【導(dǎo)讀】本標(biāo)準(zhǔn)描述了過(guò)程審核的意義及應(yīng)用領(lǐng)域,說(shuō)明了體系審核、過(guò)程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系,目的是在汽車及其配套工業(yè)中采用此管理手段時(shí)能達(dá)成共識(shí)。標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)環(huán)境保護(hù)給予了適當(dāng)?shù)目紤]，這主要是針對(duì)顧客的要求。但這并不要求對(duì)是否滿足。所在國(guó)法規(guī)進(jìn)行審核。標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)施內(nèi)部和外部過(guò)程審核的一個(gè)，因此只列舉一些典型過(guò)程的特殊要求及細(xì)節(jié)。際工作中，審核員要在過(guò)程專家的幫助下制訂過(guò)程審核的細(xì)節(jié)。進(jìn)行審核，使其具有廣泛的對(duì)比性，并減少審核的費(fèi)用。審核結(jié)果可以被第三方承認(rèn)，這取決于對(duì)審核報(bào)告進(jìn)行詳細(xì)分析的結(jié)果。料，由第三方根據(jù)自己的尺度決定。這些分別獨(dú)立的審核方式在一定程度上存在共性。預(yù)防包括識(shí)別和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)。糾正是指對(duì)已知的缺陷進(jìn)行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)。過(guò)程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，必須按審核計(jì)劃進(jìn)行。這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。法律和合同的規(guī)定

　　

【正文】 安全數(shù)據(jù)表及歐共體準(zhǔn)則（ EGRichtlinien） 可靠性分析評(píng)定 重復(fù)鑒定試驗(yàn)及由此制訂的改進(jìn)措施。 是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ 要求 /說(shuō)明 對(duì)顧客提供的產(chǎn)品的要求必須取自于質(zhì)量協(xié)議，并堅(jiān)決貫徹。 由顧客提供的 產(chǎn)品可以是： 服務(wù) 模具 /工裝，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備 包裝 產(chǎn)品。 需考慮要點(diǎn)，例如： 控制，驗(yàn)證，貯存，運(yùn)輸，確保質(zhì)量與性能 在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時(shí)的信息交流 質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀，質(zhì)量歷史）。 原材料庫(kù)存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？ 要求 /說(shuō)明 所要求的庫(kù)存狀況必須在過(guò)程策劃時(shí)已調(diào)查并考慮到了。在要求有更改時(shí)同，也可重新進(jìn)行需求分析。 需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 看板 /準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn) 貯存成本 原材料出現(xiàn)瓶頸時(shí)的應(yīng)急計(jì)劃（緊急戰(zhàn)略） 先進(jìn)先出（ FIFO）。 原材料 /內(nèi)部剩余料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)，例如： 此資料來(lái)自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 28 包裝 倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng) 先進(jìn)先出（ FIFO） 秩序與清潔 氣候條件 防損傷 /防污染 標(biāo)識(shí)（可追溯性 /檢驗(yàn)狀態(tài) /加工工序 /使用狀態(tài)） 防混批 /防混料 隔離庫(kù)（設(shè)置并使用）。 員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)負(fù)責(zé)下列工作的人員，例如： 供方的選擇、評(píng)價(jià)、提高 產(chǎn)品檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn) 貯存 /運(yùn)輸 物流。 必備知識(shí)包括，例如： 產(chǎn)品 /規(guī)范 /特定的顧客要求 標(biāo)準(zhǔn) /法規(guī) 包裝 加工 評(píng)價(jià)方法（例如：審核，統(tǒng)計(jì)） 質(zhì)量技術(shù)（例如： 8D 方法，因果圖） 外國(guó)語(yǔ)。 要素 6：生產(chǎn) 此要素中的所有提問(wèn)適用于每一生產(chǎn)過(guò)程。 在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的每道工序中必須使所策劃的 /已落實(shí)的過(guò)程的技術(shù)和人員素質(zhì)達(dá)到要求，加以監(jiān)控并從經(jīng)濟(jì)性的角度進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。員工素質(zhì)、過(guò)程設(shè)備 /檢測(cè)器具的適用與改進(jìn)、與所生產(chǎn)零件的特性相適應(yīng)的運(yùn)輸和貯存是這一要素的重點(diǎn)。 所有活動(dòng)的依據(jù)是顧客對(duì)每種產(chǎn)品及其生 產(chǎn)過(guò)程的要求。這一生產(chǎn)過(guò)程可能會(huì)在該產(chǎn)品整個(gè)生產(chǎn)期內(nèi)有所更改。