【導讀】防止作廢文件的非預期使用。適用于本公司質量管理體系文件的編制、審批、編號、發(fā)放、保管、更改、作廢和銷毀等的控制。a)質量方針；b)質量目標；c)質量手冊；d)程序文件；e)其他管理制度；f)通用類作業(yè)指導文件、技術文件；如果將外來文件轉化為內部文件，則采用內部文件的管理方法。g)具體某個產品的工藝文件：由生產技術部編制，并對工藝文件的正確性負責；h)各種質量記錄：由各部門根據(jù)管理的需要編制，管理者代表審批；j)外來產品標準：由質檢部組織收集，質檢部批準納入受控文件；l)合同、定單：由總經理或營銷部接收，并組織進行評審，簽定或承諾后即屬于受控文件。受控文件發(fā)放前應注明分發(fā)號并加蓋紅色的“受控文件”印章或其他措施予以控制。a)文件接收部門必須確保受控文件保持良好狀態(tài)，防止亂涂劃改，防止丟失和損壞；定進行保管時，可對有關責任人進行相應處罰；更改，更改后交管理者代表“背簽”，由辦公室留底備案。

　　

【正文】 內審組。內審員應經過內審知識的培訓，并考核合格才能上崗，內審員在審核過程中不能審核自己的工作。如果企業(yè)內部缺乏合適人選，可聘請外部具有審核資格的人員擔任。 由審核組長召集內審員，必要時可請受審核方代表參加內審策劃會議，對內審進行周密策劃，編制《內審實施計劃》，明確審核時間、審核范圍、審核準則和內審員的分工等?！秾徍藢嵤┯媱潯窇峤?總經理 批準。 由審核組提前七天以上向受審核方發(fā)出《內審通知單》，明確審核目的、審核準則、時間安排、內審組成員、要求各部門的配合事項等內容。各部門 如果對時間安排有異議應在審核前三天通知內審組長，由內審組長對時間作出調整。 由內審員根據(jù)自己的審核范圍和審核準則編制《內審檢查表》。 由內審組長召集內審組成員和受審核方代表舉行首次會議，與會人員簽到。審核組長重申審核目的，雙方見面溝通消除疑慮，營造合作氛圍。 由內審員對受審核方進行現(xiàn)場審核，并在《內審檢查表》中作好審核記錄，對發(fā)現(xiàn)的不符合項應出具《不符合報告》，并請受審核方代表簽字確認。 文件編號： 分 發(fā) 號： 理者代表，具體執(zhí)行《改進控制程序》的有關規(guī)定。 、末次會議簽到表 共 2頁 第 2頁 不合格品控制程序 確保不合格品得到識別，防止不合格品的使用或交付。 適用于對原材料、各工序、產成品中不合格品的控制。 不合格品的分類 按照不 合格的嚴重程度將不合格分為：嚴重不合格；一般不合格；輕微不合格。 不合格品的識別 采購物資中不合格品的識別，執(zhí)行《采購控制程序》的有關規(guī)定。 各工序和產成品中不合格品的識別，執(zhí)行《生產控制程序》的有關規(guī)定。 出廠產品不合格品的識別，執(zhí)行《顧客溝通控制程序》的有關規(guī)定。 不合格品的標識 對發(fā)現(xiàn)的不合格品應強制性標識或隔離，具體執(zhí)行《生產控制程序》中 的規(guī)定。 不合格品的處置 少量或偶發(fā)的不合格品可由 質檢部 作出處理決定，批量不合格或嚴重質量事故，由 質檢部 或其他責任部門填寫《質量事故報告單》交 總經理 作出處理批示。 采購物資不合格可采用下述處置 a） 退貨：由 營銷部 將有關檢測報告提交供應商，并將不合格采購物資退還供應商。如果采購合同不允許退貨時，本條款不適用； b） 讓步接收：當生產急需，并且只是輕微不合格時，可由 營銷部 門向 總經理 申請讓步接收，經總經理 批準后，對這批不合格品作讓步接收處理，并作好讓步接收的有關標識，在必要時讓步接收應取得顧客的同意。 c） 報廢或改作他用：當采購物資嚴重不合格時，應由質檢部向 總經理 申請報廢， 總經理 應批準報廢或改作他用。 各工序 不合格品、不合格成品的處置 a) 返工、返修：有返工或返修價值的不合格品，交前工序或專門修理部門進行返工或返修，對返工或返修品應進行標識。返工或返修合格之后，應進行全檢，合格后，可去掉返工或返修標識，轉入下工序或入庫。 b) 讓步接收：對輕微不合格品可采用讓步接收。少量的讓步接收由 質檢部 批準，批量讓步接收由 總經理 批準，必要時取得顧客認可。讓步接收應作好適當標識。 c) 降級：對于一般不合格品或輕微不合格品可采取降級處理。少量降級由 質檢部 批準或品質科授權其他人處理，批量降級應報告 總經理 批準。 文件編號： 分 發(fā) 號： 共 2頁 第 1頁 程序》的有關規(guī)定，并定期對這些記錄進行統(tǒng)計分析，執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》的有關規(guī)定。應重點 規(guī)定以下不合格品及其處理措施的有關記錄： a) 采購物資的不合格品及其處理措施； b) 在關鍵工序的互檢、專檢過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品及其處理措施； c) 在成品的檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品及其處理措施； d) 顧客對不合格品的反饋或投訴時涉及的不合格品及其處理措施。 