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正文內(nèi)容

gjb9001a質(zhì)量管理體系要求(編輯修改稿)

2025-05-04 05:47 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定:a)顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求;b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;d)組織確定的任何附加要求。組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改),并應(yīng)確保:a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決;c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持()。若顧客提供的要求沒有形成文件,組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時(shí),其相應(yīng)文件的修改應(yīng)征得顧客同意。注:在某些情況中,如網(wǎng)上銷售,對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。 顧客溝通組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排:a) 產(chǎn)品信息;b) 問詢、合同或訂單的處理,包括對(duì)其的修改;c) 顧客反饋, 包括顧客抱怨。 d) 對(duì)顧客要求的理解與實(shí)現(xiàn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí),組織應(yīng)確定:a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段;b) 適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。d) 編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃,需要時(shí),應(yīng)編制預(yù)先規(guī)劃產(chǎn)品改進(jìn)的計(jì)劃;e) 設(shè)計(jì)、制造和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng);f) 識(shí)別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施;g) 提出并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求,確定設(shè)計(jì)和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;h) 運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、綜合保障等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā);i) 對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品進(jìn)行特性分析;j) 按軟件工程方法,設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)算機(jī)軟件;k) 設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材,應(yīng)經(jīng)過論證、試驗(yàn)和鑒定;l) 按規(guī)定的要求確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源。組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí),策劃的輸出應(yīng)予以更新。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄()。這些輸入應(yīng)包括:a) 功能和性能要求;b) 適用的法律法規(guī)要求;c) 適用時(shí),以前類似的設(shè)計(jì)提供的信息; d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審,以確保其充分性與適宜性,要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng):a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求;b) ) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 e) 編制關(guān)鍵件(特性)、重要件(特性)項(xiàng)目明細(xì)表,并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和圖樣上作相應(yīng)標(biāo)識(shí); f) 規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求。在適宜的階段,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排()對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便:a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力;b) 識(shí)別任何問題并提出必要的措施。評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表,評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持()。 需要時(shí),應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加評(píng)審。 組織應(yīng)對(duì)采取的措施進(jìn)行跟蹤,并把評(píng)審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果向顧客通報(bào)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排()對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持()。 對(duì)于顧客要求控制的(驗(yàn)證)項(xiàng)目,應(yīng)并通知顧客參加設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排()對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行,確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持()。應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)。對(duì)需要定型(鑒定)的產(chǎn)品,組織應(yīng)按有關(guān)規(guī)定完成定型(鑒定)準(zhǔn)備工作。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改,并保持記錄。在適當(dāng)時(shí),應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。對(duì)重要的設(shè)計(jì)更改,組織應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證,嚴(yán)格履行審批程序。已定型產(chǎn)品的更改應(yīng)按定型工作有關(guān)規(guī)定辦理。 更改評(píng)審的結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持()。 新產(chǎn)品試制 組織應(yīng)編制新產(chǎn)品試制過程控制文件,以保證: a)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行工藝評(píng)審; b)在新產(chǎn)品試制前進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查; c)在試制過程中進(jìn)行首件鑒定; d)在產(chǎn)品試制完成后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審。車生產(chǎn)定型的產(chǎn)品,組織應(yīng)按有關(guān)規(guī)定完成生產(chǎn)定型(鑒定)準(zhǔn)備。保存測試過程和采取任何措施的紀(jì)錄。 試驗(yàn)控制 對(duì)重
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