【導讀】本標準描述了過程審核的意義及應用領域,說明了體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關系,目的是在汽車及其配套工業(yè)中采用此管理手段時能達成共識。標準中對環(huán)境保護給予了適當?shù)目紤]，這主要是針對顧客的要求。但這并不要求對是否滿足。所在國法規(guī)進行審核。標準是實施內(nèi)部和外部過程審核的一個，因此只列舉一些典型過程的特殊要求及細節(jié)。際工作中，審核員要在過程專家的幫助下制訂過程審核的細節(jié)。進行審核，使其具有廣泛的對比性，并減少審核的費用。審核結果可以被第三方承認，這取決于對審核報告進行詳細分析的結果。料，由第三方根據(jù)自己的尺度決定。這些分別獨立的審核方式在一定程度上存在共性。預防包括識別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。糾正是指對已知的缺陷進行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)。過程審核作為企業(yè)質量管理體系組成部分，必須按審核計劃進行。這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。法律和合同的規(guī)定

　　

【正文】 安全數(shù)據(jù)表及歐共體準則（ EGRichtlinien） 可靠性分析評定 重復鑒定試驗及由此制訂的改進措施。 是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ 要求 /說明 對顧客提供的產(chǎn)品的要求必須取自于質量協(xié)議，并堅決貫徹。 由顧客提供的 產(chǎn)品可以是： 服務 模具 /工裝，檢驗、測量和試驗設備 包裝 產(chǎn)品。 需考慮要點，例如： 控制，驗證，貯存，運輸，確保質量與性能 在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時的信息交流 質量文件（質量現(xiàn)狀，質量歷史）。 原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？ 要求 /說明 所要求的庫存狀況必須在過程策劃時已調(diào)查并考慮到了。在要求有更改時同，也可重新進行需求分析。 需考慮要點，例如： 顧客要求 看板 /準時化生產(chǎn) 貯存成本 原材料出現(xiàn)瓶頸時的應急計劃（緊急戰(zhàn)略） 先進先出（ FIFO）。 原材料 /內(nèi)部剩余料是否有合適的進料和貯存方法？ 要求 /說明 需考慮要點，例如： 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 28 包裝 倉庫管理系統(tǒng) 先進先出（ FIFO） 秩序與清潔 氣候條件 防損傷 /防污染 標識（可追溯性 /檢驗狀態(tài) /加工工序 /使用狀態(tài)） 防混批 /防混料 隔離庫（設置并使用）。 員工是否具有相應的崗位培訓？ 要求 /說明 需考慮要點負責下列工作的人員，例如： 供方的選擇、評價、提高 產(chǎn)品檢驗、測量和試驗 貯存 /運輸 物流。 必備知識包括，例如： 產(chǎn)品 /規(guī)范 /特定的顧客要求 標準 /法規(guī) 包裝 加工 評價方法（例如：審核，統(tǒng)計） 質量技術（例如： 8D 方法，因果圖） 外國語。 要素 6：生產(chǎn) 此要素中的所有提問適用于每一生產(chǎn)過程。 在產(chǎn)品生產(chǎn)過程的每道工序中必須使所策劃的 /已落實的過程的技術和人員素質達到要求，加以監(jiān)控并從經(jīng)濟性的角度進行持續(xù)改進。員工素質、過程設備 /檢測器具的適用與改進、與所生產(chǎn)零件的特性相適應的運輸和貯存是這一要素的重點。 所有活動的依據(jù)是顧客對每種產(chǎn)品及其生 產(chǎn)過程的要求。這一生產(chǎn)過程可能會在該產(chǎn)品整個生產(chǎn)期內(nèi)有所更改。必須及早識別顧客的要求并使其轉化到生產(chǎn)過程中去。 顧客的零缺陷要求必須被看作是貫徹所有加工工序的主線，企業(yè)管理者必須為此創(chuàng)造必備的先決條件。 企業(yè)內(nèi)部過程中的顧客 /供方關系也具有特殊的意義。這將通過質量環(huán)和小組工作來體現(xiàn)。每一加工道序的員工必須承擔起高度的自我責任。 在產(chǎn)品生產(chǎn)中的所有更改必須通知顧客，顧客從其角度參與決定需要另外采取什么措施或是否需要重新進行認可。（也見 VDA 2） 要素 6： 生產(chǎn) 分要素 ： 人員 /素質 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 29 選擇具備 相應崗位素質的人員，使其保持應有的素質以及進一步培養(yǎng)成具有其他崗位素質的人員，這是管理者的任務。必須對員工是否具備承擔產(chǎn)品和過程任務的素質進行驗證。 必須讓員工了解顧客的要求和質量目標，必須使他們認識到自己對所承擔任務的質量責任。 對所有生產(chǎn)過程必須通過能力調(diào)查配備足夠的、有相應素質的人員。必須調(diào)查生產(chǎn)過程中崗位頂替人員的需求并為此配備具有相應素質的人員。 提問 是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質量 /過程質量的職責的權限？ 是否對員工委以負責生產(chǎn)設備 /生產(chǎn)環(huán)境的職責和權限？ 員工是否適合于完成所交付的任務并保持其素質？ 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？ 