【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 求的產(chǎn)品符合性相關(guān)，因此資源管理是質(zhì)量管理體系的一個(gè)組成部分。 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。不論是新建 ，還是改進(jìn)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程，均需要資源支持，包括人力資源、物力資源，也包括硬件和軟件，如對(duì)人員能力的培訓(xùn)和開(kāi)發(fā)。b) 通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。為了滿足顧客要求，就要不斷地設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，改進(jìn)老產(chǎn)品， 改進(jìn)過(guò)程，這些都不能 缺少所需的資源投入。條款提出應(yīng)確定和提供的是“所需的”資源，即滿足體系運(yùn)行和產(chǎn)品符合性所需的，必不可少的資源。其獲得的方法可以是多樣的，可以是自有資源，也可能是外包的。 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。理解要點(diǎn)：首先應(yīng)識(shí)別從事產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否是勝任的，符合需要的人員應(yīng)具有適當(dāng)?shù)臈l件，包括：教育，即與相關(guān)工作所需的學(xué)歷要求；培訓(xùn)，即與相關(guān)工作有關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)要求；技能，即與從事崗位相關(guān)的必備技能要求；經(jīng)驗(yàn)，與所從事的工作經(jīng)歷相關(guān) 。、意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)：a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b) 提供或采取其他措施以滿足這些需求；c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（）理解要點(diǎn)組織應(yīng)確定并采取措施，以確保提供所需的人力資源：a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力。、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)等是否符合要求；b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些要求。其他措施可以是公開(kāi)招聘所需人員、外聘專家等；c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性。如培訓(xùn)是采取的一種措施，是否有效，要通過(guò)必要的測(cè)驗(yàn)、考試、面試等方法來(lái)評(píng)價(jià) ，有時(shí)還通過(guò)實(shí)際操作來(lái)驗(yàn)證是否達(dá)到培訓(xùn)預(yù)期要達(dá)到的要求；d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性。這就要加強(qiáng)對(duì)所有員工的質(zhì)量意識(shí)教育，使他們?cè)鰪?qiáng)責(zé)任感和自覺(jué)性，并為組織實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；b) 過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。理解要點(diǎn)： 基礎(chǔ)設(shè)施是組織運(yùn)行所必須的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的系統(tǒng)。組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)備。確定并提供基礎(chǔ) ，是為了實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，也是為了符合產(chǎn)品要求，達(dá)到顧客滿意；維護(hù)則是為了保持基礎(chǔ)設(shè)施能力。 適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施。相關(guān)設(shè)施是指與建筑物配套的通風(fēng)、照明、空調(diào)、電力供應(yīng)等設(shè)施；b) 過(guò)程設(shè)備(硬件和軟件)。此處“設(shè)備” 應(yīng)當(dāng)是一種泛指的裝備概念 ，可以是與過(guò)程相關(guān)的各種設(shè)施、設(shè)備、工具、 輔具、測(cè)量用儀器儀表、生產(chǎn)或服務(wù)提供所需的專用器具等 ；c) 支持性服務(wù)(如運(yùn)輸或通訊)。 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。理解要點(diǎn)： 工作環(huán)境是指工作時(shí)所處的一組條件 ，條件可包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素，工作環(huán)境能對(duì)在環(huán)境中工作的人和物產(chǎn)生影響。因此，也是需要重視和予以控制地的一種資源。 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需工作環(huán)境 ，應(yīng)當(dāng)考慮：與人員有影響的環(huán)境因素，如適宜的工作方法，更利于發(fā)揮人員潛能、安全規(guī)范和防護(hù)設(shè)備的使用，人類工效學(xué)的應(yīng)用等；與人和物均有影響的環(huán)境因素，如環(huán)境的溫度、濕度、照明、通風(fēng)、潔凈度、噪音、振動(dòng)和污染等。 不同產(chǎn)品要求符合不同的環(huán)境條件，如生產(chǎn)電子集成電路元器件的場(chǎng)所要求超凈環(huán)境 ，生產(chǎn)精密測(cè)量器具場(chǎng)所要求恒溫和防振，而一個(gè)棉 紡織廠的紡紗過(guò)程，除了溫度要外，還應(yīng)保持一定的濕度。 組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致（）。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（）。策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。 注１：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程） 和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 注２：。理解要點(diǎn)： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是質(zhì)量管理體系中，從識(shí)別與體系相關(guān)產(chǎn)品要求開(kāi)始到向顧客交付產(chǎn)品并包括交付后服務(wù)的全部過(guò)程，也是質(zhì)量管理體系直接增值的過(guò)程。，可以識(shí)別它與1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)以下條款有關(guān) :；。；； 供產(chǎn)品的控制；；；、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備； 狀態(tài)；、貯存、防護(hù)與交付；。 的意圖是指每個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，首先應(yīng)當(dāng)進(jìn)行策劃 ，以采取必要的措施達(dá)到產(chǎn)品的目標(biāo)和要求。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他過(guò)程要求相一致，要識(shí)別被策劃的產(chǎn)品所需的所有過(guò)程，并確定過(guò)程的順序和相互作用，以及如何控制過(guò)程。