【導(dǎo)讀】防止作廢文件的非預(yù)期使用。適用于本公司質(zhì)量管理體系文件的編制、審批、編號、發(fā)放、保管、更改、作廢和銷毀等的控制。a)質(zhì)量方針；b)質(zhì)量目標；c)質(zhì)量手冊；d)程序文件；e)其他管理制度；f)通用類作業(yè)指導(dǎo)文件、技術(shù)文件；如果將外來文件轉(zhuǎn)化為內(nèi)部文件，則采用內(nèi)部文件的管理方法。g)具體某個產(chǎn)品的工藝文件：由生產(chǎn)技術(shù)部編制，并對工藝文件的正確性負責；h)各種質(zhì)量記錄：由各部門根據(jù)管理的需要編制，管理者代表審批；j)外來產(chǎn)品標準：由質(zhì)檢部組織收集，質(zhì)檢部批準納入受控文件；l)合同、定單：由總經(jīng)理或營銷部接收，并組織進行評審，簽定或承諾后即屬于受控文件。受控文件發(fā)放前應(yīng)注明分發(fā)號并加蓋紅色的“受控文件”印章或其他措施予以控制。a)文件接收部門必須確保受控文件保持良好狀態(tài)，防止亂涂劃改，防止丟失和損壞；定進行保管時，可對有關(guān)責任人進行相應(yīng)處罰；更改，更改后交管理者代表“背簽”，由辦公室留底備案。

　　

【正文】 內(nèi)審組。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過內(nèi)審知識的培訓(xùn)，并考核合格才能上崗，內(nèi)審員在審核過程中不能審核自己的工作。如果企業(yè)內(nèi)部缺乏合適人選，可聘請外部具有審核資格的人員擔任。 由審核組長召集內(nèi)審員，必要時可請受審核方代表參加內(nèi)審策劃會議，對內(nèi)審進行周密策劃，編制《內(nèi)審實施計劃》，明確審核時間、審核范圍、審核準則和內(nèi)審員的分工等?！秾徍藢嵤┯媱潯窇?yīng)提交 總經(jīng)理 批準。 由審核組提前七天以上向受審核方發(fā)出《內(nèi)審?fù)ㄖ獑巍罚鞔_審核目的、審核準則、時間安排、內(nèi)審組成員、要求各部門的配合事項等內(nèi)容。各部門 如果對時間安排有異議應(yīng)在審核前三天通知內(nèi)審組長，由內(nèi)審組長對時間作出調(diào)整。 由內(nèi)審員根據(jù)自己的審核范圍和審核準則編制《內(nèi)審檢查表》。 由內(nèi)審組長召集內(nèi)審組成員和受審核方代表舉行首次會議，與會人員簽到。審核組長重申審核目的，雙方見面溝通消除疑慮，營造合作氛圍。 由內(nèi)審員對受審核方進行現(xiàn)場審核，并在《內(nèi)審檢查表》中作好審核記錄，對發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)出具《不符合報告》，并請受審核方代表簽字確認。 文件編號： 分 發(fā) 號： 理者代表，具體執(zhí)行《改進控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 、末次會議簽到表 共 2頁 第 2頁 不合格品控制程序 確保不合格品得到識別，防止不合格品的使用或交付。 適用于對原材料、各工序、產(chǎn)成品中不合格品的控制。 不合格品的分類 按照不 合格的嚴重程度將不合格分為：嚴重不合格；一般不合格；輕微不合格。 不合格品的識別 采購物資中不合格品的識別，執(zhí)行《采購控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 各工序和產(chǎn)成品中不合格品的識別，執(zhí)行《生產(chǎn)控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 出廠產(chǎn)品不合格品的識別，執(zhí)行《顧客溝通控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 不合格品的標識 對發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)強制性標識或隔離，具體執(zhí)行《生產(chǎn)控制程序》中 的規(guī)定。 