【導(dǎo)讀】建立本公司文件和資料的審批、分發(fā)及更新程序，使本公司文件均能得到有效控制。沒有蓋[作廢]章和[非受控]章；管理者代表負(fù)責(zé)審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)質(zhì)量手冊；各部門主管負(fù)責(zé)存檔所屬部門使用的外來文件。受控文件的批準(zhǔn)人在文件上簽章使文件生效。D.若以傳真方式送分發(fā)者，分發(fā)者收到傳真后在復(fù)印件背后蓋藍(lán)色“發(fā)行”章以便識別；分發(fā)者按批準(zhǔn)者在“文件分發(fā)控制記錄”確定的文件分發(fā)份數(shù)復(fù)印文件；如分發(fā)文件屬更新版本，分發(fā)者要求收件人出示失效文件，并蓋紅色“作廢”章做作廢處理，并在更改處簽章。圖樣、設(shè)計(jì)文件及工藝文件需要更改時，直接在圖樣及工藝文件上進(jìn)行更改并作好標(biāo)記。非文件發(fā)行者未經(jīng)授權(quán)不得分發(fā)受控文件；需登錄“受控文件清單”保持文件受控的狀態(tài)。文件的首版，其起始版本號應(yīng)為；①②為文件代碼，QR表示表格；JP－JH－2質(zhì)檢部質(zhì)量計(jì)劃之二。

　　

【正文】 案。 體系性不合格的糾正方法及途徑：對于違反程序規(guī)定的體系性不合格，按程序文件的規(guī)定糾正體系性不合格；對于程序文件或其他體系性文件的規(guī)定的不合格的情況，通過修改文件來糾正體系性不合格；對于程序文件或其他體系性文件中沒有明確規(guī)定的不合格，通過增加程序文件規(guī)定來糾正體系性不合格。 不合格統(tǒng)計(jì) 質(zhì)檢部 、項(xiàng)目部等各部門在每季度初前將上季度的日常檢查記錄和不合格報(bào)告進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)和存檔。 不合格品管理的監(jiān)督 質(zhì)量安全以抽檢和聯(lián)合檢查的形式對項(xiàng)目部的不合格品控制工作，及《不合格報(bào)告》、《不合格讓步接收申請清單》的上報(bào)情況進(jìn)行檢查，填寫檢查記錄。 5 記錄 不合格品報(bào)告 QR080401 不合格讓步接收申請清單 QR080402 糾正措施控制程序 文件號 QP0805 1 目的 通過采取措施，消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，保證管理體系的持續(xù)改進(jìn)和不斷完善，以達(dá)到改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、增強(qiáng)顧客滿意的目的。 2 范圍 適用于公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程質(zhì)量管理體系運(yùn)行中對不合格所采取的糾正措施的制訂、實(shí)施與驗(yàn)證。 3 職責(zé) 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)日常測量中涉及工程質(zhì)量問題的不合格的糾正措施的管理； 4 工作程序 糾正措施范圍及工作流程 凡有 發(fā)現(xiàn)和產(chǎn)生不合格品（項(xiàng)）的部門，都要實(shí)施相關(guān)的糾正措施，其工作流程為： 識別不合格 —— 原因分析 —— 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 —— 確定并實(shí)施所需的糾正措施 —— 記錄所采取措施的結(jié)果 —— 評審所采取的糾正措施。 識別不合格 不合格品的信息來源 a) 質(zhì)檢部 的日常檢查記錄及其出具的不合格報(bào)告； b) 項(xiàng)目部門的自檢、互檢記錄、日常檢查記錄及其出具的不合格報(bào)告、分析會議記錄； c) 顧客、監(jiān)理單位、質(zhì)量監(jiān)督站的檢查記錄； d) 數(shù)據(jù)分析的輸出； e) 顧客投訴； f) 自我評價結(jié)果； 不合格項(xiàng)的信息來源 a) 內(nèi)審和外審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)； b) 管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)； c) 職能部門在日常監(jiān)督檢查中有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄； 各部門從以上不合格品（項(xiàng)）的信息來源中識別不合格； 原因分析 不合格品（項(xiàng)）責(zé)任部門針對不合格情況，組織人員結(jié)合本部門有關(guān)的技術(shù)資料、程序文件、施工工藝標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、工作經(jīng)驗(yàn)等，對產(chǎn)生的不合格品（項(xiàng)）的原因進(jìn)行分析。 