，那是指對(duì)質(zhì)量管理體系的策劃要求。 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；即針對(duì)特定的產(chǎn)品 、項(xiàng)目或合同，明確其質(zhì)量目標(biāo)和要求。這些要求可能包括在產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品特性中(對(duì)服務(wù)產(chǎn)品可指的服務(wù)規(guī)范)，和相關(guān)的法律法規(guī)要求中。只有全面、準(zhǔn)確地識(shí)別產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，才能為識(shí)別過(guò)程、控制過(guò)程提供依據(jù)。b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件 和資源的需求；包括識(shí)別與該產(chǎn)品有關(guān)的過(guò)程，包括管理職責(zé)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程與支持過(guò)程，以及為控制過(guò)程所需要的文件，如程序、 指導(dǎo)書(shū)等，以及與過(guò)程相關(guān)的資源要求，如需要新增的設(shè)備、工具、組織人員培訓(xùn)等。 c) 針對(duì)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn) 、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；產(chǎn)品可以包括采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品以及最終產(chǎn)品，確定這些準(zhǔn)則可以為判斷過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性提供依據(jù)。d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 策劃的結(jié)果應(yīng)形成組織適宜的形式，通常對(duì)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系過(guò)程和資源，作出規(guī)定的文件稱為質(zhì)量計(jì)劃，但有些行業(yè)也可以用其他形式或名稱。 需要說(shuō)明的是。 有些過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。如某些行業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)與過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是結(jié)合一起的；又如某些過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)十分復(fù)雜，、更具體和更有針對(duì)性。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程， 劃，他們之間的關(guān)系以及與質(zhì)量體系策劃間的比較，可用表23來(lái)表示。 表23 幾種不同策劃的比較條款名稱主要內(nèi)容和特點(diǎn)質(zhì)量管理體系策劃針對(duì)質(zhì)量管理體系的策 劃。識(shí)別與體系有關(guān)的過(guò)程，確定過(guò)程，控制過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策 劃針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同實(shí)現(xiàn)的策劃。明確產(chǎn)品目標(biāo)和要求，識(shí)別與產(chǎn)品有關(guān)的過(guò)程，確定和控制過(guò)程。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃針對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的策劃。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的一部分，其策劃可視為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的一部分 生產(chǎn)和服務(wù)提供策劃針對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的策劃。生產(chǎn)和服務(wù)提供是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的一部分 ，其策劃也可視同為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的一部分 組織應(yīng)確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b) 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d) 組織確定的任何附加要求。理解要點(diǎn) 組織只有充分了解顧客的要求和期望，以及與顧客要求相關(guān)的法律法規(guī)要求和其他要求，才能正確作出能否和如何滿足這些要求的決定，并實(shí)現(xiàn)這些要求，以達(dá)到顧客滿意。與顧客有關(guān)的過(guò)程，包括了確定產(chǎn)品要求、評(píng)審產(chǎn)品要求和與顧客間建立有效的溝通。 ，包括：A) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付和交付后活動(dòng)的要求，即顧客的明示要求，可以是文字的，也可是沒(méi)有形成文件的。B) 顧客雖未明示，但規(guī)定的用途或已知的用途所必須的要求，即隱含的要求，或不言而喻的要求。如銀行提供儲(chǔ)蓄服務(wù)，必須為顧客保守機(jī)密；酒店提供住宿服務(wù)，必須在接待新客人前更換臥具和對(duì)客房進(jìn)行清理，這些無(wú)須顧客再提出要求。C) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，也是組織必須履行的義務(wù)。如食品生產(chǎn)或服務(wù)提供組織， 必須遵照食品衛(wèi)生法；電冰箱等家電產(chǎn)品必須符合電氣產(chǎn)品安全法規(guī)要求。D) 組織確定的任何附加要求，如組織為了得到顧客滿意，主動(dòng)作出對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)提供的某些，免費(fèi)為顧客定期上門(mén)維修服務(wù)等 。綜合以上四個(gè)方面的要求，全面地加以識(shí)別，才能形成組織應(yīng)滿足的產(chǎn)品要求。 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審結(jié)果所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（）。若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。理解要點(diǎn)： 與產(chǎn)品有關(guān)的要求一經(jīng)確認(rèn)，就形成了組織與顧客間的一種“協(xié)議”，包含著涉及雙方的權(quán)利和義務(wù)。組織如不能實(shí)現(xiàn)與產(chǎn)品有關(guān)的要求，就要承擔(dān)某些不能履行協(xié)議的責(zé)任，不僅僅只是經(jīng)濟(jì)損失，還影響到組織的信譽(yù)和顧客的信任。因此，組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客提供產(chǎn)品前進(jìn)行 ，這也是質(zhì)量管理體系預(yù)防功能的一種體現(xiàn)。 評(píng)審過(guò)程應(yīng)做到確保：a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定 ，；b) 與以前表述不一致的合同或定單要求已得到解決；c) 組織有能力滿足規(guī)定的，包括質(zhì)量、數(shù)量 、交貨期及其他要求。這三項(xiàng)要求集中反映兩點(diǎn)：產(chǎn)品要求完整明確；組織有能力去滿足。 