必須及早識(shí)別顧客的要求并使其轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)過(guò)程中去。 顧客的零缺陷要求必須被看作是貫徹所有加工工序的主線，企業(yè)管理者必須為此創(chuàng)造必備的先決條件。 企業(yè)內(nèi)部過(guò)程中的顧客 /供方關(guān)系也具有特殊的意義。這將通過(guò)質(zhì)量環(huán)和小組工作來(lái)體現(xiàn)。每一加工道序的員工必須承擔(dān)起高度的自我責(zé)任。 在產(chǎn)品生產(chǎn)中的所有更改必須通知顧客，顧客從其角度參與決定需要另外采取什么措施或是否需要重新進(jìn)行認(rèn)可。（也見(jiàn) VDA 2） 要素 6： 生產(chǎn) 分要素 ： 人員 /素質(zhì) 此資料來(lái)自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 29 選擇具備 相應(yīng)崗位素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)有的素質(zhì)以及進(jìn)一步培養(yǎng)成具有其他崗位素質(zhì)的人員，這是管理者的任務(wù)。必須對(duì)員工是否具備承擔(dān)產(chǎn)品和過(guò)程任務(wù)的素質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。 必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須使他們認(rèn)識(shí)到自己對(duì)所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。 對(duì)所有生產(chǎn)過(guò)程必須通過(guò)能力調(diào)查配備足夠的、有相應(yīng)素質(zhì)的人員。必須調(diào)查生產(chǎn)過(guò)程中崗位頂替人員的需求并為此配備具有相應(yīng)素質(zhì)的人員。 提問(wèn) 是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過(guò)程質(zhì)量的職責(zé)的權(quán)限？ 是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備 /生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？ 員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？ 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？ 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？ 是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過(guò)程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)，例如： 參與改進(jìn)項(xiàng)目 自檢 過(guò)程認(rèn)可 /點(diǎn)檢（設(shè)備點(diǎn)檢 /首件檢驗(yàn) /末件檢驗(yàn)） 過(guò)程控制（理解控制圖） 終止生產(chǎn)的權(quán)利。 是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備 /生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)，例如： 整齊和清潔 進(jìn)行 /報(bào)請(qǐng)維修與保養(yǎng) 零件準(zhǔn)備 /貯存 進(jìn)行 /報(bào)請(qǐng)對(duì)檢測(cè)，試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)。 員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)，例如： 過(guò)程上崗指導(dǎo) /培訓(xùn) /資格的證明 產(chǎn)品以及發(fā)生缺陷的知識(shí) 對(duì)安全生產(chǎn) /環(huán)境意識(shí)的指導(dǎo) 關(guān)于如何處理 “ 具有特別備證要求的零件 ” 的指導(dǎo) 資格證明（例如：焊接證書，視力測(cè)定，廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車駕駛證）。 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？ 要求 /說(shuō)明 在人員配置計(jì)劃中要考慮缺勤因 素（病假 /休假 /培訓(xùn)）。對(duì)頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。 需考慮要點(diǎn)，例如： 生產(chǎn)班次計(jì)劃（按任務(wù)單） 此資料來(lái)自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 30 素質(zhì)證明（素質(zhì)列表） 工作分析 /時(shí)間核算（例如： MTM， REFA）。 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？ 要求 /說(shuō)明 通過(guò)針對(duì)性的信息（宣傳）促進(jìn)員工的投入意識(shí)，并以此來(lái)提高質(zhì)量意識(shí)。 需考慮要點(diǎn)，例如： 質(zhì)量信息（目標(biāo)值 /實(shí)際值） 改進(jìn)建議 志愿行動(dòng)（培訓(xùn)，質(zhì)量小組） 低病假率 對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn) 自我評(píng)定。 說(shuō)明：此提問(wèn)也與 提問(wèn)有關(guān)。 要素 6：生產(chǎn) 分要素 ：生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 所配備的生產(chǎn)設(shè)備必須能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，必須能達(dá)到并保持所要求的過(guò)程能力。