【導讀】建立本公司文件和資料的審批、分發(fā)及更新程序，使本公司文件均能得到有效控制。沒有蓋[作廢]章和[非受控]章；管理者代表負責審核、總經理批準質量手冊；各部門主管負責存檔所屬部門使用的外來文件。受控文件的批準人在文件上簽章使文件生效。D.若以傳真方式送分發(fā)者，分發(fā)者收到傳真后在復印件背后蓋藍色“發(fā)行”章以便識別；分發(fā)者按批準者在“文件分發(fā)控制記錄”確定的文件分發(fā)份數(shù)復印文件；如分發(fā)文件屬更新版本，分發(fā)者要求收件人出示失效文件，并蓋紅色“作廢”章做作廢處理，并在更改處簽章。圖樣、設計文件及工藝文件需要更改時，直接在圖樣及工藝文件上進行更改并作好標記。非文件發(fā)行者未經授權不得分發(fā)受控文件；需登錄“受控文件清單”保持文件受控的狀態(tài)。文件的首版，其起始版本號應為；①②為文件代碼，QR表示表格；JP－JH－2質檢部質量計劃之二。

　　

【正文】 案。 體系性不合格的糾正方法及途徑：對于違反程序規(guī)定的體系性不合格，按程序文件的規(guī)定糾正體系性不合格；對于程序文件或其他體系性文件的規(guī)定的不合格的情況，通過修改文件來糾正體系性不合格；對于程序文件或其他體系性文件中沒有明確規(guī)定的不合格，通過增加程序文件規(guī)定來糾正體系性不合格。 不合格統(tǒng)計 質檢部 、項目部等各部門在每季度初前將上季度的日常檢查記錄和不合格報告進行匯總、統(tǒng)計和存檔。 不合格品管理的監(jiān)督 質量安全以抽檢和聯(lián)合檢查的形式對項目部的不合格品控制工作，及《不合格報告》、《不合格讓步接收申請清單》的上報情況進行檢查，填寫檢查記錄。 5 記錄 不合格品報告 QR080401 不合格讓步接收申請清單 QR080402 糾正措施控制程序 文件號 QP0805 1 目的 通過采取措施，消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，保證管理體系的持續(xù)改進和不斷完善，以達到改進產品質量、增強顧客滿意的目的。 2 范圍 適用于公司在產品實現(xiàn)過程質量管理體系運行中對不合格所采取的糾正措施的制訂、實施與驗證。 3 職責 質檢部 負責日常測量中涉及工程質量問題的不合格的糾正措施的管理； 4 工作程序 糾正措施范圍及工作流程 凡有 發(fā)現(xiàn)和產生不合格品（項）的部門，都要實施相關的糾正措施，其工作流程為： 識別不合格 —— 原因分析 —— 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 —— 確定并實施所需的糾正措施 —— 記錄所采取措施的結果 —— 評審所采取的糾正措施。 識別不合格 不合格品的信息來源 a) 質檢部 的日常檢查記錄及其出具的不合格報告； b) 項目部門的自檢、互檢記錄、日常檢查記錄及其出具的不合格報告、分析會議記錄； c) 顧客、監(jiān)理單位、質量監(jiān)督站的檢查記錄； d) 數(shù)據分析的輸出； e) 顧客投訴； f) 自我評價結果； 不合格項的信息來源 a) 內審和外審中發(fā)現(xiàn)的不符合項； b) 管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項； c) 職能部門在日常監(jiān)督檢查中有關質量管理體系的記錄； 各部門從以上不合格品（項）的信息來源中識別不合格； 原因分析 不合格品（項）責任部門針對不合格情況，組織人員結合本部門有關的技術資料、程序文件、施工工藝標準、操作規(guī)程、工作經驗等，對產生的不合格品（項）的原因進行分析。 a) 采購產品不符合規(guī)定要求； b) 工序控制不當； c) 未執(zhí)行有關的程序文件、質量標準； d) 施工技術交底內容不正確； e) 現(xiàn)有體系文件的規(guī)定不恰當或無規(guī)定； f) 施工人員不具備相應的能力； g) 施工設備不能滿足施工要求； h) 缺少人員培訓； i) 施工作業(yè)環(huán)境不良； j) 施工管理不到位，自檢互檢工作不到位； k) 責任分工不明確； l) 責任心不強； 不合格原因分析要具體到可采取相應糾正措施的程度，填入《糾正措施報告》中“不合 格原因分析”中。 不合格評價 評價確保不合格不再發(fā)生措施的需求及可行性 評價是否有必要為此不合格制定糾正措施及糾正措施的可行性。對于不能確保不合格不再發(fā)生的不合格品（項），僅做不合格處置 (如不影響顧客要求的質量通病 )。