遼寧省醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理調(diào)查問(wèn)卷(專業(yè)版)
【正文】 262 （ 可多 選） 貴 企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃包括哪些組成部分？ （ 1）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理必要性的說(shuō)明； （ 2）確定需要管理的醫(yī)療器械； （ 3）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的驗(yàn)證措施； （ 4）其他（請(qǐng)?jiān)诖鸢柑帉懨骶唧w情況）。 213 主打產(chǎn)品于哪一年投放市場(chǎng)？ 214 （ 單 選） 主打產(chǎn)品的使用方式是什么？ （ 1） 在 醫(yī)師指導(dǎo) 下 使用； （ 2）患者可自行使用 ； （ 3）由專業(yè)人員使用； （ 4）其 他 （請(qǐng)?jiān)诖鸢柑帉懨骶唧w情況）。 *問(wèn)卷涉及的術(shù)語(yǔ)和定義 ： 對(duì)人體健康的實(shí)際傷害或侵害，或是對(duì)財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的侵害。 第 2 頁(yè) 共 9 頁(yè) 1．企業(yè)概況 11 貴 企業(yè) 的 名稱 ：（ ） 貴 企業(yè) 的 成立時(shí)間 ：（ ） 貴企業(yè)的 法定代表人姓名 ：（ ） 12 貴 企業(yè) 2022 年末單位從業(yè)人員 為（ ）人 13 請(qǐng)選擇貴 企業(yè)的登記注冊(cè)類型 （請(qǐng)將選擇的類型序號(hào)填入表格右側(cè)一列） （ 1）內(nèi)資（包括國(guó)有、集體、股份合作、國(guó)有聯(lián)營(yíng)、集體聯(lián)營(yíng)、國(guó)有與集體聯(lián)營(yíng)、其他聯(lián)營(yíng)、國(guó)有獨(dú)資公司、其他責(zé)任有限公司、股份有限公司、私營(yíng)企業(yè)） （ 2）港澳臺(tái)商投資（包括合資經(jīng)營(yíng)、合作經(jīng)營(yíng)、獨(dú)資、股份有限） （ 3）外商投資（包括股份有限、合作經(jīng)營(yíng)、外資、合資經(jīng)營(yíng)） 14 貴 企業(yè) 2022 年末 的 質(zhì)量管理人員 與 生產(chǎn)技術(shù)人員 情況 （請(qǐng)依據(jù) 貴 企業(yè)內(nèi)相應(yīng)部門 人員的學(xué)歷層次 與職稱級(jí)別 如實(shí)填寫） 質(zhì)量管理人員 生產(chǎn)技術(shù)人員 總?cè)藬?shù) 職稱情況 高級(jí) 副高 中級(jí) 初級(jí) 學(xué)歷情況 研究生 大學(xué)本科 大學(xué)?？? 中專 高中及以下 第 3 頁(yè) 共 9 頁(yè) 15 下列圖形中，與 貴 企業(yè)的質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖最為類似的是 圖（ ） （如沒有與之類似的選項(xiàng)，您可參照下圖自行繪制貴企業(yè)的質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖） 2．企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理 ﹡ 填表說(shuō)明： 、問(wèn)題、答案，“單選”題只可選擇一項(xiàng)答案，“可多選”題可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行多項(xiàng)選擇。
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