檢測(cè)，試驗(yàn)設(shè)備也必須滿足這一要求。在重新開始生產(chǎn)時(shí)必須遵守一些特別的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品來(lái)設(shè)置生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位，在生產(chǎn)開始前進(jìn)行產(chǎn)品和過(guò)程的點(diǎn)檢認(rèn)可。必須了解前期生產(chǎn)質(zhì)量和過(guò)程數(shù)據(jù)，必須落實(shí)已確定的改進(jìn)措施。 提問(wèn) 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ 在批量生產(chǎn)中使用的檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效的監(jiān)控質(zhì)量要求？ 生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求？ 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅(jiān)持執(zhí)行？ 對(duì)產(chǎn)品調(diào)整 /更換是否有必備的輔助器具？ 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？ 要求的糾正措施是否按時(shí)落實(shí)并檢查其有效性？ 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)，例如： 對(duì)重要特性 /過(guò)程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查 /過(guò)程能力調(diào)查 重要參數(shù)要強(qiáng)迫控制 /調(diào)整 在偏離 額定值時(shí)報(bào)警（例如：聲光報(bào)警，自動(dòng)斷閘） 上 /下料裝置 模具 /設(shè)備 /機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括有計(jì)劃的維修）。 在批量生產(chǎn)中使用的檢測(cè)，試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)，例如： 可靠性試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，耐腐蝕試驗(yàn) 此資料來(lái)自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 31 測(cè)量精度 /檢具能力調(diào)查 數(shù)據(jù)采集和分析 檢具標(biāo)定的證明 生產(chǎn)工位，檢驗(yàn)工位是否符合要求？ 要求 /說(shuō)明 工作環(huán)境條件（包括返工 /返修工位）必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容，以避免污染、損傷、混批混料 /說(shuō)明錯(cuò)誤。 需考慮要點(diǎn)， 例如： 人機(jī)工程學(xué) 照明 整齊和清潔 環(huán)境保護(hù) 環(huán)境和零件搬運(yùn) 安全生產(chǎn)。 生產(chǎn)文件與檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求，并堅(jiān)持執(zhí)行？ 要求 /說(shuō)明 原則上必須過(guò)程參數(shù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)特性標(biāo)明公差。在生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件。偏差與采取的措施必須記錄存檔。 需考慮要點(diǎn)，例如： 過(guò)程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時(shí)間，速度） 機(jī)器 /模具 /輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具號(hào)，機(jī)器號(hào)） 檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，方法，頻次） 過(guò)程控制圖的控制限 機(jī)器能力證明和過(guò)程能力證明 操作說(shuō)明 作業(yè)指導(dǎo)書 檢驗(yàn)指導(dǎo)書 發(fā)生缺陷時(shí)的信息。 對(duì)產(chǎn)品調(diào)整 /更換是否有必備的輔助器具？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)，例如： 調(diào)整計(jì)劃 調(diào)整輔助裝置 /比較輔助方法 靈活的模具更換裝置 極限標(biāo)樣。 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況？ 要求 /說(shuō)明 “ 批量生產(chǎn)認(rèn)可 ” 是按批量訂單對(duì)生產(chǎn)起始的（首次 /重新）認(rèn)可。產(chǎn)品和過(guò)程的認(rèn)可是必要的，必須由權(quán)威人員按驗(yàn)收條例進(jìn)行書面認(rèn) 可。必須解決在產(chǎn)品策劃 /或以前批量生產(chǎn)中認(rèn)識(shí)到的 此資料來(lái)自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 32 問(wèn)題。 認(rèn)可檢驗(yàn)必須按明確的檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行，以確保重復(fù)性。采用檢查表對(duì)此具有重要意義。 如果在抽取檢驗(yàn)樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進(jìn)行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認(rèn)可前隔離。返修必須納入認(rèn)可過(guò)程。 