iso9001(2000)質(zhì)量管理體系─要求(doc11)-iso9000(編輯修改稿)
2024-09-23 06:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 量管理體系有效運行的証據(jù)，應(yīng)建立和保持質(zhì)量記錄的標識、貯企業(yè)管理資源 網(wǎng) ()大量管理資料下載 Page 5 of 11 存、檢索、保護、保存期和處置的文件化程序。 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)評價組織的質(zhì)量管理體系變更的需要，包括質(zhì)量方針 和目標。 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括與下列方面有關(guān)的當前的業(yè)績和改進的機會。 a） 審核結(jié)果。 b） 顧客反饋。 c） 過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性。 d） 預(yù)防和糾正措施的狀況。 e） 以往管理評審的跟蹤措施。 f） 可能影響質(zhì)量管理體系的變化。 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與下列方面有關(guān)的措施。 a） 質(zhì)量管理體系及其過程的改進。 b） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進。 c） 資源需求。 管理評審的結(jié)果應(yīng)予以記錄。（見 ） 資源管理 資源的提供 組織應(yīng)及時確定提供所需的資源，以便 a） 實施和改進質(zhì) 量管理體系的過程。 b） 達到顧客滿意。 人力資源 人員的安排 承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的人員應(yīng)是有能力的，該能力以適當?shù)慕逃⑴嘤枴⒓寄芎徒?jīng)歷為基礎(chǔ)。 培訓、意識和能力 組織應(yīng) a） 識別從事影響質(zhì)量活動人員的能力需要。 b） 提供培訓以滿足這些需要。 c） 評價所提供培訓的有效性。 d） 確保人員意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。 e） 保持教育、經(jīng)歷、培訓和鑒定的適當記錄。 設(shè)施 組識應(yīng)識別、提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，包括： a） 工作場所和相關(guān)設(shè)施。 企業(yè)管理資源 網(wǎng) ()大量管理資料下載 Page 6 of 11 b） 設(shè)備 、硬件與軟件。 c） 支持性服務(wù)。 工作環(huán)境 組織應(yīng)識別和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境中的人和物的因素。 產(chǎn)品實現(xiàn) 實現(xiàn)過程的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程，實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與組織的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，並應(yīng)以適於組織運作的方式形成文件。在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，組織應(yīng)確定以下方面的適用內(nèi)容： a） 產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標。 b） 針對相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設(shè)施。 c） 驗証和確認活動，以及驗收準則。 d） 對過程及其產(chǎn)品的符合性提供信任所 必要的記錄。 注：表述質(zhì)量管理體系的過程如何應(yīng)用於具體的產(chǎn)品、項目或合同的文件可稱之為質(zhì)量計劃。 與顧客有關(guān)的過程 顧客要求的識別 組織應(yīng)確定顧客的要求，包括： a） 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括有關(guān)可用性、交付和支持方面的要求。 b） 顧客未作規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求。 c） 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)要求。 產(chǎn)品要求的評審 組織應(yīng)對已識別的顧客要求連同組織確定的附加要求實施評審。 評審應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：在投標、接受合同或訂單之前），並應(yīng)確保： a） 產(chǎn) 品要求得到規(guī)定 b） 在顧客沒有以文件形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認。 c） 與以前表述不一致的合同或訂單要求（如投標或報價單）已予以解決。 d） 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評審的結(jié)果及後續(xù)措施應(yīng)予以記錄（見 ） 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，組織應(yīng)確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 與顧客溝通 組織應(yīng)針對以下方面識別和實施與顧客溝通的安排。 a） 產(chǎn)品信息。 b） 詢問合同或訂單的處理，包括對其修改。 c） 顧客反饋，包括顧客投訴。 設(shè)計和（或）開發(fā) 設(shè)計和（或）開 發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和（或）開發(fā)進行策劃和控制。 企業(yè)管理資源 網(wǎng) ()大量管理資料下載 Page 7 of 11 設(shè)計和（或）開發(fā)的策劃應(yīng)確定。 a） 設(shè)計和（或）開發(fā)過程的階段。 b） 適合每個設(shè)計和（或）開發(fā)階段的評審、驗証和確認活動。 c） 設(shè)計和（或）開發(fā)活動的職責和權(quán)限。 對參與設(shè)計和（或）開發(fā)的不同組別之間的接口應(yīng)加以管理，以確保有效的溝通，並明確職
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