遼寧省醫(yī)療器械風險管理調查問卷(專業(yè)版)
【正文】 262 （ 可多 選） 貴 企業(yè)的風險管理計劃包括哪些組成部分？ （ 1）對風險管理必要性的說明； （ 2）確定需要管理的醫(yī)療器械； （ 3）對風險管理的驗證措施； （ 4）其他（請在答案處寫明具體情況）。 213 主打產品于哪一年投放市場？ 214 （ 單 選） 主打產品的使用方式是什么？ （ 1） 在 醫(yī)師指導 下 使用； （ 2）患者可自行使用 ； （ 3）由專業(yè)人員使用； （ 4）其 他 （請在答案處寫明具體情況）。 *問卷涉及的術語和定義 ： 對人體健康的實際傷害或侵害，或是對財產或環(huán)境的侵害。 第 2 頁 共 9 頁 1．企業(yè)概況 11 貴 企業(yè) 的 名稱 ：（ ） 貴 企業(yè) 的 成立時間 ：（ ） 貴企業(yè)的 法定代表人姓名 ：（ ） 12 貴 企業(yè) 2022 年末單位從業(yè)人員 為（ ）人 13 請選擇貴 企業(yè)的登記注冊類型 （請將選擇的類型序號填入表格右側一列） （ 1）內資（包括國有、集體、股份合作、國有聯營、集體聯營、國有與集體聯營、其他聯營、國有獨資公司、其他責任有限公司、股份有限公司、私營企業(yè)） （ 2）港澳臺商投資（包括合資經營、合作經營、獨資、股份有限） （ 3）外商投資（包括股份有限、合作經營、外資、合資經營） 14 貴 企業(yè) 2022 年末 的 質量管理人員 與 生產技術人員 情況 （請依據 貴 企業(yè)內相應部門 人員的學歷層次 與職稱級別 如實填寫） 質量管理人員 生產技術人員 總人數 職稱情況 高級 副高 中級 初級 學歷情況 研究生 大學本科 大學?？? 中專 高中及以下 第 3 頁 共 9 頁 15 下列圖形中，與 貴 企業(yè)的質量管理組織機構圖最為類似的是 圖（ ） （如沒有與之類似的選項，您可參照下圖自行繪制貴企業(yè)的質量管理組織機構圖） 2．企業(yè)對產品的風險管理 ﹡ 填表說明： 、問題、答案，“單選”題只可選擇一項答案，“可多選”題可根據實際情況進行多項選擇。
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