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正文內(nèi)容

不合格醫(yī)療器械管理制度(編輯修改稿)

2024-11-13 00:04 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 管部應(yīng)查明原因,落實(shí)責(zé)任按有關(guān)制度處理。六、用戶投訴發(fā)現(xiàn)的偽劣產(chǎn)品,倉(cāng)庫(kù)核實(shí)后應(yīng)立即掛黃牌停售,同時(shí)報(bào)公司質(zhì)管部,質(zhì)管部確認(rèn)后向公司領(lǐng)導(dǎo)及藥監(jiān)部門報(bào)告。第三篇:不合格醫(yī)療器械管理制度不合格醫(yī)療器械管理制度醫(yī)療器械凡不符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,均屬不合格商品。公司嚴(yán)禁不合格商品購(gòu)進(jìn)和銷售。倉(cāng)庫(kù)實(shí)行色標(biāo)管理,合格品庫(kù)(區(qū))與不合格庫(kù)(區(qū))應(yīng)有明顯標(biāo)志,并建立專帳。入庫(kù)前驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的不合格商品,應(yīng)暫存不合格品庫(kù)(區(qū)),標(biāo)掛紅牌,由質(zhì)管科填寫“醫(yī)療器械拒收?qǐng)?bào)告單”,及時(shí)發(fā)送有關(guān)部門處理。對(duì)假冒商品就地封存,同時(shí)上報(bào)上級(jí)監(jiān)督管理部門。對(duì)需銷毀的不合格商品,由保管人員造表,經(jīng)質(zhì)管科負(fù)責(zé)人簽字,報(bào)公司經(jīng)理審批,并由質(zhì)檢、業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人共同到場(chǎng)監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄。購(gòu)進(jìn)調(diào)入退出商品的程序和要求:一是退貨商品依據(jù)主要是不執(zhí)行合同,超期發(fā)貨,多發(fā)貨,價(jià)格變動(dòng)等。二是入庫(kù)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)質(zhì)量、規(guī)格、包裝等問題。三是其他原因需要退貨。四是確定為退貨商品必須分別存放進(jìn)入退貨庫(kù)(區(qū))并設(shè)明顯標(biāo)記。五是退貨商品的發(fā)票收到應(yīng)作拒付處理。屬退貨(退出或退回)按分工由業(yè)務(wù)、質(zhì)管等部門具體經(jīng)辦,發(fā)爭(zhēng)議的由公司經(jīng)理決定,并認(rèn)真管理好退貨手續(xù),以備查驗(yàn)。質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告制度在經(jīng)營(yíng)過程中,對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因,分清責(zé)任,采取有效的處理措施,并做好記錄備查。在經(jīng)營(yíng)過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,
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