iso-dis9001-2000質(zhì)量管理體系要求培訓(xùn)(編輯修改稿)
2025-07-05 13:04 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 組織應(yīng)： a)識別人員在從事影響質(zhì)量的活動中對能力的需求； b)提供培訓(xùn)以滿足這些需求； c)定期評估提供的培訓(xùn)的有效性； d)確保其員工能意識到他們活動的關(guān)聯(lián)性和重要性以及他們對達(dá)到品 質(zhì)目標(biāo)的貢獻(xiàn)； e)保持有關(guān)教育、經(jīng)驗、培訓(xùn)和資格認(rèn)定的記錄（見 ）； 6 資源管理 6． 3 設(shè)施 組織識別，提供和維護(hù)必要設(shè)施，以使產(chǎn)品符合要求。包括： a)工作空間和有關(guān)設(shè)施； b)設(shè)備、硬件和軟件； c)支援服務(wù)。 6． 4 工作環(huán)境 組織應(yīng)識別并管理工作環(huán)境中必要的人性和生理因素，以使產(chǎn)品符合要求 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 1 現(xiàn)過程的策劃 產(chǎn)品的實現(xiàn)是指獲得產(chǎn)品所需的過程及分過程的順序。策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程應(yīng)與組織質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，并應(yīng)以與組織實施方法相應(yīng)的形式形成文件。 在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，組織應(yīng)明確以下幾方面，（適用時）： a)產(chǎn)品、項目或合約的質(zhì)量目標(biāo)； b)建立過程和文件化的需求，提供產(chǎn)品所需資源和規(guī)定 c)驗證和確認(rèn)活動，和允收標(biāo)準(zhǔn)； d)為過程和相應(yīng)結(jié)果合格而提供信心所必需的記錄。 注：描述質(zhì)量管理體系過程如何在特定產(chǎn)品、項目或合約中實施的文件可以被看作為質(zhì)量計劃。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 2 與客戶有關(guān)的過程 7． 2． 1 識別客戶要求 組織應(yīng)明確客戶的要求，包括： a)客戶對產(chǎn)品所要求，包括實用性、交付和支援上的要求； b)客戶沒有規(guī)定但卻是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求； 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法規(guī)和法律要求； 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 2． 2產(chǎn)品要求的評審 組織應(yīng)對已識別的客戶要求與組織自身確定的額外要求一起進(jìn)行評審。 這一評審應(yīng)在承諾向客戶提供產(chǎn)品（如提交標(biāo)書或接受合同或定單）前進(jìn)行，以確保： a)產(chǎn)品要求得以清楚規(guī)； b)當(dāng)客戶沒有提供書面要求時，這些要求在接受前已被確認(rèn)； c)合同或定單中任何與以前的表述（如標(biāo)書或報價）不一致的要求已經(jīng)得到解決； d)組織有能力滿足規(guī)定的要求。 應(yīng)對評審結(jié)果和之后的跟蹤活動予以記錄（ ） 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，組織應(yīng)確保相關(guān)文件做出修正。組織應(yīng)確保相關(guān)人員了解變更的要求。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 2． 3 與客戶的溝通 組織應(yīng)識別并實施與以下有關(guān)的客戶溝通安排： a)產(chǎn)品信息； b)咨詢、合約或定單的修理，包括修正； c)客戶反饋，包括客戶投訴。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 3 設(shè)計和 /或開發(fā) 7． 3． 1設(shè)計和 /或開發(fā)策劃 組織應(yīng)策劃并控制產(chǎn)品的設(shè)計和 /或開發(fā)。 設(shè)計或開發(fā)策劃應(yīng)明確； a)設(shè)計和 /或開發(fā)過程的各個階段； b)評審、驗證和確認(rèn)每個設(shè)計和 /或開發(fā)階段活動適當(dāng)性； c)設(shè)計和 /或開發(fā)活動的責(zé)任和權(quán)限。 管理設(shè)計或開發(fā)不同組別之間的接口，以確保有效溝通和明確職責(zé)。 適當(dāng)時，作為設(shè)計和 /或開放的進(jìn)展，設(shè)計輸出應(yīng)及時更新。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 3． 2設(shè)計和 /或開發(fā)輸入 應(yīng)規(guī)定與產(chǎn)品要求相關(guān)的輸入并形成文件，包括： a)功能和性能要求； b)適用的法律和法規(guī)要求； c)適用的來自以往同類設(shè)計的資料； d)任何在設(shè)計和 /或開發(fā)中的必要的要求。 應(yīng)就這些輸入的適當(dāng)性進(jìn)行評審。不完全、含糊或矛盾的要求應(yīng)予以解決。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 3． 3設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和 /或開發(fā)過程輸出應(yīng)以能夠?qū)φ赵O(shè)計和 /或開發(fā)輸入要求進(jìn)行驗證的形式形成文件。 設(shè)計和 /或開發(fā)輸出應(yīng)： a)符合設(shè)計和 /或開發(fā)輸入的要求； b)為生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)提供適當(dāng)?shù)馁Y料（見 ）； c)包含或引用產(chǎn)品接收標(biāo)準(zhǔn)； d)明確對產(chǎn)品和 /或服務(wù)的安全和正確使用起重要作用的特性。 設(shè)計和 /或開發(fā)輸出文件應(yīng)在其地放前予以批準(zhǔn)。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 3． 4設(shè)計和 /或開發(fā)評審 在適當(dāng)階段，應(yīng)對設(shè)計和 /或開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以： a)評估滿足要求的能力； b)識別問題并建議解決的方案。 參與評審的單位，應(yīng)包括被評審設(shè)計和 /或開發(fā)階段相關(guān)的職能部
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