醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械退貨處理程序和不合格醫(yī)療器械確認(rèn)處理程序(編輯修改稿)
2024-09-25 13:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 XXXX 醫(yī)療器械公司 不合格醫(yī)療器械確認(rèn)處理程序 （一）、目的：建立一個(gè)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以達(dá)到對(duì)不合格醫(yī)療器械的控制性管理的目的。 （二）、范圍：適合本企業(yè)出現(xiàn)的所有不合格醫(yī)療器械。 （三 ）、責(zé)任人：業(yè)務(wù)部、中心、質(zhì)量管理部及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本SOP 負(fù)責(zé)。 （四）、程序 購進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的，由驗(yàn)收員填寫“拒收報(bào)告單”報(bào)質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部鑒定后明確拒收意見的醫(yī)療器械入退貨庫（區(qū)），保管員登入不合格品臺(tái)帳，并及時(shí)辦理退貨手續(xù)，退原發(fā)貨單位；或入不合格品庫報(bào)廢處理。 （ 1）在庫養(yǎng)護(hù)檢查，出庫復(fù)核發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械應(yīng)立即掛黃牌暫停發(fā)貨，養(yǎng)護(hù)員填寫“質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單”報(bào)質(zhì)量管理部。 （ 2）、質(zhì)量管
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