遼寧省醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理調(diào)查問(wèn)卷-文庫(kù)吧
2024-12-27 04:59 本頁(yè)面
【正文】 職稱情況 高級(jí) 副高 中級(jí) 初級(jí) 學(xué)歷情況 研究生 大學(xué)本科 大學(xué)專科 中專 高中及以下 第 3 頁(yè) 共 9 頁(yè) 15 下列圖形中，與 貴 企業(yè)的質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖最為類似的是 圖（ ） （如沒(méi)有與之類似的選項(xiàng)，您可參照下圖自行繪制貴企業(yè)的質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖） 2．企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理 ﹡ 填表說(shuō)明： 、問(wèn)題、答案，“單選”題只可選擇一項(xiàng)答案，“可多選”題可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行多項(xiàng)選擇。請(qǐng)將所選答案 序號(hào) 填寫(xiě)在表格的最右側(cè)一列，如選擇了“其他”，請(qǐng)?jiān)诖鸢柑幾⒚鳌捌渌彼傅脑敿?xì)情況。 。 題號(hào) 問(wèn)題與選項(xiàng) 答案填寫(xiě)處 211 （可多選） 請(qǐng)選擇 貴 企業(yè)的生產(chǎn)范圍。 （ 1）醫(yī)療器械 I 類； （ 2）醫(yī)療器械 II 類； （ 3）醫(yī)療器械 III 類。 212 （ 可多 選） 請(qǐng)選擇 貴 企業(yè)的主打醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類。 （ 1）醫(yī)療器械 I 類； （ 2）醫(yī)療器械 II 類； （ 3）醫(yī)療器械 III 類。 213 主打產(chǎn)品于哪一年投放市場(chǎng)？ 214 （ 單 選） 主打產(chǎn)品的使用方式是什么？ （ 1） 在 醫(yī)師指導(dǎo) 下 使用； （ 2）患者可自行使用 ； （ 3）由專業(yè)人員使用； （ 4）其 他 （請(qǐng)?jiān)诖鸢柑帉?xiě)明具體情況）。 生產(chǎn)部 法人 部門(mén)負(fù)責(zé)人 部門(mén)負(fù)責(zé)人 部門(mén)負(fù)責(zé)人 部門(mén)負(fù)責(zé)人 管理者代表 質(zhì)量部 技術(shù)部 市場(chǎng)部 圖 1 管理者代表 法人 生產(chǎn)部 質(zhì)量部 技術(shù)部 市場(chǎng)部 圖 2 法人 總負(fù)責(zé)人 總負(fù)責(zé)人 管理者代表 生產(chǎn) 部 質(zhì)量部 技術(shù)部 市場(chǎng)部 圖 3 第 4 頁(yè) 共 9 頁(yè) 221 （可多選） 貴 企業(yè)如何確定產(chǎn)品的預(yù)期用途？ （ 1）征詢意見(jiàn)； （ 2）依據(jù)國(guó) 內(nèi) 外多年臨床使用情況； （ 3）專家討論意見(jiàn)； （ 4）依據(jù)科技文獻(xiàn)； （ 5）依據(jù)已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn) （包括國(guó)標(biāo)、行標(biāo)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)） 。 （ 6）其他（請(qǐng)?jiān)诖鸢柑帉?xiě)明具體情況）。 222 （可多選） 貴 企業(yè)產(chǎn)品可能造成損害的風(fēng)險(xiǎn)潛在來(lái)源有哪些？ （ 1）
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