醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械退貨處理程序和不合格醫(yī)療器械確認處理程序-資料下載頁
2024-08-20 13:15本頁面
【導讀】管理制度的規(guī)范執(zhí)行。、醫(yī)療器械進貨退出應征得供貨單位同意。地址、收貨人等。、庫房憑進貨退出憑證和“進貨退出通知單”辦理退貨手續(xù)。負責人對本程序的實施負責。人審批后，通知退貨單位、保管員收貨、儲運部帶貨。發(fā)票號等，核對無誤后，進入銷貨退回區(qū)。臺帳”，并通知驗收員驗收。則按不合格的確認處理程序進行處理。原發(fā)貨單位；或入不合格品庫報廢處理。掛黃牌暫停發(fā)貨，養(yǎng)護員填寫“質量復查報告單”報質量管理部。品收回通知單”進行回收。質管、財會部門審核，由總經理審批報損。報藥監(jiān)部門監(jiān)毀。銷毀記錄等內容的質量問題檔案。由責任部門制定預防措施。
【正文】 總經理審批報損。 已辦理報損審批手續(xù)的報廢醫(yī)療器械，定期由保管員列出清單，質量管理部寫出“銷毀醫(yī)療器械報告”（附銷毀產品的清單），經分管業(yè)務經理審批和有關部門核對簽字后，由質量管理部組織人員進行銷毀，銷毀過程質量管理部應做記錄，特殊管理醫(yī)療器械的銷毀應報藥監(jiān)部門監(jiān)毀。 各級醫(yī)療器械監(jiān)督部門抽查檢驗不合格和文件通知，禁止銷售的醫(yī)療器械，按有關管理規(guī)定進行處理。 質量管理部建立所有不合格醫(yī)療器械的確認、報損、報告、銷毀記錄等 內容的質量問題檔案。 每半年質量管理部應會同責任部門對不合格醫(yī)療器械的處理情況分別進行一次匯總分析，寫出匯總分析報告，報分管質量、業(yè)務和儲運的副經理，作為進行醫(yī)療器械質量分析和質量責任劃分的依據(jù)，并由責任部門制定預防措施。
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