【導讀】1文件控制程序Q/YY-QP-01-202043>.對與QMS有關的文件進行控制，確保QMS有效運行。文件有規(guī)范行為，統(tǒng)一。適用于本公司QMS中所涉及的所有文件的控制和管理。各部門負責本部門的主管文件在使用中的管理。適當范圍的外來文件。e)方針目標文件以方針目標發(fā)布年份作為標識，不需編號。e)技術及生產工藝文件由技術部負責編制，最高管理者批準；文件發(fā)放時應標明唯一的分發(fā)號，做好文件發(fā)放登記。明原因向辦公室申請補發(fā)，補發(fā)時采用新分發(fā)號，同時宣布原分發(fā)號文件作廢。由辦公室對現(xiàn)有文件的適用性、充分性進行評審，必要時進行修訂。由其他部門審批，則應附有關背景資料）后方可實施更改。部門及時將更改內容發(fā)放到各使用場所。文件可以呈任何媒體，任何媒體形式的文件參照執(zhí)行本程序。對記錄進行控制，以證明產品、過程符合要求和QMS有效運行。跡清晰，內容完整。

　　

【正文】 交付。 2 范圍 適用于原材料、過程及成品中不合格品的控制。 3 職責 品管部負責生產過程中不合格品的管理和調整。 辦公室負責不合格原材料處置。 辦公室負責成品交付或顧客開始使用后發(fā)現(xiàn)的產品不合格的處置。 4 工作程序 不合格原材料的控制 無論是在原材料檢驗過程或是在生產使用中發(fā)現(xiàn)不合格，均應由發(fā)現(xiàn)人做好記錄并通知生產部做好標識以防止誤用。 不合格的原材料由品 管部組織評審，生產計劃部參加，填寫不合格評審處置單。原材料不合格原則上由生產計劃部作退貨處理，由于生產急需做讓步接收處理時，報總經(jīng)理批準。 過程不合格的控制 在生產過程中發(fā)現(xiàn)不合格時，應做好記錄。并由生產計劃部進行返工處理，返工處理后應由檢驗員進行重新檢驗，直到合格為止。不能返工處理的產品進行報廢處理。 不合格成品的控制 在成品檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格，由品管部質檢員負責做好記錄，并由生產計劃部進行返工處理。返工處理后由質檢員重新檢驗，直到合格為止。不能返工處理的做報廢處理。 成品交付或顧客 開始使用后發(fā)現(xiàn)的產品不合格的控制 成品交付或顧客開始使用后發(fā)現(xiàn)的產品不合格應由辦公室進行妥善處理（如更換合格品等），直至顧客滿意。 生產計劃部負責組織對退回的不合格品成品進行原因分析并得出處置辦法。 應保持不合格性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄。 記錄 不合格品評審處置單（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內容 修改日期 修改人 審核人 批準人 南京億源科 技有限公司 共 1 頁 第 1 頁 編寫：顏欣 批準：王毅軍 程序文件 2020 年 3 月 1 日生效 糾正措施控制程序 Q/YYQP62020 版本號：第 B 版 修改狀態(tài)：第 0 次修訂 1 目的 對已發(fā)生的不合格或不期望情況采取糾正措施，消除不合格原因以防止再次發(fā)生。 2 范圍 適用于本公司糾正措施的控制。 3 職責 辦公室是糾正措施的歸口部門，負責糾正措施的跟蹤與驗證。 各責任部門負責制訂本部門糾正措施并予以實施相應的糾正措施。 4 工作程序 辦公室根 據(jù)情況對產品不合格報告、顧客的意見（包括顧客抱怨）及 QMS過程檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格等與產品及 QMS 過程有關的不合格內容進行分析，確定不合格的原因。對影響重大或重復出現(xiàn)的不合格，填寫“糾正措施通知單”，通知責任部門。 責任部門接到糾正措施通知單后，制定糾正措施實施計劃，內容包括：消除不合格原因的具體辦法、步驟、負責人和完成期限等，以確保不合格不再發(fā)生。糾正措施計劃報總經(jīng)理批準。 責任部門負責實施糾正措施并記錄過程及結果。 辦公室負責對糾正措施的實施效果進行驗證。對于確實有成績的改進作永久性 更改，對效果不理想的應重新制定措施直到滿意為止。辦公室負責將糾正措施的有關信息提交管理評審。 內審中發(fā)現(xiàn)的不合格執(zhí)行《內審控制程序》。 采取糾正措施，應權衡利益、風險與成本。 所采取的糾正措施的任何結果的記錄應予以保持。 5 記錄 糾正措施通知單（見 ） 糾正措施實施及其驗證記錄（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內容 修改日期 修改人 審核人 批準人 南京億源科技有 限公司 共 1 頁 第 1 頁 編寫：顏欣 批準：王毅軍 程序文件 2020 年 3 月 1 日生效 預防措施控制程序 Q/YYQP72020 版本號：第 B 版 修改狀態(tài)：第 0 次修訂 1 目的 對潛在的不合格采取預防措施，消除其原因以防止不合格的發(fā)生。 2 范圍 適用于本公司預防措施的控制。 3 職責 辦公室是預防措施的歸口管理部門，負責對預防措施的效果進行評價。 各責任部門負責制訂本部門預防措施，并組織預防措施的實施。 4 工作程序 辦公室負責收集信息， 信息來源包括 :產品不合格報告、過程監(jiān)視與測量結果、顧客滿意監(jiān)視與測量結果、內外審結果等。 辦公室每半年組織一次質量分析會，以收集到的信息進行分析，以發(fā)現(xiàn)潛在的不合格。 對于一般性的問題，辦公室向責任部門發(fā)出“預防措施通知單”，由責任部門負責制定和實施預防措施并予以記錄。 對于重大和涉及面廣的問題，辦公室組織相關部門共同制定預防措施計劃，規(guī)定具體的方法、步驟、職責分工和完成期限等，報總經(jīng)理批準后實施。 辦公室負責組織對預防措施控制程序的實施結果進行驗證，評價其有效性。如果效果不 理想，有必要進一步進行分析，制定改進措施，直到滿意為止，辦公室負責將預防措施的有關信息提交管理評審。 由于預防措施引起的文件更改，應執(zhí)行《文件控制程序》。 有權衡利益、風險和成本的基礎上，確定采取適當?shù)念A防措施，并記錄所采取措施的結果。 5 記錄 預防措施通知單（見 ） 預防措施實施結果及其驗證記錄（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內容 修改日期 修改人 審核人 批準人 PAGE PAGE 14