對于必須防止其再發(fā)生的并且能確保此不合格不再發(fā)生的，由施工員、質檢員、技術負責人進行評價，必須制定適當?shù)募m正措施，糾正措施必須切實可行。 評價內容填入《糾正措施需求評價表》。 確定和實施所需的糾正措施 經過不合格原因分析和評價后，應根據原因分析，制定相 應的糾正措施，在制定糾正措施時必須權衡風險、利益和成本，來確定適宜的糾正措施。 糾正措施內容應包括：實施部門（人員）、工作內容、完成日期、檢查人員四項要求，填入《糾正措施報告》中“糾正措施”一欄。項目部制定的糾正措施由技術負責人審批。 記錄所采取措施的結果 糾正措施實施后必須跟蹤檢查，落實糾正措施是否真正執(zhí)行，并記錄實施糾正措施后所達到的效果。由質檢員和施工員或相關人員進行檢查，填入“糾正措施完成情況”一欄。 評審所采取的糾正措施 對糾正措施的有效性進行評價，糾正措施制定 部門的負責人組織有關人員進行，將再次檢驗的結果及評審情況填入“評審”一欄，要求從運作成本、不合格成本、業(yè)績、可信性、安全性和顧客滿意等方面來評價，并有能夠說明糾正措施效果的證據，評價之后對于富有成效的改進，通過文件更改 的方式做出永久更改。對于效果不明確的則應采取進一步的分析與改進。 項目部在每年的第一季度將上年回訪、用戶投拆的情況進行統(tǒng)計，對顧客滿意度進行分析測量。項目負責人進行相應的措施效果分析，填寫《糾正措施報告》，自留底一份，交項目部備案一份。 內審不合格管理 在內審、管理 評審及過程測量監(jiān)視中發(fā)現(xiàn)的不符合項，由審核員或管理評審責任部門人員填寫《不合格報告》后下發(fā)到不合格項責任部門，由責任部門填寫糾正措施報告，自留底一份。 5 記錄 糾正措施報告 QR080501 預防措施控制程序 文件號 QP0806 1 目的 對潛在的不合格采取有效措施，消除其原因，以防止不合格的發(fā)生。 2 適用范圍 適用于公司范圍內潛在不合格預防措施的制定、實施與驗證。 3 職責 質檢部 負責日常檢查工作的潛在不合格的預防措施的制定； 各部門 負責預防措施的實施。 4 工作程序 預防措施運作途徑 針對體系或施工設計過程，識別潛在不合格并分析原因，確定預防措施并落實實施，跟蹤并記錄效果，評價預防措施的有效性。 對于在各部門發(fā)生的預防措施應由質檢工程師制定，由技術負責人審批，并由技術負責人組織人員實施，跟蹤及驗證。 預防措施通過有關技術方案、技術交底、安全交底、專項預防措施方案予以體現(xiàn)。 對于在各職能部門的預防措施，各職能部門組織人員制定，部門領導審批并組織相關人員實施、跟蹤并驗證。 識別潛在不合格及其原因 潛在不合格信息來源 a) 顧客需求和期望； b) 管理評審的輸出； c) 數(shù)據分析的輸出； d) 過程測量； e) 滿意度的測量； f) 顧客信息的匯總系統(tǒng)； g) 有關管理體系記錄； h) 自我評價結果（施工經驗、員工的合理化建議）； i) 提供運作條件失控的早期報警過程； 各部門收集相關信息后填寫在《預防措施報告》中。 評價預防措施的有效性 對預防措施的有效性進行評價，預防措施制定部門負責人組織有關技術人員，將評 審情況填入“驗證“一欄，要求從成本、業(yè)績、顧客滿意等方面評價。評價之后對富有成效的改進做出永久更改，對效果不明確的則應按照本程序規(guī)定。 5 記錄 預防措施報告 QR080601 設 計和開發(fā) 控制 程序 文件號 ： QP0703 控制產品設計和設計驗證的過程，規(guī)定產品設計和設計驗證的職責，保證開發(fā)出來的產品滿足市場和顧客的需求。 本程序適用于新產品開發(fā)、現(xiàn)行 產品的改進和改型，以及為了滿足顧客特殊要求對產品進行的改良。本程序涉及從產品開發(fā)的開始階段到產品確認的最后階段，涉及的部門是 質檢部 與之接口的部門，包括 質檢部 、辦公室、供銷部等。 。 。 部職責 ，并輸出設計文件，包括新產品生產的設計圖紙、材料零配件采購信息、工藝流程和作業(yè)指導書等工藝文件。 ，負責協(xié)調企業(yè)各部門的關系 ，控制開發(fā)進度，進行產品確認。 確保新產品滿足市場和顧客的需要，確保產品具有較強的易制造性、安全耐用性、經濟性、環(huán)保性等。 ，設計制造過程質量控制系統(tǒng)和質量記錄。 、刀具、模具、材料及必要的樣板等。 職責 參與新產品開發(fā)與評審，對新產品的易制造性、易于品質控制和降低生產成本等方面提供意見和進行評審。 。 質檢部 提供符合標準的原 材料、輔助材料、適宜的設施、合理選擇外協(xié)加工單位。 