質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教程(中)_(編輯修改稿)
2025-03-11 19:58 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 網(wǎng)、布告欄等 管理評審 總則l 作用：確保QMS的適宜性、充分性、有效性l 時機：由最高管理者按策劃的時間間隔進行l(wèi) 內(nèi)容：評價QMS改進機會和變更需要，也包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的評價l 保持管理評審的記錄 評審輸入l 審核結(jié)果l 顧客反饋l 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性l 預(yù)防和糾正措施狀況l 以往管理評審的跟蹤措施l 可能影響QMS的變更l 改進建議 評審輸出l 應(yīng)包括以下方面的有關(guān)決定和措施：u QMS及其過程有效性的改進u 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進u 資源需求第５章 GB/T 190012008標準的理解要點第6節(jié) 資源管理 資源的提供l 資源是過程中將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的前提和必要條件l 目的：u 實施、保持、持續(xù)改進QMS有效性u 增強顧客滿意l 范圍：u 人力資源u 基礎(chǔ)設(shè)施u 工作環(huán)境u 還可包括（不是要求）：信息、合作伙伴、自然資源等l 要求：u 確定和提供 人力資源l 所有從事影響產(chǎn)品要求符合性工作人員，應(yīng)有能力要求l 能力是基于適當?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗l 質(zhì)量體系中承擔任何任務(wù)的人都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性l 確定人員所必要的能力需求l 適用時提供培訓(xùn)或采用其他措施l 控制要求：u 通過培訓(xùn)提高人員能力、意識u 對培訓(xùn)結(jié)果有效性進行評價、驗證 基礎(chǔ)設(shè)施l 范圍：組織為達到產(chǎn)品符合性所必需的設(shè)施、設(shè)備，包括u 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施u 過程設(shè)備（硬件、軟件）u 支持性服務(wù)（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)）l 控制要求：u 確定、提供并維護 工作環(huán)境l 工作環(huán)境：工作時所處的條件包括物理的、環(huán)境的和其他因素l 目的：為達到產(chǎn)品符合性要求l 控制要求u 確定所需的環(huán)境（人和物的因素）要求u 對工作環(huán)境進行管理第５章 GB/T 190012008標準的理解要點第7節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)（1） 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃l 策劃的對象：針對具體產(chǎn)品、項目或合同實現(xiàn)所需過程的策劃l 策劃的內(nèi)容：u 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求u 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求u 實現(xiàn)產(chǎn)品所需的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則u 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄l 策劃輸出的形式u 應(yīng)適合于組織運作方式 與顧客有關(guān)的過程 確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求l 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求l 隱含的要求l 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求l 組織確定的任何附加要求交付后活動包括：保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)、附加服務(wù)等。 評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求l 評審目的：u 產(chǎn)品要求得到規(guī)定u 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決u 組織有能力滿足規(guī)定的要求l 時機：向顧客作出承諾之前進行l(wèi) 顧客提供的要求未形成文件，對顧客要求也應(yīng)進行確認l 若顧客要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保u 相關(guān)文件得到更改u 相關(guān)人員知道已變更的需求 顧客溝通l 確定與實施與顧客溝通的有效安排，獲得以下信息：u 產(chǎn)品信息u 問詢、合同或訂單的處理，包括修改u 顧客反饋，包括顧客抱怨第５章 GB/T 190012008標準的理解要點第7節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)（2） 設(shè)計和開發(fā)l 定義：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程l 說明本條款是針對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃l 策劃內(nèi)容u 設(shè)計、開發(fā)階段u 適合于每個設(shè)計開發(fā)階段的活動u 設(shè)計、開發(fā)人員的職責、權(quán)限l 對不同小組間的接口實施管理l 適當時予以更新 設(shè)計和開發(fā)輸入l 輸入至少包括以下內(nèi)容l 對輸入進行評審確保充分、適宜 設(shè)計和開發(fā)輸出l 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)能針對輸入要求進行驗證并批準 設(shè)計和開發(fā)評審l 依據(jù)策劃安排，適當階段進行l(wèi) 目的：u 評價滿足要求的能力u 識別問題，提出必要措施l 方式：會議/傳閱l160
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