不合格品的處置 少量或偶發(fā)的不合格品可由 質(zhì)檢部 作出處理決定，批量不合格或嚴重質(zhì)量事故，由 質(zhì)檢部 或其他責任部門填寫《質(zhì)量事故報告單》交 總經(jīng)理 作出處理批示。 采購物資不合格可采用下述處置 a） 退貨：由 營銷部 將有關(guān)檢測報告提交供應(yīng)商，并將不合格采購物資退還供應(yīng)商。如果采購合同不允許退貨時，本條款不適用； b） 讓步接收：當生產(chǎn)急需，并且只是輕微不合格時，可由 營銷部 門向 總經(jīng)理 申請讓步接收，經(jīng)總經(jīng)理 批準后，對這批不合格品作讓步接收處理，并作好讓步接收的有關(guān)標識，在必要時讓步接收應(yīng)取得顧客的同意。 c） 報廢或改作他用：當采購物資嚴重不合格時，應(yīng)由質(zhì)檢部向 總經(jīng)理 申請報廢， 總經(jīng)理 應(yīng)批準報廢或改作他用。 各工序 不合格品、不合格成品的處置 a) 返工、返修：有返工或返修價值的不合格品，交前工序或?qū)ｉT修理部門進行返工或返修，對返工或返修品應(yīng)進行標識。返工或返修合格之后，應(yīng)進行全檢，合格后，可去掉返工或返修標識，轉(zhuǎn)入下工序或入庫。 b) 讓步接收：對輕微不合格品可采用讓步接收。少量的讓步接收由 質(zhì)檢部 批準，批量讓步接收由 總經(jīng)理 批準，必要時取得顧客認可。讓步接收應(yīng)作好適當標識。 c) 降級：對于一般不合格品或輕微不合格品可采取降級處理。少量降級由 質(zhì)檢部 批準或品質(zhì)科授權(quán)其他人處理，批量降級應(yīng)報告 總經(jīng)理 批準。 文件編號： 分 發(fā) 號： 共 2頁 第 1頁 程序》的有關(guān)規(guī)定，并定期對這些記錄進行統(tǒng)計分析，執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》的有關(guān)規(guī)定。應(yīng)重點 規(guī)定以下不合格品及其處理措施的有關(guān)記錄： a) 采購物資的不合格品及其處理措施； b) 在關(guān)鍵工序的互檢、專檢過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品及其處理措施； c) 在成品的檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品及其處理措施； d) 顧客對不合格品的反饋或投訴時涉及的不合格品及其處理措施。 1. 質(zhì)量事故報告單 2. 不合格品及其處理記錄 共 2頁 第 2頁 數(shù)據(jù)分析控制程序 為了及時、準確的獲取數(shù)據(jù)，以評價質(zhì)量體系的適宜性和有效性。 適用于內(nèi)部、外部數(shù)據(jù)的收集、分析、傳遞等活動的控制。 政策、法規(guī)類信息 由 總經(jīng)理 或公司對外聯(lián)絡(luò)機構(gòu)進行收集，并由 總經(jīng)理 組織分析這些信息對公司的影響，必要時可向外部機構(gòu)咨詢。 科技情報類信息 科技情報類信息如：新技術(shù)、新工藝、新材料、新產(chǎn)品的出現(xiàn)等，由質(zhì)檢部、 營銷部 門和 營銷部門進行收集，公司鼓勵其他部門或外部人員及機構(gòu)向公司提供。由 總經(jīng)理 召集各部門進行分析、討論，了解科技動態(tài)。 市場和顧客的有關(guān)信息 由 營銷部 負責收集，執(zhí)行《顧客溝通控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 a) 營銷部 應(yīng)重點分析顧客現(xiàn)在和潛在的需求，并對市場前景進行預(yù)測，將有關(guān)信息提交 總經(jīng)理決策； b) 營銷部 對顧客的投訴及滿意程度的調(diào)查等信息可采用分類法、柏拉圖法等統(tǒng)計技術(shù)進行分析，以了解不滿意的項目及各項目的分布情況。 供應(yīng)商的信息 由 營銷部 門進行收集， 營銷部 應(yīng)重點分析顧客的供貨業(yè)績，執(zhí)行《供應(yīng)商的調(diào)查、評選控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 外部重大質(zhì)量事故信息 無論由誰發(fā)現(xiàn)，都有義務(wù)及時向 總經(jīng)理 或廠主要領(lǐng)導(dǎo)報告。 