gjb9001a質量管理體系要求(編輯修改稿)
2025-05-04 05:47 本頁面
【文章內容簡介】 與顧客有關的過程 與產品有關的要求的確定組織應確定：a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c)與產品有關的法律法規(guī)要求；d)組織確定的任何附加要求。組織應評審與產品有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供產品的承諾之前進行（如:提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應確保：a) 產品要求得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決；c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持（）。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。若產品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。當產品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時，其相應文件的修改應征得顧客同意。注：在某些情況中，如網上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。而代之對有關的產品信息，如產品目錄、產品廣告內容等進行評審。 顧客溝通組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a) 產品信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c) 顧客反饋, 包括顧客抱怨。 d) 對顧客要求的理解與實現。 設計和開發(fā)組織應對產品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。在進行設計和開發(fā)策劃時，組織應確定：a) 設計和開發(fā)階段；b) 適于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；c) 設計和開發(fā)的職責和權限。d) 編制產品設計和開發(fā)計劃，需要時，應編制預先規(guī)劃產品改進的計劃；e) 設計、制造和服務等專業(yè)人員共同參與設計和開發(fā)活動；f) 識別制約產品設計和開發(fā)的關鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應的措施；g) 提出并實施產品標準化要求，確定設計和開發(fā)中使用的標準和規(guī)范；h) 運用優(yōu)化設計和可靠性、維修性、綜合保障等專業(yè)工程技術進行產品設計和開發(fā)；i) 對復雜產品進行特性分析；j) 按軟件工程方法，設計和開發(fā)計算機軟件；k) 設計和開發(fā)中采用的新技術、新器材，應經過論證、試驗和鑒定；l) 按規(guī)定的要求確定并提出產品交付時需要配置的保障資源。組織應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。隨設計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應予以更新。 設計和開發(fā)的輸入應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄（）。這些輸入應包括：a) 功能和性能要求；b) 適用的法律法規(guī)要求；c) 適用時，以前類似的設計提供的信息； d) 設計和開發(fā)所必需的其他要求。應對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性，要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。 設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。設計和開發(fā)的輸出應：a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求；b) ) 給出采購、生產和服務提供的適當信息c) 包含或引用產品接收準則；d) 規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。 e) 編制關鍵件（特性）、重要件（特性）項目明細表，并在產品設計文件和圖樣上作相應標識； f) 規(guī)定產品使用所必需的保障方案和保障資源要求。在適宜的階段，應依據所策劃的安排（）對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：a) 評價設計和開發(fā)結果滿足要求的能力；b) 識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表，評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持（）。 需要時，應邀請顧客參加評審。 組織應對采取的措施進行跟蹤，并把評審結論和跟蹤的結果向顧客通報。 設計和開發(fā)驗證為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應依據所策劃的安排()對設計和開發(fā)進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予以保持（）。 對于顧客要求控制的（驗證）項目，應并通知顧客參加設計和開發(fā)驗證。 設計和開發(fā)確認為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用或已知的預期用途的要求，應依據所策劃的安排（）對設計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應在產品交付或實施前完成。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持（）。應邀請顧客參加設計和開發(fā)的確認。對需要定型（鑒定）的產品，組織應按有關規(guī)定完成定型（鑒定）準備工作。 設計和開發(fā)更改的控制應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設計和開發(fā)更改的評審包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。對重要的設計更改，組織應進行系統(tǒng)分析和驗證，嚴格履行審批程序。已定型產品的更改應按定型工作有關規(guī)定辦理。 更改評審的結果及任何必要措施的記錄應予以保持（）。 新產品試制 組織應編制新產品試制過程控制文件，以保證： a)在設計和開發(fā)的適當階段進行工藝評審； b)在新產品試制前進行準備狀態(tài)檢查； c)在試制過程中進行首件鑒定； d)在產品試制完成后進行產品質量評審。車生產定型的產品，組織應按有關規(guī)定完成生產定型（鑒定）準備。保存測試過程和采取任何措施的紀錄。 試驗控制 對重
公司管理相關推薦
鄂ICP備17016276號-1