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？ 是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質量 /過程質量的職責和權限？ 要求 /說明 需考慮要點，例如： 參與改進項目 自檢 過程認可 /點檢（設備點檢 /首件檢驗 /末件檢驗） 過程控制（理解控制圖） 終止生產(chǎn)的權利。 是否對員工委以負責生產(chǎn)設備 /生產(chǎn)環(huán)境的職責和權限？ 要求 /說明 需考慮要點，例如： 整齊和清潔 進行 /報請維修與保養(yǎng) 零件準備 /貯存 進行 /報請對檢測，試驗設備的檢定和校準。 員工是否適合于完成所交付的任務并保持其素質？ 要求 /說明 需考慮要點，例如： 過程上崗指導 /培訓 /資格的證明 產(chǎn)品以及發(fā)生缺陷的知識 對安全生產(chǎn) /環(huán)境意識的指導 關于如何處理 “ 具有特別備證要求的零件 ” 的指導 資格證明（例如：焊接證書，視力測定，廠內(nèi)機動車駕駛證）。 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？ 要求 /說明 在人員配置計劃中要考慮缺勤因 素（病假 /休假 /培訓）。對頂崗人員也要確保所需的素質。 需考慮要點，例如： 生產(chǎn)班次計劃（按任務單） 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 30 素質證明（素質列表） 工作分析 /時間核算（例如： MTM， REFA）。 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？ 要求 /說明 通過針對性的信息（宣傳）促進員工的投入意識，并以此來提高質量意識。 需考慮要點，例如： 質量信息（目標值 /實際值） 改進建議 志愿行動（培訓，質量小組） 低病假率 對質量改進的貢獻 自我評定。 說明：此提問也與 提問有關。 要素 6：生產(chǎn) 分要素 ：生產(chǎn)設備 /工裝 所配備的生產(chǎn)設備必須能滿足產(chǎn)品的質量要求，必須能達到并保持所要求的過程能力。檢測，試驗設備也必須滿足這一要求。在重新開始生產(chǎn)時必須遵守一些特別的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品來設置生產(chǎn)工位和檢驗工位，在生產(chǎn)開始前進行產(chǎn)品和過程的點檢認可。必須了解前期生產(chǎn)質量和過程數(shù)據(jù)，必須落實已確定的改進措施。 提問 生產(chǎn)設備 /工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質量要求？ 在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗設備是否能有效的監(jiān)控質量要求？ 生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求？ 生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求并堅持執(zhí)行？ 對產(chǎn)品調(diào)整 /更換是否有必備的輔助器具？ 是否進行批量生產(chǎn)起始認可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？ 要求的糾正措施是否按時落實并檢查其有效性？ 生產(chǎn)設備 /工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質量要求？ 要求 /說明 需考慮要點，例如： 對重要特性 /過程特定的參數(shù)進行機器能力調(diào)查 /過程能力調(diào)查 重要參數(shù)要強迫控制 /調(diào)整 在偏離 額定值時報警（例如：聲光報警，自動斷閘） 上 /下料裝置 模具 /設備 /機器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括有計劃的維修）。 在批量生產(chǎn)中使用的檢測，試驗設備是否能有效地監(jiān)控質量要求？ 要求 /說明 需考慮要點，例如： 可靠性試驗，功能試驗，耐腐蝕試驗 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 31 測量精度 /檢具能力調(diào)查 數(shù)據(jù)采集和分析 檢具標定的證明 生產(chǎn)工位，檢驗工位是否符合要求？ 要求 /說明 工作環(huán)境條件（包括返工 /返修工位）必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容，以避免污染、損傷、混批混料 /說明錯誤。 需考慮要點， 例如： 人機工程學 照明 整齊和清潔 環(huán)境保護 環(huán)境和零件搬運 安全生產(chǎn)。 生產(chǎn)文件與檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求，并堅持執(zhí)行？ 要求 /說明 原則上必須過程參數(shù)、檢驗和試驗特性標明公差。在生產(chǎn)工位和檢驗工位必須有相應的生產(chǎn)文件和檢驗文件。偏差與采取的措施必須記錄存檔。 需考慮要點，例如： 過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時間，速度） 機器 /模具 /輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具號，機器號） 檢驗規(guī)范（重要特性，檢驗、測量和試驗設備，方法，頻次） 過程控制圖的控制限 機器能力證明和過程能力證明 操作說明 作業(yè)指導書 檢驗指導書 發(fā)生缺陷時的信息。 