【正文】 足以保證過(guò)程是有效的，例如，我們沏了一杯茶，但是： 我們是不是造成了材料或者能量的浪費(fèi)？ 這杯茶風(fēng)味好嗎？3. 過(guò)程審核檢查表下面這個(gè)過(guò)程審核檢查表，可以幫助我們進(jìn)行符合性和有效性的審核：控制 過(guò)程是如何定義的？ 誰(shuí)負(fù)責(zé)此過(guò)程，他們的職責(zé)和權(quán)限是怎樣定義的？ 有關(guān)的法律和法規(guī)要求有哪些？ 什么是客戶的需要？它們是如何規(guī)定的？ 與此過(guò)程有關(guān)的目標(biāo)指標(biāo)是什么？ 有哪些控制/檢查點(diǎn)？ 接受標(biāo)準(zhǔn)是什么？過(guò)程審核檢查表過(guò)程 有哪些步驟？ 在過(guò)程的每一步驟發(fā)生什么情況？ 會(huì)產(chǎn)生哪些文件和/或記錄？ 過(guò)程是否按照程序，作業(yè)指導(dǎo)書或計(jì)劃的要求執(zhí)行 是否按照計(jì)劃執(zhí)行了控制 活動(dòng)是否由責(zé)任人執(zhí)行輸入 什么會(huì)引發(fā)此過(guò)程？ 此過(guò)程需要哪些輸入？ —信息 —材料 這些輸入來(lái)自哪里？ 它們是否可以及時(shí)地獲得？ 它們是否適用？輸出 這個(gè)過(guò)程的產(chǎn)品或服務(wù)是什么？ 產(chǎn)品是否在適當(dāng)?shù)奈恢眠M(jìn)行了測(cè)量以保證滿足要求？ 過(guò)程是怎樣進(jìn)行測(cè)量的？ 產(chǎn)品和過(guò)程測(cè)量是否達(dá)到要求？ 從過(guò)程的內(nèi)部或外部顧客處得到什么樣的反饋？機(jī)制設(shè)備： 完成此過(guò)程需要哪些設(shè)備和資源？ 設(shè)備是否適用，是否得到維護(hù)？人： 活動(dòng)有哪些人員的能力要求？ 是否有證據(jù)表明人員經(jīng)過(guò)了恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)？檢查有效性？4. 過(guò)程的有效性 當(dāng)審核過(guò)程的有效性的時(shí)候，我們還應(yīng)該提出下面這些問(wèn)題：檢查有效性:過(guò)程的目的是什么？過(guò)程會(huì)怎樣影響：　－顧客？?。旅娴倪^(guò)程和活動(dòng)？是否有證據(jù)表明質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)受到這個(gè)以完成的過(guò)程的影響？該過(guò)程的有效性對(duì)體系的影響將在那里感覺(jué)到？在哪里可以感覺(jué)到過(guò)程的失敗？第十一章 報(bào) 告 審 核 結(jié) 果報(bào)告的方法是多樣的，取決于各個(gè)公司的風(fēng)格。本章以及下一章將告訴你，不管采用什么形式，有效地進(jìn)行報(bào)告，才能形成有效的糾正措施。同樣，如果對(duì)后續(xù)的糾正措施的有效性不進(jìn)行適當(dāng)跟蹤，那么審核以及審核報(bào)告也就沒(méi)有太大價(jià)值。1. 報(bào)告準(zhǔn)備當(dāng)審核一個(gè)大公司時(shí)，雖然審核組其他成員也都要參與，但準(zhǔn)備報(bào)告的責(zé)任是審核組長(zhǎng)。無(wú)論采用什么風(fēng)格和形式，審核報(bào)告都應(yīng)包括一些要點(diǎn)，這些要點(diǎn)必須在首次會(huì)議和未次會(huì)議上進(jìn)行討論和說(shuō)明。在編制報(bào)告時(shí)要記住兩個(gè)特別的目的：1）報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供審核程序得到有效執(zhí)行的客觀證據(jù)；2）糾正措施要求可以得到落實(shí)，其后的跟蹤措施可以制訂。報(bào)告還應(yīng)包括對(duì)下列的反饋： 確定并向“最佳操作”學(xué)習(xí)； 確定切實(shí)可行的糾正措施； 徹底消除問(wèn)題原因。如果不提供反饋信息體系將無(wú)法改進(jìn)，同樣，如果不報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)，審核也將沒(méi)有意義。2. 基本信息每份報(bào)告應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，以便與審核日程相互參照。雖然標(biāo)題和日期也起到標(biāo)識(shí)作用，但是一個(gè)唯一性的編號(hào)可以使得報(bào)告的各個(gè)部分，如不符合項(xiàng)之間相互參照。 報(bào)告應(yīng)該符合下列標(biāo)準(zhǔn)：* 清楚地記錄* 公正地評(píng)價(jià)* 準(zhǔn)確地報(bào)告* 良好地表達(dá)3. 不符合等級(jí)判定在編寫報(bào)告之前，對(duì)不符合項(xiàng)或者是觀察項(xiàng)需作出決定。