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醫(yī)療器械風險管理控制程序-資料下載頁

2025-01-12 02:17本頁面
  

【正文】 5 中上 現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中上 4 高 現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性高 3 很高 現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很高 2 幾乎肯定 現(xiàn)行控制方法幾乎肯定能找出失效模式,已知相似過程的可靠的探控制方法 1 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進: 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 風險評估小組根據(jù)風險評估過程,將風險評估過程形成的記錄、預(yù)防措施實施情況及證實有效的控制方法和措施整理形成《風險管理報告》,經(jīng)質(zhì)量管理部負責人審核后,報經(jīng)理批準。 風險評 估過程形成的記錄,由質(zhì)量管理部負責保存,具體按《記錄控制程序》的有關(guān)有求執(zhí)行。 改進控制程序 QP/ KYYY 記錄控制程序 QP/ KYYY 風險分析 預(yù)期用途 /目的的特征表 JL/ KYYY 風險分析 已知或可預(yù)見的危害表 JL/ KYYY 風險管理報告 JL/ KYYY
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