需的個(gè)人技巧;r 所需的語(yǔ)言技巧;r 沒(méi)有任何現(xiàn)存的和潛在的厲害沖突;r 其他有關(guān)因素。除了審核員通常的職責(zé)以外,審核組長(zhǎng)的責(zé)任還包括:(參見(jiàn)ISO 100111:1993)* 幫助選擇審核組的其他成員* 制定審核計(jì)劃* 代表審核組與被審核方管理者接觸* 提交審核報(bào)告 審核組長(zhǎng)應(yīng):(參見(jiàn)ISO 100111:1993)* 規(guī)定每項(xiàng)審核任務(wù)的要求,包括所要求的審核員資格* 遵守相應(yīng)的審核要求和其他有關(guān)規(guī)定* 制定審核計(jì)劃,準(zhǔn)備工作文件,布置審核組成員工作* 評(píng)審有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量體系活動(dòng)的文件,以確定其適宜性* 及時(shí)向被審核方報(bào)告嚴(yán)重的不符合項(xiàng)* 報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙* 清楚、明確地報(bào)告審核結(jié)論,不無(wú)故拖延 這些職責(zé)將在后面的章節(jié)里進(jìn)一步詳述。2. 審核員的獨(dú)立性: ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求,審核員與被審核方的活動(dòng)應(yīng)是獨(dú)立的,不能審核自己的工作,ISO 100111也要求:“審核員不應(yīng)有偏見(jiàn)和受其他有可能損害審核工作客觀性的影響。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào),審核員的職責(zé)并不限于審核時(shí)執(zhí)行的那些活動(dòng)。 ISO 100111 審核 審核中第六章 小組練習(xí)2:審核員職責(zé)練習(xí)該練習(xí)的目的是明確內(nèi)審員的職責(zé)。 ISO/TS 16949:2002要求: :o 內(nèi)審應(yīng)該確定質(zhì)量管理體系是否符合:   * 計(jì)劃安排(滿足客戶和法規(guī)要求)   * ISO/TS 16949:2002標(biāo)準(zhǔn)   * 組織的方針和目標(biāo)o 審核計(jì)劃的編制應(yīng)建立在下述基礎(chǔ)之上:* 當(dāng)前的狀況  * 重要性 * 已往審核的結(jié)果 * 覆蓋所有的過(guò)程、活動(dòng)和班次 2. 編制審核方案應(yīng)考慮的問(wèn)題:  審核的目的是:"交流審核‘什么’,‘何時(shí)’審核,由‘誰(shuí)’審核",為了完成上述目標(biāo),需要將組織分解.    按照下列方式,將組織分解,確定審核‘什么’:o 按部門o 按程序o 按項(xiàng)目或合同 每一方式,各有利弊:o 按部門: * 優(yōu)勢(shì):易組織;易于測(cè)量部門業(yè)績(jī);審核簡(jiǎn)潔清晰 * 劣勢(shì):不利于信息追蹤;按生產(chǎn)流程審核o 按程序: * 優(yōu)勢(shì):大抽樣量測(cè)量,而非小抽樣量;測(cè)試全公司程序的適用性; * 劣勢(shì):大規(guī)模/復(fù)雜的審核;難于組織;需要許多被審人員參與;不是每一場(chǎng)所都有程序;可能變成瑣碎的審核o 按項(xiàng)目或合同: * 優(yōu)勢(shì):可以測(cè)試:信息和生產(chǎn)流程;顧客滿意和法規(guī)要求;重要顧客的應(yīng)對(duì). * 劣勢(shì):大規(guī)模/復(fù)雜的審核;難于組織;許多人參與;依據(jù)抽樣的合同,可能遺漏關(guān)鍵活動(dòng)  為編制有效的審核方案,不僅需要考慮這些,還需在審核被審區(qū)域時(shí),識(shí)別組織的過(guò)程及過(guò)程間的聯(lián)系.。2. ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)要求,詳述了對(duì)審核體系包括內(nèi)審員的要求。.第四章 審核和ISO/TS16949:20021. 介紹  ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求:* 需要證實(shí)其
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