1. 質量事故報告單 2. 不合格品及其處理記錄 共 2頁 第 2頁 數(shù)據(jù)分析控制程序 為了及時、準確的獲取數(shù)據(jù)，以評價質量體系的適宜性和有效性。 適用于內部、外部數(shù)據(jù)的收集、分析、傳遞等活動的控制。 政策、法規(guī)類信息 由 總經理 或公司對外聯(lián)絡機構進行收集，并由 總經理 組織分析這些信息對公司的影響，必要時可向外部機構咨詢。 科技情報類信息 科技情報類信息如：新技術、新工藝、新材料、新產品的出現(xiàn)等，由質檢部、 營銷部 門和 營銷部門進行收集，公司鼓勵其他部門或外部人員及機構向公司提供。由 總經理 召集各部門進行分析、討論，了解科技動態(tài)。 市場和顧客的有關信息 由 營銷部 負責收集，執(zhí)行《顧客溝通控制程序》的有關規(guī)定。 a) 營銷部 應重點分析顧客現(xiàn)在和潛在的需求，并對市場前景進行預測，將有關信息提交 總經理決策； b) 營銷部 對顧客的投訴及滿意程度的調查等信息可采用分類法、柏拉圖法等統(tǒng)計技術進行分析，以了解不滿意的項目及各項目的分布情況。 供應商的信息 由 營銷部 門進行收集， 營銷部 應重點分析顧客的供貨業(yè)績，執(zhí)行《供應商的調查、評選控制程序》的有關規(guī)定。 外部重大質量事故信息 無論由誰發(fā)現(xiàn)，都有義務及時向 總經理 或廠主要領導報告。 內部質量信息 由 質檢部 負責收集，并重點分析如下數(shù)據(jù)： a) 計算各時期的成品合格率，并進行比較； b) 對不良品用分類法和柏拉圖法進行統(tǒng)計分析，識別不良項目，及各不良項目的分布情況，以利于采取對策； c) 對關鍵工序應計算其工序能力指數(shù)（ＣＰＫ指數(shù)）； d) 必要時應繪出關鍵工序的管制圖。 ３ .7 人員素質方面的信息 由辦公室進行收集，執(zhí)行《人力資源控制程序》的有關規(guī)定。 文件編號： 分 發(fā) 號： 數(shù)據(jù)分析的監(jiān)督檢查 由管理者代表每季度對各部門的數(shù)據(jù)分析情況進行監(jiān)督檢查，當發(fā)現(xiàn)沒有按規(guī)定進行分析或弄虛作假時，應對相關責任人進行處罰。 、評選控制程序 息分析報告 共 2頁 第 2頁 改進控制程序 確保質量管理體系的持續(xù)改進。 適用于改進項目的識別、原因分析、改進策劃、改進實施、效果評價、效果確認等活動的控制。 3. 程序細則 不合格的識別 企業(yè)應利用下述方法識別不合格項目： a) 管理評審； b) 內審； c) 監(jiān)視和測量； d) 數(shù)據(jù)分析； e) 顧客反饋； f) 日常檢查； g) 合理化建議。 評審不合格 應對存在和潛在的不合格項進行評審，確定其嚴重程度，對于能在短期內整改完畢的不符合項可不做改進策劃要求，對于重大的改進項目，應進行改進策劃，執(zhí)行 的有關規(guī)定。 尋找不合格的原因 對存在和潛在不合格的原因應進行原因分析： a) 管理評審發(fā)現(xiàn)的不合格項，由 總經理 和管理者代表組織有關責任部門進行原因分析； b) 內審發(fā)現(xiàn)的不合格項，由內審員組織相關責任部門進行原因分析； c) 監(jiān)視和測量過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項，由質檢部組織有關責任部門進行原因分析，涉及技術難題時應通知質檢部和質檢部聯(lián)手解決； d) 數(shù)據(jù)分析過程 中發(fā)現(xiàn)的不合格項，由數(shù)據(jù)分析部門組織有關責任部門進行原因分析； e) 顧客反饋發(fā)現(xiàn)的不合格項，由 營銷部 組織有關責任部門進行原因分析； f) 日常檢查發(fā)現(xiàn)的不合格項，由發(fā)現(xiàn)部門組織有關責任部門進行原因分析。 改正措施的策劃、實施 應針對不合格的原因設定改進目標、制定改正措施，如果有兩種或更多的改進措施時，應對這些措施進行評審，在評審時應考慮預防成本、糾正成本與經濟效益的關系以決定措施的取舍。改正措施一旦確定之后應付諸實施，對于重大改進項目應發(fā)出《糾正、預防措施處理單》。所有《糾正、預防措施處理單》應報管理者代表登記 備案，由管理者代表填寫《糾正、預防措施實施情況一覽表》進行跟蹤管理。 效果評價與效果確認 應對改正措施的效果進行評價，如果沒有達到預期目標，應查找原因并重新策劃；如果達到預期目標，應對效果進行確認，當以后發(fā)現(xiàn)同樣的問題時，可采取已經確認有效的對策。 文件編號： 分 發(fā) 號： 共 1頁 第 1頁