對產(chǎn)品調(diào)整 /更換是否有必備的輔助器具？ 要求 /說明 需考慮要點，例如： 調(diào)整計劃 調(diào)整輔助裝置 /比較輔助方法 靈活的模具更換裝置 極限標樣。 是否進行批量生產(chǎn)起始認可，并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況？ 要求 /說明 “ 批量生產(chǎn)認可 ” 是按批量訂單對生產(chǎn)起始的（首次 /重新）認可。產(chǎn)品和過程的認可是必要的，必須由權威人員按驗收條例進行書面認 可。必須解決在產(chǎn)品策劃 /或以前批量生產(chǎn)中認識到的 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 32 問題。 認可檢驗必須按明確的檢驗指導書進行，以確保重復性。采用檢查表對此具有重要意義。 如果在抽取檢驗樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認可前隔離。返修必須納入認可過程。 需考慮要點，例如： 新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改 停機 /過程中斷 修理，更換模具 更換材料（例如：換爐 /批號） 生產(chǎn)參數(shù)更改 首件檢驗并記錄存檔 參數(shù)的現(xiàn)時性 工作崗位的整齊和清潔 包裝 模具與檢驗、測量和試驗設備的認可 /更改狀態(tài)。 是否按時落實要求的糾正措施并檢查其有效性？ 要求 /說明 糾正措施涉及到整個生產(chǎn)過程鏈 從原料到顧客使用。在實施糾正措施后必須對其實效進行檢查、驗證。 需考慮要點，例如： 風險分析（過程 PFMEA） /缺陷分析 審核后提出的改進計劃 給責任者的信息 內(nèi)部 /外部的接口會談 內(nèi)部抱怨 顧客抱怨 顧客調(diào)查。 要素 6： 生產(chǎn) 分要素 ： 運輸 /搬運 /貯存 /包裝 生產(chǎn)流程之間應該不斷地相互協(xié)調(diào)，只能按與顧客商定的需求來生產(chǎn)。避免未完成產(chǎn)品的中間庫存。零 件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗狀態(tài)必須有序地標識易于識別，對廢品與返修件需特別注意標識。 整個過程鏈中使用的貯存和運輸方法必須與顧客商定，使其符合具體產(chǎn)品的需要，且不允許對產(chǎn)品造成損害。 模具、生產(chǎn)裝置和檢驗裝置在較長期停產(chǎn)時必須進行足夠的保養(yǎng)并防止損傷。必須保證重新使用時不需要很長的準備時間。 提問 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？ 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運輸器具 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ 廢品、返修件和調(diào)整件以及 車間內(nèi)的剩余料是否堅持分別貯存并標識？ 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 33 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ 模具 /工具，工裝，檢驗、測量和試驗設備是否按要求存放？ 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？ 要求 /說明 需考慮要點，例如： 足夠、合適的運輸器具 定置庫位 最小庫存 /無中間庫存 看板管理 準時化生產(chǎn) 先進先出 倉庫管理 更改狀態(tài) 向下道工序只供合格件 數(shù)量記錄 /統(tǒng)計 信息流 說明： 直接向某生產(chǎn)設備供應材料 /外購件時必須同時考慮提問 的要求。 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運輸方式 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ 要求 /說明 需考慮要點，例如： 貯存量 防損傷 零件定置 整齊，清潔，不超裝（庫存場地，周轉箱） 控制貯存時間 環(huán)境影響，空調(diào)。 說明：直接向某生產(chǎn)設備供應材料 /外購件時必須同時考慮提問 和 的要求。 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅持分別貯存并標識？ 要求 /說明 需考慮要點，例 如： 隔離庫，隔離區(qū) 標識妥當?shù)拇娣艔U品、返修件的調(diào)整件的容器 缺陷產(chǎn)品和缺陷特性 標識 確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離 /返修工位。 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ 要求 /說明 鑒于產(chǎn)品風險，必須確保從供方至顧客整個過程的可追溯性。 需考慮要點，例如： 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 34 零件標識 工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識 爐 /批號標識 有效期 去除無效標識 有關零件 /生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令。 模具 /工具，工裝，檢驗、測量和試驗設 備是否按要求存放？ 要求 /說明 不使用的和未認可的模