a) 采購產(chǎn)品不符合規(guī)定要求； b) 工序控制不當(dāng)； c) 未執(zhí)行有關(guān)的程序文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； d) 施工技術(shù)交底內(nèi)容不正確； e) 現(xiàn)有體系文件的規(guī)定不恰當(dāng)或無規(guī)定； f) 施工人員不具備相應(yīng)的能力； g) 施工設(shè)備不能滿足施工要求； h) 缺少人員培訓(xùn)； i) 施工作業(yè)環(huán)境不良； j) 施工管理不到位，自檢互檢工作不到位； k) 責(zé)任分工不明確； l) 責(zé)任心不強(qiáng)； 不合格原因分析要具體到可采取相應(yīng)糾正措施的程度，填入《糾正措施報(bào)告》中“不合 格原因分析”中。 不合格評價 評價確保不合格不再發(fā)生措施的需求及可行性 評價是否有必要為此不合格制定糾正措施及糾正措施的可行性。對于不能確保不合格不再發(fā)生的不合格品（項(xiàng)），僅做不合格處置 (如不影響顧客要求的質(zhì)量通病 )。對于必須防止其再發(fā)生的并且能確保此不合格不再發(fā)生的，由施工員、質(zhì)檢員、技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行評價，必須制定適當(dāng)?shù)募m正措施，糾正措施必須切實(shí)可行。 評價內(nèi)容填入《糾正措施需求評價表》。 確定和實(shí)施所需的糾正措施 經(jīng)過不合格原因分析和評價后，應(yīng)根據(jù)原因分析，制定相 應(yīng)的糾正措施，在制定糾正措施時必須權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，來確定適宜的糾正措施。 糾正措施內(nèi)容應(yīng)包括：實(shí)施部門（人員）、工作內(nèi)容、完成日期、檢查人員四項(xiàng)要求，填入《糾正措施報(bào)告》中“糾正措施”一欄。項(xiàng)目部制定的糾正措施由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。 記錄所采取措施的結(jié)果 糾正措施實(shí)施后必須跟蹤檢查，落實(shí)糾正措施是否真正執(zhí)行，并記錄實(shí)施糾正措施后所達(dá)到的效果。由質(zhì)檢員和施工員或相關(guān)人員進(jìn)行檢查，填入“糾正措施完成情況”一欄。 評審所采取的糾正措施 對糾正措施的有效性進(jìn)行評價，糾正措施制定 部門的負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行，將再次檢驗(yàn)的結(jié)果及評審情況填入“評審”一欄，要求從運(yùn)作成本、不合格成本、業(yè)績、可信性、安全性和顧客滿意等方面來評價，并有能夠說明糾正措施效果的證據(jù)，評價之后對于富有成效的改進(jìn)，通過文件更改 的方式做出永久更改。對于效果不明確的則應(yīng)采取進(jìn)一步的分析與改進(jìn)。 項(xiàng)目部在每年的第一季度將上年回訪、用戶投拆的情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，對顧客滿意度進(jìn)行分析測量。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行相應(yīng)的措施效果分析，填寫《糾正措施報(bào)告》，自留底一份，交項(xiàng)目部備案一份。 