通常，在審核完成時(shí)要作出決定，但是有時(shí)候需要在最后編寫報(bào)告時(shí)決定。在這個(gè)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)公正客觀。如果我們判斷錯(cuò)誤，則會(huì)失去受審核方對(duì)審核工作的支持和配合。下列定義有助于我們作出判斷：不符合項(xiàng)：沒(méi)有滿足某個(gè)規(guī)定的要求： 231。 質(zhì)量管理體系231。 ISO/TS16949231。 顧客規(guī)定的231。 法律231。 規(guī)范_觀察項(xiàng)：對(duì)有客觀證據(jù)證實(shí)的事實(shí)所作的陳述 231。 最佳操作方面的例子231。 細(xì)小的問(wèn)題231。 需跟蹤的疑點(diǎn)231。 向?qū)徍私M反饋信息4. 報(bào)告類型 大部分組織有下列兩種報(bào)告類型：231。 總結(jié)報(bào)告231。 不符合項(xiàng)/糾正措施要求（NCN/CAR） 總結(jié)報(bào)告總結(jié)報(bào)告是對(duì)審核所有發(fā)現(xiàn)的總體描述。通常包括下列信息： 唯一性的標(biāo)識(shí)編號(hào) 審核日期 審核范圍： * 審核區(qū)域/活動(dòng)/過(guò)程 * 相關(guān)的體系文件 審核員 發(fā)現(xiàn)總結(jié)/結(jié)論 不符合報(bào)告/糾正措施報(bào)告 不符合報(bào)告/糾正措施報(bào)告的目的是：1)以清楚和準(zhǔn)確的方式表達(dá)所發(fā)現(xiàn)的事實(shí)，以便適當(dāng)?shù)募m正措施得以落實(shí)。2)通知審核管理者和其他審核員所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，以便落實(shí)跟蹤措施。3) 當(dāng)在遠(yuǎn)離審核地點(diǎn)的地方對(duì)受審核方進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，提供一個(gè)可以了解的記錄。圖表2是用于報(bào)告不符合項(xiàng)的常見格式。這些報(bào)告必須包括下面的基本信息，避免將來(lái)產(chǎn)生誤解：1 程序提出不符合報(bào)告的根據(jù)，即程序/審核標(biāo)準(zhǔn)的具體條款。注意：如果審核員不能對(duì)不符合報(bào)告提出這樣的根據(jù)，那么他們應(yīng)當(dāng)自問(wèn)，是否應(yīng)在審核地點(diǎn)提出這個(gè)不符合項(xiàng)。在提出不符合報(bào)告之前，最好重讀一下有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)/質(zhì)量管理體系的要求，以便確認(rèn)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解與提出的不符合報(bào)告是一致的。1 地點(diǎn)： 受審核的具體區(qū)域。1 活動(dòng)： 審核區(qū)域活動(dòng)過(guò)程。1 問(wèn)題性質(zhì)：不符合事實(shí)的詳細(xì)描述。1 證據(jù)： 文件/材料的編號(hào)，等等。1 問(wèn)題嚴(yán)重程度： 即，抽樣數(shù)量為10份，其中發(fā)現(xiàn)5份不合格。如果審核員發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題超出了宣布的審核范圍，不能被寫成“不合格報(bào)告/糾正措施報(bào)告”，但如果內(nèi)部審核程序允許，可以寫成建議/問(wèn)題提交受審核部門考慮。5. 不符合的定級(jí)如果審核程序要求，審核員可能要對(duì)不符合“定級(jí)”，例如嚴(yán)重或輕微，存在很大的不同，下面是你可能希望知道的要點(diǎn)：A 嚴(yán)重 沒(méi)有證據(jù)表明執(zhí)行了某個(gè)程序或體系要素?；蛘? 最終產(chǎn)品或服務(wù)存在嚴(yán)重的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。A 輕微 沒(méi)有足夠的證據(jù)表明符合某個(gè)程序?；蛘?對(duì)最終產(chǎn)品或服務(wù)沒(méi)有顯著的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。第十二章 糾正措施、跟蹤和管理評(píng)審在完成審核和報(bào)告后，如果對(duì)糾正措施的完成，沒(méi)有適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控，審核就沒(méi)有多大價(jià)值。1. 