若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件 ，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)可以采取多種方法，如復(fù)述顧客要求，再次請(qǐng)顧客認(rèn)可，或?qū)㈩櫩鸵笮纬捎涗?，或用傳真請(qǐng)顧客確認(rèn)。 產(chǎn)品要求變更，組織應(yīng)在文件得到修改，相關(guān)人員知道變更的要求。 某些情況，如網(wǎng)上銷售，對(duì)定單評(píng)審是不實(shí)際的，此時(shí)要以上網(wǎng)信息如產(chǎn)品目錄、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品特點(diǎn)和價(jià)格等的評(píng)審來(lái)代替，也就是將所有上網(wǎng)信息都視為是向顧客的承諾。如果不能按照上網(wǎng)信息表明的要求滿足顧客，就要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并影響著組織的信譽(yù)。類似這種情況，如對(duì)組織發(fā)布廣告 、宣傳品(在有效期內(nèi))的內(nèi)容評(píng)審，要求是相同的。 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排；a) 產(chǎn)品信息；b) 問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；顧客反饋，包括顧客抱怨。理解要點(diǎn)： 與顧客進(jìn)行有效地是準(zhǔn)確和充分理解顧客要求，并滿足顧客要求，獲得顧客滿意信息反饋的重要途徑。組織應(yīng)當(dāng)對(duì)如何進(jìn)行顧客溝通作出安排 ，包括與顧客溝通的內(nèi)容時(shí)機(jī)、方法，溝通后應(yīng)采取的措施，以及溝通的責(zé)任單位和職責(zé)等。 本條款提出要在以下時(shí)機(jī)實(shí)施與顧客的溝通：a) 產(chǎn)品信息，即在向顧客提供產(chǎn)品前，如何將有關(guān)產(chǎn)品信息提供給顧客，包括了解顧客的需求和期望，通過(guò)各種媒體，介紹組織的產(chǎn)品等 ；b) 問(wèn)詢 、合同或訂單 ，即在顧客提供產(chǎn)品成交過(guò)程中的溝通，包括合同或訂單的簽定或修改；c) 顧客反饋，即在向顧客提交產(chǎn)品后，要主動(dòng)了解顧客是否滿意的信息，也包括顧客的抱怨或投訴。 理解要點(diǎn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是指將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程、體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程。術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)”和“開(kāi)發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的不同階段，有時(shí)可使用“產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”或“過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”以表明不同的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的性質(zhì)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的一個(gè)關(guān)鍵過(guò)程，通過(guò)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)能將顧客要求以及相關(guān)的法律法規(guī)要求準(zhǔn)確有效地轉(zhuǎn)換到產(chǎn)品特性或規(guī)范中，因此，要對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的過(guò)程實(shí)施有效的控制。 凡是組織具有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)，不論是完整的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，還是僅對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行一些局部性修改，都不能對(duì)本條款進(jìn)行刪減。即使自己沒(méi)有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)能力，卻承擔(dān)著有關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)責(zé)任，如房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司，也不允許對(duì)本條款實(shí)施刪減。 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段；b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。理解要點(diǎn)： 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃是針對(duì)每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的，不論是新產(chǎn)品還是改進(jìn)老產(chǎn)品，都應(yīng)在實(shí)施前進(jìn)行 策劃。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃也是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 策 劃的一部分 ，如果產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)只有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段，如設(shè)計(jì)院的某些項(xiàng)目，此時(shí)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃也產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃是確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的有效方法，組織在對(duì)每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目實(shí)施策劃時(shí)，應(yīng)確定：a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段，不同類型和不同復(fù)雜程序的產(chǎn)品，其劃分階段也是不同的；b) 適合于每個(gè)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，其中有的項(xiàng)目在某個(gè)階段可能僅有其中的一項(xiàng)或兩項(xiàng)活動(dòng)，如某階段僅有驗(yàn)證或評(píng)審；c) 與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的人員的職責(zé)和權(quán)限。 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組 (也可以是室 、科、所、部門(mén))的接口實(shí)施管理，以確保有效的，溝通管理可以包括與溝通事項(xiàng)有關(guān)的人員職責(zé)、溝通內(nèi)容、溝通方法、溝通時(shí)機(jī)以及溝通效果檢查等 。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的結(jié)果之一通常是形成了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃 ，計(jì)劃可依據(jù)其實(shí)施情況的變化而更新。 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