內(nèi)審不合格管理 在內(nèi)審、管理 評審及過程測量監(jiān)視中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由審核員或管理評審責(zé)任部門人員填寫《不合格報(bào)告》后下發(fā)到不合格項(xiàng)責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫糾正措施報(bào)告，自留底一份。 5 記錄 糾正措施報(bào)告 QR080501 預(yù)防措施控制程序 文件號 QP0806 1 目的 對潛在的不合格采取有效措施，消除其原因，以防止不合格的發(fā)生。 2 適用范圍 適用于公司范圍內(nèi)潛在不合格預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。 3 職責(zé) 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)日常檢查工作的潛在不合格的預(yù)防措施的制定； 各部門 負(fù)責(zé)預(yù)防措施的實(shí)施。 4 工作程序 預(yù)防措施運(yùn)作途徑 針對體系或施工設(shè)計(jì)過程，識別潛在不合格并分析原因，確定預(yù)防措施并落實(shí)實(shí)施，跟蹤并記錄效果，評價預(yù)防措施的有效性。 對于在各部門發(fā)生的預(yù)防措施應(yīng)由質(zhì)檢工程師制定，由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批，并由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織人員實(shí)施，跟蹤及驗(yàn)證。 預(yù)防措施通過有關(guān)技術(shù)方案、技術(shù)交底、安全交底、專項(xiàng)預(yù)防措施方案予以體現(xiàn)。 對于在各職能部門的預(yù)防措施，各職能部門組織人員制定，部門領(lǐng)導(dǎo)審批并組織相關(guān)人員實(shí)施、跟蹤并驗(yàn)證。 識別潛在不合格及其原因 潛在不合格信息來源 a) 顧客需求和期望； b) 管理評審的輸出； c) 數(shù)據(jù)分析的輸出； d) 過程測量； e) 滿意度的測量； f) 顧客信息的匯總系統(tǒng)； g) 有關(guān)管理體系記錄； h) 自我評價結(jié)果（施工經(jīng)驗(yàn)、員工的合理化建議）； i) 提供運(yùn)作條件失控的早期報(bào)警過程； 各部門收集相關(guān)信息后填寫在《預(yù)防措施報(bào)告》中。 評價預(yù)防措施的有效性 對預(yù)防措施的有效性進(jìn)行評價，預(yù)防措施制定部門負(fù)責(zé)人組織有關(guān)技術(shù)人員，將評 審情況填入“驗(yàn)證“一欄，要求從成本、業(yè)績、顧客滿意等方面評價。評價之后對富有成效的改進(jìn)做出永久更改，對效果不明確的則應(yīng)按照本程序規(guī)定。 5 記錄 預(yù)防措施報(bào)告 QR080601 設(shè) 計(jì)和開發(fā) 控制 程序 文件號 ： QP0703 控制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)驗(yàn)證的過程，規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)驗(yàn)證的職責(zé)，保證開發(fā)出來的產(chǎn)品滿足市場和顧客的需求。 本程序適用于新產(chǎn)品開發(fā)、現(xiàn)行 產(chǎn)品的改進(jìn)和改型，以及為了滿足顧客特殊要求對產(chǎn)品進(jìn)行的改良。本程序涉及從產(chǎn)品開發(fā)的開始階段到產(chǎn)品確認(rèn)的最后階段，涉及的部門是 質(zhì)檢部 與之接口的部門，包括 質(zhì)檢部 、辦公室、供銷部等。 。 。 部職責(zé) ，并輸出設(shè)計(jì)文件，包括新產(chǎn)品生產(chǎn)的設(shè)計(jì)圖紙、材料零配件采購信息、工藝流程和作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。 ，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)企業(yè)各部門的關(guān)系 ，控制開發(fā)進(jìn)度，進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn)。 確保新產(chǎn)品滿足市場和顧客的需要，確保產(chǎn)品具有較強(qiáng)的易制造性、安全耐用性、經(jīng)濟(jì)性、環(huán)保性等。 ，設(shè)計(jì)制造過程質(zhì)量控制系統(tǒng)和質(zhì)量記錄。 、刀具、模具、材料及必要的樣板等。 職責(zé) 參與新產(chǎn)品開發(fā)與評審，對新產(chǎn)品的易制造性、易于品質(zhì)控制和降低生產(chǎn)成本等方面提供意見和進(jìn)行評審。 。 質(zhì)檢部 提供符合標(biāo)準(zhǔn)的原 材料、輔助材料、適宜的設(shè)施、合理選擇外協(xié)加工單位。 質(zhì)檢部 設(shè)計(jì)評審和設(shè)計(jì)確認(rèn)工作，保證產(chǎn)品的材料可采購性和材料成本控制。 ，并負(fù)責(zé)原材料、外協(xié)加工單位的認(rèn)定工作。 、組織及技術(shù)接口 質(zhì)檢部 根據(jù)設(shè)計(jì)要求和具體工作情況進(jìn)行設(shè)計(jì)策劃，制定設(shè)計(jì)與開發(fā)計(jì)劃，填寫在《設(shè)計(jì)開發(fā) 任務(wù)書》中。對具體的活動進(jìn)行規(guī)定，并針對每項(xiàng)活動列出相應(yīng)的職責(zé)和負(fù)責(zé)人員。 ，確保合理安排工作以確保能順利完成。 供銷部及各相關(guān)部門積極配合，準(zhǔn)備各類材料、零配件，組織各類人員參與相關(guān)的工作，保證設(shè)計(jì)進(jìn)度。 ： 1）顧客需要時供銷部代表客戶填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目建議書》向 質(zhì)檢部 提出設(shè)計(jì)要求，并負(fù)責(zé)收集顧客提供的產(chǎn)品圖紙、樣板以及產(chǎn)品技術(shù)信息文件。 2） 質(zhì)檢部 根據(jù)市場需求、訂貨會信息等，分析市場趨勢制訂開發(fā)項(xiàng)目，填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，包括產(chǎn)品的外形、產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)、產(chǎn)品的材料、產(chǎn)品包裝、安全及環(huán)保性能、預(yù)計(jì)開發(fā)的周期、產(chǎn)品銷售對象、市場預(yù)期銷售量等。 完成《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》后，組織有關(guān)人員對其進(jìn)行設(shè)計(jì)輸入評審，評審內(nèi)容包括： 1）項(xiàng)目的技術(shù)要求或客戶要求是否清楚明白，是否提供了相應(yīng)的產(chǎn)品樣品、圖紙和技術(shù)信息。 2）是否包括國家或國際標(biāo)識標(biāo)牌行業(yè)法律、法規(guī)的要求，特別是環(huán)保和安全性能方面的要求。 3）新產(chǎn)品與市場上的同類產(chǎn)品進(jìn)行比較，說明新產(chǎn)品具有市場優(yōu)勢的質(zhì)量特點(diǎn)，如性能、外觀、可靠性、耐用性和經(jīng)濟(jì)性、安全性、環(huán)保性等。 4）新產(chǎn)品的制造工藝難易程序和與產(chǎn)品有關(guān)的其他要求。 5）各要求之間是否有相互沖突或矛盾。 ，則 由 質(zhì)檢部 將評審結(jié)果與設(shè)計(jì)要求一起與供銷部或其他 相關(guān)部門重新確認(rèn)設(shè)計(jì)輸入的內(nèi)容，直到評審合格為止。 人員根據(jù)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》的要求及其他輸入資料，可有選擇性地輸出以下資料： 1) 新產(chǎn)品的各種零配件的來源及生產(chǎn)商、相關(guān)技術(shù)圖紙。 2) 必要時，提供有產(chǎn)品或零配件樣品。 3) 使用設(shè)備 /工裝的型號規(guī)格，必要時有工裝的設(shè)計(jì)圖紙，是否有可利用代用品。 4) 產(chǎn)品制作的工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝流程。 5) 產(chǎn)品的檢測設(shè)備要求和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及其它相關(guān)的技術(shù)資料。 