質(zhì)量管理體系——要求(編輯修改稿)
2025-05-09 08:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 d)確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； e)確保文件保持清晰、易于識別； f)確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件加以適當(dāng)?shù)臉俗R?！ ≠|(zhì)量記錄的控制應(yīng)形成并保持質(zhì)量管理體系所要求的記錄，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。形成文件的程序應(yīng)確保質(zhì)量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置?！ 」芾沓兄Z最高管理者應(yīng)通過以下活動對質(zhì)量管理體系的建立、實施和有效性持續(xù)改進的承諾提供證據(jù)： a）向組織傳遞滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性； b）制定質(zhì)量方針； c）確保質(zhì)量目標的制定； d）進行管理評審； e）確保所需資源的獲得?！ ∫灶櫩蜑橹行淖罡吖芾碚邞?yīng)以實現(xiàn)顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見和）質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a）與組織的宗旨相適應(yīng)； b）包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c）提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； d）在組織內(nèi)得到溝通和理解； e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。4/9 策劃 質(zhì)量目標最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)部的相應(yīng)職能和層次上建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標包括那些滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見）。質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致?！ ≠|(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：： a)對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及條款的要求。b)在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性?！ ÷氊?zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限：最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)規(guī)定并溝通職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。 管理者代表：最高管理者應(yīng)指定一名管理人員，無論該成員在其它方而職責(zé)如何，應(yīng)具有下述職責(zé)和權(quán)限。 a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括所需要的改進； c)確保整個組織內(nèi)提高對顧客要求的認知?！ ∽ⅲ汗芾碚叽淼穆氊?zé)也可包括就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)?！ ?nèi)部溝通：最高管理者應(yīng)確保在在組織內(nèi)建立適宜的溝通過程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通?！ 」芾碓u審 總則最高管理者應(yīng)按規(guī)定的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價組織的質(zhì)量管理體系改進的機會和更改的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。應(yīng)保持管理評審的記錄（見）。評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)信息； a)審核結(jié)果； b)顧客的反饋； c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d)預(yù)防和糾正措施狀況； e)以往管理評審的跟蹤措施； f)經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的更改； g)改進的建議?！ ≡u審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施： a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； c)資源需求。 6. 資源管理 資源的提供組織應(yīng)確定和提供所需的資源，以便： a)實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b)增強顧客滿意?！ ∪肆Y源 總則組織應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷安排人員，以確保那些從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是能夠勝任的?！ ∧芰?、培訓(xùn)和意識組織應(yīng)： a）識別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力需求； b）提供滿足這些能力需求的培訓(xùn)或采取其他措施； c）評估所采取措施的有效性； d）確保員工認識到他們所從事活動的關(guān)聯(lián)性和重要性，以及他們怎樣做才有助于質(zhì)量目標的實現(xiàn)； e)保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄（見）?！ 』A(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)識別、提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施,包括：5/9 a)建筑物、工作空間和相關(guān)的設(shè)施； b)過程設(shè)備，包括硬件和軟件； c)支持性服務(wù)（如運輸、通訊）?！ 」ぷ鳝h(huán)境組織應(yīng)識別和管理實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境的因素。 7.產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃并開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所要求的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與組織的質(zhì)量管理體系的其它要求相一致。在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，組織應(yīng)確定以下相應(yīng)事項： a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收的準則； d)對實現(xiàn)過程和產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄?！ ∽ⅲ骸 ?yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃?！ l款的要求可應(yīng)用于對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)?！ ∨c顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定組織應(yīng)確定： a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b)顧客雖然沒有規(guī)定，但是規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d)組織確定的任何附加要求?！ ∨c產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的決定或承諾之前進行（如在投標、接
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