iso-dis9001-2000質量管理體系要求培訓(編輯修改稿)
2025-07-05 13:04 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 組織應： a)識別人員在從事影響質量的活動中對能力的需求； b)提供培訓以滿足這些需求； c)定期評估提供的培訓的有效性； d)確保其員工能意識到他們活動的關聯(lián)性和重要性以及他們對達到品 質目標的貢獻； e)保持有關教育、經(jīng)驗、培訓和資格認定的記錄（見 ）； 6 資源管理 6． 3 設施 組織識別，提供和維護必要設施，以使產(chǎn)品符合要求。包括： a)工作空間和有關設施； b)設備、硬件和軟件； c)支援服務。 6． 4 工作環(huán)境 組織應識別并管理工作環(huán)境中必要的人性和生理因素，以使產(chǎn)品符合要求 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 1 現(xiàn)過程的策劃 產(chǎn)品的實現(xiàn)是指獲得產(chǎn)品所需的過程及分過程的順序。策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程應與組織質量管理體系的其他要求相一致，并應以與組織實施方法相應的形式形成文件。 在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，組織應明確以下幾方面，（適用時）： a)產(chǎn)品、項目或合約的質量目標； b)建立過程和文件化的需求，提供產(chǎn)品所需資源和規(guī)定 c)驗證和確認活動，和允收標準； d)為過程和相應結果合格而提供信心所必需的記錄。 注：描述質量管理體系過程如何在特定產(chǎn)品、項目或合約中實施的文件可以被看作為質量計劃。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 2 與客戶有關的過程 7． 2． 1 識別客戶要求 組織應明確客戶的要求，包括： a)客戶對產(chǎn)品所要求，包括實用性、交付和支援上的要求； b)客戶沒有規(guī)定但卻是預期或規(guī)定用途所需的要求； 與產(chǎn)品有關的義務，包括法規(guī)和法律要求； 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 2． 2產(chǎn)品要求的評審 組織應對已識別的客戶要求與組織自身確定的額外要求一起進行評審。 這一評審應在承諾向客戶提供產(chǎn)品（如提交標書或接受合同或定單）前進行，以確保： a)產(chǎn)品要求得以清楚規(guī)； b)當客戶沒有提供書面要求時，這些要求在接受前已被確認； c)合同或定單中任何與以前的表述（如標書或報價）不一致的要求已經(jīng)得到解決； d)組織有能力滿足規(guī)定的要求。 應對評審結果和之后的跟蹤活動予以記錄（ ） 當產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，組織應確保相關文件做出修正。組織應確保相關人員了解變更的要求。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 2． 3 與客戶的溝通 組織應識別并實施與以下有關的客戶溝通安排： a)產(chǎn)品信息； b)咨詢、合約或定單的修理，包括修正； c)客戶反饋，包括客戶投訴。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 3 設計和 /或開發(fā) 7． 3． 1設計和 /或開發(fā)策劃 組織應策劃并控制產(chǎn)品的設計和 /或開發(fā)。 設計或開發(fā)策劃應明確； a)設計和 /或開發(fā)過程的各個階段； b)評審、驗證和確認每個設計和 /或開發(fā)階段活動適當性； c)設計和 /或開發(fā)活動的責任和權限。 管理設計或開發(fā)不同組別之間的接口，以確保有效溝通和明確職責。 適當時，作為設計和 /或開放的進展，設計輸出應及時更新。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 3． 2設計和 /或開發(fā)輸入 應規(guī)定與產(chǎn)品要求相關的輸入并形成文件，包括： a)功能和性能要求； b)適用的法律和法規(guī)要求； c)適用的來自以往同類設計的資料； d)任何在設計和 /或開發(fā)中的必要的要求。 應就這些輸入的適當性進行評審。不完全、含糊或矛盾的要求應予以解決。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 3． 3設計和開發(fā)輸出 設計和 /或開發(fā)過程輸出應以能夠對照設計和 /或開發(fā)輸入要求進行驗證的形式形成文件。 設計和 /或開發(fā)輸出應： a)符合設計和 /或開發(fā)輸入的要求； b)為生產(chǎn)和服務作業(yè)提供適當?shù)馁Y料（見 ）； c)包含或引用產(chǎn)品接收標準； d)明確對產(chǎn)品和 /或服務的安全和正確使用起重要作用的特性。 設計和 /或開發(fā)輸出文件應在其地放前予以批準。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 3． 4設計和 /或開發(fā)評審 在適當階段，應對設計和 /或開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以： a)評估滿足要求的能力； b)識別問題并建議解決的方案。 參與評審的單位，應包括被評審設計和 /或開發(fā)階段相關的職能部
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