醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)程序-資料下載頁(yè)
2025-08-11 13:15本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】務(wù)部人員組成）討論、修改、審定。譽(yù)與質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核。及時(shí)調(diào)整購(gòu)進(jìn)計(jì)劃。印件加蓋供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)的紅色印章。求；進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件。建立非標(biāo)準(zhǔn)合同采購(gòu)記錄，對(duì)所訂產(chǎn)品的質(zhì)量有簡(jiǎn)明約定。生產(chǎn)日期、有效期、負(fù)責(zé)期、包裝標(biāo)志、包裝要求等合同條款。登記證，物價(jià)批文。②、收集藥品說(shuō)明書(shū)、樣品、首批到貨產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。
【正文】 出申請(qǐng)，填寫(xiě)首次經(jīng)營(yíng)品種的審批表。 ①、收集生產(chǎn)企業(yè)的“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”、“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證”；產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；法人授權(quán)委托書(shū)；業(yè)務(wù)代表身份證明，稅務(wù)登 記證，物價(jià)批文。 ②、收集藥品說(shuō)明書(shū)、樣品、首批到貨產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。 以上資料需蓋該生產(chǎn)企業(yè)的紅色印章。 首次經(jīng)營(yíng)品種的審批表經(jīng)業(yè)務(wù)部門(mén)、物價(jià)部門(mén)簽署意見(jiàn)后，連同收集的資料報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核。 質(zhì)管機(jī)構(gòu)審核（必要時(shí)去現(xiàn)場(chǎng)考察），簽同意意見(jiàn)。 報(bào)分管質(zhì)量經(jīng)理審批、簽字。 按采購(gòu)程序執(zhí)行。
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