遼寧省醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理調(diào)查問(wèn)卷-閱讀頁(yè)
2025-01-26 04:59本頁(yè)面
【正文】 情況）。 252 （ 單 選） 貴企業(yè)制定的 風(fēng)險(xiǎn)可接受 準(zhǔn)則 位于風(fēng)險(xiǎn)管理文檔的哪一部分？ （選項(xiàng)同 251） 253 （單選） 貴 企業(yè)的風(fēng) 險(xiǎn)管理文檔由哪個(gè)部門(mén)保管？ （ 1）生產(chǎn)部；（ 2）質(zhì)量部；（ 3）技術(shù)部； （ 4）其他（請(qǐng)?jiān)诖鸢柑帉?xiě)明具體情況）。 262 （ 可多 選） 貴 企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃包括哪些組成部分？ （ 1）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理必要性的說(shuō)明； （ 2）確定需要管理的醫(yī)療器械； （ 3）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的驗(yàn)證措施； （ 4）其他（請(qǐng)?jiān)诖鸢柑帉?xiě)明具體情況）。 第 7 頁(yè) 共 9 頁(yè) 264 （可多選） 您認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)管理中哪些環(huán)節(jié) 比較 重要？ （ 1）風(fēng)險(xiǎn)分析；（ 2）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)； （ 3）風(fēng)險(xiǎn)控制；（ 4）全部剩余風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)； （ 5）上市后信息的收集與評(píng)定 ； （ 6）其他（請(qǐng)?jiān)诖鸢柑帉?xiě)明具體情況）。 266 （單選） 關(guān)于“風(fēng)險(xiǎn)管理的最終環(huán)節(jié)”， 您 的觀點(diǎn)是 （ 1） 風(fēng)險(xiǎn)管理的最 終環(huán)節(jié) 是 完成風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告； （ 2） 風(fēng)險(xiǎn)管理的最 終環(huán)節(jié) 是 評(píng)審上市后信息； （ 3） 風(fēng)險(xiǎn)管理的最 終環(huán)節(jié) 是 判斷 風(fēng)險(xiǎn)是否需要重新評(píng)定； （ 4） 以上都不是 （ 請(qǐng)?jiān)诖鸢柑帉?xiě)明具體情況 ）。 268 （單選） 您認(rèn)為企業(yè)的年銷售增長(zhǎng)率與 企業(yè) 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理水平的關(guān)系如何？ （ 1）無(wú)必然聯(lián)系 ； （ 2） 起決定作用； （ 3） 影響不是很大； （ 4）其他（請(qǐng)?jiān)诖鸢柑帉?xiě)明具體情況）。 31 目前， 貴 企業(yè)對(duì)于 YY/T03162022《醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械 的應(yīng)用》的執(zhí)行， 還 存在 哪些困難？ 32 新版的 YY/T0316《醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》將于 2022 年實(shí)施，您對(duì)相應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo)原則的編寫(xiě)有何建議？ 33 在 醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理方面，您還需要哪些幫助？ 問(wèn)卷填寫(xiě)人姓名： 固定電話： 移動(dòng)電話： 傳真號(hào)碼 （選填） ： 電子郵箱（ 選填）： 感謝您在百忙中填寫(xiě)問(wèn)卷！9 頁(yè) 共
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