質檢部 設計評審和設計確認工作，保證產品的材料可采購性和材料成本控制。 ，并負責原材料、外協(xié)加工單位的認定工作。 、組織及技術接口 質檢部 根據設計要求和具體工作情況進行設計策劃，制定設計與開發(fā)計劃，填寫在《設計開發(fā) 任務書》中。對具體的活動進行規(guī)定，并針對每項活動列出相應的職責和負責人員。 ，確保合理安排工作以確保能順利完成。 供銷部及各相關部門積極配合，準備各類材料、零配件，組織各類人員參與相關的工作，保證設計進度。 ： 1）顧客需要時供銷部代表客戶填寫《設計開發(fā)項目建議書》向 質檢部 提出設計要求，并負責收集顧客提供的產品圖紙、樣板以及產品技術信息文件。 2） 質檢部 根據市場需求、訂貨會信息等，分析市場趨勢制訂開發(fā)項目，填寫《設計開發(fā)任務書》，包括產品的外形、產品的技術指標、產品的材料、產品包裝、安全及環(huán)保性能、預計開發(fā)的周期、產品銷售對象、市場預期銷售量等。 完成《設計開發(fā)任務書》后，組織有關人員對其進行設計輸入評審，評審內容包括： 1）項目的技術要求或客戶要求是否清楚明白，是否提供了相應的產品樣品、圖紙和技術信息。 2）是否包括國家或國際標識標牌行業(yè)法律、法規(guī)的要求，特別是環(huán)保和安全性能方面的要求。 3）新產品與市場上的同類產品進行比較，說明新產品具有市場優(yōu)勢的質量特點，如性能、外觀、可靠性、耐用性和經濟性、安全性、環(huán)保性等。 4）新產品的制造工藝難易程序和與產品有關的其他要求。 5）各要求之間是否有相互沖突或矛盾。 ，則 由 質檢部 將評審結果與設計要求一起與供銷部或其他 相關部門重新確認設計輸入的內容，直到評審合格為止。 人員根據《設計開發(fā)任務書》的要求及其他輸入資料，可有選擇性地輸出以下資料： 1) 新產品的各種零配件的來源及生產商、相關技術圖紙。 2) 必要時，提供有產品或零配件樣品。 3) 使用設備 /工裝的型號規(guī)格，必要時有工裝的設計圖紙，是否有可利用代用品。 4) 產品制作的工藝質量標準和工藝流程。 5) 產品的檢測設備要求和檢驗標準及其它相關的技術資料。 質檢部 組織相關人員對設計開發(fā)輸出評審， 看其是否滿足設計輸入的要求，并將評審結果記錄在《設計開發(fā)評審報告》中。若評審不能通過，則需對設計開發(fā)過程進行檢討，并做相應的修改，直到評審合格為止。 。 將審核確認的相關資料交采購人員，采購相應的原材料、輔助材料，訂制設備 /工裝等。 根據設計開發(fā)的輸出信息，下達樣品《生產通知單》，經核準后交 質檢部 組織生產樣品，質檢部 根據 質檢部 傳遞的資料，對零配件及生產過程的樣品質量嚴格 監(jiān)督檢查，確保樣品質量。 小批量樣品生產好后，由 質檢部 組織相關部門進行評審驗證，并將驗證結果記錄在《設計開發(fā)驗證報告》中。必要時將樣品送國家產品質量監(jiān)督檢驗中心進行安全性能、環(huán)保性能或質量技術要求檢測。 對樣品進行成本核算，并將核算結果交總經理、供銷部和財務部。 質檢部 組織有關人員評審，由總經理確認，并將確認結果記錄在《設計開發(fā)確認表》中，若確認不能通過，則中止產品設計，或由各職能部門根據評審意見對產品進行設計變更或返工，直到合格為止。 供 銷部根據 質檢部 提供的產品成本，制定產品的價格等資料，經核準后將產品發(fā)往各適當?shù)膮^(qū)域用戶試用，并請顧客對設計的產品進行有關技術參數(shù)性能指標的確認。 ，其設計開發(fā)的確認必要時以通過顧客的質量和性能驗 證為設計開發(fā)的確認。 供銷部及時與顧客進行溝通，將顧客就新產品的質量、性能情況及市場反饋的信息及時收集后傳達至 質檢部 ，并將結果記錄在《設計開發(fā)更改記錄表》中。 1) 當產品尺寸、工藝、性能有缺陷或其它錯誤時。 2) 當材料、輔助材料有 更改時。 3) 當產品的安全性、環(huán)保性、經濟性、技術性能等達不到要求時。 4) 因設計問題功能、使用性能達不到規(guī)定要求時。 5) 國家有關產品技術標準變更時。 6) 法律、法規(guī)的變化等其它需做設計更改的。 當出現(xiàn)上述問題時，由問題發(fā)現(xiàn)部門在《設計開發(fā)更改記錄表》中填寫要求，向 質檢部 提出更改，由 質檢部 組織有關部門對有關問題進行評審。 質檢部 根據評審的結果對材料、樣品、工裝、模具及設計圖紙等技術資料進行必要的更改，并注明版本、更改日期和簽名確認，按《文件控制程序》執(zhí)行。