iso9001(2000)質(zhì)量管理體系─要求(doc11)-iso9000(編輯修改稿)
2024-09-23 06:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 量管理體系有效運(yùn)行的証據(jù)，應(yīng)建立和保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯企業(yè)管理資源 網(wǎng) ()大量管理資料下載 Page 5 of 11 存、檢索、保護(hù)、保存期和處置的文件化程序。 管理評(píng)審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系變更的需要，包括質(zhì)量方針 和目標(biāo)。 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括與下列方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 a） 審核結(jié)果。 b） 顧客反饋。 c） 過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性。 d） 預(yù)防和糾正措施的狀況。 e） 以往管理評(píng)審的跟蹤措施。 f） 可能影響質(zhì)量管理體系的變化。 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列方面有關(guān)的措施。 a） 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)。 b） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)。 c） 資源需求。 管理評(píng)審的結(jié)果應(yīng)予以記錄。（見 ） 資源管理 資源的提供 組織應(yīng)及時(shí)確定提供所需的資源，以便 a） 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì) 量管理體系的過程。 b） 達(dá)到顧客滿意。 人力資源 人員的安排 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，該能力以適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷為基礎(chǔ)。 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 組織應(yīng) a） 識(shí)別從事影響質(zhì)量活動(dòng)人員的能力需要。 b） 提供培訓(xùn)以滿足這些需要。 c） 評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性。 d） 確保人員意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 e） 保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和鑒定的適當(dāng)記錄。 設(shè)施 組識(shí)應(yīng)識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，包括： a） 工作場所和相關(guān)設(shè)施。 企業(yè)管理資源 網(wǎng) ()大量管理資料下載 Page 6 of 11 b） 設(shè)備 、硬件與軟件。 c） 支持性服務(wù)。 工作環(huán)境 組織應(yīng)識(shí)別和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的工作環(huán)境中的人和物的因素。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 實(shí)現(xiàn)過程的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程，實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與組織的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，並應(yīng)以適於組織運(yùn)作的方式形成文件。在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中，組織應(yīng)確定以下方面的適用內(nèi)容： a） 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)。 b） 針對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設(shè)施。 c） 驗(yàn)証和確認(rèn)活動(dòng)，以及驗(yàn)收準(zhǔn)則。 d） 對(duì)過程及其產(chǎn)品的符合性提供信任所 必要的記錄。 注：表述質(zhì)量管理體系的過程如何應(yīng)用於具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 與顧客有關(guān)的過程 顧客要求的識(shí)別 組織應(yīng)確定顧客的要求，包括： a） 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括有關(guān)可用性、交付和支持方面的要求。 b） 顧客未作規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求。 c） 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)要求。 產(chǎn)品要求的評(píng)審 組織應(yīng)對(duì)已識(shí)別的顧客要求連同組織確定的附加要求實(shí)施評(píng)審。 評(píng)審應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：在投標(biāo)、接受合同或訂單之前），並應(yīng)確保： a） 產(chǎn) 品要求得到規(guī)定 b） 在顧客沒有以文件形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認(rèn)。 c） 與以前表述不一致的合同或訂單要求（如投標(biāo)或報(bào)價(jià)單）已予以解決。 d） 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評(píng)審的結(jié)果及後續(xù)措施應(yīng)予以記錄（見 ） 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，組織應(yīng)確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 與顧客溝通 組織應(yīng)針對(duì)以下方面識(shí)別和實(shí)施與顧客溝通的安排。 a） 產(chǎn)品信息。 b） 詢問合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改。 c） 顧客反饋，包括顧客投訴。 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā) 設(shè)計(jì)和（或）開 發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 企業(yè)管理資源 網(wǎng) ()大量管理資料下載 Page 7 of 11 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的策劃應(yīng)確定。 a） 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)過程的階段。 b） 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)証和確認(rèn)活動(dòng)。 c） 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。 對(duì)參與設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的不同組別之間的接口應(yīng)加以管理，以確保有效的溝通，並明確職
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