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正文內(nèi)容

遼寧省醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理調(diào)查問(wèn)卷(留存版)

  

【正文】 241 ( 可多 選) 貴企業(yè)的 哪個(gè)部門負(fù)責(zé)收集 產(chǎn)品的上市后信息 ? ( 1)生產(chǎn)部; ( 2)質(zhì)量部; ( 3)市場(chǎng)部; ( 4)其他(請(qǐng)?jiān)诖鸢柑帉懨骶唧w情況)。 第 8 頁(yè) 共 9 頁(yè) 3.其他建議部分 ﹡ 說(shuō)明: 以下內(nèi)容對(duì)我們的工作具有重要的參考價(jià)值,請(qǐng)您認(rèn)真填寫。 231 (可多選) 在 貴 企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn) 管理過(guò)程中, 哪些人員可以參與風(fēng)險(xiǎn)控制? ( 1)高層管理者; ( 2)普通生產(chǎn)者; ( 3)進(jìn)行設(shè)計(jì)與操作的工程師; ( 4)其他(請(qǐng)?jiān)诖鸢柑帉懨骶唧w情況)。 : 作出決策并實(shí)施保護(hù)措施,以便降 低風(fēng)險(xiǎn)或把風(fēng)險(xiǎn)維持在規(guī)定水平的過(guò)程。 : 損害的發(fā)生概率與損害嚴(yán)重程度的結(jié)合。 ( 6)其他(請(qǐng)?jiān)诖鸢柑帉懨骶唧w情況)。 第 7 頁(yè) 共 9 頁(yè) 264 (可多選) 您認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)管理中哪些環(huán)節(jié) 比較 重要? ( 1)風(fēng)險(xiǎn)分析;( 2)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià); ( 3)風(fēng)險(xiǎn)控制;( 4)全部剩余風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià); ( 5)上市后信息的收集與評(píng)定 ; ( 6)其他(請(qǐng)?jiān)诖鸢柑帉懨骶唧w情況)。 252 ( 單 選) 貴企業(yè)制定的 風(fēng)險(xiǎn)可接受 準(zhǔn)則 位于風(fēng)險(xiǎn)管理文檔的哪一部分? (選項(xiàng)同 251) 253 (單選) 貴 企業(yè)的風(fēng) 險(xiǎn)管理文檔由哪個(gè)部門保管? ( 1)生產(chǎn)部;( 2)質(zhì)量部;( 3)技術(shù)部; ( 4)其他(請(qǐng)?jiān)诖鸢柑帉懨骶唧w情況)。 212 ( 可多 選) 請(qǐng)選擇 貴 企業(yè)的主打醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類。 我們會(huì)為填答者保密,并保證填寫的內(nèi)容僅用于調(diào)查研究,不作為日常監(jiān)管的依據(jù)。 。 243 ( 單 選) 貴 企業(yè) 收集產(chǎn)品 上市后信息的時(shí)間間隔是多長(zhǎng)? ( 1)每 1 年;( 2)每 2 年;( 3)每 3 年;( 4)每 4 年; ( 5)每半年;( 6)其他(請(qǐng)?jiān)诖鸢柑帉懨骶唧w情況)。 267 ( 單 選 ) 貴 企業(yè)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)管理位于以下哪個(gè)時(shí)間階段? ( 1) 從 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) 到 產(chǎn)品上市后階段; ( 3) 從產(chǎn)品制造 到產(chǎn)品生產(chǎn)后階段; ( 4) 從 產(chǎn)品 概念 的形成 到 產(chǎn)品停止 使用 ; ( 5)其他(請(qǐng)?jiān)诖鸢柑帉懨骶唧w情況)。 225 (可多選) 貴 企業(yè)確定風(fēng)險(xiǎn)是否可接受的依據(jù)包括以下哪些內(nèi)容? (
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
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