遼寧省醫(yī)療器械風(fēng)險管理調(diào)查問卷-資料下載頁
2025-01-11 04:59本頁面
【正文】 ）風(fēng)險控制；（ 4）全部剩余風(fēng)險的評價； （ 5）上市后信息的收集與評定 ； （ 6）其他（請在答案處寫明具體情況）。 265 （ 單 選） 您認(rèn)為 貴 企業(yè)在風(fēng)險管理方面最 需要指導(dǎo)的 環(huán)節(jié) 是哪個？ （ 1）風(fēng)險分析；（ 2）風(fēng)險評價； （ 3）風(fēng)險控制；（ 4）全部剩余風(fēng)險的評價； （ 5）上市后信息的收集與評定 ； （ 6）其他（請在答案處寫明具體情況）。 266 （單選） 關(guān)于“風(fēng)險管理的最終環(huán)節(jié)”， 您 的觀點是 （ 1） 風(fēng)險管理的最 終環(huán)節(jié) 是 完成風(fēng)險管理報告； （ 2） 風(fēng)險管理的最 終環(huán)節(jié) 是 評審上市后信息； （ 3） 風(fēng)險管理的最 終環(huán)節(jié) 是 判斷 風(fēng)險是否需要重新評定； （ 4） 以上都不是 （ 請在答案處寫明具體情況 ）。 267 （ 單 選 ） 貴 企業(yè)對產(chǎn)品進行的風(fēng)險管理位于以下哪個時間階段？ （ 1） 從 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) 到 產(chǎn)品上市后階段； （ 3） 從產(chǎn)品制造 到產(chǎn)品生產(chǎn)后階段； （ 4） 從 產(chǎn)品 概念 的形成 到 產(chǎn)品停止 使用 ； （ 5）其他（請在答案處寫明具體情況）。 268 （單選） 您認(rèn)為企業(yè)的年銷售增長率與 企業(yè) 產(chǎn)品風(fēng)險管理水平的關(guān)系如何？ （ 1）無必然聯(lián)系 ； （ 2） 起決定作用； （ 3） 影響不是很大； （ 4）其他（請在答案處寫明具體情況）。 第 8 頁 共 9 頁 3．其他建議部分 ﹡ 說明： 以下內(nèi)容對我們的工作具有重要的參考價值，請您認(rèn)真填寫。 31 目前， 貴 企業(yè)對于 YY/T03162022《醫(yī)療器械 風(fēng)險管理對醫(yī)療器械 的應(yīng)用》的執(zhí)行， 還 存在 哪些困難？ 32 新版的 YY/T0316《醫(yī)療器械 風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》將于 2022 年實施，您對相應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo)原則的編寫有何建議？ 33 在 醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理方面，您還需要哪些幫助？ 問卷填寫人姓名： 固定電話： 移動電話： 傳真號碼 （選填） ： 電子郵箱（ 選填）： 感謝您在百忙中填寫問卷！9 頁 共
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