內(nèi)部質(zhì)量信息 由 質(zhì)檢部 負責收集，并重點分析如下數(shù)據(jù)： a) 計算各時期的成品合格率，并進行比較； b) 對不良品用分類法和柏拉圖法進行統(tǒng)計分析，識別不良項目，及各不良項目的分布情況，以利于采取對策； c) 對關(guān)鍵工序應(yīng)計算其工序能力指數(shù)（ＣＰＫ指數(shù)）； d) 必要時應(yīng)繪出關(guān)鍵工序的管制圖。 ３ .7 人員素質(zhì)方面的信息 由辦公室進行收集，執(zhí)行《人力資源控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 文件編號： 分 發(fā) 號： 數(shù)據(jù)分析的監(jiān)督檢查 由管理者代表每季度對各部門的數(shù)據(jù)分析情況進行監(jiān)督檢查，當發(fā)現(xiàn)沒有按規(guī)定進行分析或弄虛作假時，應(yīng)對相關(guān)責任人進行處罰。 、評選控制程序 息分析報告 共 2頁 第 2頁 改進控制程序 確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 適用于改進項目的識別、原因分析、改進策劃、改進實施、效果評價、效果確認等活動的控制。 3. 程序細則 不合格的識別 企業(yè)應(yīng)利用下述方法識別不合格項目： a) 管理評審； b) 內(nèi)審； c) 監(jiān)視和測量； d) 數(shù)據(jù)分析； e) 顧客反饋； f) 日常檢查； g) 合理化建議。 評審不合格 應(yīng)對存在和潛在的不合格項進行評審，確定其嚴重程度，對于能在短期內(nèi)整改完畢的不符合項可不做改進策劃要求，對于重大的改進項目，應(yīng)進行改進策劃，執(zhí)行 的有關(guān)規(guī)定。 尋找不合格的原因 對存在和潛在不合格的原因應(yīng)進行原因分析： a) 管理評審發(fā)現(xiàn)的不合格項，由 總經(jīng)理 和管理者代表組織有關(guān)責任部門進行原因分析； b) 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格項，由內(nèi)審員組織相關(guān)責任部門進行原因分析； c) 監(jiān)視和測量過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項，由質(zhì)檢部組織有關(guān)責任部門進行原因分析，涉及技術(shù)難題時應(yīng)通知質(zhì)檢部和質(zhì)檢部聯(lián)手解決； d) 數(shù)據(jù)分析過程 中發(fā)現(xiàn)的不合格項，由數(shù)據(jù)分析部門組織有關(guān)責任部門進行原因分析； e) 顧客反饋發(fā)現(xiàn)的不合格項，由 營銷部 組織有關(guān)責任部門進行原因分析； f) 日常檢查發(fā)現(xiàn)的不合格項，由發(fā)現(xiàn)部門組織有關(guān)責任部門進行原因分析。 改正措施的策劃、實施 應(yīng)針對不合格的原因設(shè)定改進目標、制定改正措施，如果有兩種或更多的改進措施時，應(yīng)對這些措施進行評審，在評審時應(yīng)考慮預(yù)防成本、糾正成本與經(jīng)濟效益的關(guān)系以決定措施的取舍。改正措施一旦確定之后應(yīng)付諸實施，對于重大改進項目應(yīng)發(fā)出《糾正、預(yù)防措施處理單》。所有《糾正、預(yù)防措施處理單》應(yīng)報管理者代表登記 備案，由管理者代表填寫《糾正、預(yù)防措施實施情況一覽表》進行跟蹤管理。 效果評價與效果確認 應(yīng)對改正措施的效果進行評價，如果沒有達到預(yù)期目標，應(yīng)查找原因并重新策劃；如果達到預(yù)期目標，應(yīng)對效果進行確認，當以后發(fā)現(xiàn)同樣的問題時，可采取已經(jīng)確認有效的對策。 文件編號： 分 發(fā) 號： 共 1頁 第 1頁