醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械退貨處理程序和不合格醫(yī)療器械確認(rèn)處理程序-資料下載頁(yè)
2024-08-20 13:15本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】管理制度的規(guī)范執(zhí)行。、醫(yī)療器械進(jìn)貨退出應(yīng)征得供貨單位同意。地址、收貨人等。、庫(kù)房憑進(jìn)貨退出憑證和“進(jìn)貨退出通知單”辦理退貨手續(xù)。負(fù)責(zé)人對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。人審批后，通知退貨單位、保管員收貨、儲(chǔ)運(yùn)部帶貨。發(fā)票號(hào)等，核對(duì)無(wú)誤后，進(jìn)入銷貨退回區(qū)。臺(tái)帳”，并通知驗(yàn)收員驗(yàn)收。則按不合格的確認(rèn)處理程序進(jìn)行處理。原發(fā)貨單位；或入不合格品庫(kù)報(bào)廢處理。掛黃牌暫停發(fā)貨，養(yǎng)護(hù)員填寫“質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單”報(bào)質(zhì)量管理部。品收回通知單”進(jìn)行回收。質(zhì)管、財(cái)會(huì)部門審核，由總經(jīng)理審批報(bào)損。報(bào)藥監(jiān)部門監(jiān)毀。銷毀記錄等內(nèi)容的質(zhì)量問(wèn)題檔案。由責(zé)任部門制定預(yù)防措施。
【正文】 總經(jīng)理審批報(bào)損。 已辦理報(bào)損審批手續(xù)的報(bào)廢醫(yī)療器械，定期由保管員列出清單，質(zhì)量管理部寫出“銷毀醫(yī)療器械報(bào)告”（附銷毀產(chǎn)品的清單），經(jīng)分管業(yè)務(wù)經(jīng)理審批和有關(guān)部門核對(duì)簽字后，由質(zhì)量管理部組織人員進(jìn)行銷毀，銷毀過(guò)程質(zhì)量管理部應(yīng)做記錄，特殊管理醫(yī)療器械的銷毀應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門監(jiān)毀。 各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督部門抽查檢驗(yàn)不合格和文件通知，禁止銷售的醫(yī)療器械，按有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行處理。 質(zhì)量管理部建立所有不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、報(bào)損、報(bào)告、銷毀記錄等 內(nèi)容的質(zhì)量問(wèn)題檔案。 每半年質(zhì)量管理部應(yīng)會(huì)同責(zé)任部門對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理情況分別進(jìn)行一次匯總分析，寫出匯總分析報(bào)告，報(bào)分管質(zhì)量、業(yè)務(wù)和儲(chǔ)運(yùn)的副經(jīng)理，作為進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量分析和質(zhì)量責(zé)任劃分的依據(jù)，并由責(zé)任部門制定預(yù)防措施。
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