不合格醫(yī)療器械管理制度(編輯修改稿)
2024-11-10 12:01 本頁面
【文章內容簡介】 管部應查明原因，落實責任按有關制度處理。六、用戶投訴發(fā)現的偽劣產品，倉庫核實后應立即掛黃牌停售，同時報公司質管部，質管部確認后向公司領導及藥監(jiān)部門報告。第三篇：不合格醫(yī)療器械管理制度不合格醫(yī)療器械管理制度醫(yī)療器械凡不符合國家有關法律、法規(guī)、質量標準的，均屬不合格商品。公司嚴禁不合格商品購進和銷售。倉庫實行色標管理，合格品庫(區(qū))與不合格庫(區(qū))應有明顯標志，并建立專帳。入庫前驗收發(fā)現的不合格商品，應暫存不合格品庫(區(qū))，標掛紅牌，由質管科填寫“醫(yī)療器械拒收報告單”，及時發(fā)送有關部門處理。對假冒商品就地封存，同時上報上級監(jiān)督管理部門。對需銷毀的不合格商品，由保管人員造表，經質管科負責人簽字，報公司經理審批，并由質檢、業(yè)務、財務負責人共同到場監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。購進調入退出商品的程序和要求：一是退貨商品依據主要是不執(zhí)行合同，超期發(fā)貨，多發(fā)貨，價格變動等。二是入庫驗收發(fā)現質量、規(guī)格、包裝等問題。三是其他原因需要退貨。四是確定為退貨商品必須分別存放進入退貨庫(區(qū))并設明顯標記。五是退貨商品的發(fā)票收到應作拒付處理。屬退貨(退出或退回)按分工由業(yè)務、質管等部門具體經辦，發(fā)爭議的由公司經理決定，并認真管理好退貨手續(xù)，以備查驗。質量查詢、質量投訴和不良反應報告制度在經營過程中，對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現的質量問題要查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好記錄備查。在經營過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現質量問題，
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