【正文】 ? 預(yù)防措施應(yīng)與潛在不合格的影響程度相適應(yīng)。 關(guān)鍵詞： 數(shù)據(jù) 信息 分析 有效決策 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的 ， 互利的關(guān) 系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力 。 關(guān)鍵詞： 組織之本 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有過程方法 將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理 ，可以更高效地得到期望的結(jié)果 。因此組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 三層含義： 依存 理解 當(dāng)前 未來 需求 滿足 超越 需求 當(dāng)前 未來 理解 超越 滿足 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向 。 理解： ? 輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動 ? 系統(tǒng)的識別和管理組織所應(yīng)用的過程 ， 特別是這些過程之間的相互作用 ， 就是 “ 過程方法 ” 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別 、 理解和管理 ， 有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率 。 關(guān)鍵詞： 相互依存 互利 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有質(zhì)量管理體系的十二條基礎(chǔ) 1) 質(zhì)量管理體系的理論說明 2) 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 3) 質(zhì)量管理體系方法 4) 過程方法 5) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 6) 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 7) 文件 8) 質(zhì)量管理體系評價 9) 持續(xù)改進(jìn) 10) 統(tǒng)計技術(shù)的作用 11) 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) 12) 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有質(zhì)量管理體系的幾個重要術(shù)語簡介 ? 質(zhì)量 ? 要求、等級 ? 產(chǎn)品、過程、程序 ? 質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃 、質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量保證 ? 持續(xù)改進(jìn) ? 合格、不合格 ? 返工、返修、降級 ? 糾正、糾正措施、預(yù)防措施 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有第三講 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求與審核要點(diǎn) ISO 9001： 2022標(biāo)準(zhǔn) 前言 引言 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理職責(zé) 6 資源管理 8 測量分析和改進(jìn) 附錄 文獻(xiàn)目錄 重點(diǎn) 標(biāo)準(zhǔn)正文 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有0 引言 ? 采用 QMS是組織的一項戰(zhàn)略性決策 ? QMS的設(shè)計和實(shí)施應(yīng)結(jié)合組織實(shí)際 ? 無意統(tǒng)一 QMS結(jié)構(gòu)或文件 ? QMS要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充 ? 用途：內(nèi)、外部評價 ? 依據(jù)八項質(zhì)量管理原則 ? 過程模式 —— PDCA方法應(yīng)用于所有過程 ? 與 ISO9004的協(xié)調(diào)一致，結(jié)構(gòu)相似，范圍不同 ? 與其他管理體系相容，不包括其他 MS的特定要求 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有1 范圍 ? 用途（作用） ?證實(shí)有能力穩(wěn)定地提供滿足要求的產(chǎn)品 ?顧客要求 ?法律法規(guī)要求 ?增強(qiáng)顧客滿意 ? 適用范圍 ?標(biāo)準(zhǔn)要求是通用的，適用于任何組織 ?刪減條件 ?產(chǎn)品特點(diǎn)不適用 ?僅限第 7 章 ?不影響責(zé)任和能力 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有3 術(shù)語和定義 ? 采用 GB/T19000中的術(shù)語和定義 ? 供應(yīng)鏈 供方 組織 顧客 ? 產(chǎn)品 —— 服務(wù) 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有4 質(zhì)量管理體系 4質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 總則 質(zhì)量手冊 文件控制 記錄控制 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 總要求 ? 建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn) QMS的有效性 ? QMS形成文件 ? 應(yīng)用過程方法、管理的系統(tǒng)方法 ? 識別和控制外包過程 ? 質(zhì)量管理體系過程包括 ?管理職責(zé) ?資源管理 ?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ?測量、分析和改進(jìn) 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 文件要求 ? QMS文件包括五類 ?形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ?質(zhì)量手冊 ?標(biāo)準(zhǔn)要求的對 6個過程進(jìn)行控制的程序文件 ?組織確定的文件 ?標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄 ? 文件的多少與詳略程度取決于組織實(shí)際 ? 文件可采用任何形式或類型的媒體 總則 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 文件要求 ? 質(zhì)量手冊是規(guī)定組織 QMS要求的文件 ? 質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括： ?QMS的范圍（包括刪減的細(xì)節(jié)與合理性） ?明確組織編制的程序文件或?qū)ζ湟? ?對組織 QMS過程之間的相互作用的表述 質(zhì)量手冊 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 文件要求 ? 文件控制對象 —— QMS所要求的文件 ( ) ? 建立并保持形成文件的《文件控制程序》 ? 對文件從七個方面實(shí)施控制 ?編制、批準(zhǔn) ?發(fā)放、使用 ?評審、更改 ?外來文件的識別與控制分發(fā) ?回收、作廢及標(biāo)識 ? 記錄是特殊類型的文件 文件控制 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 文件要求 ? 記錄的作用 —— 提供符合要求和 QMS有效運(yùn)行的證據(jù) ? 建立并保持形成文件的《記錄控制程序》 ? 對記錄從能發(fā)揮其證據(jù)作用的角度實(shí)施控制 ?標(biāo)識 ?貯存 ?保護(hù) ?檢索 ?處置（保存期限） 記錄控制 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有5 管理職責(zé) 5 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限與溝通 管理評審 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通 總則 評審輸入 評審輸出 品質(zhì)監(jiān)管部 版權(quán)所有 BEHAVIOR INNOVATION RESPONSIBILTY LEARNING ENTHUSIASM 品行 創(chuàng)新 責(zé)任 學(xué)習(xí) 激情 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 中質(zhì)協(xié)卓越培訓(xùn)中心 版權(quán)所有 管理承諾 ? 最高管理者（ ） :在最高層