醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序-資料下載頁(yè)
2025-01-12 02:17本頁(yè)面
【正文】 5 中上 現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中上 4 高 現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性高 3 很高 現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很高 2 幾乎肯定 現(xiàn)行控制方法幾乎肯定能找出失效模式，已知相似過(guò)程的可靠的探控制方法 1 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程，將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程形成的記錄、預(yù)防措施實(shí)施情況及證實(shí)有效的控制方法和措施整理形成《風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告》，經(jīng)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)。 風(fēng)險(xiǎn)評(píng) 估過(guò)程形成的記錄，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)保存，具體按《記錄控制程序》的有關(guān)有求執(zhí)行。 改進(jìn)控制程序 QP/ KYYY 記錄控制程序 QP/ KYYY 風(fēng)險(xiǎn)分析 預(yù)期用途 /目的的特征表 JL/ KYYY 風(fēng)險(xiǎn)分析 已知或可預(yù)見(jiàn)的危害表 JL/ KYYY 風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告 JL/ KYYY
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