制定糾正措施 真正的糾正措施是由下列兩個(gè)步驟組成：1 立刻采取的補(bǔ)償措施1 防止再發(fā)生的措施要采取的糾正措施通常是由受審核方制定的。然而，受審核方應(yīng)該在可能的情況下,協(xié)助審核員找出問(wèn)題的根本原因。 審核員可以通過(guò)詢問(wèn)幫助受審核方制定糾正措施及完成日期。1 立刻采取的補(bǔ)救措施：?jiǎn)栴}發(fā)生的范圍的是什么？為什么該活動(dòng)重要？什么時(shí)候要完成？1 預(yù)防問(wèn)題再發(fā)生的措施：為什么，為什么，為什么？完成日期？2. 跟蹤審核對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤的必要性在于要確保：1 問(wèn)題已經(jīng)得到糾正1 問(wèn)題已經(jīng)徹底消除:即識(shí)別了問(wèn)題的根本原因，采取適當(dāng)?shù)募m正措施，有效地避免再次發(fā)生。 對(duì)糾正措施的跟蹤通常可以通過(guò)下列形式進(jìn)行：1 提問(wèn)1 檢查記錄1 觀察工作活動(dòng)1 檢查文件（如文件有更改）你可能遇到的一個(gè)問(wèn)題是，當(dāng)你回去驗(yàn)證受審核方糾正措施的有效性時(shí)，某個(gè)不合格項(xiàng)仍然很明顯。你應(yīng)當(dāng)考慮：1） 不合格的根本原因是否已經(jīng)找到?如果沒(méi)有，現(xiàn)在就做。按照你們公司特定的體系要求，這可能包括提出一個(gè)新的不合格報(bào)告并商議一個(gè)可行的跟蹤日期。2） 受審核方是否已做了他們承諾要做的事？如果沒(méi)有，為什么？記住，審核員必須是不易受騙的，必須根據(jù)事實(shí)作出公正的判斷。在體系文件中作出規(guī)定，沒(méi)有完成糾正措施就要告知最高管理層，這是很有好處的，可以確保大家認(rèn)真對(duì)待審核。3. 分析審核發(fā)現(xiàn)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔內(nèi)，公司管理層應(yīng)對(duì)體系進(jìn)行評(píng)審，以確保持續(xù)的適宜性和有效性。對(duì)提出的審核報(bào)告進(jìn)行分析是很重要的，因?yàn)槿绻镜母鱾€(gè)方面都有不符合存在，就一定要找出原因，以便采取廣泛的糾正措施。對(duì)不符合報(bào)告的分析，不僅是管理評(píng)審的基礎(chǔ)，也是監(jiān)督審核員行為的重要工具。所有的審核員必須了解已做了“趨勢(shì)分析”，并照其評(píng)價(jià)自己的行為。如果人們稱贊一個(gè)審核員，說(shuō)他的作用與公司的效率有直接的關(guān)系，那他可能更愿意承擔(dān)這個(gè)任務(wù)。與此類似，受審核方會(huì)將審核看作是建設(shè)性的工作，歡迎它，而不是逃避它，或不情愿地接受它?？傊?，如果認(rèn)真制訂糾正措施計(jì)劃，就會(huì)極大地增加建立經(jīng)濟(jì)有效的體系的前景。4. 管理評(píng)審如前所述，對(duì)審核結(jié)果的評(píng)審，是評(píng)價(jià)體系適宜性和有效性的初級(jí)階段，但是還要評(píng)審什么和怎樣評(píng)審？管理評(píng)審以會(huì)議的形式進(jìn)行，每年一次或兩次（常見的），有規(guī)定的議程和出席人員（通常是最高管理層）。會(huì)上要對(duì)照公司的方針和目標(biāo),評(píng)審質(zhì)量管理體系/糾正措施體系收集的信息。典型的議程包括：1 將內(nèi)部審核的發(fā)現(xiàn)對(duì)照有關(guān)的區(qū)域/體系要素進(jìn)行評(píng)審。1 評(píng)審內(nèi)部糾正措施，包括如：企業(yè)內(nèi)不合格品糾正措施體系的評(píng)審。供應(yīng)商不合格的糾正措施的評(píng)審。1 對(duì)第二方/第三方審核報(bào)告的評(píng)審。1 對(duì)體系運(yùn)作監(jiān)督的評(píng)審。內(nèi)部審核記錄和管理評(píng)審記錄可以為第二方和第三方機(jī)構(gòu)提供一個(gè)衡量標(biāo)志，證明公司是怎樣控制體系的有效性和怎樣執(zhí)行糾正措施的。全面的記錄是維護(hù)體系的承諾的證據(jù)。第十三章 課 程 考 試1. 考試2. 補(bǔ)考如果不及格，你還可以進(jìn)行補(bǔ)考。補(bǔ)考時(shí)間由雙方確定。補(bǔ)考機(jī)會(huì)只有1次, 并且要求在培訓(xùn)之日的12個(gè)月內(nèi)。補(bǔ)考將用另外不同的考卷。第十四章 課 程 回 顧希望該課程滿足了你來(lái)參加培訓(xùn)的目的。如果在其他任何個(gè)人發(fā)展上需要我們的幫助，請(qǐng)隨時(shí)與我們聯(lián)絡(luò)。下面所列的可能是您在參加完培訓(xùn)課程后，需要做的： 回顧一下所學(xué)的知識(shí)。 制定一個(gè)行動(dòng)計(jì)劃； 盡快參與審核。