需考慮要點(diǎn)，例如： 新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改 停機(jī) /過(guò)程中斷 修理，更換模具 更換材料（例如：換爐 /批號(hào)） 生產(chǎn)參數(shù)更改 首件檢驗(yàn)并記錄存檔 參數(shù)的現(xiàn)時(shí)性 工作崗位的整齊和清潔 包裝 模具與檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的認(rèn)可 /更改狀態(tài)。 是否按時(shí)落實(shí)要求的糾正措施并檢查其有效性？ 要求 /說(shuō)明 糾正措施涉及到整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程鏈 從原料到顧客使用。在實(shí)施糾正措施后必須對(duì)其實(shí)效進(jìn)行檢查、驗(yàn)證。 需考慮要點(diǎn)，例如： 風(fēng)險(xiǎn)分析（過(guò)程 PFMEA） /缺陷分析 審核后提出的改進(jìn)計(jì)劃 給責(zé)任者的信息 內(nèi)部 /外部的接口會(huì)談 內(nèi)部抱怨 顧客抱怨 顧客調(diào)查。 要素 6： 生產(chǎn) 分要素 ： 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 生產(chǎn)流程之間應(yīng)該不斷地相互協(xié)調(diào)，只能按與顧客商定的需求來(lái)生產(chǎn)。避免未完成產(chǎn)品的中間庫(kù)存。零 件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗(yàn)狀態(tài)必須有序地標(biāo)識(shí)易于識(shí)別，對(duì)廢品與返修件需特別注意標(biāo)識(shí)。 整個(gè)過(guò)程鏈中使用的貯存和運(yùn)輸方法必須與顧客商定，使其符合具體產(chǎn)品的需要，且不允許對(duì)產(chǎn)品造成損害。 模具、生產(chǎn)裝置和檢驗(yàn)裝置在較長(zhǎng)期停產(chǎn)時(shí)必須進(jìn)行足夠的保養(yǎng)并防止損傷。必須保證重新使用時(shí)不需要很長(zhǎng)的準(zhǔn)備時(shí)間。 提問(wèn) 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運(yùn)往下道工序？ 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運(yùn)輸器具 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ 廢品、返修件和調(diào)整件以及 車間內(nèi)的剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)？ 此資料來(lái)自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 33 整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ 模具 /工具，工裝，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？ 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運(yùn)往下道工序？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)，例如： 足夠、合適的運(yùn)輸器具 定置庫(kù)位 最小庫(kù)存 /無(wú)中間庫(kù)存 看板管理 準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn) 先進(jìn)先出 倉(cāng)庫(kù)管理 更改狀態(tài) 向下道工序只供合格件 數(shù)量記錄 /統(tǒng)計(jì) 信息流 說(shuō)明： 直接向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料 /外購(gòu)件時(shí)必須同時(shí)考慮提問(wèn) 的要求。 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運(yùn)輸方式 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)，例如： 貯存量 防損傷 零件定置 整齊，清潔，不超裝（庫(kù)存場(chǎng)地，周轉(zhuǎn)箱） 控制貯存時(shí)間 環(huán)境影響，空調(diào)。 說(shuō)明：直接向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料 /外購(gòu)件時(shí)必須同時(shí)考慮提問(wèn) 和 的要求。 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)，例 如： 隔離庫(kù)，隔離區(qū) 標(biāo)識(shí)妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品、返修件的調(diào)整件的容器 缺陷產(chǎn)品和缺陷特性 標(biāo)識(shí) 確定生產(chǎn)過(guò)程中不合格品的分離 /返修工位。 整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ 要求 /說(shuō)明 鑒于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須確保從供方至顧客整個(gè)過(guò)程的可追溯性。 需考慮要點(diǎn)，例如： 此資料來(lái)自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 34 零件標(biāo)識(shí) 工作狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí) 爐 /批號(hào)標(biāo)識(shí) 有效期 去除無(wú)效標(biāo)識(shí) 有關(guān)零件 /生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令。 模具 /工具，工裝，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè) 備是否按要求存放？ 要求 /說(shuō)明 不使用的和未認(rèn)可的模