質(zhì)檢部 組織相關(guān)人員對設(shè)計(jì)開發(fā)輸出評審， 看其是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求，并將評審結(jié)果記錄在《設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告》中。若評審不能通過，則需對設(shè)計(jì)開發(fā)過程進(jìn)行檢討，并做相應(yīng)的修改，直到評審合格為止。 。 將審核確認(rèn)的相關(guān)資料交采購人員，采購相應(yīng)的原材料、輔助材料，訂制設(shè)備 /工裝等。 根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出信息，下達(dá)樣品《生產(chǎn)通知單》，經(jīng)核準(zhǔn)后交 質(zhì)檢部 組織生產(chǎn)樣品，質(zhì)檢部 根據(jù) 質(zhì)檢部 傳遞的資料，對零配件及生產(chǎn)過程的樣品質(zhì)量嚴(yán)格 監(jiān)督檢查，確保樣品質(zhì)量。 小批量樣品生產(chǎn)好后，由 質(zhì)檢部 組織相關(guān)部門進(jìn)行評審驗(yàn)證，并將驗(yàn)證結(jié)果記錄在《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》中。必要時將樣品送國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心進(jìn)行安全性能、環(huán)保性能或質(zhì)量技術(shù)要求檢測。 對樣品進(jìn)行成本核算，并將核算結(jié)果交總經(jīng)理、供銷部和財(cái)務(wù)部。 質(zhì)檢部 組織有關(guān)人員評審，由總經(jīng)理確認(rèn)，并將確認(rèn)結(jié)果記錄在《設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)表》中，若確認(rèn)不能通過，則中止產(chǎn)品設(shè)計(jì)，或由各職能部門根據(jù)評審意見對產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)變更或返工，直到合格為止。 供 銷部根據(jù) 質(zhì)檢部 提供的產(chǎn)品成本，制定產(chǎn)品的價格等資料，經(jīng)核準(zhǔn)后將產(chǎn)品發(fā)往各適當(dāng)?shù)膮^(qū)域用戶試用，并請顧客對設(shè)計(jì)的產(chǎn)品進(jìn)行有關(guān)技術(shù)參數(shù)性能指標(biāo)的確認(rèn)。 ，其設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn)必要時以通過顧客的質(zhì)量和性能驗(yàn) 證為設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn)。 供銷部及時與顧客進(jìn)行溝通，將顧客就新產(chǎn)品的質(zhì)量、性能情況及市場反饋的信息及時收集后傳達(dá)至 質(zhì)檢部 ，并將結(jié)果記錄在《設(shè)計(jì)開發(fā)更改記錄表》中。 1) 當(dāng)產(chǎn)品尺寸、工藝、性能有缺陷或其它錯誤時。 2) 當(dāng)材料、輔助材料有 更改時。 3) 當(dāng)產(chǎn)品的安全性、環(huán)保性、經(jīng)濟(jì)性、技術(shù)性能等達(dá)不到要求時。 4) 因設(shè)計(jì)問題功能、使用性能達(dá)不到規(guī)定要求時。 5) 國家有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)變更時。 6) 法律、法規(guī)的變化等其它需做設(shè)計(jì)更改的。 當(dāng)出現(xiàn)上述問題時，由問題發(fā)現(xiàn)部門在《設(shè)計(jì)開發(fā)更改記錄表》中填寫要求，向 質(zhì)檢部 提出更改，由 質(zhì)檢部 組織有關(guān)部門對有關(guān)問題進(jìn)行評審。 質(zhì)檢部 根據(jù)評審的結(jié)果對材料、樣品、工裝、模具及設(shè)計(jì)圖紙等技術(shù)資料進(jìn)行必要的更改，并注明版本、更改日期和簽名確認(rèn)，按《文件控制程序》執(zhí)行。